SZOPTATÁSI ÖNEFEKTIVITÁS ÉS ANYAI KÖTŐDÉS AZ ANYÁKNÁL A FELTÉTELEZETT TEJELLÁTÁS HIÁNYÁVAL
2026. március 17. frissítette: Istinye University
AZ ANIMÁCIÓS FILM HATÁSA AZ ÉRZÉKELT TEJELÉGSÉGESSÉG PROBLÉMÁVAL KÜZDŐ NŐK SZOPPANTATÁSI ÖNEFEKTIVITÁSÁRA ÉS ANYAI KÖTŐDÉSI SZINTJÉRE: VÉLETLENSZERŰ KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje egy animációs film hatását a szoptatás önhatékonyságára és az anyai kötődés szintjére azon nőknél, akiknek a tejelválasztásukat elégtelennek érzékelik.
Azok a nők, akik a melltejüket elégtelennek érzékelik, gyakran tapasztalnak csökkent szoptatási önbizalmat és nehézségeket az anya-csecsemő kötődésben.
A vizsgálat keretein belül kifejlesztett animációs film tájékoztatást és támogató útmutatást nyújt a szoptatással kapcsolatban.
A vizsgálat eredményei várhatóan hozzájárulnak a szoptatás önhatékonyságának javításához és az anyai kötődés megerősítéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
115
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Törökország (Türkiye), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok: Kommunikációs problémák nélküli nők, 37. terhességi héten vagy később járó terhes nők, akik részt vesznek a várandóssági iskolában, 18 és 49 év közötti egészséges nők, legalább 25 pontot elérő nők az Észlelt elégtelen tej termelés skálán, krónikus betegségekkel nem rendelkező nők (például szív- és érrendszeri betegségek, diabetes mellitus, magas vérnyomás stb.), pszichiátriai rendellenességekkel nem rendelkező nők (például súlyos depresszió, pszichózis stb.).
Kizárási kritériumok:
Magas kockázatú terhességet vagy szülést átélt nők, vetéléssel vagy kiműtéssel (kürettázzsal) rendelkező nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Animációs Film Csoport Rutin Gondozási Csoport
Azok a nők, akiknek a Perceived Insufficient Milk Scale (Észlelt elégtelen tej skála) értéke 25 vagy annál magasabb volt, bevonásra kerültek a tanulmányba, és véletlenszerűen beosztották őket az intervenciós csoportba.
Az intervenció előtt a Női Információs Űrlap, a Szoptatás Önhatékonyság Skála és a Szülés utáni Kötődés Skála segítségével végezték el az alapvonal értékeléseket.
Ezután a résztvevők egy animációs filmet néztek meg, amely az észlelt elégtelen tej problémájára fejlesztették ki.
A követő értékeléseket ugyanezen skálák segítségével végezték el az első héten és az első hónapban.
|
Azok a nők, akiknek a Perceived Insufficient Milk Scale (Észlelt elégtelen tej skála) pontszáma 25 vagy annál magasabb volt, bevonásra kerültek a tanulmányba és véletlenszerűen beosztották őket az intervenciós csoportba.
Alapvonal-értékeléseket végeztek a Woman Information Form (Női Információs Űrlap), a Breastfeeding Self-Efficacy Scale (Szoptatás Önhatékonyság Skála) és a Postpartum Bonding Scale (Szülés utáni kötődési skála) segítségével az intervenció előtt.
A résztvevők ezután egy animációs filmet néztek meg, amely az észlelt elégtelen tej problémáját kezeli.
Utólagos értékeléseket ugyanezen skálák segítségével végeztek az első héten és az első hónapban.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll Csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szoptatás Önhatékonyság
Időkeret: Alapvonal, első hét és első hónap.
|
A szoptatási önhatékonyság szintjét a Szoptatási Önhatékonyság Skálával értékelték.
|
Alapvonal, első hét és első hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai kötődés
Időkeret: Alapvonal, első hét és első hónap.
|
Az anyai kötődés szintjeit a Szülési Kötődési Skála segítségével értékelték.
|
Alapvonal, első hét és első hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Tanulmányi igazgató: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-321
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők egyéni adatai nem kerülnek megosztásra a résztvevők adatainak védelme és a bizalmas jelleg megőrzése érdekében.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .