- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07487337
AUTOEFFICACITÉ DE L'ALLAITEMENT ET ATTACHEMENT MATERNEL CHEZ LES FEMMES AVEC UNE PERCEPTION DE LAIT INSUFFISANT
EFFET D'UN FILM D'ANIMATION SUR L'AUTO-EFFICACITÉ DE L'ALLAITEMENT MATERNEL ET LES NIVEAUX D'ATTACHEMENT MATERNEL DES FEMMES AYANT UNE PERCEPTION DE LAIT INSUFFISANT : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turquie (Türkiye), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion Femmes sans problèmes de communication Femmes enceintes à 37 semaines de gestation ou plus fréquentant l'école de grossesse Femmes en bonne santé âgées de 18 à 49 ans Femmes avec un score de 25 ou plus sur l'Échelle de Perception de Lait Insuffisant Femmes sans maladies chroniques (telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète sucré, l'hypertension, etc.) Femmes sans troubles psychiatriques (tels que la dépression majeure, la psychose, etc.)
Critères d'exclusion :
Femmes ayant connu une grossesse ou un processus d'accouchement à haut risque Femmes ayant des antécédents d'avortement ou de curetage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de Soins Routiniers Groupe de Films d'Animation
Les femmes ayant obtenu un score de 25 ou plus sur l'échelle de perception de l'insuffisance lactative ont été incluses dans l'étude et assignées aléatoirement au groupe d'intervention.
Les évaluations initiales ont été réalisées avant l'intervention à l'aide du formulaire d'informations sur la femme, de l'échelle d'auto-efficacité en allaitement et de l'échelle de lien postnatal.
Les participantes ont ensuite visionné un film d'animation développé pour traiter la perception d'insuffisance lactative.
Les évaluations de suivi utilisant les mêmes échelles ont été réalisées à la première semaine et au premier mois.
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Les femmes ayant obtenu un score de 25 ou plus sur l'échelle de perception de l'insuffisance de lait ont été incluses dans l'étude et assignées au hasard au groupe d'intervention.
Les évaluations initiales ont été réalisées à l'aide du Formulaire d'Information de la Femme, de l'Échelle d'Auto-efficacité en Allaitement et de l'Échelle de Lien Postnatal avant l'intervention.
Les participantes ont ensuite visionné un film d'animation développé pour traiter la perception d'insuffisance de lait.
Les évaluations de suivi utilisant les mêmes échelles ont été menées à la première semaine et au premier mois.
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Aucune intervention: Groupe témoin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité personnelle en matière d'allaitement
Délai: Baseline, première semaine et premier mois.
|
Les niveaux d'auto-efficacité en matière d'allaitement ont été évalués à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité en allaitement.
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Baseline, première semaine et premier mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attachement Maternelle
Délai: Ligne de base, première semaine et premier mois.
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Les niveaux d'attachement maternel ont été évalués à l'aide de l'Échelle de Liaison Postnatale.
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Ligne de base, première semaine et premier mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Directeur d'études: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-321
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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