Neonatale Daten- und Biobank zur Untersuchung von Einflussfaktoren auf die Entwicklung bei Frühgeborenen mit einer Schwangerschaftsdauer von <32 Wochen und/oder einem Geburtsgewicht von <1500 g (Neo-Life)

Das Neo-Life-Projekt zielt darauf ab, eine prospektive neonatale Daten- und Biobank zu etablieren, um Faktoren zu untersuchen, die die kurz- und langfristige Entwicklung von sehr frühgeborenen Säuglingen beeinflussen. Fortschritte in der neonatologischen Versorgung haben die Überlebensraten von Säuglingen mit einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen und/oder einem Geburtsgewicht unter 1500 g deutlich verbessert. Diese Säuglinge bleiben jedoch einem hohen Risiko für multiple Komplikationen ausgesetzt, die neurologische, pulmonale, kardiovaskuläre, renale und andere Organsysteme betreffen, was zu langfristiger Morbidität und reduzierter Lebensqualität führen kann. Die frühzeitige Identifizierung von Risiko- und Schutzfaktoren ist daher entscheidend, um die Ergebnisse zu verbessern und gezielte Interventionen zu entwickeln.

Das primäre Ziel des Projekts ist die prospektive und strukturierte Erhebung klinischer Daten sowie biologischer Proben im Rahmen eines standardisierten interdisziplinären Nachsorgeprogramms für Frühgeborene. Die Studie zielt darauf ab, biologische, klinische und umweltbedingte Faktoren zu identifizieren, die mit der Entwicklung und den Langzeitergebnissen verschiedener Organsysteme assoziiert sind.

Die Studienpopulation umfasst Säuglinge mit einem Gestationsalter von weniger als 32 Wochen und/oder einem Geburtsgewicht unter 1500 g, die im Perinatalzentrum des Universitätsklinikums Köln versorgt werden. Die Teilnahme erfordert die informierte Einwilligung der Eltern oder gesetzlichen Vormünder. Es gibt keine spezifischen Ausschlusskriterien. Die Teilnehmer werden innerhalb des etablierten Frühgeborenen-Nachsorgeprogramms über mehrere Jahre hinweg begleitet, was eine longitudinale Bewertung klinischer Ergebnisse und Entwicklungsverläufe ermöglicht. Primärer Endpunkt ist das Überleben ohne Beeinträchtigung (z.B. neurokognitiv, pulmonal, kardiovaskulär, renal) im Alter von 5 Jahren. Sekundäre Endpunkte umfassen die Stilldauer, den Ernährungsstatus, den Body-Mass-Index sowie elterlichen Stress und Bindung. Zusätzlich werden biologische Proben gesammelt, um die Erstellung epigenetischer, Genexpressions- und Zytokinprofile zu ermöglichen. Diese Daten werden zur Identifizierung prädiktiver Biomarker beitragen, die helfen können, das Risiko zu stratifizieren und individualisierte präventive oder therapeutische Strategien bei Frühgeborenen zu leiten.

Durch die Kombination umfassender klinischer Daten mit biologischen Proben in einer dedizierten Daten- und Biobank strebt das Neo-Life-Projekt an, eine wertvolle Ressource für translationale Forschung zu schaffen. Die Ergebnisse sollen das Verständnis der Mechanismen verbessern, die der Organentwicklung und der langfristigen Gesundheit bei Frühgeborenen zugrunde liegen, und die Entwicklung frühzeitiger Interventionen unterstützen, die ungünstige Ergebnisse verhindern oder mildern können.