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AUTOEFFICACIA NELL'ALLATTAMENTO AL SENO E ATTACCAMENTO MATERNO NELLE DONNE CON PERCEPITA INSUFFICIENZA LATTERA

17 marzo 2026 aggiornato da: Istinye University

L'EFFETTO DI UN FILM D'ANIMAZIONE SULL'AUTOEFFICACIA NELL'ALLATTAMENTO AL SENO E SUI LIVELLI DI ATTACCAMENTO MATERNO DELLE DONNE CON PERCEZIONE DI LATTE INSUFFICIENTE: UNO STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto di un film d'animazione sull'autoefficacia nell'allattamento e sui livelli di attaccamento materno nelle donne con percezione di latte insufficiente. Le donne che percepiscono il proprio latte materno come insufficiente spesso sperimentano una diminuzione della fiducia nell'allattamento e difficoltà nel legame madre-neonato. Il film d'animazione sviluppato nell'ambito dello studio fornisce informazioni e una guida di supporto sull'allattamento. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a migliorare l'autoefficacia nell'allattamento e a rafforzare l'attaccamento materno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turchia (Türkiye), 34065
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione Donne senza problemi di comunicazione Donne incinte a 37 settimane di gestazione o oltre che frequentano la scuola di gravidanza Donne sane di età compresa tra i 18 e i 49 anni Donne con un punteggio di 25 o superiore sulla Scala di Percezione di Latte Insufficiente Donne senza malattie croniche (come malattie cardiovascolari, diabete mellito, ipertensione, ecc.) Donne senza disturbi psichiatrici (come depressione maggiore, psicosi, ecc.)

Criteri di esclusione:

Donne che hanno avuto una gravidanza o un processo di parto ad alto rischio Donne con una storia di aborto o raschiamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Cura di Routine del Gruppo di Film di Animazione
Le donne che avevano un punteggio di 25 o superiore sulla Perceived Insufficient Milk Scale sono state incluse nello studio e assegnate casualmente al gruppo di intervento. Le valutazioni iniziali sono state condotte utilizzando il Woman Information Form, la Breastfeeding Self-Efficacy Scale e la Postpartum Bonding Scale prima dell'intervento. I partecipanti hanno quindi guardato un film d'animazione sviluppato per affrontare la percezione di latte insufficiente. Le valutazioni di follow-up utilizzando le stesse scale sono state condotte alla prima settimana e al primo mese
Comportamentale: Intervento di Film d'Animazione
Le donne che hanno ottenuto un punteggio di 25 o superiore sulla Scala di Percezione di Latte Insufficiente sono state incluse nello studio e assegnate casualmente al gruppo di intervento. Le valutazioni basali sono state condotte utilizzando il Modulo di Informazione della Donna, la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento e la Scala di Attaccamento Postpartum prima dell'intervento. I partecipanti hanno quindi guardato un film d'animazione sviluppato per affrontare la percezione di latte insufficiente. Le valutazioni di follow-up utilizzando le stesse scale sono state condotte alla prima settimana e al primo mese
Nessun intervento: Gruppo di Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nell'Allattamento al Seno
Lasso di tempo: Baseline, prima settimana e primo mese.
I livelli di autoefficacia nell'allattamento al seno sono stati valutati utilizzando la Scala di Autoefficacia nell'Allattamento al Seno.
Baseline, prima settimana e primo mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attaccamento Materno
Lasso di tempo: Baseline, prima settimana e primo mese.
I livelli di attaccamento materno sono stati valutati utilizzando la Postpartum Bonding Scale.
Baseline, prima settimana e primo mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Investigatori

  • Cattedra di studio: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
  • Direttore dello studio: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-321

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi al fine di proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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