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AUTOEFICACIA EN LA LACTANCIA MATERNA Y APEGO MATERNO EN MUJERES CON PERCEPCIÓN DE LECHE INSUFICIENTE

17 de marzo de 2026 actualizado por: Istinye University

EL EFECTO DE UNA PELÍCULA DE ANIMACIÓN SOBRE LA AUTOEFICACIA EN LA LACTANCIA Y LOS NIVELES DE APEGO MATERNO DE MUJERES CON PERCEPCIÓN DE LECHE INSUFICIENTE: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

Este estudio aleatorizado controlado tiene como objetivo evaluar el efecto de una película de animación sobre la autoeficacia en la lactancia materna y los niveles de apego materno en mujeres con percepción de leche insuficiente. Las mujeres que perciben su leche materna como insuficiente a menudo experimentan una disminución de la confianza en la lactancia y dificultades en el vínculo madre-hijo. La película de animación desarrollada en el marco del estudio proporciona información y orientación de apoyo sobre la lactancia materna. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a mejorar la autoeficacia en la lactancia materna y a fortalecer el apego materno.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gazi̇osmanpaşa
      • Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turquía (Türkiye), 34065
        • Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión Mujeres sin problemas de comunicación Mujeres embarazadas de 37 semanas de gestación o más que asistan a la escuela de embarazo Mujeres sanas de entre 18 y 49 años Mujeres con una puntuación de 25 o superior en la Escala de Leche Insuficiente Percibida Mujeres sin enfermedades crónicas (como enfermedades cardiovasculares, Diabetes Mellitus, hipertensión, etc.) Mujeres sin trastornos psiquiátricos (como depresión mayor, psicosis, etc.)

Criterios de exclusión:

Mujeres que experimentaron un embarazo o proceso de parto de alto riesgo Mujeres con antecedentes de aborto o legrado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Cuidado de Rutina del Grupo de Películas de Animación
Se incluyeron en el estudio mujeres que obtuvieron una puntuación de 25 o más en la Escala de Percepción de Insuficiencia de Leche y se asignaron aleatoriamente al grupo de intervención. Las evaluaciones iniciales se realizaron antes de la intervención utilizando el Formulario de Información de la Mujer, la Escala de Autoeficacia en la Lactancia y la Escala de Vinculación Postparto. Posteriormente, las participantes visualizaron una película de animación desarrollada para abordar la percepción de insuficiencia de leche. Las evaluaciones de seguimiento con las mismas escalas se realizaron en la primera semana y al primer mes.
Las mujeres que obtuvieron una puntuación de 25 o más en la Escala de Percepción de Insuficiencia de Leche fueron incluidas en el estudio y asignadas aleatoriamente al grupo de intervención. Las evaluaciones iniciales se realizaron utilizando el Formulario de Información de la Mujer, la Escala de Autoeficacia en la Lactancia y la Escala de Vinculación Postparto antes de la intervención. Posteriormente, las participantes visualizaron una película de animación desarrollada para abordar la percepción de insuficiencia de leche. Las evaluaciones de seguimiento con las mismas escalas se realizaron en la primera semana y en el primer mes.
Sin intervención: Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia en la Lactancia
Periodo de tiempo: Baseline, primera semana y primer mes.
Los niveles de autoeficacia en la lactancia materna se evaluaron mediante la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna.
Baseline, primera semana y primer mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apego Materno
Periodo de tiempo: Línea de base, primera semana y primer mes.
Los niveles de apego materno se evaluaron utilizando la Escala de Vinculación Postparto.
Línea de base, primera semana y primer mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
  • Director de estudio: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

23 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de Película de Animación

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