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L'Impatto di un Intervento Educativo sulla Consapevolezza dell'Osteoporosi e sulle Credenze Sanitarie nelle Donne a Rischio (HBM-osteo-edu)

28 marzo 2026 aggiornato da: Ayfer Bayındır Çevik, Bartın Unıversity

L'EFFETTO DI UN PROGRAMMA DI EDUCAZIONE BASATO SUL MODELLO DELLE CREDENZE SANITARIE SULLA CONSAPEVOLEZZA DELL'OSTEOPOROSI E SULLE CREDENZE SANITARIE NELLE DONNE A RISCHIO DI OSTEOPOROSI: UNO STUDIO CONTROLLATO RANDOMIZZATO

L'osteoporosi è un significativo problema di salute pubblica caratterizzato da bassa massa ossea e deterioramento della microstruttura del tessuto osseo, che aumenta il rischio di fratture. Fattori di rischio come l'età avanzata, il sesso femminile, un insufficiente apporto di calcio e vitamina D, l'inattività fisica, il fumo e il consumo di alcol sono particolarmente determinanti nello sviluppo della malattia. Come nel resto del mondo, la prevalenza dell'osteoporosi è in aumento in Turchia; l'invecchiamento della popolazione e i cambiamenti nello stile di vita stanno accelerando questo aumento. Tuttavia, viene riportato che il livello di consapevolezza e conoscenza sull'osteoporosi nella comunità è spesso insufficiente. L'obiettivo di questa ricerca è esaminare l'effetto di un'educazione basata sul Modello di Credenze sulla Salute nell'Osteoporosi sulla consapevolezza e sulle credenze di salute nelle donne di età superiore ai 45 anni che si sono rivolte all'ambulatorio di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale di Stato di Bartın. Nello studio verranno utilizzati la Scala di Consapevolezza sull'Osteoporosi e la Scala di Credenze sulla Salute nell'Osteoporosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi è la malattia muscolo-scheletrica più comune a livello mondiale, caratterizzata da bassa massa ossea e deterioramento della microarchitettura del tessuto osseo. Questa malattia, che può portare a perdite funzionali e mortalità, è un significativo problema di salute pubblica prevenibile e trattabile (Huo et al., 2024). Circa il 90% della massa ossea di picco viene raggiunta a 18 anni nelle donne e a 20 anni negli uomini; una bassa massa ossea di picco è considerata uno dei determinanti chiave del rischio di frattura osteoporotica negli anni successivi. Studi condotti in Turchia mostrano che la prevalenza dell'osteoporosi negli anziani è del 39%, e si sottolinea che le basi della malattia vengono poste durante l'adolescenza (Öntan et al., 2021).

Le complicazioni più gravi dell'osteoporosi sono le fratture. Queste fratture sono associate a costi elevati, perdita di indipendenza e mortalità. Si verificano più frequentemente nella colonna vertebrale, nel polso e nell'anca; Postmenopausa

Mentre le fratture del polso e della colonna vertebrale aumentano dopo i 50 anni nelle donne, le fratture dell'anca si verificano a età più avanzate (Eastell et al., 2016). Lo studio FRACTURK condotto in Turchia su individui over 50 ha rilevato osteoporosi nel 12,9% delle donne e nel 7,5% degli uomini; è stato riportato che in Turchia si verificano annualmente oltre 24.000 fratture dell'anca, e il 73% di queste fratture si verifica nelle donne (Tuzun et al., 2012). I dati internazionali, d'altra parte, mostrano che la prevalenza dell'osteoporosi varia tra il 10-30% ed è più alta nelle donne in postmenopausa (Kanis et al., 2021).L'osteoporosi è classificata come primaria e secondaria. L'osteoporosi primaria si verifica a causa della diminuita mineralizzazione ossea dopo l'invecchiamento o la menopausa; è più comune nelle donne 10-15 anni dopo la menopausa e negli uomini a 75-80 anni. L'osteoporosi primaria è suddivisa in Tipo 1 (postmenopausale) e Tipo 2 (senile). Il Tipo 1 è dovuto alla diminuzione degli estrogeni; il Tipo 2 è una conseguenza naturale dell'invecchiamento e coinvolge sia la perdita ossea corticale che trabecolare. La carenza di vitamina D, la diminuzione dell'assorbimento del calcio e la diminuita attività degli osteoblasti accelerano lo sviluppo del Tipo 2 (Cosman et al., 2014). L'osteoporosi secondaria è associata alla perdita ossea dovuta a determinate malattie o farmaci.

Nel determinare il rischio di osteoporosi, il sesso femminile e l'identificazione di individui che non sono ancora stati diagnosticati con osteoporosi ma portano determinati fattori di rischio sono di importanza critica. In letteratura, è riportato che l'osteoporosi, caratterizzata da diminuzione della densità minerale ossea e aumento del rischio di frattura, è più comune nelle donne che negli uomini; le ragioni principali per questo includono fattori come l'avanzare dell'età, la diminuzione degli estrogeni postmenopausali, il basso indice di massa corporea, il fumo e la storia familiare di osteoporosi. I fattori di rischio includono anche fattori sia modificabili che non modificabili come basso apporto di calcio e vitamina D, insufficiente attività fisica e uso a lungo termine di corticosteroidi (Porter e Varacallo, 2023; Balaban & Aşık, 2023). In questo contesto, le donne a rischio di osteoporosi possono essere definite come individui che, sebbene non siano ancora state diagnosticate con osteoporosi, portano almeno uno di questi fattori di rischio biologici, ormonali e di stile di vita associati allo sviluppo dell'osteoporosi in letteratura.Oltre a tutti questi fattori di rischio per l'osteoporosi, la mancanza di informazioni, idee sbagliate e la bassa consapevolezza dell'osteoporosi nelle donne influiscono negativamente sulla prevenzione della malattia. È riportato che il livello di informazioni è più basso nelle zone rurali, e il ruolo informativo dei medici di famiglia è di importanza critica (Kurt et al., 2015). Credenze e livelli di informazione sulla salute insufficienti riducono la partecipazione ai programmi di screening e impediscono un intervento precoce (Altın et al., 2014).

Secondo le linee guida pubblicate dall'Organizzazione Mondiale della Sanità, la misurazione della densità ossea è raccomandata per gli individui a rischio di osteoporosi. Di conseguenza, la misurazione della BMD è raccomandata per tutte le donne di età pari o superiore a 65 anni, tutti gli uomini di età pari o superiore a 70 anni e giovani adulti a rischio di frattura (OMS, 2022). Inoltre, la misurazione DXA di screening è raccomandata per individui di età pari o superiore a 50 anni, specialmente in presenza di fattori di rischio come una storia di fratture risultanti da trauma minimo, una storia di trattamento con glucocorticoidi, periodo postmenopausale, basso peso corporeo (<57 kg), storia familiare di frattura dell'anca e fumo (Camacho et al., 2020).

Organizzazioni come l'American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) e la National Osteoporosis Foundation (NOF) raccomandano similmente l'uso della misurazione DXA come strumento di screening di routine per individui in specifici gruppi di età e con specifici reperti clinici basati su fattori di rischio.

Specialmente nelle donne in postmenopausa e nelle donne sotto i 65 anni, la diagnosi precoce attraverso la misurazione della densità ossea è considerata una strategia efficace nella prevenzione delle fratture (Camacho et al., 2020). La diagnosi precoce e la valutazione del rischio di osteoporosi consentono il rilevamento tempestivo dell'osteoporosi nella sua fase asintomatica, permettendo interventi preventivi e terapeutici appropriati. Ciò previene le fratture osteoporotiche e le complicazioni correlate (Greenblatt et al., 2017). Individui con una storia di fratture da basso trauma e quelli a rischio di perdita ossea legata all'età dovrebbero essere inclusi in controlli sanitari regolari e monitorati con test di densità ossea (Kışlak e Genç, 2019). Inoltre, ripetere le misurazioni DXA a intervalli specifici è importante per monitorare l'efficacia del trattamento e valutare la progressione della perdita ossea.

Il Modello di Credenze sulla Salute offre un importante quadro teorico per comprendere i fattori che modellano i comportamenti legati alla salute degli individui. Questo modello si concentra sulle credenze e percezioni che influenzano l'adozione di comportamenti sanitari da parte degli individui. Mira a spiegare le risposte degli individui ai problemi di salute e i processi attraverso i quali adottano comportamenti sanitari preventivi. L'obiettivo primario del Modello di Credenze sulla Salute è spiegare le credenze necessarie affinché gli individui mostrino comportamenti mirati a proteggere la propria salute. I comportamenti sani degli individui sono modellati dall'interazione di queste percezioni e credenze. Il modello sottolinea che i fattori ambientali, così come le caratteristiche individuali, giocano un ruolo significativo. L'educazione e gli interventi possono aiutare gli individui a cambiare queste percezioni, risultando in cambiamenti positivi nei comportamenti sanitari. Nella letteratura internazionale, ci sono diversi studi che utilizzano il Modello di Credenze sulla Salute come quadro teorico efficace per spiegare e guidare conoscenze, atteggiamenti e comportamenti preventivi relativi all'osteoporosi.

Uno studio ha mostrato che dopo un programma di formazione di quattro settimane, i partecipanti hanno mostrato un aumento significativo della consapevolezza riguardo ai comportamenti preventivi dell'osteoporosi come esercizio fisico, vitamina D e calcio; e hanno anche creato cambiamenti positivi nelle componenti delle credenze sulla salute (sensibilità, serietà, beneficio, barriera, autoefficacia) (Kolaç e Yıldız, 2019).

Luogo e Tempo dello Studio: La popolazione dello studio consiste di donne di età pari o superiore a 45 anni che si rivolgono al Policlinico di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale Statale di Bartın.

Il campione dello studio consisterà di donne a rischio di osteoporosi che soddisfano i criteri di inclusione specificati e accettano di partecipare allo studio.

Lo studio sarà condotto tra il 1 marzo 2026 e il 30 maggio 2026.

Il campione è stato selezionato casualmente tra le donne che si sono offerte volontarie per partecipare allo studio.

In questo studio, le donne a rischio di osteoporosi sono state definite come quelle che, sebbene non diagnosticate con osteoporosi,

hanno almeno uno dei fattori di rischio clinici, ormonali e di stile di vita associati allo sviluppo dell'osteoporosi in letteratura. La letteratura riporta che il sesso femminile, l'età avanzata, la menopausa e

diminuiti livelli di estrogeni, storia familiare di osteoporosi, bassa massa ossea, malnutrizione e

bassi livelli di attività fisica aumentano il rischio di osteoporosi (Porter & Varicello, 2023).

La popolazione consiste di donne di età pari o superiore a 45 anni che hanno fatto domanda all'Ambulatorio di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale Statale di Bartın.

Per calcolare la dimensione del campione nota, considerando un livello di confidenza del 95% e un margine di errore del 5%, la dimensione del campione è stata calcolata come 74 (calcolatore di dimensione del campione Jotform, 2025). Disegno della Ricerca: Questa ricerca è stata progettata come uno studio controllato randomizzato a due gruppi pre-test-post-test per valutare l'efficacia di un programma di educazione strutturato per la prevenzione dell'osteoporosi sulla consapevolezza dell'osteoporosi e sulle credenze sulla salute nelle donne a rischio di osteoporosi. Lo studio includerà due gruppi paralleli: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. È stato utilizzato un disegno in singolo cieco nello studio. Ai partecipanti non è stato informato su quale gruppo fossero - il gruppo di intervento o il gruppo di controllo. I partecipanti non hanno avuto accesso alle informazioni sul gruppo durante l'applicazione delle scale e la raccolta dei dati, mirando così a ridurre il bias di misurazione.

La variabile indipendente è l'implementazione di un programma educativo strutturato basato sul Modello di Credenze sulla Salute.

Le variabili dipendenti sono i livelli di consapevolezza dell'osteoporosi e le credenze sulla salute delle donne a rischio di osteoporosi.

Criteri di Inclusione: Gli individui che soddisfano i seguenti criteri saranno inclusi nello studio:

  • Essere una donna di età pari o superiore a 45 anni
  • Non essere stata diagnosticata con osteoporosi
  • Avere almeno uno dei fattori di rischio per lo sviluppo dell'osteoporosi menzionati in letteratura (essere in menopausa, storia familiare di osteoporosi, basso livello di attività fisica, insufficiente apporto di calcio/vitamina D, basso indice di massa corporea, ecc.)
  • Essersi rivolta all'Ambulatorio di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale Statale di Bartın
  • Offrirsi volontaria per partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato
  • Avere la capacità cognitiva e fisica di partecipare alle sessioni di formazione

Criteri di Esclusione: Gli individui con le seguenti caratteristiche saranno esclusi dallo studio:

  • Essere stata precedentemente diagnosticata con osteoporosi
  • Avere una grave malattia endocrina o reumatologica che influisce sul metabolismo osseo
  • Avere una storia di uso a lungo termine (≥ 3 mesi) di corticosteroidi sistemici
  • Non aver partecipato a un programma di educazione strutturato relativo all'osteoporosi negli ultimi 6 mesi per aver partecipato Avere un deficit uditivo, visivo o cognitivo che può impedire la partecipazione al programma di formazione
  • Desiderare di ritirarsi dallo studio durante il processo di ricerca o non essere in grado di completare il processo di follow-up Strumenti di Raccolta Dati: In questo studio, i dati saranno raccolti utilizzando il Modulo di Informazioni Sociodemografiche, il Test di Rischio Osteoporosi di Un Minuto, la Scala di Consapevolezza dell'Osteoporosi e la Scala di Credenze sulla Salute per l'Osteoporosi.

Il Modulo di Informazioni Sociodemografiche è stato preparato dal ricercatore in conformità con la letteratura pertinente e include (16 domande)

caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti come età, stato civile, livello di istruzione e occupazione (10 domande), abitudini (5 domande) e malattie esistenti (1 domanda = 8 voci).

Appendice 2

In questo studio, il "Test di Rischio Osteoporosi di Un Minuto" sviluppato dalla International Osteoporosis Foundation (IOF) è stato utilizzato per pre-valutare il rischio di osteoporosi. Questo test non è destinato a diagnosticare l'osteoporosi ed è uno strumento di screening per determinare la consapevolezza degli individui del loro rischio per l'osteoporosi. Test di Rischio Osteoporosi di Un Minuto: International Osteoporosis Foundation

Il modulo "Test di Rischio di Un Minuto", sviluppato dalla International Osteoporosis Foundation (IOF), è stato tradotto in turco nel 2000 e utilizzato nella ricerca per pre-valutare il rischio di osteoporosi.

Questo test non è destinato a diagnosticare l'osteoporosi; è uno strumento di screening per determinare la consapevolezza degli individui del loro rischio per l'osteoporosi. Oltre alle 7 domande standard (storia di frattura, uso di farmaci, perdita di altezza, fumo e uso di alcol, malattia celiaca), questo test include 2 domande aggiuntive per le donne (età della menopausa e stato del ciclo mestruale) e 1 domanda aggiuntiva per gli uomini (diminuito testosterone o perdita della libido). Le risposte alle domande sono sì-no, e un numero maggiore di risposte sì indica che l'individuo è a rischio per l'osteoporosi. Un punteggio di <50 nel test è considerato basso rischio, 55-100 è considerato rischio medio, 105-150 è considerato alto rischio, e 155 e oltre è considerato rischio molto alto (Üstündağ et al., 2013). Scala di Credenze sulla Salute per l'Osteoporosi (OHBS):

Sviluppata da Kim et al. (1991) per valutare le credenze dei partecipanti sull'osteoporosi.

Misura le credenze sulla salute degli individui riguardo all'osteoporosi in termini di percezione di sensibilità, gravità, beneficio, barriera e motivazione alla salute.

L'adattamento turco della scala è stato fatto da Kılıç e Erci (2004). La scala, composta da un totale di 42 voci, ha 7 sotto-dimensioni: percezione di sensibilità, percezione di gravità, benefici dell'esercizio, benefici dell'assunzione di calcio, barriere all'esercizio, barriere all'assunzione di calcio e motivazione alla salute; Percezione di sensibilità (include le voci 1, 2, 3, 4, 5, 6). Cautela (Percezione di gravità) (voci 7, 8, 9, 10, 11, 12)

Benefici dell'esercizio (voci 13, 14, 15, 16, 17, 18)

Benefici dell'assunzione di calcio (voci 19, 20, 21, 22, 23, 24)

Barriere all'esercizio (voci 25, 26, 27, 28, 29, 30)

Barriere all'assunzione di calcio (voci 31, 32, 33, 34, 35, 36)

Motivazione alla salute (voci 37, 38, 39, 40, 41, 42) La Scala di Credenze sulla Salute per l'Osteoporosi consiste di 42 voci e

la marcatura viene fatta sulla Scala di Credenze sulla Salute per l'Osteoporosi, che è una scala Likert a cinque punti.

Per ogni voce nella scala di 42 voci; 1 per "Fortemente in disaccordo", 2 per "In disaccordo", 3 per "Indeciso", 4 per "D'accordo" e 4 per "Fortemente d'accordo". 5 punti vengono dati per ogni risposta. Il punteggio totale della scala dà il punteggio di Credenze sulla Salute per l'Osteoporosi.

La Scala di Credenze sulla Salute per l'Osteoporosi ha un punteggio minimo di 42 e un massimo di 210 per le voci da 1 a 42.

Poiché ogni sotto-scala consiste di 6 voci, il punteggio minimo per ogni sotto-scala è 6 e il massimo è 30.

Nella forma originale della scala, il coefficiente alfa di Cronbach è stato trovato tra 0,61-0,80 (Kim et al., 1991) e

nell'adattamento turco, è stato trovato tra 0,70-0,83 (Kılıç e Erci, 2004). L'autorizzazione per l'uso della scala è stata ottenuta.

Scala di Consapevolezza dell'Osteoporosi:

La Scala di Consapevolezza dell'Osteoporosi è stata sviluppata da Euyson Choi et al. (2008) per valutare la conoscenza e gli atteggiamenti delle donne over 45 anni riguardo ai fattori di rischio dell'osteoporosi, caratteristiche della malattia, comportamenti preventivi e salute ossea.

La scala è stata adattata alla società turca da Ocak Aktürk (2019).

La scala consiste di 27 voci e 5 sotto-dimensioni (comportamenti preventivi, fattori di rischio, caratteristiche dell'osteoporosi, promozione della salute ossea, fisiologia ossea). La scala include le voci 22, 23, 24, 25, 26 e 27 nella sotto-scala di Fisiologia Ossea, le voci 4, 5, 7, 8, 9, 10 e 21 nella sotto-scala di Comportamenti Protettivi, le voci 11, 12, 13, 14 e 15 nella sotto-scala di Fattori di Rischio, le voci 1, 2, 3 e 6 nella sotto-scala di Esercizio, e le voci 5, 16, 17, 18, 19 e 20 nella sotto-scala di Caratteristiche dell'Osteoporosi (Euysoon et al., 2008; Ocak Aktürk 2019).

Il coefficiente α di Cronbach nello studio originale della scala è 0,948 (Euysoon et al., 2008). Nell'adattamento turco,

il valore α di Cronbach della scala è stato trovato essere 0,94 per la scala totale; e per le sotto-dimensioni, rispettivamente: fisiologia ossea 0,86,

comportamenti preventivi 0,82, fattori di rischio 0,88, dimensione esercizio 0,88, caratteristiche dell'osteoporosi 0,85.

È stato trovato essere uno strumento di misurazione valido e affidabile nella popolazione turca.

(Ocak Aktürk 2019). L'autorizzazione per l'uso della scala è stata ottenuta. INTERVENTO; I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno un programma di educazione sull'osteoporosi sviluppato dal ricercatore basato sul Modello di Credenze sulla Salute. Il contenuto educativo sarà strutturato secondo percezione di sensibilità, percezione di gravità, percezione di beneficio e percezione di ostacoli, coprendo la definizione di osteoporosi, fattori di rischio, metodi di prevenzione e comportamenti di stile di vita sano.

I partecipanti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento educativo oltre alle informazioni di routine. Dopo il completamento della ricerca, materiali educativi sono stati forniti anche al gruppo di controllo in conformità con i principi etici. Il gruppo di intervento ha ricevuto quattro settimane di interventi educativi virtuali inclusi video educativi, materiali di supporto visivo, e-brochure, informazioni e comunicazioni individuali regolari via WhatsApp, ascolto di registrazioni podcast e suggerimenti per esercizi domiciliari (camminata, esercizi di rafforzamento muscolare). Nessuna educazione è stata data al gruppo di controllo. I questionari saranno completati da entrambi i gruppi prima e quattro settimane dopo l'intervento.

Dopo la raccolta dei dati dello studio, materiali educativi saranno condivisi con il gruppo di controllo.

Le formazioni sono state condotte da un formatore esperto nel campo, e sono stati utilizzati metodi di formazione individuali e di gruppo. La durata totale della formazione è stata di 4 settimane, e ogni sessione è durata circa 40 minuti.

Processo di Implementazione: Il processo di implementazione della formazione sarà svolto in tre fasi:

1. Pre-test: Tutti i partecipanti completeranno questionari che valutano conoscenze di base, atteggiamenti, credenze sulla salute e consapevolezza.

Intervento Formativo: I partecipanti riceveranno un programma di formazione strutturato faccia a faccia.

Questo sarà seguito da una presentazione podcast e una brochure. Il contenuto copre fattori di rischio dell'osteoporosi, l'importanza della diagnosi precoce e i benefici della nutrizione e dell'esercizio.

3. Post-test: Per misurare il cambiamento dopo la formazione, gli stessi questionari saranno somministrati quattro settimane dopo per misurare cambiamenti in conoscenze, atteggiamenti e comportamento. Le stesse scale saranno somministrate al gruppo di controllo senza alcuna formazione. Un post-test sarà somministrato a entrambi i gruppi 4 settimane dopo la formazione. Il gruppo di controllo riceverà la brochure formativa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ayfer Bayındır Çevik Prof.Dr.Ayfer Bayındır Çevik, Professor
  • Numero di telefono: +90 532 556 97 87
  • Email: ayfercevik@bartin.edu.tr

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione: Verranno inclusi nello studio gli individui che soddisfano i seguenti criteri:

    • Essere una donna di età pari o superiore a 45 anni
    • Non aver ricevuto una diagnosi di osteoporosi
    • Avere almeno uno dei fattori di rischio per lo sviluppo dell'osteoporosi indicati in letteratura (essere in menopausa, storia familiare di osteoporosi, basso livello di attività fisica, insufficiente assunzione di calcio/vitamina D, basso indice di massa corporea, ecc.)
    • Essersi rivolti all'Ambulatorio di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Ospedale di Stato di Bartın
    • Essere volontari per partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato
    • Avere la capacità cognitiva e fisica per partecipare alle sessioni di formazione

Criteri di esclusione: Criteri di esclusione: Verranno esclusi dallo studio gli individui con le seguenti caratteristiche:

  • Avere una precedente diagnosi di osteoporosi
  • Avere una grave malattia endocrina o reumatologica che influisce sul metabolismo osseo
  • Avere una storia di uso a lungo termine (≥ 3 mesi) di corticosteroidi sistemici
  • Aver partecipato a un programma di educazione strutturato relativo all'osteoporosi negli ultimi 6 mesi
  • Avere deficit uditivi, visivi o cognitivi che impedirebbero la partecipazione al programma educativo
  • Voler ritirarsi dallo studio o non essere in grado di completare il processo di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Il Gruppo di Controllo: Il gruppo che non riceve l'addestramento per l'osteoporosi basato sull'HBM
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno solo informazioni di routine senza alcun intervento educativo aggiuntivo. I questionari saranno somministrati prima e quattro settimane dopo l'intervento.
Sperimentale: Sperimentale: Il gruppo che riceve la formazione per l'osteoporosi basata su HBM
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma di educazione sull'osteoporosi sviluppato dai ricercatori basato sul Modello delle Credenze sulla Salute. Il contenuto educativo include la definizione di osteoporosi, i fattori di rischio, i metodi di prevenzione e i comportamenti di stile di vita sano, strutturati in base alla suscettibilità percepita, alla gravità, ai benefici e alle barriere.

Descrizione dell'Intervento

Questo studio valuta un programma educativo ibrido basato sul Modello di Credenze sulla Salute (HBM), concentrandosi sulla suscettibilità percepita, gravità, benefici e barriere.

  1. Valutazione Iniziale: I partecipanti in entrambi i gruppi completano questionari sulla consapevolezza dell'osteoporosi e le credenze sulla salute.
  2. Intervento Educativo (Gruppo di Intervento):

    Sessione Iniziale: Un addestramento strutturato di 45-60 minuti faccia a faccia che copre la definizione di osteoporosi, fattori di rischio e prevenzione attraverso nutrizione ed esercizio.

    Supporto Digitale: Un follow-up di 4 settimane tramite WhatsApp, coinvolgendo la distribuzione bisettimanale di video educativi, brochure digitali e podcast per rafforzare comportamenti sani.

  3. Valutazione Finale: Quattro settimane dopo l'intervento, entrambi i gruppi ripetono i questionari iniziali.

Gruppo di Controllo: Riceve solo informazioni cliniche di routine. Per prevenire la contaminazione, tutti i materiali educativi sono condivisi con questo gruppo solo dopo il completamento della raccolta finale dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della Scala di Consapevolezza dell'Osteoporosi (OAS).
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane post-intervento.
La Scala di Consapevolezza dell'Osteoporosi (OAS) è composta da 27 item con un punteggio totale che varia da un minimo di 27 a un massimo di 108, dove punteggi più alti indicano un maggiore livello di consapevolezza dell'osteoporosi, rappresentando un esito migliore.
Baseline e 4 settimane post-intervento.
Cambiamento nel Punteggio della Scala delle Credenze Sanitarie sull'Osteoporosi
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane post-intervento.
Il punteggio totale della Scala di Credenze sulla Salute nell'Osteoporosi (OHBS) è la somma di 42 elementi compresi tra 42 e 210, dove punteggi più alti indicano credenze di salute più positive e percezioni più forti verso la prevenzione dell'osteoporosi, rappresentando un risultato migliore.
Baseline e 4 settimane post-intervento.
Variazione del punteggio della sottodimensione Percezione della Gravità della Scala delle Credenze Sanitarie sull'Osteoporosi.
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento.
La sottodimensione della Suscettibilità Percepita (6 elementi) valuta il rischio percepito dall'individuo di sviluppare osteoporosi con punteggi che vanno da 6 a 30, dove punteggi più alti indicano una percezione più forte del rischio personale, rappresentando un esito migliore.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento.
Variazione nel punteggio della sottodimensione 'Benefici dell'esercizio' della Scala delle credenze sulla salute nell'osteoporosi.
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane post-intervento.
La sottodimensione Barriere all'Esercizio (6 item) identifica gli ostacoli percepiti all'attività fisica regolare con punteggi che vanno da 6 a 30, dove punteggi più bassi indicano meno barriere percepite, rappresentando un risultato migliore.
Baseline e 4 settimane post-intervento.
Variazione del punteggio della sottodimensione Benefici dell'Assunzione di Calcio nella Scala delle Credenze Sanitarie sull'Osteoporosi.
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane post-intervento.
La sottodimensione Ostacoli all'Assunzione di Calcio (6 item) valuta le difficoltà percepite nel mantenere un adeguato consumo di calcio, con punteggi compresi tra 6 e 30, dove punteggi più bassi indicano minori ostacoli percepiti, rappresentando un risultato migliore.
Baseline e 4 settimane post-intervento.
Variazione del punteggio della sottodimensione Barriere all'Esercizio della Scala delle Credenze Sanitarie sull'Osteoporosi.
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento.
Questa sottodimensione è composta da 6 item (Item 25-30) che identificano gli ostacoli percepiti nel praticare esercizio fisico regolare. Il punteggio minimo è 6 e il punteggio massimo è 30. Punteggi più alti indicano maggiori barriere percepite all'esercizio fisico. (Nota: in questo contesto, una diminuzione di questo punteggio dopo l'intervento sarebbe tipicamente l'obiettivo clinico desiderato.)
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento.
Cambiamento nel punteggio della sottodimensione "Ostacoli all'assunzione di calcio" della Scala delle Credenze sulla Salute nell'Osteoporosi.
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento.
Questa sottodimensione è composta da 6 item (Item 31-36) che identificano le difficoltà percepite nel mantenere un adeguato apporto di calcio. Il punteggio minimo è 6 e il punteggio massimo è 30. Punteggi più alti indicano maggiori ostacoli percepiti al consumo di calcio.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento.
Variazione del punteggio della sottodimensione Motivazione alla Salute della Scala delle Credenze sulla Salute nell'Osteoporosi.
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento.
La sotto-dimensione Motivazione alla Salute (6 elementi) valida la spinta generale dell'individuo a impegnarsi in comportamenti protettivi per la salute, con punteggi che vanno da 6 a 30, dove punteggi più alti indicano una maggiore motivazione a mantenere la salute delle ossa.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento.
Modifiche nel Punteggio della Sottodimensione di Suscettibilità Percepita
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento.
La sotto-dimensione della Suscettibilità Percepita (6 item) valuta il rischio percepito dall'individuo di sviluppare osteoporosi, con punteggi che vanno da 6 a 30, dove punteggi più alti indicano una percezione più forte del rischio personale, rappresentando un risultato migliore.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle credenze sulla salute riguardanti l'osteoporosi
Lasso di tempo: Prima del programma di formazione (baseline) e 4 settimane dopo il completamento del programma di formazione.
Cambiamenti nelle convinzioni di salute riguardanti l'osteoporosi: Le convinzioni di salute dei partecipanti riguardanti l'osteoporosi (percezione di suscettibilità, percezione di gravità, percezione di benefici e percezione di ostacoli) saranno misurate prima e dopo la formazione utilizzando la Scala delle Convinzioni di Salute sull'Osteoporosi (OHBS).
Prima del programma di formazione (baseline) e 4 settimane dopo il completamento del programma di formazione.

Collaboratori e investigatori

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Investigatori

  • Investigatore principale: Taqwa İbrahim Hasan Hasan Hasan Hasan, bachelor, Bartın Unıversity
  • Investigatore principale: Ayfer Bayındır Çevik Çevik Çevik, Professor, Bartın Unıversity

Pubblicazioni e link utili

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Pubblicazioni generali

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  • Kılıç, D., & Erci, B. (2004). Osteoporoz sağlık ölçeği, osteoporoz öz-etkililik-yeterlik ölçeği ve osteoporoz bilgi testinin geçerlilik ve güvenirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 7(2), 89-102
  • Huo, R., Wei, C., Huang, X., Yang, Y., Huo, X., Meng, D., … Lin, J. (2024). Osteoporosis and pathological fracture-related mortality in the United States (1999-2020): A multiple-cause-of-death study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 19(1), 568.
  • Greenblatt, M. B., Tsai, J. N., & Wein, M. N. (2017). Bone turnover markers in the diagnosis and monitoring of metabolic bone disease. Clinical Chemistry, 63(2), 464-474. https://doi.org/10.1373/clinchem.2016.259085
  • Eastell, R., O'Neill, T. W., Hofbauer, L. C., Langdahl, B., Reid, I. R., Gold, D. T., & Cummings, S. R. (2016). Postmenopausal osteoporosis. Nature Reviews Disease Primers, 2(1), 1-18.
  • Cosman, F., de Beur, S. J., LeBoff, M. S., Lewiecki, E. M., Tanner, B., Randall, S., & Lindsay, R. (2014). Clinician's guide to prevention and treatment of osteoporosis. Osteoporosis International, 25(10), 2359-2381.
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  • Kanis, J. A., Norton, N., Harvey, N. C., Jacobson, T., Johansson, H., Lorentzon, M., … Borgström, F. (2021). SCOPE 2021: A new scorecard for osteoporosis in Europe. Archives of Osteoporosis, 16(1), 82.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

25 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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