Neonatal Data og Biobank for å studere faktorer som påvirker utviklingen hos for tidlig fødte barn født ved <32 ukers svangerskap og/eller <1500 g fødselsvekt (Neo-Life)

Neo-Life-prosjektet har som mål å etablere en prospektiv neonatal databank og biobank for å undersøke faktorer som påvirker kort- og langtidsutviklingen hos svært premature spedbarn. Fremskritt innen neonatalomsorg har betydelig forbedret overlevelsesratene for spedbarn født med en gestasjonsalder under 32 uker og/eller en fødselsvekt under 1500 g. Imidlertid er disse spedbarna fortsatt i høy risiko for flere komplikasjoner som påvirker nervesystemet, lungene, hjerte-karsystemet, nyrene og andre organsystemer, noe som kan føre til langvarig sykdom og redusert livskvalitet. Å identifisere tidlige risikofaktorer og beskyttende faktorer er derfor avgjørende for å forbedre resultatene og utvikle målrettede tiltak.

Prosjektets primære mål er prospektiv og strukturert innsamling av kliniske data samt biologiske prøver innenfor et standardisert tverrfaglig oppfølgingsprogram for premature spedbarn. Studien har som mål å identifisere biologiske, kliniske og miljømessige faktorer knyttet til utviklingen og langtidsresultatene i ulike organsystemer.

Studiepopulasjonen inkluderer spedbarn født med en gestasjonsalder under 32 uker og/eller en fødselsvekt under 1500 g som får behandling på perinatal senter ved Universitetssykehuset i Köln. Deltakelse krever informert samtykke fra foreldrene eller foresatte. Det er ingen spesifikke eksklusjonskriterier. Deltakerne vil bli fulgt opp innenfor det etablerte oppfølgingsprogrammet for premature spedbarn over flere år, noe som muliggjør longitudinell vurdering av kliniske resultater og utviklingsforløp. Primært utfall er overlevelse uten funksjonsnedsettelse (f.eks. nevrokognitiv, pulmonal, kardiovaskulær, renal) ved 5 års alder. Sekundære utfall inkluderer lengde på amming, ernæringstilstand, kroppsmasseindeks, og foreldrestress og tilknytning. I tillegg vil det bli samlet inn biologiske prøver for å muliggjøre opprettelse av epigenetiske, genuttrykks- og cytokinprofiler. Disse dataene vil bidra til å identifisere prediktive biomarkører som kan hjelpe til med å stratifisere risiko og veilede individuelle forebyggende eller terapeutiske strategier hos premature spedbarn.

Ved å kombinere omfattende kliniske data med biologiske prøver i en dedikert databank og biobank, har Neo-Life-prosjektet som mål å generere en verdifull ressurs for translasjonsforskning. Funnene forventes å forbedre forståelsen av mekanismene som ligger til grunn for organutvikling og langtidssunnhet hos premature spedbarn og å støtte utviklingen av tidlige tiltak som kan forebygge eller redusere uønskede utfall.