Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SEBEEFIKACNOST PŘI KOJENÍ A MATERSKÁ VAZBA U ŽEN S POCITEM NEDOSTATEČNÉHO MLÉKA

17. března 2026 aktualizováno: Istinye University

VÝZNAM ANIMAČNÍHO FILMU PRO SEBEEFEKTIVITU PŘI KOJENÍ A ÚROVEŇ MATERSKÉ VAZBY U ŽEN S POCITEM NEDOSTATEČNÉHO MLÉKA: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit vliv animovaného filmu na sebeúčinnost při kojení a úrovně mateřské vazby u žen s vnímaným nedostatečným množstvím mléka. Ženy, které vnímají své mateřské mléko jako nedostatečné, často zažívají sníženou důvěru v kojení a obtíže při vytváření vazby mezi matkou a dítětem. Animovaný film vyvinutý v rámci studie poskytuje informace a podpůrné vedení o kojení. Očekává se, že výsledky této studie přispějí ke zlepšení sebeúčinnosti při kojení a posílení mateřské vazby.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turecko (Türkiye), 34065
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení Ženy bez komunikačních problémů Těhotné ženy v 37. týdnu těhotenství nebo později navštěvující školu pro těhotné Zdravé ženy ve věku 18 až 49 let Ženy s výsledkem 25 nebo vyšším na škále vnímaného nedostatečného množství mléka Ženy bez chronických onemocnění (jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, hypertenze atd.) Ženy bez psychiatrických poruch (jako je těžká deprese, psychóza atd.)

Kritéria vyloučení:

Ženy, které prodělaly vysoce rizikové těhotenství nebo porod Ženy s anamnézou potratu nebo kyretáže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina animovaných filmů Skupina rutinní péče
Ženy, které dosáhly skóre 25 nebo více na Škále vnímaného nedostatku mléka, byly zařazeny do studie a náhodně přiřazeny do intervenční skupiny. Výchozí hodnocení bylo provedeno pomocí Formuláře informací o ženě, Škály sebeúčinnosti při kojení a Škály poporodní vazby před intervencí. Účastnice poté zhlédly animovaný film vyvinutý k řešení vnímaného nedostatku mléka. Následná hodnocení pomocí stejných škál byla provedena v prvním týdnu a v prvním měsíci.
Ženy, které dosáhly skóre 25 nebo více na škále vnímaného nedostatku mléka, byly zařazeny do studie a náhodně přiřazeny do intervenční skupiny. Základní hodnocení bylo provedeno pomocí formuláře informací o ženě, škály sebeúčinnosti při kojení a škály poporodní vazby před intervencí. Účastnice poté zhlédly animovaný film vyvinutý k řešení vnímaného nedostatku mléka. Následná hodnocení pomocí stejných škál byla provedena v prvním týdnu a v prvním měsíci.
Žádný zásah: Kontrolní Skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebedůvěra při kojení
Časové okno: Výchozí hodnota, první týden a první měsíc.
Úrovně sebeúčinnosti při kojení byly hodnoceny pomocí Škály sebeúčinnosti při kojení.
Výchozí hodnota, první týden a první měsíc.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská vazba
Časové okno: Baseline, první týden a první měsíc.
Úrovně mateřské vazby byly hodnoceny pomocí Postpartum Bonding Scale.
Baseline, první týden a první měsíc.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
  • Ředitel studie: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena za účelem ochrany soukromí a důvěrnosti účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Animovaný filmový zásah

Předplatit