- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07487337
AMMENS SELVEFFEKTIVITET OG MODERLIG TILKNYTNING HOS KVINDER MED OPLEVET UTILSTRÆKKELIG MÆLK
EFFEKTEN AF EN ANIMATIONSFILM PÅ SELVEFFEKTIVITET I FORBINDELSE MED AMNING OG MODERNES TILKNYTNINGSGRADER HOS KVINDER MED FØLT UTILSTRÆKKELIG MÆLKEPRODUKTION: ET RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Tyrkiet (Türkiye), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier Kvinder uden kommunikationsproblemer Gravide kvinder ved 37 ugers gestationsalder eller senere, der deltager i graviditetsskolen Raske kvinder i alderen mellem 18 og 49 år Kvinder med en score på 25 eller højere på Perceived Insufficient Milk Scale Kvinder uden kroniske sygdomme (såsom hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, hypertension osv.) Kvinder uden psykiske lidelser (såsom alvorlig depression, psykose osv.)
Eksklusionskriterier:
Kvinder, der har oplevet en højrisikograviditet eller fødselsproces Kvinder med en historie om abort eller udskrabning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Animationsfilm Gruppe Rutinepleje Gruppe
Kvinder, der havde en score på 25 eller derover på Perceived Insufficient Milk Scale, blev inkluderet i studiet og tilfældigt tildelt interventionsgruppen.
Baseline-vurderinger blev udført ved hjælp af Woman Information Form, Breastfeeding Self-Efficacy Scale og Postpartum Bonding Scale før interventionen.
Deltagerne så derefter en animationsfilm udviklet til at adressere oplevet utilstrækkelig mælk.
Opfølgende vurderinger med de samme skalaer blev udført i den første uge og i den første måned
|
Kvinder, der havde en score på 25 eller højere på Perceived Insufficient Milk Scale, blev inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt tildelt interventionsgruppen.
Baselinevurderinger blev udført ved hjælp af Woman Information Form, Breastfeeding Self-Efficacy Scale og Postpartum Bonding Scale før interventionen.
Deltagerne så derefter en animationsfilm udviklet til at adressere oplevet utilstrækkelig mælk.
Opfølgende vurderinger med de samme skalaer blev udført i den første uge og i den første måned
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvirksomhed ved amning
Tidsramme: Baseline, første uge og første måned.
|
Ammetilfredsstillelsesniveauet blev evalueret ved hjælp af Ammetilfredsstillelses-Skalaen.
|
Baseline, første uge og første måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderskabstilknytning
Tidsramme: Baseline, første uge og første måned.
|
Moderens tilknytning blev evalueret ved hjælp af Postpartum Bonding-skalaen.
|
Baseline, første uge og første måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Studieleder: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Animation Film Intervention
-
Northumbria UniversityThe Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
NHS LothianAfsluttetAbort i første trimester | Abort tidligtSverige, Det Forenede Kongerige, Frankrig
-
Sakarya UniversityAfsluttetUddannelsesmæssige problemerKalkun
-
Centre Leon BerardRekrutteringMellemskole- og GymnasieeleverFrankrig
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Abant Izzet...AfsluttetPeriodontale sygdomme | Motiverende samtale | Computer hjulpet designKalkun
-
Kastamonu UniversityAfsluttet
-
Ankara UniversityAfsluttetPræoperativ angst | Ortognatiske kirurgiske procedurerTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetKirurgi | Uddannelsesmæssige problemerKalkun
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekruttering