- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07486076
Effekten av en utbildningsintervention på medvetenhet om osteoporos och hälsotro hos kvinnor i riskgrupp (HBM-osteo-edu)
EFFEKTEN AV ETT UTBILDNINGSPROGRAM BASERAT PÅ HÄLSOTROSMODELL PÅ OSTEOPOROSMEDVETENHET OCH HÄLSOTROSFÖRESTÄLLNINGAR HOS KVINNOR MED RISK FÖR OSTEOPOROS: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osteoporos är den vanligaste muskuloskeletala sjukdomen i världen, kännetecknad av låg benmassa och försämring av benvävnadens mikroarkitektur. Denna sjukdom, som kan leda till funktionella förluster och mortalitet, är ett betydande förebyggbart och behandlingsbart folkhälsoproblem (Huo et al., 2024). Cirka 90 % av toppbenmassa uppnås vid 18 års ålder hos kvinnor och 20 år hos män; låg toppbenmassa anses vara en av de viktigaste bestämningsfaktorerna för osteoporotisk frakturrisk i senare år. Studier utförda i Turkiet visar att prevalensen av osteoporos hos äldre individer är 39 %, och det betonas att grunden för sjukdomen läggs under tonåren (Öntan et al., 2021).
De allvarligaste komplikationerna av osteoporos är frakturer. Dessa frakturer är förknippade med höga kostnader, förlust av självständighet och mortalitet. De förekommer oftast i ryggraden, handleden och höften; Postmenopausal
Medan handleds- och ryggradsfrakturer ökar efter 50 års ålder hos kvinnor, inträffar höftfrakturer vid senare åldrar (Eastell et al., 2016). FRACTURK-studien genomförd i Turkiet på individer över 50 år fann osteoporos hos 12,9 % av kvinnorna och 7,5 % av männen; det rapporterades att mer än 24 000 höftfrakturer inträffar årligen i Turkiet, och 73 % av dessa frakturer förekommer hos kvinnor (Tuzun et al., 2012). Internationella data visar å andra sidan att prevalensen av osteoporos varierar mellan 10–30 % och är högre hos postmenopausala kvinnor (Kanis et al., 2021).Osteoporos klassificeras som primär och sekundär. Primär osteoporos uppstår på grund av minskad benmineralisering efter åldrande eller menopaus; den är vanligare hos kvinnor 10–15 år efter menopaus och hos män vid 75–80 års ålder. Primär osteoporos delas in i typ 1 (postmenopausal) och typ 2 (senil). Typ 1 beror på minskad östrogen; typ 2 är en naturlig följd av åldrande och involverar både kortikal och trabekulär benförlust. Vitamin D-brist, minskad kalciumabsorption och minskad osteoblastaktivitet påskyndar utvecklingen av typ 2 (Cosman et al., 2014). Sekundär osteoporos är förknippad med benförlust på grund av vissa sjukdomar eller läkemedel.
Vid bedömning av risk för osteoporos är kvinnligt kön och identifiering av individer som ännu inte har diagnostiserats med osteoporos men bär vissa riskfaktorer av kritisk betydelse. I litteraturen rapporteras det att osteoporos, kännetecknad av minskad benmineraldensitet och ökad frakturrisk, är vanligare hos kvinnor än hos män; de främsta orsakerna till detta inkluderar faktorer som högre ålder, postmenopausal östrogenminskning, lågt kroppsmassaindex, rökning och familjehistoria av osteoporos. Riskfaktorer inkluderar också både modifierbara och icke-modifierbara faktorer som lågt kalcium- och vitamin D-intag, otillräcklig fysisk aktivitet och långvarig kortikosteroidanvändning (Porter och Varacallo, 2023; Balaban & Aşıcı, 2023). I detta sammanhang kan kvinnor i risk för osteoporos definieras som individer som, även om de ännu inte har diagnostiserats med osteoporos, bär minst en av dessa biologiska, hormonella och livsstilsrelaterade riskfaktorer förknippade med utvecklingen av osteoporos i litteraturen.Förutom alla dessa osteoporosriskfaktorer påverkar brist på information, missuppfattningar och låg medvetenhet om osteoporos hos kvinnor sjukdomsförebyggandet negativt. Det rapporteras att informationsnivån är lägre i landsbygdsområden, och familjeläkarnas informationsroll är kritisk viktig (Kurt et al., 2015). Otillräckliga hälsotro och informationsnivåer minskar deltagandet i screeningsprogram och förhindrar tidig intervention (Altın et al., 2014).
Enligt riktlinjer publicerade av Världshälsoorganisationen rekommenderas bentäthetsmätning för individer i risk för osteoporos. Följaktligen rekommenderas BMD-mätning för alla kvinnor 65 år och äldre, alla män 70 år och äldre, och unga vuxna i risk för fraktur (WHO, 2022). Dessutom rekommenderas screening DXA-mätning för individer 50 år och äldre, särskilt i närvaro av riskfaktorer såsom historia av frakturer från minimalt trauma, historia av glukokortikoidbehandling, postmenopausal period, låg kroppsvikt (<57 kg), familjehistoria av höftfraktur och rökning (Camacho et al., 2020).
Organisationer som American Association of Clinical Endocrinologists (AACE) och National Osteoporosis Foundation (NOF) rekommenderar liknande användning av DXA-mätning som ett rutinscreeningverktyg för individer i specifika åldersgrupper och med specifika kliniska fynd baserat på riskfaktorer.
Särskilt hos postmenopausala kvinnor och kvinnor under 65 år anses tidig diagnos genom bentäthetsmätning vara en effektiv strategi för att förebygga frakturer (Camacho et al., 2020). Tidig diagnos och bedömning av osteoporosrisk möjliggör tidig upptäckt av osteoporos i dess asymptomatiska fas, vilket möjliggör lämpliga förebyggande och terapeutiska interventioner. Detta förhindrar osteoporotiska frakturer och relaterade komplikationer (Greenblatt et al., 2017). Individer med historia av lågtraumatiska frakturer och de i risk för åldersrelaterad benförlust bör inkluderas i regelbundna hälsokontroller och övervakas med bentäthetstester (Kışlak och Genç, 2019). Dessutom är upprepning av DXA-mätningar med specifika intervall viktigt för att övervaka behandlingseffektivitet och utvärdera benförlustprogression.
Hälsotromodellen erbjuder ett viktigt teoretiskt ramverk för att förstå de faktorer som formar individers hälsorelaterade beteenden. Denna modell fokuserar på de övertygelser och uppfattningar som påverkar individers adoption av hälsobeteenden. Den syftar till att förklara individers svar på hälsoproblem och processerna genom vilka de antar förebyggande hälsobeteenden. Hälsotromodellens primära mål är att förklara de övertygelser som krävs för att individer ska uppvisa beteenden syftande till att skydda sin hälsa. Individers hälsosamma beteenden formas av interaktionen mellan dessa uppfattningar och övertygelser. Modellen betonar att miljöfaktorer, liksom individuella egenskaper, spelar en betydande roll. Utbildning och interventioner kan hjälpa individer att ändra dessa uppfattningar, vilket resulterar i positiva förändringar i hälsobeteenden. I den internationella litteraturen finns flera studier som använder Hälsotromodellen som ett effektivt teoretiskt ramverk för att förklara och vägleda kunskap, attityder och förebyggande beteenden relaterade till osteoporos.
En studie visade att efter ett fyra veckors utbildningsprogram visade deltagarna en signifikant ökning av medvetenhet om osteoporosförebyggande beteenden som motion, vitamin D och kalcium; och skapade också positiva förändringar i hälsotrokomponenterna (känslighet, allvarlighet, fördel, hinder, självtillit) (Kolaç och Yıldız, 2019).
Studieplats och tid: Studiepopulationen består av kvinnor 45 år och äldre som söker till Fysikalisk Terapi och Rehabiliteringspoliklinik på Bartın Statsjukhus.
Studieprovet kommer att bestå av kvinnor i risk för osteoporos som uppfyller de specificerade inklusionskriterierna och samtycker till att delta i studien.
Studien kommer att genomföras mellan 1 mars 2026 och 30 maj 2026.
Provet valdes slumpmässigt bland kvinnorna som frivilligt deltog i studien.
I denna studie definierades kvinnor i risk för osteoporos som de som, även om de inte diagnostiserats med osteoporos,
har minst en av de kliniska, hormonella och livsstilsrelaterade riskfaktorer förknippade med utvecklingen av osteoporos i litteraturen. Litteraturen rapporterar att kvinnligt kön, hög ålder, menopaus och
minskade östrogennivåer, familjehistoria av osteoporos, låg benmassa, undernäring och
låg fysisk aktivitetsnivå ökar risken för osteoporos (Porter & Varicello, 2023).
Populationen består av kvinnor 45 år och äldre som sökt till Fysikalisk Terapi och Rehabiliteringsmottagning på Bartın Statsjukhus.
För att beräkna den kända urvalsstorleken, med hänsyn till 95 % konfidensnivå och 5 % felmarginal, beräknades urvalsstorleken till 74 (Jotform urvalsstorlekskalkylator, 2025). Forskningsdesign: Denna forskning designades som en tvågruppsför-efter-test randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av ett strukturerat utbildningsprogram för osteoporosförebyggande på osteoporosmedvetenhet och hälsotro hos kvinnor i risk för osteoporos. Studien kommer att inkludera två parallella grupper: en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. En enkelblinddesign användes i studien. Deltagarna informerades inte om vilken grupp de tillhörde - interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Deltagarna hade inte tillgång till gruppinformation under tillämpningen av skalorna och insamlingen av data, vilket syftade till att minska mätbias.
Den oberoende variabeln är genomförandet av ett utbildningsprogram strukturerat baserat på Hälsotromodellen.
De beroende variablerna är osteoporosmedvetenhetsnivåer och hälsotro hos kvinnor i risk för osteoporos.
Inklusionskriterier: Individer som uppfyller följande kriterier kommer att inkluderas i studien:
- Att vara kvinna 45 år eller äldre
- Inte ha diagnostiserats med osteoporos
- Ha minst en av riskfaktorerna för osteoporosutveckling nämnda i litteraturen (vara i menopaus, familjehistoria av osteoporos, låg nivå av fysisk aktivitet, otillräckligt kalcium/vitamin D-intag, lågt kroppsmassaindex, etc.)
- Ha sökt till Fysikalisk Terapi och Rehabiliteringsmottagning på Bartın Statsjukhus
- Frivilligt delta i studien och underteckna informerat samtyckesformulär
- Ha den kognitiva och fysiska kapaciteten att delta i utbildningssessionerna
Exklusionskriterier: Individer med följande egenskaper kommer att exkluderas från studien:
- Ha tidigare diagnostiserats med osteoporos
- Ha en allvarlig endokrin eller reumatologisk sjukdom som påverkar benmetabolismen
- Ha en historia av långvarig (≥ 3 månader) systemisk kortikosteroidanvändning
- Inte ha deltagit i ett strukturerat utbildningsprogram relaterat till osteoporos inom de senaste 6 månaderna för att ha deltagit Ha ett hörsel-, syn- eller kognitivt handikapp som kan förhindra deltagande i utbildningsprogrammet
- Önska dra sig ur studien under forskningsprocessen eller inte kunna slutföra uppföljningsprocessen Datainsamlingsverktyg: I denna studie kommer data att samlas in med Sociodemografisk Informationsformulär, One-Minute Osteoporosis Risk Test, Osteoporosis Awareness Scale och Osteoporosis Health Belief Scale.
Sociodemografisk Informationsformulär utarbetades av forskaren i enlighet med relevant litteratur och inkluderar (16 frågor)
deltagarnas sociodemografiska egenskaper som ålder, civilstånd, utbildningsnivå och yrke (10 frågor), vanor (5 frågor) och existerande sjukdomar (1 fråga = 8 punkter).
Bilaga 2
I denna studie användes "One-Minute Osteoporosis Risk Test" utvecklad av International Osteoporosis Foundation (IOF) för att förbedöma risk för osteoporos. Detta test är inte avsett att diagnostisera osteoporos och är ett screeningsverktyg för att bestämma individers medvetenhet om sin risk för osteoporos. One-Minute Osteoporosis Risk Test: International Osteoporosis Foundation
Formuläret "One-Minute Risk Test", utvecklat av International Osteoporosis Foundation (IOF), översattes till turkiska år 2000 och användes i forskning för att förbedöma osteoporosrisk. Detta test är inte avsett att diagnostisera osteoporos; det är ett screeningsverktyg för att bestämma individers medvetenhet om sin risk för osteoporos. Förutom de standard 7 frågorna (historia av fraktur, läkemedelsanvändning, längdminskning, rökning och alkoholanvändning, celiaki) inkluderar detta test 2 ytterligare frågor för kvinnor (ålder vid menopaus och menstruationscykelstatus) och 1 ytterligare fråga för män (minskad testosteron eller förlust av libido). Svaren på frågorna är ja-nej, och ett högre antal ja-svar indikerar att individen är i risk för osteoporos. Ett resultat av <50 på testet anses som låg risk, 55–100 anses som medium risk, 105–150 anses som hög risk och 155 och över anses som mycket hög risk (Üstündağ et al., 2013). Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS):
Utvecklad av Kim et al. (1991) för att bedöma deltagarnas övertygelser om osteoporos.
Den mäter individers hälsotro om osteoporos i termer av upplevd känslighet, allvarlighet, fördel, hinder och hälsomotivation dimensioner.
Den turkiska anpassningen av skalan gjordes av Kılıç och Erci (2004). Skalan, bestående av totalt 42 punkter, har 7 subdimensioner: upplevd känslighet, upplevd allvarlighet, fördelar med motion, fördelar med kalciumintag, hinder för motion, hinder för kalciumintag och hälsomotivation; Upplevd känslighet (inkluderar punkter 1, 2, 3, 4, 5, 6). Försiktighet (Allvarlighetsuppfattning) (punkter 7, 8, 9, 10, 11, 12)
Motionfördelar (punkter 13, 14, 15, 16, 17, 18)
Fördelar med kalciumintag (punkter 19, 20, 21, 22, 23, 24)
Motionhinder (punkter 25, 26, 27, 28, 29, 30)
Hinder för kalciumintag (punkter 31, 32, 33, 34, 35, 36)
Hälsomotivation (punkter 37, 38, 39, 40, 41, 42) Osteoporosis Health Belief Scale består av 42 punkter och
markering görs på Osteoporosis Health Belief Scale, som är en femgradig Likertskala.
För varje punkt i 42-punkts skalan; 1 för "Håller inte alls med", 2 för "Håller inte med", 3 för "Vet ej", 4 för "Håller med" och 4 för "Håller helt med". 5 poäng ges för varje svar. Skalans totalpoäng ger Osteoporosis Health Belief-poängen.
Osteoporosis Health Belief Scale har en minimipoäng på 42 och en maximipoäng på 210 för punkter 1 till 42.
Eftersom varje subskala består av 6 punkter är minimipoängen för varje subskala 6 och max är 30.
I originalformen av skalan fanns Cronbachs alfakoefficient mellan 0,61–0,80 (Kim et al., 1991) och
i den turkiska anpassningen fanns den mellan 0,70–0,83 (Kılıç och Erci, 2004). Tillstånd för användning av skalan har erhållits.
Osteoporosis Awareness Scale:
Osteoporosis Awareness Scale utvecklades av Euyson Choi et al. (2008) för att bedöma kunskap och attityder hos kvinnor över 45 år angående osteoporosriskfaktorer, sjukdomens egenskaper, förebyggande beteenden och benhälsa.
Skalan anpassades till det turkiska samhället av Ocak Aktürk (2019).
Skalan består av 27 punkter och 5 subdimensioner (förebyggande beteenden, riskfaktorer, osteoporos egenskaper, främjande av benhälsa, benfysiologi). Skalan inkluderar punkter 22, 23, 24, 25, 26 och 27 i Benfysiologi subskalan, punkter 4, 5, 7, 8, 9, 10 och 21 i Skyddsbeteenden subskalan, punkter 11, 12, 13, 14 och 15 i Riskfaktorer subskalan, punkter 1, 2, 3 och 6 i Motion subskalan och punkter 5, 16, 17, 18, 19 och 20 i Osteoporos egenskaper subskalan (Euysoon et al., 2008; Ocak Aktürk 2019).
Cronbach α-koefficienten i originalstudien av skalan är 0,948 (Euysoon et al., 2008). I den turkiska anpassningen,
Cronbach α-värdet för skalan fanns vara 0,94 för totalskalan; och för subdimensionerna, respektive: benfysiologi 0,86,
förebyggande beteenden 0,82, riskfaktorer 0,88, motiondimension 0,88, osteoporos egenskaper 0,85.
Den fanns vara ett giltigt och pålitligt mätverktyg i den turkiska populationen.
(Ocak Aktürk 2019). Tillstånd för användning av skalan har erhållits. INTERVENTION; Deltagare i interventionsgruppen kommer att få ett osteoporosutbildningsprogram utvecklat av forskaren baserat på Hälsotromodellen. Utbildningsinnehållet kommer att struktureras enligt upplevd känslighet, upplevd allvarlighet, upplevd fördel och upplevda hinder, täckande definitionen av osteoporos, riskfaktorer, förebyggande metoder och hälsosamma livsstilsbeteenden.
Deltagare i kontrollgruppen kommer inte att få någon utbildningsintervention utöver rutininformation. Efter att forskningen slutförts tillhandahölls utbildningsmaterial också till kontrollgruppen i enlighet med etiska principer. Interventionsgruppen fick fyra veckors virtuella utbildningsinterventioner inklusive utbildningsvideor, visuellt stödmaterial, e-broschyrer, regelbunden individuell information och kommunikation via WhatsApp, lyssning på podcastinspelningar och förslag på hembaserade övningar (promenad, muskelstärkande övningar). Ingen utbildning gavs till kontrollgruppen. Frågeformulär kommer att slutföras av båda grupperna före och fyra veckor efter interventionen.
Efter insamling av studiedata kommer utbildningsmaterial att delas med kontrollgruppen.
Utbildningarna genomfördes av en expertutbildare inom området, och individuella och gruppbaserade utbildningsmetoder användes. Total utbildningstid var 4 veckor, och varje session varade cirka 40 minuter.
Genomförandeprocess: Utbildningsgenomförandeprocessen kommer att utföras i tre steg:
1. För-test: Alla deltagare kommer att slutföra frågeformulär som bedömer grundläggande kunskap, attityder, hälsotro och medvetenhet.
Utbildningsintervention: Deltagare kommer att få ett strukturerat ansikte-mot-ansikte utbildningsprogram.
Detta följs av en podcastpresentation och en broschyr. Innehållet täcker osteoporosriskfaktorer, betydelsen av tidig diagnos och fördelarna med näring och motion.
3. Efter-test: För att mäta förändring efter utbildning kommer samma frågeformulär att administreras fyra veckor senare för att mäta förändringar i kunskap, attityder och beteende. Samma skalor kommer att administreras till kontrollgruppen utan någon utbildning. Ett efter-test kommer att administreras till båda grupperna 4 veckor efter utbildningen. Kontrollgruppen kommer att få utbildningsbroschyren.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bartın, Turkiet (Türkiye), 74000
- Bartın State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier: Individer som uppfyller följande kriterier kommer att inkluderas i studien:
- Att vara kvinna 45 år eller äldre
- Att inte ha fått diagnosen osteoporos
- Att ha minst en av riskfaktorerna för osteoporosutveckling som anges i litteraturen (vara i menopaus, familjehistoria av osteoporos, låg fysisk aktivitetsnivå, otillräckligt intag av kalcium/vitamin D, lågt kroppsmassaindex, etc.)
- Att ha sökt till Fysioterapi- och Rehabiliteringsmottagningen på Bartın Statsjukhus
- Att frivilligt delta i studien och underteckna informerat samtyckesformulär
- Att ha kognitiv och fysisk kapacitet att delta i utbildningstillfällena
Exklusionskriterier:Exklusionskriterier: Individer med följande egenskaper kommer att uteslutas från studien:
- Att ha tidigare diagnos av osteoporos
- Att ha allvarlig endokrin eller reumatologisk sjukdom som påverkar benomsättningen
- Att ha historik av långvarig (≥ 3 månader) systemisk kortikosteroidanvändning
- Att ha deltagit i ett strukturerat utbildningsprogram relaterat till osteoporos inom de senaste 6 månaderna
- Att ha hörsel-, syn- eller kognitiva funktionsnedsättningar som skulle förhindra deltagande i utbildningsprogrammet
- Att vilja dra sig ur studien eller inte kunna genomföra uppföljningsprocessen-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen: Den grupp som inte får HBM-baserad osteoporosträning
Deltagarna i kontrollgruppen kommer endast att få rutininformation utan någon ytterligare utbildningsintervention. Enkäter kommer att administreras före och fyra veckor efter interventionen.
|
|
|
Experimentell: Experimentell: Den grupp som får HBM-baserad osteoporosträning
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett osteoporoseduktionsprogram utvecklat av forskarna baserat på Hälsotro-modellen.
Det pedagogiska innehållet inkluderar definitionen av osteoporos, riskfaktorer, förebyggande metoder och hälsosamma levnadsvanor, strukturerat enligt upplevd mottaglighet, allvarlighetsgrad, fördelar och hinder.
|
Interventionsbeskrivning Denna studie utvärderar ett hybridutbildningsprogram baserat på Health Belief Model (HBM), med fokus på upplevd mottaglighet, allvarlighetsgrad, fördelar och hinder.
Kontrollgrupp: Får endast rutinmässig klinisk information. För att förhindra kontaminering delas allt utbildningsmaterial med denna grupp först efter att slutlig datainsamling är slutförd. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av Osteoporosmedvetenhetsskala (OAS)-poäng.
Tidsram: Baseline och 4 veckor efter intervention.
|
Osteoporosmedvetenhetsskalan (OAS) består av 27 frågor med en totalsumma som sträcker sig från ett minimum av 27 till ett maximum av 108, där högre poäng indikerar en högre nivå av osteoporosmedvetenhet, vilket representerar ett bättre utfall.
|
Baseline och 4 veckor efter intervention.
|
|
Förändring i Osteoporoshälsotrosskalan poäng
Tidsram: Baseline och 4 veckor efter interventionen.
|
Total Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS)-poängen är summan av 42 frågor som sträcker sig från 42 till 210, där högre poäng indikerar mer positiva hälsoövertygelser och starkare uppfattningar om osteoporosförebyggande, vilket representerar ett bättre resultat.
|
Baseline och 4 veckor efter interventionen.
|
|
Förändring i Osteoporoshälsotrosskalan - Upplevd allvarlighets underdimensionspoäng.
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter intervention.
|
Underdimensionen Perceived Susceptibility (6 frågor) bedömer individens upplevda risk att utveckla osteoporos med poäng mellan 6 och 30, där högre poäng indikerar en starkare uppfattning av personlig risk, vilket representerar ett bättre resultat.
|
Baslinje och 4 veckor efter intervention.
|
|
Förändring i Osteoporos hälsotroskala - Fördelar med träning subdimensionspoäng.
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter intervention.
|
Underdimensionen Hinder för motion (6 frågor) identifierar upplevda hinder för regelbunden fysisk aktivitet med poäng från 6 till 30, där lägre poäng indikerar färre upplevda hinder, vilket representerar ett bättre utfall.
|
Baslinje och 4 veckor efter intervention.
|
|
Förändring i Osteoporos hälsotrosskala - Fördelar med kalciumintag underdimensionspoäng.
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter intervention.
|
Underdimensionen 'Hinder för kalciumintag' (6 frågor) utvärderar upplevda svårigheter med att upprätthålla tillräckligt kalciumintag med poäng från 6 till 30, där lägre poäng indikerar färre upplevda hinder, vilket representerar ett bättre resultat.
|
Baslinje och 4 veckor efter intervention.
|
|
Förändring i Osteoporos hälsotrosskala - Barriärer för träning underdimensionspoäng.
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter intervention.
|
Denna underdimension består av 6 frågor (fråga 25-30) som identifierar upplevda hinder för att delta i regelbunden motion.
Minimipoängen är 6 och maximipoängen är 30.
Högre poäng indikerar större upplevda hinder för motion.
(Obs: I detta sammanhang skulle en minskning av denna poäng efter intervention vanligtvis vara det önskade kliniska målet.)
|
Baslinje och 4 veckor efter intervention.
|
|
Förändring i Osteoporos Hälsotrosskala - Underdimensionspoäng för Hinder för Kalciumintag.
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter interventionen.
|
Denna underdimension består av 6 frågor (fråga 31-36) som identifierar upplevda svårigheter med att upprätthålla en adekvat kalciumintag.
Minimipoängen är 6 och maximipoängen är 30.
Högre poäng indikerar större upplevda hinder för kalciumkonsumtion.
|
Baslinje och 4 veckor efter interventionen.
|
|
Förändring i Osteoporos hälsotrosskala - Hälsomotivations underdimensionspoäng.
Tidsram: Baseline och 4 veckor efter intervention.
|
Delaspekten Hälsomotivation (6 frågor) bedömer individens allmänna drivkraft att engagera sig i hälsofrämjande beteenden med poäng från 6 till 30, där högre poäng indikerar större motivation att upprätthålla skelettets hälsa.
|
Baseline och 4 veckor efter intervention.
|
|
Förändringar i Poäng för Upplevd Mottaglighets Underdimension
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter intervention.
|
Underdimensionen Upplevd mottaglighet (6 frågor) bedömer individens upplevda risk att utveckla osteoporos med poäng från 6 till 30, där högre poäng indikerar en starkare uppfattning av personlig risk, vilket representerar ett bättre utfall.
|
Baslinje och 4 veckor efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hälsotro om osteoporos
Tidsram: Före träningsprogrammet (baslinje) och 4 veckor efter slutförandet av träningsprogrammet.
|
Förändringar i hälsouppfattningar om osteoporos: Deltagarnas hälsouppfattningar om osteoporos (upplevd mottaglighet, upplevd allvarlighetsgrad, upplevda fördelar och upplevda hinder) kommer att mätas före och efter träningen med hjälp av Osteoporosis Health Belief Scale (OHBS).
|
Före träningsprogrammet (baslinje) och 4 veckor efter slutförandet av träningsprogrammet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Taqwa İbrahim Hasan Hasan Hasan Hasan, bachelor, Bartın Unıversity
- Huvudutredare: Ayfer Bayındır Çevik Çevik Çevik, Professor, Bartın Unıversity
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Greenblatt MB, Tsai JN, Wein MN. Bone Turnover Markers in the Diagnosis and Monitoring of Metabolic Bone Disease. Clin Chem. 2017 Feb;63(2):464-474. doi: 10.1373/clinchem.2016.259085. Epub 2016 Dec 9.
- Cosman F, de Beur SJ, LeBoff MS, Lewiecki EM, Tanner B, Randall S, Lindsay R; National Osteoporosis Foundation. Clinician's Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Osteoporos Int. 2014 Oct;25(10):2359-81. doi: 10.1007/s00198-014-2794-2. Epub 2014 Aug 15.
- Ocak Aktürk, S., Meseri, R., & Özentürk, M. G. (2021). The psychometric property evaluation of the Turkish version of the Osteoporosis Awareness Scale. Turkish Journal of Osteoporosis, 27(3), 151-158.https://doi.org/10.4274/tod.galenos.2021.22590
- Kılıç, D., & Erci, B. (2004). Osteoporoz sağlık ölçeği, osteoporoz öz-etkililik-yeterlik ölçeği ve osteoporoz bilgi testinin geçerlilik ve güvenirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 7(2), 89-102
- Huo R, Wei C, Huang X, Yang Y, Huo X, Meng D, Huang R, Huang Y, Zhu X, Yang Y, Lin J. Mortality associated with osteoporosis and pathological fractures in the United States (1999-2020): a multiple-cause-of-death study. J Orthop Surg Res. 2024 Sep 16;19(1):568. doi: 10.1186/s13018-024-05068-1.
- Eastell R, O'Neill TW, Hofbauer LC, Langdahl B, Reid IR, Gold DT, Cummings SR. Postmenopausal osteoporosis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 29;2:16069. doi: 10.1038/nrdp.2016.69.
- Camacho PM, Petak SM, Binkley N, Diab DL, Eldeiry LS, Farooki A, Harris ST, Hurley DL, Kelly J, Lewiecki EM, Pessah-Pollack R, McClung M, Wimalawansa SJ, Watts NB. AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS-2020 UPDATE. Endocr Pract. 2020 May;26(Suppl 1):1-46. doi: 10.4158/GL-2020-0524SUPPL.
- Kanis JA, Norton N, Harvey NC, Jacobson T, Johansson H, Lorentzon M, McCloskey EV, Willers C, Borgstrom F. SCOPE 2021: a new scorecard for osteoporosis in Europe. Arch Osteoporos. 2021 Jun 2;16(1):82. doi: 10.1007/s11657-020-00871-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HBM-osteo-edu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .