- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07487337
AMMING SELVEFFEKTIVITET OG MOR-BARN-TILKNYTNING HOS KVINNER MED OPPLEVD MELKEMANGEL
EFFEKTEN AV EN ANIMASJONSFILM PÅ SELVEFFEKTIVITET VED AMNING OG NIVÅET AV MOR-BARN-TILKNYTNING HOS KVINNER MED OPPLEVD MELKEMANGEL: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Tyrkia (Türkiye), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier Kvinner uten kommunikasjonsproblemer Gravide kvinner på 37. svangerskapsuke eller senere som deltar på svangerskapsskolen Friske kvinner i alderen 18 til 49 år Kvinner med en score på 25 eller høyere på Perceived Insufficient Milk Scale Kvinner uten kroniske sykdommer (som hjerte- og karsykdommer, diabetes mellitus, høyt blodtrykk, etc.) Kvinner uten psykiske lidelser (som alvorlig depresjon, psykose, etc.)
Ekskluderingskriterier:
Kvinner som opplevde et høytrisiko svangerskap eller fødsel Kvinner med historikk om abort eller skraping
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Animert Film Gruppe Rutinemessig Pleiegruppe
Kvinner som hadde en score på 25 eller høyere på Perceived Insufficient Milk Scale ble inkludert i studien og tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen.
Baseline-vurderinger ble utført ved hjelp av Woman Information Form, Breastfeeding Self-Efficacy Scale og Postpartum Bonding Scale før intervensjonen.
Deltakerne så deretter en animasjonsfilm utviklet for å håndtere opplevd utilstrekkelig melk.
Oppfølgingsvurderinger med de samme skalaene ble utført i første uke og i første måned.
|
Kvinner som hadde en score på 25 eller høyere på Perceived Insufficient Milk Scale ble inkludert i studien og tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen.
Baseline-vurderinger ble gjennomført ved hjelp av Woman Information Form, Breastfeeding Self-Efficacy Scale og Postpartum Bonding Scale før intervensjonen.
Deltakerne så deretter en animasjonsfilm utviklet for å adressere opplevd utilstrekkelig melk.
Oppfølgingsvurderinger med de samme skalaene ble gjennomført i første uke og i første måned
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvtillit ved amming
Tidsramme: Baseline, første uke og første måned.
|
Ammingens selveffektivitetsnivåer ble evaluert ved hjelp av Ammingens Selvtilitskala.
|
Baseline, første uke og første måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mødres tilknytning
Tidsramme: Baseline, første uke, og første måned.
|
Mors tilknytningsnivåer ble evaluert ved hjelp av Postpartum Bonding-skalaen.
|
Baseline, første uke, og første måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Studieleder: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-321
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Animasjonsfilm Intervensjon
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...FullførtEksklusiv amming | SpedbarnsmatingspraksisSør-Afrika
-
Leiden University Medical CenterFullførtBlodkoagulasjonsforstyrrelse
-
University Hospital, MontpellierFullførtAngst knyttet til kirurgi og/eller anestesiFrankrike
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialCentenario Hospital Miguel HidalgoRekruttering
-
Industrial Technology Research Institute, TaiwanRekrutteringAbdominal adhesjon | Åpen abdominal kirurgiTaiwan
-
Laboratoire TIMC-IMAGUkjent
-
University of SunderlandNewcastle University; University of Huddersfield; University of Cumbria; North...FullførtMotstandsdyktighet | Psykisk velvære | Hjelpesøkende oppførselStorbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtBrystkreft | StrålingsdermatittCanada
-
Katherine BungeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...FullførtSikkerhet ved bruk av vaginal filmForente stater
-
University of PittsburghBill and Melinda Gates FoundationFullført