- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07487337
САМОЭФФЕКТИВНОСТЬ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ И МАТЕРИНСКАЯ ПРИВЯЗАННОСТЬ У ЖЕНЩИН С ВОСПРИНИМАЕМОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ МОЛОКА
ВЛИЯНИЕ АНИМАЦИОННОГО ФИЛЬМА НА САМОЭФФЕКТИВНОСТЬ ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ И УРОВЕНЬ МАТЕРИНСКОЙ ПРИВЯЗАННОСТИ У ЖЕНЩИН С ВОСПРИНИМАЕМОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ МОЛОКА: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Турция (Туркие), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения Женщины без проблем с общением Беременные женщины на сроке 37 недель беременности или позже, посещающие школу беременности Здоровые женщины в возрасте от 18 до 49 лет Женщины с оценкой 25 или выше по шкале воспринимаемой недостаточности молока Женщины без хронических заболеваний (таких как сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, гипертония и т.д.) Женщины без психических расстройств (таких как большая депрессия, психоз и т.д.)
Критерии исключения:
Женщины, перенесшие беременность или роды высокого риска Женщины с анамнезом аборта или выскабливания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа анимационных фильмов Группа рутинного ухода
Женщины, набравшие 25 баллов и более по шкале восприятия недостаточности молока, были включены в исследование и случайным образом распределены в группу вмешательства.
Исходные оценки проводились с использованием Женской информационной формы, Шкалы самоэффективности грудного вскармливания и Шкалы послеродовой привязанности до вмешательства.
Затем участницы просмотрели анимационный фильм, разработанный для решения проблемы восприятия недостаточности молока.
Последующие оценки с использованием тех же шкал проводились на первой неделе и через месяц.
|
В исследование были включены женщины, набравшие 25 баллов и более по Шкале воспринимаемой недостаточности молока, и случайным образом распределены в группу вмешательства.
Базовые оценки были проведены с использованием Формы информации о женщине, Шкалы самоэффективности грудного вскармливания и Шкалы послеродовой привязанности до вмешательства.
Затем участницы просмотрели анимационный фильм, разработанный для решения проблемы воспринимаемой недостаточности молока.
Контрольные оценки с использованием тех же шкал были проведены на первой неделе и на первом месяце.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность грудного вскармливания
Временное ограничение: Исходные данные, первая неделя и первый месяц.
|
Уровень самоэффективности грудного вскармливания оценивался с помощью Шкалы самоэффективности грудного вскармливания.
|
Исходные данные, первая неделя и первый месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская привязанность
Временное ограничение: Исходный уровень, первая неделя и первый месяц.
|
Уровни материнской привязанности оценивались с помощью Шкалы послеродовой привязанности.
|
Исходный уровень, первая неделя и первый месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Директор по исследованиям: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 24-321
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анимационный фильм-интервенция
-
Andrew MeltzerBioFire Diagnostics, LLCПрекращеноИнфекционная диареяСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
BioMérieuxBioFortis; APHPЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты