- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07487337
AUTOEFICACIA EN LA LACTANCIA MATERNA Y APEGO MATERNO EN MUJERES CON PERCEPCIÓN DE LECHE INSUFICIENTE
EL EFECTO DE UNA PELÍCULA DE ANIMACIÓN SOBRE LA AUTOEFICACIA EN LA LACTANCIA Y LOS NIVELES DE APEGO MATERNO DE MUJERES CON PERCEPCIÓN DE LECHE INSUFICIENTE: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turquía (Türkiye), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión Mujeres sin problemas de comunicación Mujeres embarazadas de 37 semanas de gestación o más que asistan a la escuela de embarazo Mujeres sanas de entre 18 y 49 años Mujeres con una puntuación de 25 o superior en la Escala de Leche Insuficiente Percibida Mujeres sin enfermedades crónicas (como enfermedades cardiovasculares, Diabetes Mellitus, hipertensión, etc.) Mujeres sin trastornos psiquiátricos (como depresión mayor, psicosis, etc.)
Criterios de exclusión:
Mujeres que experimentaron un embarazo o proceso de parto de alto riesgo Mujeres con antecedentes de aborto o legrado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Cuidado de Rutina del Grupo de Películas de Animación
Se incluyeron en el estudio mujeres que obtuvieron una puntuación de 25 o más en la Escala de Percepción de Insuficiencia de Leche y se asignaron aleatoriamente al grupo de intervención.
Las evaluaciones iniciales se realizaron antes de la intervención utilizando el Formulario de Información de la Mujer, la Escala de Autoeficacia en la Lactancia y la Escala de Vinculación Postparto.
Posteriormente, las participantes visualizaron una película de animación desarrollada para abordar la percepción de insuficiencia de leche.
Las evaluaciones de seguimiento con las mismas escalas se realizaron en la primera semana y al primer mes.
|
Las mujeres que obtuvieron una puntuación de 25 o más en la Escala de Percepción de Insuficiencia de Leche fueron incluidas en el estudio y asignadas aleatoriamente al grupo de intervención.
Las evaluaciones iniciales se realizaron utilizando el Formulario de Información de la Mujer, la Escala de Autoeficacia en la Lactancia y la Escala de Vinculación Postparto antes de la intervención.
Posteriormente, las participantes visualizaron una película de animación desarrollada para abordar la percepción de insuficiencia de leche.
Las evaluaciones de seguimiento con las mismas escalas se realizaron en la primera semana y en el primer mes.
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Sin intervención: Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia en la Lactancia
Periodo de tiempo: Baseline, primera semana y primer mes.
|
Los niveles de autoeficacia en la lactancia materna se evaluaron mediante la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna.
|
Baseline, primera semana y primer mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apego Materno
Periodo de tiempo: Línea de base, primera semana y primer mes.
|
Los niveles de apego materno se evaluaron utilizando la Escala de Vinculación Postparto.
|
Línea de base, primera semana y primer mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Director de estudio: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24-321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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