Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidlig tidsbegrenset spising på appetitt, appetittregulerende hormoner og energiinntak.

13. april 2026 oppdatert av: James Dorling, PhD, University of Glasgow

Effekten av én dags tidlig tidsbegrenset spising (eTRE) på appetitt, appetittregulerende hormoner og energiinntak hos friske menn uten fedme.

Denne randomiserte crossover-studien har som hovedmål å undersøke effekten av korttidsfasting (eTRE) på subjektiv appetitt og appetittregulerende hormoner (dvs. leptin, adiponektin, totalt glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), gastrisk inhibitorisk polypeptid (GIP), totalt peptid YY (PYY), acylert ghrelin og insulin). I tillegg skal det undersøkes om én dags tidlig tidsbegrenset spising påvirker energiforbruk og ad libitum-energiinntak i periodene etter standard måltidstesten. Forskerne vil sammenligne normal spising med tidlig tidsbegrenset spising (eTRE) hos friske menn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Screeningsbesøk Ved screeningsbesøket vil deltakeren først møte en forsker som er involvert i studien. De vil deretter bli dirigert til laboratoriet før de blir bedt om å signere informert samtykke skjemaet etterfulgt av helsesporreundersøkelsen. Videre vil deltakernes høyde og vekt bli målt av en forsker, og BMI vil deretter bli beregnet. De som er kvalifisert til å delta vil bli inkludert i forsøket og vil bli invitert til to eksperimentelle forsøk.

De deltakerne som er kvalifiserte vil bli bedt om å fylle ut International Physical Activity Questionnaire for å vurdere fysisk aktivitetsnivå, en matpreferanseskala for å undersøke hvor mye de liker maten som tilbys under eksperimentelle forsøk, og (hvis deltakerne er kvalifiserte) vil deltakerne få et matdagbok og vekter som de må fylle ut dagen før deres første og andre eksperimentelle forsøk. Detaljerte instruksjoner vil bli gitt til deltakerne om hvordan de riktig skal fylle ut matdagboken ved hjelp av matvektene.

Før eksperimentelle forsøk Deltakere vil få instruksjoner om å fullføre to primære oppgaver før de eksperimentelle forsøkene. For det første vil deltakerne fullføre eller følge en matdagbok. Spesifikt, 24 timer før de 2-dagers eksperimentelle forsøkene, vil deltakerne fylle ut en matdagbok, veie og registrere alt mat- og drikkekonsum. Dette er for å sikre at mat- og drikkeinntaket er standardisert i de 24 timene før det første eksperimentelle forsøket. Deltakere vil også bli instruert om å faste fra 20:30 kvelden før de eksperimentelle forsøkene.

Eksperimentelle forsøk Dag 1 Deltakere vil møte på laben rundt klokken 08:00. Deltakere vil ha fastet fra 20:30 fra forrige natt (dvs. 12 timer uten mat eller drikke, unntatt vann). Når deltakerne ankommer, vil vekten deres bli registrert av en forsker, og de vil hvile til klokken 09:00.

Normal kosthold I det normale kostholdets eksperimentelle forsøk vil forskeren gi det standardiserte frokostmåltidet til deltakerne rundt klokken 09:00. De vil ha 30 minutter på seg til å konsumere måltidet. Etter dette vil deltakerne deretter hvile i metabolsk forskningsenhet i de resterende 5,5 timene av forsøket og vil få lov til å jobbe på laptoper/tabletter og slappe av i metabolsk forskningsenhet på slutten av forsøket (rundt klokken 15:00; 7-timers forsøk totalt), etter en periode med hvile, vil de deretter, rundt klokken 15:00, konsumere et standardisert lunsj, som de vil ha 30 minutter på seg til å konsumere. De vil hente det standardiserte middagsmåltidet for å konsumere hjemme mellom klokken 20:00 og 21:00.

eTRE-kosthold Mens de er i eTRE-kostholdets eksperimentelle forsøk, vil de konsumere de samme måltidene, men innenfor en kortere tidsramme på seks timer (09:00-15:00). Forskningen vil gi det standardiserte frokostmåltidet til deltakerne rundt klokken 09:00. De vil ha 30 minutter på seg til å konsumere måltidet. Etter dette vil deltakerne deretter hvile i metabolsk forskningsenhet i de resterende 5,5 timene av forsøket og vil få lov til å jobbe på laptoper/tabletter og slappe av i metabolsk forskningsenhet. Etter en periode med hvile, vil de deretter, rundt klokken 12:00, konsumere et standardisert lunsj, som de igjen vil ha 30 minutter på seg til å konsumere. Etter dette vil deltakerne deretter hvile i metabolsk forskningsenhet i de resterende 2,5 timene av forsøket og vil få lov til å jobbe på laptoper/tabletter og slappe av i metabolsk forskningsenhet på slutten av forsøket (rundt klokken 15:00; 7-timers forsøk totalt), etter en periode med hvile, vil de deretter, rundt klokken 15:00, konsumere et standardisert middagsmåltid, som de også vil ha 30 minutter på seg til å konsumere. Vann vil bli gitt når deltakeren ønsker. En forsker vil være tilgjengelig for å overvåke deltakeren i laboratoriet og vil svare på eventuelle spørsmål deltakeren har.

iVAS-spørreskjemaet vil bli administrert til deltakerne under de eksperimentelle forsøkene (Normal/eTRE), som vil finne sted syv ganger over en to-timers periode. Fire av spørreskjemaene vil bli fullført på laben, mens tre vil bli tatt med hjem for å fylles ut uavhengig.

Studiens design er randomisert og balansert; halvparten av deltakerne vil fullføre det normale kostholdet først, mens den andre halvparten vil fullføre eTRE-kostholdet først.

Dag 2 På den andre dagen av de eksperimentelle forsøkene vil deltakerne ankomme laboratoriet rundt klokken 08:00 etter å ha fastet (deltakerne instruert om ikke å spise eller drikke [unntatt vann] siden klokken 21:00 fra kvelden på den normale kostholdets eksperimentelle dagen og siden klokken 16:00 på eTRE-kostholdets eksperimentelle dag). En forsker trent i flebotomi vil sette inn en kanil i antecubitalvenen. Etter omtrent en time for å tilpasse seg kanilen, vil en fastende blodprøve bli samlet inn, og datainnsamling vil begynne.

Blodprøver vil bli samlet inn på ulike tidspunkt. Vi vil først trekke omtrent 2 ml overskuddsblod og saltvann for hver blodprøve som kan forbli i kanilen. Etter dette vil vi trekke 11,7 ml blod for testing.

Etter innsamlingen av hver blodprøve vil målinger av volumet av oksygen konsumert (V̇O₂) og volumet av karbondioksid produsert (V̇CO₂) bli registrert hvert 30. sekund i en total varighet på 10-15 minutter. Dette vil bli oppnådd ved det datastyrede åpne krets ventilert hette systemet (Quark RMR®, COSMED, Italia). Deltakere vil bli bedt om å ligge på ryggen og være stille. Når de er komfortable, vil en klar plastikkapel bli plassert over deltakerens hode, og V̇O₂ og V̇CO₂ vil bli registrert hvert 30. sekund. Måleverdier vil bli brukt til å beregne hastigheten av fett- og karbohydratoksidasjon og den termiske effekten av mat gjennom testene. Volum- og gasskalibreringer av apparatet vil bli utført før måling.

Deltakere vil få en standardisert frokost (blandet måltidtoleransetest [1500 kcal]), bestående av croissanter, smør og milkshake.

I tillegg vil deltakerne bli gitt en ad libitum buffetlunsj i et privat spiserom under forskerens tilsyn, samt en ad libitum buffetmiddag å ta med hjem og konsumere før de legger seg. Lunsjmåltidet vil inkludere hvitt og brunt brød, smør, waferkylling, blandet salat, yoghurt, epler, bananer, muffins og vingummi. Middagsmåltidet vil inneholde kylling, hvitt og brunt brød, ost, smør, yoghurt, nøtter eller granola, melk, sjokoladekakier, epler og bananer. Deltakere vil møte på laboratoriet for en overvåket ad libitum buffetlunsj. De vil bli sittet individuelt og gitt maksimalt 30 minutter til å konsumere måltidet. All mat vil bli veid før og etter konsum for å bestemme totalt energiinntak. Dette lunsjmåltidet fungerer som den primære målingen av energiinntak i studien. Mer enn nok varer vil bli gitt for forventet konsum, og hvis deltakerne trenger flere matvarer, vil de få dem på forespørsel. I tillegg, i middagsmåltidet, vil deltakerne bli gitt en ad libitum buffet takeaway middag. De vil bli instruert om å konsumere så mye eller så lite av dette måltidet som de ønsker, når som helst før de legger seg. Det er viktig å informere dem om at de ikke har lov til å spise noen av våre matvarer til frokost, morgenen etter Dag 2. For å bestemme mengden av hver matvare konsumert, vil vi måle vektforskjellen mellom før og etter måltidet. Vi vil også bruke produsentdetaljer for å bestemme energi- og makronæringsstoffkonsum. Deltakere vil returnere alle gjenværende matemballasje og beholdere dagen etter eller ved forhåndsavtalt innsamling.

Under dette vil appetittvurderinger (sult, tilfredshet, metthet, fremtidig matkonsum og lyst til å spise) bli vurdert ved bruk av 100 mm visuelle analoge skalaer (iVAS) ved baseline, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 5 timer. I tillegg vil en skala bli gitt før og etter buffetmiddagen, noe som resulterer i totalt ni vurderinger. Disse skalaene er 100 mm lange, med ord forankret i hver ende som uttrykker de mest ekstreme appetittfølelsene.

Deltakere vil deretter hvile i metabolsk forskningsenhet, og de vil kunne konsumere vann ad libitum og vil kunne ta med laptoper/tabletter og bøker.

Til slutt vil deltakerne bli gitt matdagboken de fullførte før de eksperimentelle forsøkene (dvs. normal kosthold dag og eTRE kosthold dag) og matvektene.

Mellom 2-dagers eksperimentelle forsøk På dagen før deres eksperimentelle forsøk (dvs. normal kosthold dag og eTRE kosthold dag), vil deltakerne bli bedt om å følge matdagboken de fullførte 24 timer før hvert forsøk. De vil også bli instruert om å faste fra klokken 20:30 kvelden før de eksperimentelle forsøkene (dvs. ingen mat eller drikke, unntatt vann, etter 20:30). På den andre dagen av de eksperimentelle forsøkene. Deltakere bør ikke spise eller drikke (unntatt vann) etter klokken 21:00 kvelden på den normale kostholdets eksperimentelle dagen og siden klokken 16:00 på eTRE-kostholdets eksperimentelle dagen). I tillegg vil deltakerne bli instruert om å opprettholde sitt vanlige kosthold og daglige rutiner og ikke å innføre noen kostholdsendringer eller endringer i rutinene sine som kan påvirke appetitt eller appetittrelaterte hormonresponser. Deltakere vil ha muligheten til å kontakte forskeren når som helst hvis de har spørsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Glasgow, Storbritannia, G31 2ER
        • New Lister Building at Glasgow Royal Infirmary Glasgow, United Kingdom G31 2ER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn 18 år eller eldre.
  • BMI mellom 18,5 og 24,9 kg/m²
  • Har stabil kroppsmasse i minst tre måneder (innenfor ±2 kg).

Eksklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • Personer som er yngre enn 18 eller eldre enn 65 år.
  • Følger en spesiell diett (f.eks. vekttap, vegetar eller veganer, etc.).
  • Har matallergier relatert til studien.
  • Røyking.
  • Tar noen medisiner.
  • Lider av metabolske helseproblemer, f.eks. historikk med diabetes, hjerte- og karsykdom eller spiseforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den normale kostholdseksperimentforsøket
Deltakerne vil være på laboratoriet i fastende tilstand. De vil få tre måltider i løpet av 12 timer, hvor hvert måltid gir 33 % av deres estimerte energibehov.
Appetittvurderinger (sult, tilfredshet, metthet, forventet matinntak og ønske om å spise) vil bli målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS).
Deltakerne vil innta tre måltider i løpet av 12 timer, hvor hvert måltid gir 33 % av deres estimerte energibehov.
Eksperimentell: Den eksperimentelle studien av eTRE-dietten
Deltakerne vil møte på laboratoriet i en fastende tilstand. De vil få tre måltider i løpet av 16 timer, hvor hvert måltid tilfører 33 % av deres estimerte energibehov.
Appetittvurderinger (sult, tilfredshet, metthet, forventet matinntak og ønske om å spise) vil bli målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS).
Deltakerne vil innta tre måltider i løpet av 6 timer, hvor hvert måltid utgjør 33 % av deres estimerte energibehov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i subjektive appetittfølelser
Tidsramme: Vil finne sted syv ganger over en to-timers periode på Dag1 og ni ganger på Dag2 klokken 0 (utgangspunkt), 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 timer.
Forskerne vil vurdere subjektive appetittfølelser ved hjelp av 100 mm visuelle analoge skalaer (VAS) for å måle appetittfølelser (sult, metthet, fyllefølelse, forventet matinntak og lyst til å spise). VAS-skalaene er 100 mm lange, med ord festet i hver ende som uttrykker de mest positive og negative vurderingene. Poengsummene for hver appetittkonstruksjon varierer fra 0-100.
Vil finne sted syv ganger over en to-timers periode på Dag1 og ni ganger på Dag2 klokken 0 (utgangspunkt), 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6 og 7 timer.
Endring i totalt Peptid-YY (PYY)
Tidsramme: Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Forskerne vil ta blodprøver på dag 2, ved forskjellige tidspunkter under forsøket, for å måle endringen i PYY-nivåer. Arealet under plasmakonsentrasjon versus tid-kurven (AUC) for PYY vil bli beregnet ved bruk av trapesmetoden.
Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Endring i acylert ghrelin
Tidsramme: Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Forskerne vil ta blodprøver på dag 2, på ulike tidspunkter under forsøket for å måle endringer i acylert ghrelinnivå. Arealet under plasmakonsentrasjon mot tid-kurven (AUC) for acylert ghrelin vil bli beregnet ved hjelp av trapesmetoden.
Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Endring i Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Forskerne vil ta blodprøver på dag 2, ved forskjellige tidspunkter i løpet av forsøket for å måle endringen i GLP-1-nivåene i blodet. Arealet under plasmakonsentrasjonen mot tid-kurven (AUC) for GLP-1 vil bli beregnet ved hjelp av trapesmetoden.
Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Endring i Leptin
Tidsramme: Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Forskerne vil ta blodprøver på dag 2, på forskjellige tidspunkter under forsøket for å måle endringen i Leptinnivåer. Arealet under plasmakonsentrasjons- versus tid-kurven (AUC) for Leptin vil bli beregnet ved hjelp av trapesmetoden.
Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Endring i adiponektin
Tidsramme: Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Forskerne vil ta blodprøver på dag 2, ved forskjellige tidspunkter under forsøket for å måle endringer i Adiponektinnivåer. Arealet under plasmakonsentrasjon versus tidskurven (AUC) for Adiponektin vil bli beregnet ved hjelp av trapesmetoden.
Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Endring i gastrisk inhibitorisk polypeptid (GIP)
Tidsramme: Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Forskerne vil ta blodprøver på dag 2, på forskjellige tidspunkter under forsøket for å måle endringer i GIP-nivåer. Arealet under plasmakonsentrasjon versus tidskurve (AUC) for GIP vil bli beregnet ved hjelp av trapesmetoden.
Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Endring i insulin
Tidsramme: Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.
Forskerne vil ta blodprøver på dag 2, på forskjellige tidspunkter under forsøket for å måle endringen i insulin-nivåer. Arealet under plasmakonsentrasjon versus tid-kurven (AUC) for insulin vil bli beregnet ved hjelp av trapesregelen.
Ved 0 (fastende utgangspunkt), 0,5, 1, 2 og 3 timer etter standardisert frokost.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak
Tidsramme: På 24 timer
For å bestemme mengden av hver matvare som konsumeres, vil forskerne måle forskjellen i vekt mellom og etter måltidet. Forskerne vil bruke produsentdetaljer for å bestemme energiforbruk.
På 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Dorling, University of Glasgow

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De lagrede dataene vil være anonyme og følge retningslinjene i personvernforordningen som ble innført i mai 2018. Papirkopier av deltakerinformasjonsskjemaer, inkludert samtykkeskjemaer og kostholdsoppføringer, vil oppbevares i låste arkivskap. Nøklene til arkivskapene vil kun være tilgjengelige for hovedforskeren. Alle databaser vil være passordbeskyttet og lagret på en universitetsdatamaskin med brannmurer.

Deltakernes identifiserbare data vil bli lagret i et låst arkivskap. Digitale data vil bli lagret anonymt på University of Glasgow sin server.

Prosjektets hovedforsker vil være ansvarlig for å dele forskningsdataene. Data vil bli bevart i Enlighten, det offisielle nettbaserte arkivet for Glasgow Universitys forskningsresultater.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige når studien er fullført. Dataene vil bli bevart i 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt via repositoriet (Enlighten). Kun signatorer av sluttbrukeravtaler kan få tilgang til og bruke delte data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere