- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07487337
AUTOEFICÁCIA NA AMAMENTAÇÃO E VÍNCULO MATERNO EM MULHERES COM PERCEÇÃO DE LEITE INSUFICIENTE
O EFEITO DE UM FILME DE ANIMAÇÃO NA AUTOEFICÁCIA DO ALEITAMENTO MATERNO E NÍVEIS DE APEGO MATERNO DE MULHERES COM PERCEÇÃO DE LEITE INSUFICIENTE: UM ENSAIO CONTROLADO ALEATORIZADO
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turquia (Türkiye), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão Mulheres sem problemas de comunicação Mulheres grávidas com 37 semanas de gestação ou mais que frequentam a escola de gravidez Mulheres saudáveis com idades entre 18 e 49 anos Mulheres com uma pontuação de 25 ou superior na Escala de Leite Percebido Insuficiente Mulheres sem doenças crónicas (como doenças cardiovasculares, Diabetes Mellitus, hipertensão, etc.) Mulheres sem transtornos psiquiátricos (como depressão maior, psicose, etc.)
Critérios de Exclusão:
Mulheres que tiveram uma gravidez ou trabalho de parto de alto risco Mulheres com histórico de aborto ou curetagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Cuidados de Rotina do Grupo de Filmes de Animação
Mulheres que tiveram uma pontuação de 25 ou superior na Escala de Percepção de Leite Insuficiente foram incluídas no estudo e aleatoriamente atribuídas ao grupo de intervenção.
Avaliações de base foram realizadas utilizando o Formulário de Informação da Mulher, a Escala de Autoeficácia na Amamentação e a Escala de Vinculação Pós-Parto antes da intervenção. Os participantes visualizaram depois um filme de animação desenvolvido para abordar a perceção de leite insuficiente. Avaliações de seguimento utilizando as mesmas escalas foram realizadas na primeira semana e no primeiro mês. |
Mulheres que tiveram uma pontuação de 25 ou superior na Escala de Percepção de Leite Insuficiente foram incluídas no estudo e aleatoriamente designadas para o grupo de intervenção.
Avaliações de base foram realizadas utilizando o Formulário de Informação da Mulher, a Escala de Autoeficácia na Amamentação e a Escala de Vinculação Pós-Parto antes da intervenção.
Os participantes assistiram depois a um filme de animação desenvolvido para abordar a perceção de leite insuficiente.
Avaliações de seguimento utilizando as mesmas escalas foram realizadas na primeira semana e no primeiro mês
|
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia na Amamentação
Prazo: Baseline, primeira semana e primeiro mês.
|
Os níveis de autoeficácia na amamentação foram avaliados através da Escala de Autoeficácia na Amamentação.
|
Baseline, primeira semana e primeiro mês.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vínculo Materno
Prazo: Linha de base, primeira semana e primeiro mês.
|
Os níveis de ligação materna foram avaliados utilizando a Escala de Ligação Pós-Parto.
|
Linha de base, primeira semana e primeiro mês.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Diretor de estudo: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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