- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07486076
Влияние образовательного вмешательства на осведомленность об остеопорозе и представления о здоровье у женщин из группы риска (HBM-osteo-edu)
ВЛИЯНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ПРОГРАММЫ НА ОСНОВЕ МОДЕЛИ ЗДОРОВЬЯ НА ОСВЕДОМЛЕННОСТЬ ОБ ОСТЕОПОРОЗЕ И ЗДОРОВЬЕСБЕРЕГАЮЩИЕ УБЕЖДЕНИЯ У ЖЕНЩИН С РИСКОМ РАЗВИТИЯ ОСТЕОПОРОЗА: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеопороз – наиболее распространённое во всем мире заболевание костно-мышечной системы, характеризующееся низкой костной массой и ухудшением микроархитектуры костной ткани. Это заболевание, которое может приводить к функциональным потерям и смертности, является значимой предотвращаемой и поддающейся лечению проблемой общественного здравоохранения (Huo et al., 2024). Приблизительно 90% пиковой костной массы достигается к 18 годам у женщин и к 20 годам у мужчин; низкая пиковая костная масса считается одним из ключевых факторов риска остеопоротических переломов в последующие годы. Исследования, проведённые в Турции, показывают, что распространённость остеопороза у пожилых людей составляет 39%, и подчёркивается, что основы заболевания закладываются в подростковом возрасте (Öntan et al., 2021).
Наиболее серьёзными осложнениями остеопороза являются переломы. Эти переломы связаны с высокими затратами, потерей независимости и смертностью. Они чаще всего происходят в позвоночнике, запястье и бедре; Постменопаузальный
В то время как переломы запястья и позвоночника учащаются после 50 лет у женщин, переломы бедра происходят в более позднем возрасте (Eastell et al., 2016). Исследование FRACTURK, проведённое в Турции среди лиц старше 50 лет, выявило остеопороз у 12,9% женщин и 7,5% мужчин; сообщалось, что в Турции ежегодно происходит более 24 000 переломов бедра, и 73% этих переломов случаются у женщин (Tuzun et al., 2012). Международные данные, с другой стороны, показывают, что распространённость остеопороза варьируется от 10 до 30% и выше у женщин в постменопаузе (Kanis et al., 2021). Остеопороз классифицируется как первичный и вторичный. Первичный остеопороз возникает из-за снижения минерализации костей после старения или менопаузы; он чаще встречается у женщин через 10-15 лет после менопаузы и у мужчин в возрасте 75-80 лет. Первичный остеопороз подразделяется на тип 1 (постменопаузальный) и тип 2 (сенильный). Тип 1 обусловлен снижением эстрогена; тип 2 является естественным следствием старения и включает потерю как кортикальной, так и трабекулярной костной ткани. Дефицит витамина D, снижение всасывания кальция и снижение активности остеобластов ускоряют развитие типа 2 (Cosman et al., 2014). Вторичный остеопороз связан с потерей костной массы из-за определённых заболеваний или приёма лекарств.
При определении риска остеопороза критически важное значение имеют женский пол и выявление лиц, у которых ещё не диагностирован остеопороз, но которые имеют определённые факторы риска. В литературе сообщается, что остеопороз, характеризующийся снижением минеральной плотности костей и повышенным риском переломов, чаще встречается у женщин, чем у мужчин; основными причинами этого являются такие факторы, как пожилой возраст, снижение эстрогена после менопаузы, низкий индекс массы тела, курение и семейный анамнез остеопороза. К факторам риска также относятся как изменяемые, так и неизменяемые факторы, такие как низкое потребление кальция и витамина D, недостаточная физическая активность и длительное применение кортикостероидов (Porter and Varacallo, 2023; Balaban & Aşık, 2023). В этом контексте женщины с риском остеопороза могут быть определены как лица, у которых, хотя остеопороз ещё не диагностирован, присутствует по крайней мере один из этих биологических, гормональных и поведенческих факторов риска, связанных с развитием остеопороза согласно литературе. В дополнение ко всем этим факторам риска остеопороза, недостаток информации, заблуждения и низкая осведомлённость об остеопорозе у женщин негативно сказываются на профилактике заболевания. Сообщается, что уровень информированности ниже в сельской местности, и информационная роль семейных врачей имеет критически важное значение (Kurt et al., 2015). Недостаточные представления о здоровье и уровень информации снижают участие в скрининговых программах и препятствуют раннему вмешательству (Altın et al., 2014).
Согласно рекомендациям, опубликованным Всемирной организацией здравоохранения, измерение плотности костей рекомендуется для лиц с риском остеопороза. Соответственно, измерение МПК рекомендуется всем женщинам в возрасте 65 лет и старше, всем мужчинам в возрасте 70 лет и старше, а также молодым взрослым с риском переломов (ВОЗ, 2022). Кроме того, скрининговое измерение DXA рекомендуется для лиц в возрасте 50 лет и старше, особенно при наличии таких факторов риска, как анамнез переломов в результате минимальной травмы, история лечения глюкокортикоидами, постменопаузальный период, низкая масса тела (<57 кг), семейный анамнез перелома бедра и курение (Camacho et al., 2020).
Организации, такие как Американская ассоциация клинических эндокринологов (AACE) и Национальный фонд остеопороза (NOF), аналогично рекомендуют использование измерения DXA в качестве рутинного скринингового инструмента для лиц определённых возрастных групп и с определёнными клиническими находками на основе факторов риска.
Особенно у женщин в постменопаузе и женщин младше 65 лет ранняя диагностика с помощью измерения плотности костей считается эффективной стратегией в предотвращении переломов (Camacho et al., 2020). Ранняя диагностика и оценка риска остеопороза позволяют своевременно выявить остеопороз в его бессимптомной фазе, что даёт возможность для соответствующих профилактических и терапевтических вмешательств. Это предотвращает остеопоротические переломы и связанные с ними осложнения (Greenblatt et al., 2017). Лица с анамнезом низкотравматичных переломов и те, кто подвержен риску возрастной потери костной массы, должны быть включены в регулярные медицинские осмотры и наблюдаться с помощью тестов на плотность костей (Kışlak and Genç, 2019). Кроме того, повторение измерений DXA через определённые интервалы важно для мониторинга эффективности лечения и оценки прогрессирования потери костной массы.
Модель убеждений в отношении здоровья предлагает важную теоретическую основу для понимания факторов, формирующих поведение индивидов, связанное со здоровьем. Эта модель фокусируется на убеждениях и восприятиях, которые влияют на принятие индивидами поведения, связанного со здоровьем. Она направлена на объяснение реакций индивидов на проблемы здоровья и процессов, посредством которых они принимают поведение, направленное на профилактику здоровья. Основная цель Модели убеждений в отношении здоровья – объяснить убеждения, необходимые для того, чтобы индивиды демонстрировали поведение, направленное на защиту своего здоровья. Здоровое поведение индивидов формируется в результате взаимодействия этих восприятий и убеждений. Модель подчёркивает, что, помимо индивидуальных характеристик, значительную роль играют факторы окружающей среды. Образование и вмешательства могут помочь индивидам изменить эти восприятия, что приведёт к позитивным изменениям в поведении, связанном со здоровьем. В международной литературе существует несколько исследований, которые используют Модель убеждений в отношении здоровья в качестве эффективной теоретической основы для объяснения и руководства знаниями, установками и профилактическим поведением, связанным с остеопорозом.
Одно исследование показало, что после четырёхнедельной обучающей программы участники продемонстрировали значительное повышение осведомлённости в отношении поведения, предотвращающего остеопороз, такого как физические упражнения, витамин D и кальций; а также создали позитивные изменения в компонентах убеждений о здоровье (воспринимаемая уязвимость, серьёзность, польза, барьеры, самоэффективность) (Kolaç and Yıldız, 2019).
Место и время исследования: Исследуемая популяция состоит из женщин в возрасте 45 лет и старше, обращающихся в Поликлинику физиотерапии и реабилитации Государственной больницы Бартына.
Выборка исследования будет состоять из женщин с риском остеопороза, которые соответствуют указанным критериям включения и согласны участвовать в исследовании.
Исследование будет проводиться с 1 марта 2026 года по 30 мая 2026 года.
Выборка была отобрана случайным образом из числа женщин, добровольно согласившихся участвовать в исследовании.
В данном исследовании женщины с риском остеопороза были определены как те, у которых, хотя остеопороз не диагностирован,
имеется по крайней мере один из клинических, гормональных и поведенческих факторов риска, связанных с развитием остеопороза в литературе. В литературе сообщается, что женский пол, пожилой возраст, менопауза и
снижение уровня эстрогена, семейный анамнез остеопороза, низкая костная масса, неполноценное питание и
низкий уровень физической активности повышают риск остеопороза (Porter & Varicello, 2023).
Популяция состоит из женщин в возрасте 45 лет и старше, обратившихся в Поликлинику физиотерапии и реабилитации Государственной больницы Бартына.
Для расчёта известного объёма выборки, учитывая 95% уровень доверия и 5% погрешность, объём выборки был рассчитан как 74 (Jotform калькулятор объёма выборки, 2025). Дизайн исследования: Данное исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание с двумя группами, предварительным и последующим тестированием, для оценки эффективности структурированной образовательной программы по профилактике остеопороза на осведомлённость об остеопорозе и убеждения о здоровье у женщин с риском остеопороза. В исследовании будут участвовать две параллельные группы: интервенционная группа и контрольная группа. В исследовании использовался дизайн с простым ослеплением. Участники не были проинформированы о том, в какой группе они находятся – интервенционной или контрольной. У участников не было доступа к информации о группе во время применения шкал и сбора данных, что позволило снизить систематическую ошибку измерения.
Независимой переменной является реализация образовательной программы, структурированной на основе Модели убеждений в отношении здоровья.
Зависимыми переменными являются уровни осведомлённости об остеопорозе и убеждения о здоровье у женщин с риском остеопороза.
Критерии включения: В исследование будут включены лица, соответствующие следующим критериям:
- Быть женщиной в возрасте 45 лет и старше
- Не иметь диагноза остеопороза
- Иметь по крайней мере один из факторов риска развития остеопороза, упомянутых в литературе (нахождение в менопаузе, семейный анамнез остеопороза, низкий уровень физической активности, недостаточное потребление кальция/витамина D, низкий индекс массы тела и т.д.)
- Обратиться в Поликлинику физиотерапии и реабилитации Государственной больницы Бартына
- Добровольно согласиться участвовать в исследовании и подписать форму информированного согласия
- Иметь когнитивные и физические возможности для посещения учебных занятий
Критерии исключения: Из исследования будут исключены лица со следующими характеристиками:
- Ранее диагностированный остеопороз
- Наличие серьёзного эндокринного или ревматологического заболевания, влияющего на метаболизм костей
- Наличие анамнеза длительного (≥ 3 месяцев) системного применения кортикостероидов
- Неучастие в структурированной образовательной программе, связанной с остеопорозом, в течение последних 6 месяцев, чтобы иметь возможность посещения Иметь нарушение слуха, зрения или когнитивные нарушения, которые могут препятствовать участию в обучающей программе
- Желание выйти из исследования в ходе исследовательского процесса или невозможность завершить процесс наблюдения Инструменты сбора данных: В данном исследовании данные будут собираться с использованием Социодемографической информационной формы, Одноминутного теста на риск остеопороза, Шкалы осведомлённости об остеопорозе и Шкалы убеждений о здоровье при остеопорозе.
Социодемографическая информационная форма была подготовлена исследователем в соответствии с соответствующей литературой и включает (16 вопросов)
социодемографические характеристики участников, такие как возраст, семейное положение, уровень образования и род занятий (10 вопросов), привычки (5 вопросов) и имеющиеся заболевания (1 вопрос = 8 пунктов).
Приложение 2
В данном исследовании «Одноминутный тест на риск остеопороза», разработанный Международным фондом остеопороза (IOF), использовался для предварительной оценки риска остеопороза. Этот тест не предназначен для диагностики остеопороза и является скрининговым инструментом для определения осведомлённости индивидов о своём риске остеопороза. Одноминутный тест на риск остеопороза: Международный фонд остеопороза
Форма «Одноминутного теста на риск», разработанная Международным фондом остеопороза (IOF), была переведена на турецкий язык в 2000 году и использовалась в исследованиях для предварительной оценки риска остеопороза. Этот тест не предназначен для диагностики остеопороза; это скрининговый инструмент для определения осведомлённости индивидов о своём риске остеопороза. В дополнение к стандартным 7 вопросам (анамнез переломов, приём лекарств, потеря роста, курение и употребление алкоголя, целиакия), этот тест включает 2 дополнительных вопроса для женщин (возраст менопаузы и статус менструального цикла) и 1 дополнительный вопрос для мужчин (снижение тестостерона или потеря либидо). Ответы на вопросы – да-нет, и большее количество ответов «да» указывает на то, что индивид подвержен риску остеопороза. Балл <50 по тесту считается низким риском, 55-100 – средним риском, 105-150 – высоким риском, а 155 и выше – очень высоким риском (Üstündağ et al., 2013). Шкала убеждений о здоровье при остеопорозе (OHBS):
Разработана Kim et al. (1991) для оценки убеждений участников об остеопорозе. Она измеряет убеждения индивидов о здоровье в отношении остеопороза с точки зрения воспринимаемой уязвимости, серьёзности, пользы, барьеров и мотивации к здоровью. Турецкая адаптация шкалы была выполнена Kılıç и Erci (2004). Шкала, состоящая из 42 пунктов, имеет 7 субшкал: воспринимаемая уязвимость, воспринимаемая серьёзность, польза физических упражнений, польза потребления кальция, барьеры к физическим упражнениям, барьеры к потреблению кальция и мотивация к здоровью; Воспринимаемая уязвимость (включает пункты 1, 2, 3, 4, 5, 6). Серьёзность (восприятие серьёзности) (пункты 7, 8, 9, 10, 11, 12)
Польза упражнений (пункты 13, 14, 15, 16, 17, 18)
Польза потребления кальция (пункты 19, 20, 21, 22, 23, 24)
Барьеры к упражнениям (пункты 25, 26, 27, 28, 29, 30)
Барьеры к потреблению кальция (пункты 31, 32, 33, 34, 35, 36)
Мотивация к здоровью (пункты 37, 38, 39, 40, 41, 42) Шкала убеждений о здоровье при остеопорозе состоит из 42 пунктов и
оценка производится по Шкале убеждений о здоровье при остеопорозе, которая представляет собой пятибалльную шкалу Лайкерта.
Для каждого пункта в 42-пунктовой шкале; 1 балл за «Категорически не согласен», 2 за «Не согласен», 3 за «Не определился», 4 за «Согласен» и 4 за «Полностью согласен».
5 баллов даётся за каждый ответ. Общий балл по шкале даёт оценку убеждений о здоровье при остеопорозе.
Шкала убеждений о здоровье при остеопорозе имеет минимальный балл 42 и максимальный балл 210 для пунктов с 1 по 42.
Поскольку каждая субшкала состоит из 6 пунктов, минимальный балл для каждой субшкалы составляет 6, а максимальный – 30.
В оригинальной форме шкалы коэффициент Кронбаха альфа находился в диапазоне от 0,61 до 0,80 (Kim et al., 1991) и
в турецкой адаптации он находился в диапазоне от 0,70 до 0,83 (Kılıç и Erci, 2004). Разрешение на использование шкалы получено.
Шкала осведомлённости об остеопорозе:
Шкала осведомлённости об остеопорозе была разработана Euyson Choi et al. (2008) для оценки знаний и установок женщин старше 45 лет в отношении факторов риска остеопороза, характеристик заболевания, профилактического поведения и здоровья костей. Шкала была адаптирована для турецкого общества Ocak Aktürk (2019). Шкала состоит из 27 пунктов и 5 субшкал (профилактическое поведение, факторы риска, характеристики остеопороза, укрепление здоровья костей, физиология костей). Шкала включает пункты 22, 23, 24, 25, 26 и 27 в субшкале «Физиология костей», пункты 4, 5, 7, 8, 9, 10 и 21 в субшкале «Защитное поведение», пункты 11, 12, 13, 14 и 15 в субшкале «Факторы риска», пункты 1, 2, 3 и 6 в субшкале «Упражнения» и пункты 5, 16, 17, 18, 19 и 20 в субшкале «Характеристики остеопороза» (Euysoon et al., 2008; Ocak Aktürk 2019).
Коэффициент Кронбаха α в оригинальном исследовании шкалы составляет 0,948 (Euysoon et al., 2008). В турецкой адаптации,
значение Кронбаха α для всей шкалы составило 0,94; а для субшкал, соответственно: физиология костей 0,86,
профилактическое поведение 0,82, факторы риска 0,88, измерение упражнений 0,88, характеристики остеопороза 0,85. Было установлено, что это валидный и надёжный измерительный инструмент в турецкой популяции.
(Ocak Aktürk 2019). Разрешение на использование шкалы получено. ВМЕШАТЕЛЬСТВО; Участники интервенционной группы получат программу обучения по остеопорозу, разработанную исследователем на основе Модели убеждений в отношении здоровья. Содержание обучения будет структурировано в соответствии с воспринимаемой уязвимостью, серьёзностью, пользой и препятствиями, охватывая определение остеопороза, факторы риска, методы профилактики и поведение, связанное со здоровым образом жизни.
Участники контрольной группы не получат никакого образовательного вмешательства, кроме обычной информации. После завершения исследования учебные материалы также были предоставлены контрольной группе в соответствии с этическими принципами. Интервенционная группа получила четырёхнедельные виртуальные образовательные вмешательства, включающие обучающие видео, визуальные вспомогательные материалы, электронные брошюры, регулярную индивидуальную информацию и общение через WhatsApp, прослушивание записей подкастов и рекомендации по домашним упражнениям (ходьба, упражнения для укрепления мышц). Контрольной группе обучение не проводилось. Анкеты будут заполнены обеими группами до и через четыре недели после вмешательства.
После сбора данных исследования учебные материалы будут предоставлены контрольной группе.
Обучение проводилось экспертом-тренером в данной области, использовались индивидуальные и групповые методы обучения. Общая продолжительность обучения составила 4 недели, каждое занятие длилось примерно 40 минут.
Процесс реализации: Процесс реализации обучения будет осуществляться в три этапа:
1. Предварительное тестирование: Все участники заполнят анкеты, оценивающие базовые знания, установки, убеждения о здоровье и осведомлённость.
Образовательное вмешательство: Участники получат структурированную программу очного обучения.
За этим последует презентация подкаста и брошюра. Содержание охватывает факторы риска остеопороза, важность ранней диагностики, а также пользу питания и физических упражнений.
3. Последующее тестирование: Для измерения изменений после обучения те же анкеты будут проведены через четыре недели для измерения изменений в знаниях, установках и поведении. Те же шкалы будут проведены контрольной группе без какого-либо обучения. Последующее тестирование будет проведено для обеих групп через 4 недели после обучения. Контрольная группа получит учебную брошюру.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция (Туркие), 74000
- Bartın State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения: В исследование будут включены лица, соответствующие следующим критериям:
- Женщины в возрасте 45 лет и старше
- Отсутствие диагноза остеопороза
- Наличие хотя бы одного из факторов риска развития остеопороза, указанных в литературе (менопауза, семейный анамнез остеопороза, низкий уровень физической активности, недостаточное потребление кальция/витамина D, низкий индекс массы тела и т.д.)
- Обращение в поликлинику физиотерапии и реабилитации Государственной больницы Бартына
- Добровольное согласие на участие в исследовании и подписание информированного согласия
- Наличие когнитивных и физических способностей для участия в учебных занятиях
Критерии исключения:Критерии исключения: Из исследования будут исключены лица со следующими характеристиками:
- Наличие ранее установленного диагноза остеопороза
- Наличие серьезного эндокринного или ревматологического заболевания, влияющего на метаболизм костной ткани
- Наличие в анамнезе длительного (≥ 3 месяцев) приема системных кортикостероидов
- Участие в структурированной образовательной программе, связанной с остеопорозом, в течение последних 6 месяцев
- Наличие нарушений слуха, зрения или когнитивных функций, препятствующих участию в образовательной программе
- Желание выйти из исследования или невозможность завершить процесс наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа: Группа, не получающая обучение по остеопорозу на основе HBM
Участники контрольной группы получат только обычную информацию без какого-либо дополнительного образовательного вмешательства. Анкеты будут проводиться до и через четыре недели после вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная: группа, получающая обучение по остеопорозу на основе HBM
Участники в группе вмешательства получат программу обучения остеопорозу, разработанную исследователями на основе Модели Здоровых Убеждений.
Образовательный контент включает определение остеопороза, факторы риска, методы профилактики и поведение здорового образа жизни, структурированные в соответствии с воспринимаемой восприимчивостью, серьезностью, преимуществами и барьерами.
|
Описание вмешательства В данном исследовании оценивается гибридная образовательная программа, основанная на Модели здоровья (HBM), с акцентом на воспринимаемую восприимчивость, серьезность, преимущества и препятствия.
Контрольная группа: Получает только обычную клиническую информацию. Для предотвращения контаминации все образовательные материалы предоставляются этой группе только после завершения окончательного сбора данных. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по шкале осведомлённости об остеопорозе (OAS).
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства.
|
Шкала осведомленности об остеопорозе (OAS) состоит из 27 пунктов с общим баллом от 27 до 108, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень осведомленности об остеопорозе, что представляет собой лучший результат.
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение показателя по шкале оценки убеждений о здоровье при остеопорозе
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства..
|
Общий балл по шкале оценки убеждений в отношении остеопороза (OHBS) представляет собой сумму 42 пунктов, варьирующуюся от 42 до 210, при этом более высокие баллы указывают на более позитивные убеждения в отношении здоровья и более сильное восприятие профилактики остеопороза, что означает лучший результат.
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства..
|
|
Изменение показателя по подразмеру «Воспринимаемая серьезность» Шкалы убеждений о здоровье при остеопорозе.
Временное ограничение: До и через 4 недели после вмешательства.
|
Подраздел «Воспринимаемая восприимчивость» (6 пунктов) оценивает воспринимаемый индивидом риск развития остеопороза с баллами от 6 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильное восприятие личного риска, что представляет собой лучший результат.
|
До и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение в подшкале «Преимущества физических упражнений» шкалы убеждений о здоровье при остеопорозе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после вмешательства.
|
Подшкала «Препятствия к физическим упражнениям» (6 пунктов) выявляет воспринимаемые препятствия к регулярной физической активности с диапазоном баллов от 6 до 30, где более низкие баллы указывают на меньшее количество воспринимаемых препятствий, что представляет собой лучший результат.
|
Исходный уровень и 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение показателя по подшкале «Преимущества потребления кальция» в Шкале убеждений о здоровье при остеопорозе.
Временное ограничение: До и через 4 недели после вмешательства.
|
Подраздел «Препятствия для потребления кальция» (6 пунктов) оценивает воспринимаемые трудности в поддержании адекватного потребления кальция с оценками от 6 до 30, где более низкие баллы указывают на меньшее количество воспринимаемых препятствий, что представляет собой лучший результат.
|
До и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение в баллах подшкалы «Препятствия к упражнениям» по Шкале оценки убеждений о здоровье при остеопорозе.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства.
|
Эта подшкала состоит из 6 пунктов (пункты 25-30), определяющих воспринимаемые препятствия для регулярных физических упражнений.
Минимальный балл составляет 6, а максимальный балл — 30.
Более высокие баллы указывают на более высокие воспринимаемые барьеры для физических упражнений.
(Примечание: в данном контексте уменьшение этого балла после вмешательства, как правило, является желаемой клинической целью.)
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение балла по подразмеру «Препятствия к потреблению кальция» шкалы убеждений о здоровье при остеопорозе.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели после вмешательства.
|
Эта подшкала состоит из 6 пунктов (пункты 31-36), выявляющих воспринимаемые трудности в поддержании адекватного потребления кальция.
Минимальный балл составляет 6, а максимальный - 30.
Более высокие баллы указывают на более значительные воспринимаемые барьеры для потребления кальция.
|
Исходный уровень и 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменение показателя по подшкале «Мотивация к здоровью» шкалы оценки убеждений относительно здоровья при остеопорозе.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства.
|
Подраздел «Мотивация к здоровью» (6 пунктов) оценивает общую склонность человека к поведению, направленному на защиту здоровья, с баллами от 6 до 30, где более высокие баллы указывают на большую мотивацию к поддержанию здоровья костей.
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства.
|
|
Изменения в баллах подразмерности воспринимаемой восприимчивости
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства.
|
Подраздел «Воспринимаемая восприимчивость» (6 пунктов) оценивает воспринимаемый индивидуумом риск развития остеопороза с баллами от 6 до 30, где более высокие баллы указывают на более сильное восприятие личного риска, что представляет собой лучший результат.
|
Исходный уровень и через 4 недели после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в представлениях о здоровье при остеопорозе
Временное ограничение: До начала программы тренировок (исходный уровень) и через 4 недели после завершения программы тренировок.
|
Изменения в представлениях о здоровье при остеопорозе: Представления участников об остеопорозе (воспринимаемая восприимчивость, воспринимаемая серьёзность, воспринимаемые преимущества и воспринимаемые барьеры) будут измерены до и после обучения с использованием Шкалы представлений о здоровье при остеопорозе (Osteoporosis Health Belief Scale, OHBS).
|
До начала программы тренировок (исходный уровень) и через 4 недели после завершения программы тренировок.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Taqwa İbrahim Hasan Hasan Hasan Hasan, bachelor, Bartın Unıversity
- Главный следователь: Ayfer Bayındır Çevik Çevik Çevik, Professor, Bartın Unıversity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Greenblatt MB, Tsai JN, Wein MN. Bone Turnover Markers in the Diagnosis and Monitoring of Metabolic Bone Disease. Clin Chem. 2017 Feb;63(2):464-474. doi: 10.1373/clinchem.2016.259085. Epub 2016 Dec 9.
- Cosman F, de Beur SJ, LeBoff MS, Lewiecki EM, Tanner B, Randall S, Lindsay R; National Osteoporosis Foundation. Clinician's Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Osteoporos Int. 2014 Oct;25(10):2359-81. doi: 10.1007/s00198-014-2794-2. Epub 2014 Aug 15.
- Ocak Aktürk, S., Meseri, R., & Özentürk, M. G. (2021). The psychometric property evaluation of the Turkish version of the Osteoporosis Awareness Scale. Turkish Journal of Osteoporosis, 27(3), 151-158.https://doi.org/10.4274/tod.galenos.2021.22590
- Kılıç, D., & Erci, B. (2004). Osteoporoz sağlık ölçeği, osteoporoz öz-etkililik-yeterlik ölçeği ve osteoporoz bilgi testinin geçerlilik ve güvenirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 7(2), 89-102
- Huo R, Wei C, Huang X, Yang Y, Huo X, Meng D, Huang R, Huang Y, Zhu X, Yang Y, Lin J. Mortality associated with osteoporosis and pathological fractures in the United States (1999-2020): a multiple-cause-of-death study. J Orthop Surg Res. 2024 Sep 16;19(1):568. doi: 10.1186/s13018-024-05068-1.
- Eastell R, O'Neill TW, Hofbauer LC, Langdahl B, Reid IR, Gold DT, Cummings SR. Postmenopausal osteoporosis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 29;2:16069. doi: 10.1038/nrdp.2016.69.
- Camacho PM, Petak SM, Binkley N, Diab DL, Eldeiry LS, Farooki A, Harris ST, Hurley DL, Kelly J, Lewiecki EM, Pessah-Pollack R, McClung M, Wimalawansa SJ, Watts NB. AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS-2020 UPDATE. Endocr Pract. 2020 May;26(Suppl 1):1-46. doi: 10.4158/GL-2020-0524SUPPL.
- Kanis JA, Norton N, Harvey NC, Jacobson T, Johansson H, Lorentzon M, McCloskey EV, Willers C, Borgstrom F. SCOPE 2021: a new scorecard for osteoporosis in Europe. Arch Osteoporos. 2021 Jun 2;16(1):82. doi: 10.1007/s11657-020-00871-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HBM-osteo-edu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .