- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07487337
STILLSELBSTWIRKSAMKEIT UND MÜTTERLICHE BINDUNG BEI FRAUEN MIT WAHRGENOMMENER MILCHUNZUREICHENDHEIT
DER EFFEKT EINES ANIMATIONSFILMS AUF DIE STILLSELBSTWIRKSAMKEIT UND MATERNALEN BINDUNGSLEVEL BEI FRAUEN MIT WAHRGENOMMENER MUTTERMILCHUNZUREICHENDHEIT: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Türkei (türkiye), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien Frauen ohne Kommunikationsprobleme Schwangere Frauen in der 37. Schwangerschaftswoche oder später, die die Schwangerschaftsschule besuchen Gesunde Frauen im Alter zwischen 18 und 49 Jahren Frauen mit einem Wert von 25 oder höher auf der Skala für wahrgenommene unzureichende Milchproduktion Frauen ohne chronische Krankheiten (wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes Mellitus, Bluthochdruck, etc.) Frauen ohne psychiatrische Störungen (wie schwere Depression, Psychose, etc.)
Ausschlusskriterien:
Frauen, die eine Risikoschwangerschaft oder einen Risikogeburtsprozess erlebt haben Frauen mit einer Vorgeschichte von Abtreibung oder Kürettage
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Animationsfilm-Gruppe Routinemaßnahmen-Gruppe
Frauen, die einen Wert von 25 oder höher auf der Perceived Insufficient Milk Scale erreichten, wurden in die Studie aufgenommen und zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt.
Baseline-Bewertungen wurden vor der Intervention mithilfe des Woman Information Form, der Breastfeeding Self-Efficacy Scale und der Postpartum Bonding Scale durchgeführt.
Die Teilnehmerinnen sahen dann einen Animationsfilm, der zur Bewältigung von wahrgenommenem Milchmangel entwickelt wurde.
Nachfolgende Bewertungen mit denselben Skalen wurden in der ersten Woche und im ersten Monat durchgeführt.
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Frauen, die einen Wert von 25 oder höher auf der Perceived Insufficient Milk Scale erzielten, wurden in die Studie aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugewiesen.
Die Ausgangsbewertungen wurden vor der Intervention mithilfe des Woman Information Form, der Breastfeeding Self-Efficacy Scale und der Postpartum Bonding Scale durchgeführt.
Die Teilnehmerinnen sahen dann einen Animationsfilm, der entwickelt wurde, um die wahrgenommene unzureichende Milchmenge anzusprechen.
Nachfolgende Bewertungen mit denselben Skalen wurden in der ersten Woche und im ersten Monat durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Still-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, erste Woche und erster Monat.
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Die Selbstwirksamkeit beim Stillen wurde mithilfe der Breastfeeding Self-Efficacy Scale bewertet.
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Baseline, erste Woche und erster Monat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliche Bindung
Zeitfenster: Baseline, erste Woche und erster Monat.
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Das mütterliche Bindungsniveau wurde mithilfe der Postpartum Bonding Scale bewertet.
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Baseline, erste Woche und erster Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Studienleiter: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-321
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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