- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07487337
IMETYSITSEVARMUUS JA ÄITIYHDISTYMINEN NAISILLA, JOILLA ON KOKEMUS MAITOPUUTTEESTA
ANIMAATIOELOKUVAN VAIKUTUS TIETYNÄKÖISESTI RIITTÄMÄTTÖMÄÄ MAITOAN MUKAISESTI NAISILLA OLEVIEN NAISTEN IMETYSSELVÄYTYSKYVYSSÄ JA ÄITIYSKIINTEYTTÄSSÄ: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU KOETILA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turkki (Türkiye), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Naiset ilman kommunikaatio-ongelmia Raskaana olevat naiset 37. raskausviikolla tai myöhemmin, jotka osallistuvat raskauskouluun Terveet naiset 18–49-vuotiaat Naiset, joiden pistemäärä Perceived Insufficient Milk -asteikolla on 25 tai enemmän Naiset ilman kroonisia sairauksia (kuten sydän- ja verisuonisairauksia, diabetes, kohonnut verenpaine jne.) Naiset ilman psykiatrisia häiriöitä (kuten masennusta, psykoottisia häiriöitä jne.)
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, jotka ovat kokeneet korkean riskin raskauden tai synnytyksen Naiset, joilla on historian keskenmeno tai kurettaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Animaatioelokuvaryhmä Ruttiinihoidon ryhmä
Naisten, joiden pistemäärä Perceived Insufficient Milk -asteikolla oli 25 tai enemmän, sisällytettiin tutkimukseen ja heidät arvottiin satunnaisesti interventioryhmään.
Perustietojen arvioinnit suoritettiin käyttäen Woman Information -lomaketta, Breastfeeding Self-Efficacy -asteikkoa ja Postpartum Bonding -asteikkoa ennen interventiota.
Osallistujat katsoivat sitten animaatioelokuvan, joka oli kehitetty käsittelemään koettua riittämätöntä maitoa.
Seuranta-arvioinnit samoilla asteikoilla suoritettiin ensimmäisellä viikolla ja ensimmäisen kuukauden aikana.
|
Naiset, joilla oli pistemäärä 25 tai enemmän Perceived Insufficient Milk -asteikolla, sisällytettiin tutkimukseen ja arvottiin satunnaisesti interventioryhmään.
Perustason arvioinnit suoritettiin käyttämällä Woman Information Form -lomaketta, Breastfeeding Self-Efficacy -asteikkoa ja Postpartum Bonding -asteikkoa ennen interventiota.
Osallistujat katsoivat sitten animaatiovideon, joka kehitettiin käsittelemään havaittua riittämätöntä maitoa.
Seuraava-arvioinnit käyttäen samoja asteikkoja suoritettiin ensimmäisellä viikolla ja ensimmäisellä kuukaudella.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen itseuskottavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, ensimmäinen viikko ja ensimmäinen kuukausi.
|
Imetyksen itseuskollisuustasot arvioitiin käyttäen Imetyksen Itseuskollisuusasteikkoa.
|
Alkutilanne, ensimmäinen viikko ja ensimmäinen kuukausi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin kiintymyssuhde
Aikaikkuna: Perustaso, ensimmäinen viikko ja ensimmäinen kuukausi.
|
Äidin kiintymystasoa arvioitiin käyttämällä synnytyksen jälkeisen sitoutumisen asteikkoa.
|
Perustaso, ensimmäinen viikko ja ensimmäinen kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Opintojohtaja: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Animaatioelokuvainterventio
-
Solventum US LLC3MValmis
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.ValmisKuivasilmäsairausIsrael
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...LopetettuRintasyöpä | Sädehoidon sivuvaikutus | Säteilydermatiitti | Sädehoito; Komplikaatiot | Sädehoito; Haittavaikutus, ihotulehdus tai ekseema | SäteilypalovammaYhdysvallat
-
Andrew MeltzerBioFire Diagnostics, LLCLopetettuTarttuva ripuliYhdysvallat
-
BioMérieuxBioFortis; APHPValmisHengitysteiden infektiotRanska
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuKrooniset haavat | Akuutit haavatKanada, Puerto Rico
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryValmisTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Aivovammat, traumaattiset | Päänsärky | Lievä traumaattinen aivovaurio | Posttraumaattinen päänsärky | Aivotärähdys, aivot | Krooninen päänsärkyKanada
-
Aarhus University HospitalDanish Cancer SocietyTuntematonUltraääni | Steriili pistoalue | VerinäytteenottoTanska
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Lawson Health Research InstituteValmisRintasyöpä | DermatiittiKanada