Neonatal Data og Biobank til at undersøge faktorer, der påvirker udviklingen hos for tidligt fødte børn født ved <32 ugers gestationsalder og/eller <1500 g fødselsvægt (Neo-Life)

Neo-Life-projektet har til formål at etablere en prospektiv neonatal data- og biobank for at undersøge faktorer, der påvirker den korte og lange udvikling af meget for tidligt fødte spædbørn. Fremskridt inden for neonatalpleje har betydeligt forbedret overlevelsesraterne for spædbørn født med en gestationsalder på mindre end 32 uger og/eller en fødselsvægt under 1500 g. Disse spædbørn forbliver dog med høj risiko for flere komplikationer, der påvirker neurologiske, pulmonale, kardiovaskulære, nyre- og andre organsystemer, hvilket kan føre til langvarig sygelighed og nedsat livskvalitet. Identifikation af tidlige risikofaktorer og beskyttende faktorer er derfor afgørende for at forbedre udfaldene og udvikle målrettede interventioner.

Projektets primære mål er den prospektive og struktureret indsamling af kliniske data samt biologiske prøver inden for et standardiseret tværfagligt opfølgningsprogram for for tidligt fødte spædbørn. Studiet har til formål at identificere biologiske, kliniske og miljømæssige faktorer forbundet med udviklingen og langsigtede udfald af forskellige organsystemer.

Studiepopulationen inkluderer spædbørn født med en gestationsalder på mindre end 32 uger og/eller en fødselsvægt under 1500 g, som modtager pleje på perinatalcentret ved Universitetshospitalet i Köln. Deltagelse kræver informeret samtykke fra forældrene eller de juridiske værger. Der er ingen specifikke udelukkelseskriterier. Deltagerne vil blive fulgt inden for det etablerede for tidligt fødte opfølgningsprogram over flere år, hvilket muliggør longitudinal vurdering af kliniske udfald og udviklingsforløb. Primært udfald er overlevelse uden funktionsnedsættelse (f.eks. neurokognitiv, pulmonal, kardiovaskulær, nyre) i en alder af 5 år. Sekundære udfald inkluderer varighed af amning, ernæringstilstand, kropsmasseindeks samt forældrestress og tilknytning. Derudover vil der blive indsamlet biologiske prøver for at muliggøre oprettelse af epigenetiske, genudtryks- og cytokinprofiler. Disse data vil bidrage til identifikation af prædiktive biomarkører, som kan hjælpe med at stratificere risiko og guide individuelle forebyggende eller terapeutiske strategier hos for tidligt fødte spædbørn.

Ved at kombinere omfattende kliniske data med biologiske prøver i en dedikeret data- og biobank sigter Neo-Life-projektet mod at generere en værdifuld ressource for translationsforskning. Resultaterne forventes at forbedre forståelsen af mekanismerne bag organudvikling og langsigtet sundhed hos for tidligt fødte spædbørn og at støtte udviklingen af tidlige interventioner, der kan forhindre eller afbøde ugunstige udfald.