- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07486076
El impacto de una intervención educativa sobre la concienciación de la osteoporosis y las creencias de salud en mujeres en riesgo (HBM-osteo-edu)
EFECTO DE UN PROGRAMA EDUCATIVO BASADO EN EL MODELO DE CREENCIAS DE SALUD SOBRE LA CONCIENCIACIÓN DE LA OSTEOPOROSIS Y LAS CREENCIAS DE SALUD EN MUJERES CON RIESGO DE OSTEOPOROSIS: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoporosis es la enfermedad musculoesquelética más común en todo el mundo, caracterizada por baja masa ósea y deterioro en la microarquitectura del tejido óseo. Esta enfermedad, que puede conducir a pérdidas funcionales y mortalidad, es un importante problema de salud pública prevenible y tratable (Huo et al., 2024). Aproximadamente el 90% de la masa ósea máxima se alcanza a los 18 años en mujeres y a los 20 en hombres; una masa ósea máxima baja se considera uno de los determinantes clave del riesgo de fractura osteoporótica en años posteriores. Los estudios realizados en Turquía muestran que la prevalencia de osteoporosis en personas mayores es del 39%, y se enfatiza que los cimientos de la enfermedad se establecen durante la adolescencia (Öntan et al., 2021).
Las complicaciones más graves de la osteoporosis son las fracturas. Estas fracturas están asociadas con altos costos, pérdida de independencia y mortalidad. Ocurren con mayor frecuencia en la columna vertebral, la muñeca y la cadera; Postmenopáusica
Mientras que las fracturas de muñeca y columna vertebral aumentan después de los 50 años en mujeres, las fracturas de cadera ocurren en edades más avanzadas (Eastell et al., 2016). El estudio FRACTURK realizado en Turquía en personas mayores de 50 años encontró osteoporosis en el 12,9% de las mujeres y el 7,5% de los hombres; se informó que ocurren más de 24.000 fracturas de cadera anualmente en Turquía, y el 73% de estas fracturas ocurren en mujeres (Tuzun et al., 2012). Los datos internacionales, por otro lado, muestran que la prevalencia de osteoporosis varía entre el 10-30% y es mayor en mujeres posmenopáusicas (Kanis et al., 2021). La osteoporosis se clasifica como primaria y secundaria. La osteoporosis primaria ocurre debido a la disminución de la mineralización ósea después del envejecimiento o la menopausia; es más común en mujeres 10-15 años después de la menopausia y en hombres a edades de 75-80 años. La osteoporosis primaria se divide en Tipo 1 (posmenopáusica) y Tipo 2 (senil). El Tipo 1 se debe a la disminución de estrógenos; el Tipo 2 es una consecuencia natural del envejecimiento e involucra pérdida ósea tanto cortical como trabecular. La deficiencia de vitamina D, la disminución de la absorción de calcio y la disminución de la actividad de los osteoblastos aceleran el desarrollo del Tipo 2 (Cosman et al., 2014). La osteoporosis secundaria está asociada con la pérdida ósea debido a ciertas enfermedades o medicamentos.
En la determinación del riesgo de osteoporosis, el género femenino y la identificación de individuos que aún no han sido diagnosticados con osteoporosis pero que presentan ciertos factores de riesgo son de importancia crítica. En la literatura, se informa que la osteoporosis, caracterizada por una disminución de la densidad mineral ósea y un mayor riesgo de fractura, es más común en mujeres que en hombres; las principales razones para esto incluyen factores como la edad avanzada, la disminución de estrógenos posmenopáusica, el bajo índice de masa corporal, el tabaquismo y el historial familiar de osteoporosis. Los factores de riesgo también incluyen factores modificables y no modificables como la baja ingesta de calcio y vitamina D, la actividad física insuficiente y el uso prolongado de corticosteroides (Porter y Varacallo, 2023; Balaban & Aşık, 2023). En este contexto, las mujeres en riesgo de osteoporosis pueden definirse como individuos que, aunque aún no han sido diagnosticadas con osteoporosis, presentan al menos uno de estos factores de riesgo biológicos, hormonales y de estilo de vida asociados con el desarrollo de osteoporosis en la literatura. Además de todos estos factores de riesgo de osteoporosis, la falta de información, los conceptos erróneos y la baja conciencia sobre la osteoporosis en las mujeres afectan negativamente la prevención de la enfermedad. Se informa que el nivel de información es más bajo en áreas rurales, y el rol informativo de los médicos de familia es de importancia crítica (Kurt et al., 2015). Las creencias de salud y los niveles de información insuficientes reducen la participación en programas de detección y evitan la intervención temprana (Altın et al., 2014).
Según las directrices publicadas por la Organización Mundial de la Salud, se recomienda la medición de la densidad ósea para individuos en riesgo de osteoporosis. En consecuencia, se recomienda la medición de DMO para todas las mujeres de 65 años o más, todos los hombres de 70 años o más, y adultos jóvenes en riesgo de fractura (OMS, 2022). Además, se recomienda la medición de DXA de detección para individuos de 50 años o más, especialmente en presencia de factores de riesgo como antecedentes de fracturas resultantes de traumatismo mínimo, antecedentes de tratamiento con glucocorticoides, período posmenopáusico, bajo peso corporal (<57 kg), antecedentes familiares de fractura de cadera y tabaquismo (Camacho et al., 2020).
Organizaciones como la Asociación Estadounidense de Endocrinólogos Clínicos (AACE) y la Fundación Nacional de Osteoporosis (NOF) recomiendan de manera similar el uso de la medición DXA como una herramienta de detección rutinaria para individuos en grupos de edad específicos y con hallazgos clínicos específicos basados en factores de riesgo.
Especialmente en mujeres posmenopáusicas y mujeres menores de 65 años, el diagnóstico temprano a través de la medición de la densidad ósea se considera una estrategia efectiva en la prevención de fracturas (Camacho et al., 2020). El diagnóstico temprano y la evaluación del riesgo de osteoporosis permiten la detección oportuna de la osteoporosis en su fase asintomática, permitiendo intervenciones preventivas y terapéuticas apropiadas. Esto previene las fracturas osteoporóticas y las complicaciones relacionadas (Greenblatt et al., 2017). Los individuos con antecedentes de fracturas por bajo traumatismo y aquellos en riesgo de pérdida ósea relacionada con la edad deben incluirse en chequeos de salud regulares y monitorearse con pruebas de densidad ósea (Kışlak y Genç, 2019). Además, repetir las mediciones DXA a intervalos específicos es importante para monitorear la efectividad del tratamiento y evaluar la progresión de la pérdida ósea.
El Modelo de Creencias de Salud ofrece un marco teórico importante para comprender los factores que moldean los comportamientos relacionados con la salud de los individuos. Este modelo se centra en las creencias y percepciones que influyen en la adopción de comportamientos de salud por parte de los individuos. Su objetivo es explicar las respuestas de los individuos a los problemas de salud y los procesos mediante los cuales adoptan comportamientos de salud preventivos. El objetivo principal del Modelo de Creencias de Salud es explicar las creencias necesarias para que los individuos exhiban comportamientos dirigidos a proteger su salud. Los comportamientos saludables de los individuos están moldeados por la interacción de estas percepciones y creencias. El modelo enfatiza que los factores ambientales, así como las características individuales, juegan un papel significativo. La educación y las intervenciones pueden ayudar a los individuos a cambiar estas percepciones, resultando en cambios positivos en los comportamientos de salud. En la literatura internacional, existen varios estudios que utilizan el Modelo de Creencias de Salud como un marco teórico efectivo para explicar y guiar el conocimiento, las actitudes y los comportamientos preventivos relacionados con la osteoporosis.
Un estudio mostró que después de un programa de capacitación de cuatro semanas, los participantes mostraron un aumento significativo en la conciencia sobre comportamientos preventivos de osteoporosis como el ejercicio, la vitamina D y el calcio; y también crearon cambios positivos en los componentes de las creencias de salud (sensibilidad, gravedad, beneficio, barrera, autoeficacia) (Kolaç y Yıldız, 2019).
Ubicación y Tiempo del Estudio: La población del estudio consiste en mujeres de 45 años o más que se aplican a la Policlínica de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Estatal de Bartın.
La muestra del estudio consistirá en mujeres en riesgo de osteoporosis que cumplan con los criterios de inclusión especificados y acepten participar en el estudio.
El estudio se llevará a cabo entre el 1 de marzo de 2026 y el 30 de mayo de 2026.
La muestra fue seleccionada aleatoriamente entre las mujeres que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio.
