- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07487337
SEBEEFIKACNOST PŘI KOJENÍ A MATERSKÁ VAZBA U ŽEN S POCITEM NEDOSTATEČNÉHO MLÉKA
VÝZNAM ANIMAČNÍHO FILMU PRO SEBEEFEKTIVITU PŘI KOJENÍ A ÚROVEŇ MATERSKÉ VAZBY U ŽEN S POCITEM NEDOSTATEČNÉHO MLÉKA: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turecko (Türkiye), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení Ženy bez komunikačních problémů Těhotné ženy v 37. týdnu těhotenství nebo později navštěvující školu pro těhotné Zdravé ženy ve věku 18 až 49 let Ženy s výsledkem 25 nebo vyšším na škále vnímaného nedostatečného množství mléka Ženy bez chronických onemocnění (jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, hypertenze atd.) Ženy bez psychiatrických poruch (jako je těžká deprese, psychóza atd.)
Kritéria vyloučení:
Ženy, které prodělaly vysoce rizikové těhotenství nebo porod Ženy s anamnézou potratu nebo kyretáže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina animovaných filmů Skupina rutinní péče
Ženy, které dosáhly skóre 25 nebo více na Škále vnímaného nedostatku mléka, byly zařazeny do studie a náhodně přiřazeny do intervenční skupiny.
Výchozí hodnocení bylo provedeno pomocí Formuláře informací o ženě, Škály sebeúčinnosti při kojení a Škály poporodní vazby před intervencí.
Účastnice poté zhlédly animovaný film vyvinutý k řešení vnímaného nedostatku mléka.
Následná hodnocení pomocí stejných škál byla provedena v prvním týdnu a v prvním měsíci.
|
Ženy, které dosáhly skóre 25 nebo více na škále vnímaného nedostatku mléka, byly zařazeny do studie a náhodně přiřazeny do intervenční skupiny.
Základní hodnocení bylo provedeno pomocí formuláře informací o ženě, škály sebeúčinnosti při kojení a škály poporodní vazby před intervencí.
Účastnice poté zhlédly animovaný film vyvinutý k řešení vnímaného nedostatku mléka.
Následná hodnocení pomocí stejných škál byla provedena v prvním týdnu a v prvním měsíci.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní Skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebedůvěra při kojení
Časové okno: Výchozí hodnota, první týden a první měsíc.
|
Úrovně sebeúčinnosti při kojení byly hodnoceny pomocí Škály sebeúčinnosti při kojení.
|
Výchozí hodnota, první týden a první měsíc.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská vazba
Časové okno: Baseline, první týden a první měsíc.
|
Úrovně mateřské vazby byly hodnoceny pomocí Postpartum Bonding Scale.
|
Baseline, první týden a první měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Ředitel studie: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Animovaný filmový zásah
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...DokončenoExkluzivní kojení | Výživa kojencůJižní Afrika
-
Northumbria UniversityThe Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno
-
ZabBio Inc.Boston University; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health... a další spolupracovníciNábor
-
Leiden University Medical CenterDokončenoPorucha srážení krve
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialCentenario Hospital Miguel HidalgoNábor
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončenoÚzkost spojená s operací a/nebo anesteziíFrancie
-
Industrial Technology Research Institute, TaiwanNáborAdheze břicha | Otevřená břišní chirurgieTchaj-wan
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování