Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BORSTVOEDING ZELF-EFFECTIVITEIT EN MATERNELE HECHTING BIJ VROUWEN MET WAARGENOMEN ONVOLDOENDE MELK

17 maart 2026 bijgewerkt door: Istinye University

HET EFFECT VAN EEN ANIMATIEFILM OP DE BORSTVOEDINGSZELF-EFFICACITIE EN HET NIVEAU VAN MOEDERLIJKE HECHTING BIJ VROUWEN MET WAARGENOMEN ONVOLDOENDE MELK: EEN GERANDOMISEERD GEÏNDEXEERD ONDERZOEK

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect van een animatiefilm op de borstvoedingszelfeffectiviteit en maternale gehechtheidsniveaus te evalueren bij vrouwen met een verminderde melkproductie. Vrouwen die hun borstvoeding als onvoldoende ervaren, hebben vaak verminderd vertrouwen in borstvoeding en moeite met de moeder-kindbinding. De animatiefilm die binnen het kader van de studie is ontwikkeld, biedt informatie en ondersteunende begeleiding over borstvoeding. De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan het verbeteren van borstvoedingszelfeffectiviteit en het versterken van de maternale gehechtheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

115

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turkije (Türkiye), 34065
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria Vrouwen zonder communicatieproblemen Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 37 weken of later die de zwangerschapscursus volgen Gezonde vrouwen tussen 18 en 49 jaar oud Vrouwen met een score van 25 of hoger op de Perceived Insufficient Milk Scale Vrouwen zonder chronische ziekten (zoals hart- en vaatziekten, diabetes mellitus, hypertensie, enz.) Vrouwen zonder psychiatrische stoornissen (zoals ernstige depressie, psychose, enz.)

Exclusiecriteria:

Vrouwen die een hoogrisicozwangerschap of bevallingsproces hebben doorgemaakt Vrouwen met een voorgeschiedenis van abortus of curettage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Animatie Film Groep Routine Zorg Groep
Vrouwen die een score van 25 of hoger hadden op de Perceived Insufficient Milk Scale werden opgenomen in de studie en willekeurig toegewezen aan de interventiegroep. Baselinebeoordelingen werden uitgevoerd met behulp van het Vrouwen Informatieformulier, de Borstvoeding Zelfeffectiviteitsschaal en de Postpartum Binding Schaal vóór de interventie. Deelnemers bekeken vervolgens een animatiefilm die was ontwikkeld om ervaren onvoldoende melk aan te pakken. Follow-upbeoordelingen met dezelfde schalen werden uitgevoerd in de eerste week en in de eerste maand.
Gedragsmatig: Animatie Film Interventie
Vrouwen met een score van 25 of hoger op de Perceived Insufficient Milk Scale werden in de studie opgenomen en willekeurig toegewezen aan de interventiegroep. Baselinebeoordelingen werden uitgevoerd met behulp van de Woman Information Form, de Breastfeeding Self-Efficacy Scale en de Postpartum Bonding Scale vóór de interventie. De deelnemers keken vervolgens naar een animatiefilm die was ontwikkeld om waargenomen onvoldoende melkproductie aan te pakken. Follow-upbeoordelingen met dezelfde schalen werden uitgevoerd in de eerste week en in de eerste maand
Geen tussenkomst: Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfredzaamheid bij borstvoeding
Tijdsspanne: Baseline, eerste week en eerste maand.
Het zelfvertrouwen in borstvoeding werd geëvalueerd met behulp van de Borstvoeding Zelfvertrouwen Schaal.
Baseline, eerste week en eerste maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale Hechting
Tijdsspanne: Baseline, eerste week en eerste maand.
Het niveau van moederlijke hechting werd geëvalueerd met behulp van de Postpartum Binding Schaal.
Baseline, eerste week en eerste maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istinye University

Onderzoekers

  • Studie stoel: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
  • Studie directeur: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-321

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld om de privacy en vertrouwelijkheid van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Animatie Film Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren