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AUTOEFFICACITÉ DE L'ALLAITEMENT ET ATTACHEMENT MATERNEL CHEZ LES FEMMES AVEC UNE PERCEPTION DE LAIT INSUFFISANT

17 mars 2026 mis à jour par: Istinye University

EFFET D'UN FILM D'ANIMATION SUR L'AUTO-EFFICACITÉ DE L'ALLAITEMENT MATERNEL ET LES NIVEAUX D'ATTACHEMENT MATERNEL DES FEMMES AYANT UNE PERCEPTION DE LAIT INSUFFISANT : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ

Cette étude randomisée contrôlée vise à évaluer l'effet d'un film d'animation sur l'auto-efficacité de l'allaitement et les niveaux d'attachement maternel chez les femmes ayant une perception de lait insuffisant. Les femmes qui perçoivent leur lait maternel comme insuffisant éprouvent souvent une diminution de la confiance en l'allaitement et des difficultés dans le lien mère-enfant. Le film d'animation développé dans le cadre de l'étude fournit des informations et des conseils de soutien sur l'allaitement. Les résultats de cette étude devraient contribuer à améliorer l'auto-efficacité de l'allaitement et à renforcer l'attachement maternel.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turquie (Türkiye), 34065
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion Femmes sans problèmes de communication Femmes enceintes à 37 semaines de gestation ou plus fréquentant l'école de grossesse Femmes en bonne santé âgées de 18 à 49 ans Femmes avec un score de 25 ou plus sur l'Échelle de Perception de Lait Insuffisant Femmes sans maladies chroniques (telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré, l'hypertension, etc.) Femmes sans troubles psychiatriques (tels que la dépression majeure, la psychose, etc.)

Critères d'exclusion :

Femmes ayant connu une grossesse ou un processus d'accouchement à haut risque Femmes ayant des antécédents d'avortement ou de curetage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Soins Routiniers Groupe de Films d'Animation
Les femmes ayant obtenu un score de 25 ou plus sur l'échelle de perception de l'insuffisance lactative ont été incluses dans l'étude et assignées aléatoirement au groupe d'intervention. Les évaluations initiales ont été réalisées avant l'intervention à l'aide du formulaire d'informations sur la femme, de l'échelle d'auto-efficacité en allaitement et de l'échelle de lien postnatal. Les participantes ont ensuite visionné un film d'animation développé pour traiter la perception d'insuffisance lactative. Les évaluations de suivi utilisant les mêmes échelles ont été réalisées à la première semaine et au premier mois.
Les femmes ayant obtenu un score de 25 ou plus sur l'échelle de perception de l'insuffisance de lait ont été incluses dans l'étude et assignées au hasard au groupe d'intervention. Les évaluations initiales ont été réalisées à l'aide du Formulaire d'Information de la Femme, de l'Échelle d'Auto-efficacité en Allaitement et de l'Échelle de Lien Postnatal avant l'intervention. Les participantes ont ensuite visionné un film d'animation développé pour traiter la perception d'insuffisance de lait. Les évaluations de suivi utilisant les mêmes échelles ont été menées à la première semaine et au premier mois.
Aucune intervention: Groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité personnelle en matière d'allaitement
Délai: Baseline, première semaine et premier mois.
Les niveaux d'auto-efficacité en matière d'allaitement ont été évalués à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité en allaitement.
Baseline, première semaine et premier mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attachement Maternelle
Délai: Ligne de base, première semaine et premier mois.
Les niveaux d'attachement maternel ont été évalués à l'aide de l'Échelle de Liaison Postnatale.
Ligne de base, première semaine et premier mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
  • Directeur d'études: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger la vie privée et la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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