En este estudio, las mujeres en riesgo de osteoporosis se definieron como aquellas que, aunque no diagnosticadas con osteoporosis,
tienen al menos uno de los factores de riesgo clínicos, hormonales y de estilo de vida asociados con el desarrollo de osteoporosis en la literatura. La literatura informa que el género femenino, la edad avanzada, la menopausia y
la disminución de los niveles de estrógeno, los antecedentes familiares de osteoporosis, la baja masa ósea, la desnutrición y
los bajos niveles de actividad física aumentan el riesgo de osteoporosis (Porter & Varicello, 2023).
La población consiste en mujeres de 45 años o más que se aplicaron a la Clínica Externa de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Estatal de Bartın.
Para calcular el tamaño de muestra conocido, considerando un nivel de confianza del 95% y un margen de error del 5%, el tamaño de la muestra se calculó como 74 (Calculadora de tamaño de muestra Jotform, 2025). Diseño de la Investigación: Esta investigación fue diseñada como un ensayo controlado aleatorizado de dos grupos con preprueba-posprueba para evaluar la efectividad de un programa de educación estructurado para la prevención de la osteoporosis sobre la conciencia de osteoporosis y las creencias de salud en mujeres en riesgo de osteoporosis. El estudio incluirá dos grupos paralelos: un grupo de intervención y un grupo de control. Se utilizó un diseño de simple ciego en el estudio. Los participantes no fueron informados sobre en qué grupo estaban: el grupo de intervención o el grupo de control. Los participantes no tuvieron acceso a la información del grupo durante la aplicación de las escalas y la recolección de datos, con el objetivo de reducir el sesgo de medición.
La variable independiente es la implementación de un programa educativo estructurado basado en el Modelo de Creencias de Salud.
Las variables dependientes son los niveles de conciencia de osteoporosis y las creencias de salud de las mujeres en riesgo de osteoporosis.
Criterios de Inclusión: Se incluirán en el estudio los individuos que cumplan con los siguientes criterios:
- Ser mujer de 45 años o más
- No haber sido diagnosticada con osteoporosis
- Tener al menos uno de los factores de riesgo para el desarrollo de osteoporosis mencionados en la literatura (estar en la menopausia, antecedentes familiares de osteoporosis, bajo nivel de actividad física, ingesta insuficiente de calcio/vitamina D, bajo índice de masa corporal, etc.)
- Haber solicitado la Clínica Externa de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Estatal de Bartın
- Ofrecerse como voluntaria para participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado
- Tener la capacidad cognitiva y física para asistir a las sesiones de capacitación
Criterios de Exclusión: Se excluirán del estudio los individuos con las siguientes características:
- Haber sido diagnosticada previamente con osteoporosis
- Tener una enfermedad endocrina o reumatológica grave que afecte el metabolismo óseo
- Tener antecedentes de uso prolongado (≥ 3 meses) de corticosteroides sistémicos
- No haber participado en un programa de educación estructurado relacionado con la osteoporosis en los últimos 6 meses para haber asistido Tener una discapacidad auditiva, visual o cognitiva que pueda impedir la participación en el programa de capacitación
- Desear retirarse del estudio durante el proceso de investigación o no poder completar el proceso de seguimiento Herramientas de Recolección de Datos: En este estudio, los datos se recopilarán utilizando el Formulario de Información Sociodemográfica, la Prueba de Riesgo de Osteoporosis de Un Minuto, la Escala de Conciencia de Osteoporosis y la Escala de Creencias de Salud sobre Osteoporosis.
El Formulario de Información Sociodemográfica fue preparado por el investigador de acuerdo con la literatura relevante e incluye (16 preguntas)
características sociodemográficas de los participantes como edad, estado civil, nivel educativo y ocupación (10 preguntas), hábitos (5 preguntas) y enfermedades existentes (1 pregunta = 8 ítems).
Apéndice 2
En este estudio, la "Prueba de Riesgo de Osteoporosis de Un Minuto" desarrollada por la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF) se utilizó para evaluar previamente el riesgo de osteoporosis. Esta prueba no está destinada a diagnosticar osteoporosis y es una herramienta de detección para determinar la conciencia de los individuos sobre su riesgo de osteoporosis. Prueba de Riesgo de Osteoporosis de Un Minuto: Fundación Internacional de Osteoporosis
El formulario "Prueba de Riesgo de Un Minuto", desarrollado por la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF), fue traducido al turco en 2000 y utilizado en investigaciones para evaluar previamente el riesgo de osteoporosis.
Esta prueba no está destinada a diagnosticar osteoporosis; es una herramienta de detección para determinar la conciencia de los individuos sobre su riesgo de osteoporosis. Además de las 7 preguntas estándar (antecedentes de fractura, uso de medicamentos, pérdida de altura, tabaquismo y consumo de alcohol, enfermedad celíaca), esta prueba incluye 2 preguntas adicionales para mujeres (edad de la menopausia y estado del ciclo menstrual) y 1 pregunta adicional para hombres (disminución de testosterona o pérdida de libido). Las respuestas a las preguntas son sí-no, y un mayor número de respuestas sí indica que el individuo está en riesgo de osteoporosis. Una puntuación de <50 en la prueba se considera bajo riesgo, 55-100 se considera riesgo medio, 105-150 se considera alto riesgo y 155 y superior se considera riesgo muy alto (Üstündağ et al., 2013). Escala de Creencias de Salud sobre Osteoporosis (OHBS):
Desarrollada por Kim et al. (1991) para evaluar las creencias de los participantes sobre la osteoporosis.
Mide las creencias de salud de los individuos sobre la osteoporosis en términos de dimensiones de sensibilidad percibida, gravedad, beneficio, barrera y motivación de salud.
La adaptación turca de la escala fue realizada por Kılıç y Erci (2004). La escala, que consta de un total de 42 ítems, tiene 7 subdimensiones: sensibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios del ejercicio, beneficios de la ingesta de calcio, barreras para el ejercicio, barreras para la ingesta de calcio y motivación de salud; Sensibilidad percibida (incluye los ítems 1, 2, 3, 4, 5, 6). Cuidado (Percepción de gravedad) (ítems 7, 8, 9, 10, 11, 12)
Beneficios del ejercicio (ítems 13, 14, 15, 16, 17, 18)
Beneficios de la ingesta de calcio (ítems 19, 20, 21, 22, 23, 24)
Barreras para el ejercicio (ítems 25, 26, 27, 28, 29, 30)
Barreras para la ingesta de calcio (ítems 31, 32, 33, 34, 35, 36)
Motivación de salud (ítems 37, 38, 39, 40, 41, 42) La Escala de Creencias de Salud sobre Osteoporosis consta de 42 ítems y
la marcación se realiza en la Escala de Creencias de Salud sobre Osteoporosis, que es una escala Likert de cinco puntos.
Para cada ítem en la escala de 42 ítems; 1 para "Totalmente en desacuerdo", 2 para "En desacuerdo", 3 para "Indeciso", 4 para "De acuerdo" y 4 para "Totalmente de acuerdo". Se otorgan 5 puntos por cada respuesta. La puntuación total de la escala da la puntuación de Creencias de Salud sobre Osteoporosis.
La Escala de Creencias de Salud sobre Osteoporosis tiene una puntuación mínima de 42 y una puntuación máxima de 210 para los ítems 1 a 42.
Dado que cada subescala consta de 6 ítems, la puntuación mínima para cada subescala es 6 y la máxima es 30.
En la forma original de la escala, el coeficiente alfa de Cronbach se encontró entre 0,61-0,80 (Kim et al., 1991) y
en la adaptación turca, se encontró entre 0,70-0,83 (Kılıç y Erci, 2004). Se ha obtenido permiso para el uso de la escala.
Escala de Conciencia de Osteoporosis:
La Escala de Conciencia de Osteoporosis fue desarrollada por Euyson Choi et al. (2008) para evaluar el conocimiento y las actitudes de las mujeres mayores de 45 años sobre los factores de riesgo de osteoporosis, las características de la enfermedad, los comportamientos preventivos y la salud ósea.
La escala fue adaptada a la sociedad turca por Ocak Aktürk (2019).
La escala consta de 27 ítems y 5 subdimensiones (comportamientos preventivos, factores de riesgo, características de la osteoporosis, promoción de la salud ósea, fisiología ósea). La escala incluye los ítems 22, 23, 24, 25, 26 y 27 en la subescala de Fisiología Ósea, los ítems 4, 5, 7, 8, 9, 10 y 21 en la subescala de Comportamientos Protectores, los ítems 11, 12, 13, 14 y 15 en la subescala de Factores de Riesgo, los ítems 1, 2, 3 y 6 en la subescala de Ejercicio, y los ítems 5, 16, 17, 18, 19 y 20 en la subescala de Características de la Osteoporosis (Euysoon et al., 2008; Ocak Aktürk 2019).
El coeficiente α de Cronbach en el estudio original de la escala es 0,948 (Euysoon et al., 2008). En la adaptación turca,
el valor α de Cronbach de la escala se encontró en 0,94 para la escala total; y para las subdimensiones, respectivamente: fisiología ósea 0,86,
comportamientos preventivos 0,82, factores de riesgo 0,88, dimensión de ejercicio 0,88, características de la osteoporosis 0,85.
Se encontró que es una herramienta de medición válida y confiable en la población turca.
(Ocak Aktürk 2019). Se ha obtenido permiso para usar la escala. INTERVENCIÓN; Los participantes en el grupo de intervención recibirán un programa de educación sobre osteoporosis desarrollado por el investigador basado en el Modelo de Creencias de Salud. El contenido educativo se estructurará de acuerdo con la sensibilidad percibida, la gravedad percibida, el beneficio percibido y los obstáculos percibidos, cubriendo la definición de osteoporosis, factores de riesgo, métodos de prevención y comportamientos de estilo de vida saludable.
Los participantes en el grupo de control no recibirán ninguna intervención educativa además de la información rutinaria. Después de completar la investigación, también se proporcionaron materiales educativos al grupo de control de acuerdo con los principios éticos. El grupo de intervención recibió cuatro semanas de intervenciones educativas virtuales que incluyeron videos educativos, materiales de apoyo visual, folletos electrónicos, información y comunicación individual regular a través de WhatsApp, escucha de grabaciones de podcasts y sugerencias para ejercicios en el hogar (caminar, ejercicios de fortalecimiento muscular). No se dio educación al grupo de control. Los cuestionarios serán completados por ambos grupos antes y cuatro semanas después de la intervención.
Después de la recolección de los datos del estudio, se compartirán materiales educativos con el grupo de control.
Las capacitaciones fueron realizadas por un entrenador experto en el campo, y se utilizaron métodos de capacitación individuales y grupales. La duración total de la capacitación fue de 4 semanas, y cada sesión duró aproximadamente 40 minutos.
Proceso de Implementación: El proceso de implementación de la capacitación se llevará a cabo en tres etapas:
1. Preprueba: Todos los participantes completarán cuestionarios que evalúen el conocimiento básico, las actitudes, las creencias de salud y la conciencia.
Intervención de Capacitación: Los participantes recibirán un programa de capacitación estructurado presencial.
Esto será seguido por una presentación de podcast y un folleto. El contenido cubre los factores de riesgo de osteoporosis, la importancia del diagnóstico temprano y los beneficios de la nutrición y el ejercicio.
3. Posprueba: Para medir el cambio después de la capacitación, los mismos cuestionarios se administrarán cuatro semanas después para medir los cambios en el conocimiento, las actitudes y el comportamiento. Las mismas escalas se administrarán al grupo de control sin ninguna capacitación. Se administrará una posprueba a ambos grupos 4 semanas después de la capacitación. El grupo de control recibirá el folleto de capacitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bartın, Turquía (Türkiye), 74000
- Bartın State Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión: Se incluirán en el estudio las personas que cumplan los siguientes criterios:
- Ser mujer de 45 años o más
- No haber sido diagnosticada de osteoporosis
- Tener al menos uno de los factores de riesgo para el desarrollo de osteoporosis según la literatura (estar en la menopausia, antecedentes familiares de osteoporosis, bajo nivel de actividad física, ingesta insuficiente de calcio/vitamina D, bajo índice de masa corporal, etc.)
- Haber acudido a la Consulta Externa de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Estatal de Bartın
- Ser voluntaria para participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado
- Tener la capacidad cognitiva y física para participar en las sesiones de formación
Criterios de exclusión:Criterios de exclusión: Se excluirán del estudio las personas con las siguientes características:
- Tener un diagnóstico previo de osteoporosis
- Tener una enfermedad endocrina o reumatológica grave que afecte al metabolismo óseo
- Tener antecedentes de uso de corticosteroides sistémicos a largo plazo (≥ 3 meses)
- Haber participado en un programa de educación estructurado relacionado con la osteoporosis en los últimos 6 meses
- Tener discapacidad auditiva, visual o cognitiva que impida la participación en el programa de educación
- Desear retirarse del estudio o no poder completar el proceso de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: El Grupo de Control: El grupo que no recibe entrenamiento para la osteoporosis basado en HBM
Los participantes del grupo de control recibirán únicamente información rutinaria sin ninguna intervención educativa adicional. Los cuestionarios se administrarán antes y cuatro semanas después de la intervención.
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Experimental: Experimental: El grupo que recibe el entrenamiento para la osteoporosis basado en HBM
Los participantes en el grupo de intervención recibirán un programa de educación sobre osteoporosis desarrollado por los investigadores basado en el Modelo de Creencias de Salud.
El contenido educativo incluye la definición de osteoporosis, factores de riesgo, métodos de prevención y comportamientos de estilo de vida saludable, estructurados según la susceptibilidad, gravedad, beneficios y barreras percibidas. |
Descripción de la Intervención Este estudio evalúa un programa educativo híbrido basado en el Modelo de Creencias de Salud (HBM), centrándose en la susceptibilidad percibida, la gravedad, los beneficios y las barreras.
Grupo de Control: Recibe únicamente información clínica rutinaria. Para evitar la contaminación, todos los materiales educativos se comparten con este grupo solo después de completar la recolección final de datos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de Concienciación sobre la Osteoporosis (OAS).
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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La Escala de Concienciación sobre la Osteoporosis (OAS) consta de 27 ítems con una puntuación total que oscila entre un mínimo de 27 y un máximo de 108, donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de concienciación sobre la osteoporosis, lo que representa un mejor resultado.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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Cambio en la Puntuación de la Escala de Creencias de Salud sobre la Osteoporosis
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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La puntuación total de la Escala de Creencias de Salud sobre la Osteoporosis (OHBS) es la suma de 42 ítems que oscilan entre 42 y 210, donde puntuaciones más altas indican creencias de salud más positivas y percepciones más fuertes hacia la prevención de la osteoporosis, representando un mejor resultado.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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Cambio en la Escala de Creencias de Salud sobre Osteoporosis - Puntuación de la Subdimensión de Gravedad Percibida.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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La subdimensión de Susceptibilidad Percibida (6 ítems) evalúa el riesgo percibido por el individuo de desarrollar osteoporosis, con puntuaciones que oscilan entre 6 y 30, donde puntuaciones más altas indican una percepción más fuerte del riesgo personal, lo que representa un mejor resultado.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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Cambio en la Escala de Creencias de Salud sobre la Osteoporosis - Puntuación de la Subdimensión de Beneficios del Ejercicio.
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas después de la intervención.
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La subdimensión Barreras para el Ejercicio (6 ítems) identifica los obstáculos percibidos para la actividad física regular con puntuaciones que van de 6 a 30, donde puntuaciones más bajas indican menos barreras percibidas, lo que representa un mejor resultado.
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Línea base y 4 semanas después de la intervención.
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Cambio en la Escala de Creencias de Salud sobre la Osteoporosis - Puntuación de la Subdimensión de Beneficios de la Ingesta de Calcio.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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La subdimensión Barreras para la Ingesta de Calcio (6 ítems) evalúa las dificultades percibidas para mantener un consumo adecuado de calcio, con puntuaciones que oscilan entre 6 y 30, donde puntuaciones más bajas indican menos obstáculos percibidos, lo que representa un mejor resultado.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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Cambio en la puntuación de la subdimensión Barreras para el ejercicio de la Escala de Creencias de Salud en Osteoporosis.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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Esta subdimensión consta de 6 ítems (Ítems 25-30) que identifican los obstáculos percibidos para realizar ejercicio regularmente.
La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 30.
Puntuaciones más altas indican mayores barreras percibidas para el ejercicio.
(Nota: En este contexto, una disminución en esta puntuación tras la intervención sería típicamente el objetivo clínico deseado.)
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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Cambio en la Puntuación de la Subdimensión de Barreras a la Ingesta de Calcio de la Escala de Creencias de Salud sobre la Osteoporosis.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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Esta subdimensión consta de 6 ítems (Ítems 31-36) que identifican las dificultades percibidas para mantener una ingesta adecuada de calcio.
La puntuación mínima es 6 y la puntuación máxima es 30.
Las puntuaciones más altas indican mayores barreras percibidas para el consumo de calcio.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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Cambio en la puntuación de la subdimensión de motivación para la salud de la Escala de Creencias sobre la Salud en Osteoporosis.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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La subdimensión de Motivación para la Salud (6 ítems) evalúa la predisposición general del individuo para adoptar conductas protectoras de la salud, con puntuaciones que oscilan entre 6 y 30, donde puntuaciones más altas indican una mayor motivación para mantener la salud ósea.
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Línea de base y 4 semanas después de la intervención.
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Cambios en la Puntuación de la Subdimensión de Susceptibilidad Percibida
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas después de la intervención.
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La subdimensión Percepción de Susceptibilidad (6 ítems) evalúa el riesgo percibido por el individuo de desarrollar osteoporosis, con puntuaciones que oscilan entre 6 y 30, donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción del riesgo personal, lo que representa un mejor resultado.
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Línea base y 4 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las creencias de salud sobre la osteoporosis
Periodo de tiempo: Antes del programa de formación (línea base) y 4 semanas después de la finalización del programa de formación.
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Cambios en las creencias de salud sobre la osteoporosis: Las creencias de salud de los participantes con respecto a la osteoporosis (susceptibilidad percibida, gravedad percibida, beneficios percibidos y barreras percibidas) se medirán antes y después del entrenamiento utilizando la Escala de Creencias de Salud sobre la Osteoporosis (OHBS).
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Antes del programa de formación (línea base) y 4 semanas después de la finalización del programa de formación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taqwa İbrahim Hasan Hasan Hasan Hasan, bachelor, Bartın Unıversity
- Investigador principal: Ayfer Bayındır Çevik Çevik Çevik, Professor, Bartın Unıversity
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Greenblatt MB, Tsai JN, Wein MN. Bone Turnover Markers in the Diagnosis and Monitoring of Metabolic Bone Disease. Clin Chem. 2017 Feb;63(2):464-474. doi: 10.1373/clinchem.2016.259085. Epub 2016 Dec 9.
- Cosman F, de Beur SJ, LeBoff MS, Lewiecki EM, Tanner B, Randall S, Lindsay R; National Osteoporosis Foundation. Clinician's Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. Osteoporos Int. 2014 Oct;25(10):2359-81. doi: 10.1007/s00198-014-2794-2. Epub 2014 Aug 15.
- Ocak Aktürk, S., Meseri, R., & Özentürk, M. G. (2021). The psychometric property evaluation of the Turkish version of the Osteoporosis Awareness Scale. Turkish Journal of Osteoporosis, 27(3), 151-158.https://doi.org/10.4274/tod.galenos.2021.22590
- Kılıç, D., & Erci, B. (2004). Osteoporoz sağlık ölçeği, osteoporoz öz-etkililik-yeterlik ölçeği ve osteoporoz bilgi testinin geçerlilik ve güvenirliği. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 7(2), 89-102
- Huo R, Wei C, Huang X, Yang Y, Huo X, Meng D, Huang R, Huang Y, Zhu X, Yang Y, Lin J. Mortality associated with osteoporosis and pathological fractures in the United States (1999-2020): a multiple-cause-of-death study. J Orthop Surg Res. 2024 Sep 16;19(1):568. doi: 10.1186/s13018-024-05068-1.
- Eastell R, O'Neill TW, Hofbauer LC, Langdahl B, Reid IR, Gold DT, Cummings SR. Postmenopausal osteoporosis. Nat Rev Dis Primers. 2016 Sep 29;2:16069. doi: 10.1038/nrdp.2016.69.
- Camacho PM, Petak SM, Binkley N, Diab DL, Eldeiry LS, Farooki A, Harris ST, Hurley DL, Kelly J, Lewiecki EM, Pessah-Pollack R, McClung M, Wimalawansa SJ, Watts NB. AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS-2020 UPDATE. Endocr Pract. 2020 May;26(Suppl 1):1-46. doi: 10.4158/GL-2020-0524SUPPL.
- Kanis JA, Norton N, Harvey NC, Jacobson T, Johansson H, Lorentzon M, McCloskey EV, Willers C, Borgstrom F. SCOPE 2021: a new scorecard for osteoporosis in Europe. Arch Osteoporos. 2021 Jun 2;16(1):82. doi: 10.1007/s11657-020-00871-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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