- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07487337
AMNINGENS SJÄLVEFTERKANS OCH MODERSKAPSBANDET HOS KVINNOR MED UPPLEVD OTLÄCKLIG MJÖLKMÄNGD
EFFEKTEN AV EN ANIMERAD FILM PÅ AMNINGSSJÄLVEFTERSÄKERHET OCH MODERSKAPLIG TILLKNYTNINGSNIVÅ HOS KVINNOR MED UPPLEVD OTILLRÄCKLIG MJÖLKPRODUKTION: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gazi̇osmanpaşa
-
Istanbul, Gazi̇osmanpaşa, Turkiet (Türkiye), 34065
- Gaziosmanpaşa Training and Research Hospital Physical Therapy Additional Service Building
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier Kvinnor utan kommunikationsproblem Gravida kvinnor vid 37 veckors graviditet eller senare som deltar i gravidskolan Friska kvinnor i åldern 18–49 år Kvinnor med en poäng på 25 eller högre på Perceived Insufficient Milk Scale Kvinnor utan kroniska sjukdomar (som hjärt-kärlsjukdomar, diabetes mellitus, högt blodtryck etc.) Kvinnor utan psykiatriska störningar (som större depression, psykos etc.)
Exklusionskriterier:
Kvinnor som upplevt en högriskgraviditet eller förlossningsprocess Kvinnor med tidigare abort eller skrapning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Animation Film Group Rutinmässig Vård Grupp
Kvinnor som hade ett resultat på 25 eller högre på skalan för upplevd otillräcklig mjölkproduktion inkluderades i studien och slumpmässigt tilldelades interventionsgruppen.
Baslinjebedömningar genomfördes med hjälp av Kvinnans Informationsformulär, Amningssjälvförmåganskalan och Postpartum Bindningsskalan före interventionen.
Deltagarna tittade sedan på en animerad film som utvecklats för att adressera upplevd otillräcklig mjölkproduktion.
Uppföljningsbedömningar med samma skalor genomfördes vid första veckan och vid första månaden.
|
Kvinnor som hade en poäng på 25 eller högre på skalan för upplevd otillräcklig mjölkproduktion inkluderades i studien och slumpmässigt tilldelades interventionsgruppen.
Baslinjeutvärderingar genomfördes med hjälp av Kvinnors Informationsformulär, Skalan för Amningssjälvförmåga och Skalan för Föräldraband före interventionen.
Deltagarna tittade sedan på en animerad film utvecklad för att hantera upplevd otillräcklig mjölkproduktion.
Uppföljningsutvärderingar med samma skattningsskalor genomfördes vid första veckan och vid första månaden.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningssjälvförmåga
Tidsram: Baslinje, första veckan och första månaden.
|
Amningens själveffektivitet utvärderades med hjälp av Breastfeeding Self-Efficacy Scale.
|
Baslinje, första veckan och första månaden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternell anknytning
Tidsram: Baslinje, första veckan och första månaden.
|
Maternell anknytningsnivå utvärderades med hjälp av Postpartum Bonding Scale.
|
Baslinje, första veckan och första månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: ESMA KESKİN, BSc, MSc Student, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
- Studierektor: REFİKA GENÇ KOYUCU, PhD, Istinye University, Department of Midwifery, Istanbul, Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 24-321
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .