- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07487337
SAMOEFIKATNOŚĆ W KARMIENIU PIERSIĄ I PRZYWIĄZANIE MATCZYNE U KOBIET Z POSTRZEGANYM NIEDOSTATECZNYM POKARMEM
Wpływ filmu animowanego na samoocenę laktacyjną i poziom przywiązania matek u kobiet z postrzeganym niedoborem pokarmu: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turcja (Türkiye), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kobiety bez problemów z komunikacją Kobiety w ciąży w 37. tygodniu ciąży lub później, uczęszczające do szkoły rodzenia Zdrowe kobiety w wieku od 18 do 49 lat Kobiety z wynikiem 25 lub wyższym na Skali Postrzeganego Niedoboru Mleka Kobiety bez chorób przewlekłych (takich jak choroby sercowo-naczyniowe, cukrzyca, nadciśnienie itp.) Kobiety bez zaburzeń psychicznych (takich jak ciężka depresja, psychoza itp.)
Kryteria wyłączenia:
Kobiety, które doświadczyły wysokiego ryzyka ciąży lub porodu Kobiety z historią aborcji lub łyżeczkowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Filmów Animowanych Grupa Opieki Rutynowej
Kobiety, które uzyskały wynik 25 lub wyższy w Skali Postrzeganego Niewystarczającego Mleka, zostały włączone do badania i losowo przydzielone do grupy interwencyjnej.
Oceny wyjściowe przeprowadzono przy użyciu Formularza Informacji o Kobiecie, Skali Samooceny Karmienia Piersią oraz Skali Więzi Poporodowej przed interwencją.
Następnie uczestniczki obejrzały film animowany opracowany w celu rozwiązania problemu postrzeganego niewystarczającego mleka.
Kolejne oceny przy użyciu tych samych skal przeprowadzono po pierwszym tygodniu i po pierwszym miesiącu.
|
Kobiety, które uzyskały wynik 25 lub wyższy na Skali Postrzeganego Niedostatecznego Mleka, zostały włączone do badania i losowo przydzielone do grupy interwencyjnej.
Oceny wyjściowe przeprowadzono za pomocą Formularza Informacyjnego dla Kobiet, Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią oraz Skali Więzi Poporodowej przed interwencją.
Następnie uczestniczki obejrzały film animowany opracowany w celu rozwiązania problemu postrzeganego niedostatecznego mleka.
Kontrolne oceny z użyciem tych samych skal przeprowadzono w pierwszym tygodniu i w pierwszym miesiącu.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena skuteczności w karmieniu piersią
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, pierwszy tydzień i pierwszy miesiąc.
|
Poziom samoskuteczności w karmieniu piersią oceniano za pomocą Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią.
|
Linia wyjściowa, pierwszy tydzień i pierwszy miesiąc.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywiązanie matki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, pierwszy tydzień i pierwszy miesiąc.
|
Poziom przywiązania matki oceniano za pomocą Skali Przywiązania Poporodowego.
|
Linia wyjściowa, pierwszy tydzień i pierwszy miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Dyrektor Studium: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja Filmem Animowanym
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone