Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai időben korlátozott táplálkozás hatása az étvágyra, az étvágyat szabályozó hormonokra és az energiafelvételre.

2026. április 13. frissítette: James Dorling, PhD, University of Glasgow

Egy napos korai időkorlátozott étkezés (eTRE) hatása az étvágyra, az étvágyat szabályozó hormonokra és az energiabevitelre elhízás nélküli egészséges férfiaknál.

Ennek a randomizált keresztmetszeti vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a rövid távú böjtölés (eTRE) hatását a szubjektív étvágyra és az étvágyat szabályozó hormonokra (azaz leptin, adiponektin, teljes glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1), gátló gastrikus polipeptid (GIP), teljes peptid YY (PYY), acilelt gherelin és inzulin). Ezen felül, hogy megvizsgálják, hogy az egy napos korai időkorlátozott étkezés befolyásolja-e az energiaköltekezést és az ad libitum energiafelvételt a szabványos étkezési tesztet követő időszakokban. A kutatók összehasonlítják a normális étkezést a korai időkorlátozott étkezéssel (eTRE) egészséges férfiakban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Szűrővizit A szűrőviziten a résztvevő először a vizsgálatban részt vevő kutatóval találkozik. Ezután a laboratóriumba irányítják, mielőtt aláírják a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot, majd az Egészségi Szűrő kérdőívet. Továbbá, a résztvevők magasságát és súlyát egy kutató fogja mérni, és a BMI-t ezután számítják ki. Azok, akik jogosultak a részvételre, bekerülnek a vizsgálatba, és meghívják őket két kísérleti vizsgálatra.<\/p>

Azok a résztvevők, akik jogosultak, felkérésre kitöltik a Nemzetközi Testmozgási Kérdőívet a fizikai aktivitási szint felmérésére, egy élelmiszer-preferencia skálát annak megvizsgálására, hogy mennyire szeretik a kísérleti vizsgálatok során biztosított ételeket, és (ha a résztvevők jogosultak) a résztvevők kapnak egy élelmiszer-naplót és mérlegeket, amelyeket az első és második kísérleti vizsgálat előtti napon kell kitölteniük. Részletes utasításokat kapnak a résztvevők arról, hogyan kell megfelelően kitölteni az élelmiszer-naplót az élelmiszer-mérlegek használatával.<\/p>

A kísérleti vizsgálatok előtt A résztvevőket utasítják, hogy két elsődleges feladatot végezzenek el a kísérleti vizsgálatok előtt. Először, a résztvevők kitöltik vagy követik az élelmiszer-naplót. Pontosabban, 24 órával a 2 napos kísérleti vizsgálatok előtt a résztvevők kitöltenek egy élelmiszer-naplót, megmérik és rögzítik az összes élelmiszer- és ital fogyasztást. Ez annak biztosítására szolgál, hogy az élelmiszer- és italbevitel szabványosított legyen az első kísérleti vizsgálat előtti 24 órában. A résztvevőket arra is utasítják, hogy böjtöljenek 20:30-tól a kísérleti vizsgálatok előtti éjszakától.<\/p>

Kísérleti vizsgálatok 1. nap A résztvevők körülbelül 08:00-kor érkeznek a laboratóriumba. A résztvevők böjtölnek 20:30-tól az előző éjszakától (azaz 12 óráig étel vagy ital nélkül, kivéve vizet). Amint a résztvevők megérkeznek, súlyukat egy kutató rögzíti, és pihennek 09:00-ig.<\/p>

Normál étrend A normál étrend kísérleti vizsgálatban a kutató szabványosított reggelit szolgál fel a résztvevőknek körülbelül 9:00-kor. 30 percük van az étel elfogyasztására. Ezután a résztvevők a vizsgálat fennmaradó 5,5 órájában a metabolikus kutatási egységben pihennek, és a vizsgálat végén (körülbelül 15:00; összesen 7 órás vizsgálat) laptopon/tableten dolgozhatnak és pihenhetnek a metabolikus kutatási egységben, egy pihenési időszak után, majd körülbelül 15:00-kor fogyasztanak egy szabványosított ebédet, amelyet 30 percük van elfogyasztani. Szabványosított vacsorát gyűjtenek össze, hogy otthon fogyasszanak 20:00 és 21.00 között.<\/p>

eTRE étrend Az eTRE étrend kísérleti vizsgálatban ugyanazokat az ételeket fogyasztják, de rövidebb, hat órás időkereten belül (9:00-15:00). A kutató szabványosított reggelit szolgál fel a résztvevőknek körülbelül 9:00-kor. 30 percük van az étel elfogyasztására. Ezután a résztvevők a vizsgálat fennmaradó 5,5 órájában a metabolikus kutatási egységben pihennek, és laptopon/tableten dolgozhatnak és pihenhetnek a metabolikus kutatási egységben. Egy pihenési időszak után, majd körülbelül 12:00-kor fogyasztanak egy szabványosított ebédet, amelyet ismét 30 percük van elfogyasztani. Ezután a résztvevők a vizsgálat fennmaradó 2,5 órájában a metabolikus kutatási egységben pihennek, és a vizsgálat végén (körülbelül 15:00; összesen 7 órás vizsgálat) laptopon/tableten dolgozhatnak és pihenhetnek a metabolikus kutatási egységben, egy pihenési időszak után, majd körülbelül 15:00-kor fogyasztanak egy szabványosított vacsorát, amelyet szintén 30 percük van elfogyasztani. Vizet biztosítanak, amikor a résztvevő kívánja. Egy kutató rendelkezésre áll a résztvevő felügyeletére a laboratóriumban, és megválaszolja a résztvevő kérdéseit.<\/p>

Az iVAS kérdőívet a résztvevőknek a kísérleti vizsgálatok (Normál/eTRE) során adják ki, amely hét alkalommal történik két órás időszak alatt. négy kérdőívet a laboratóriumban töltik ki, míg hármat hazavihetnek, hogy önállóan kitöltsék.<\/p>

A vizsgálat tervezése véletlenszerű és kiegyensúlyozott; a résztvevők fele először a normál étrendet teljesíti, míg a másik fele először az eTRE étrendet.<\/p>

2. nap A kísérleti vizsgálatok második napján a résztvevők körülbelül 08:00-kor érkeznek a laboratóriumba böjtölve (a résztvevőket utasították, hogy ne egyenek vagy igyanak [kivéve vizet] 21:00-től a normál étrend kísérleti napjának éjszakájától és 16:00-tól az eTRE étrend kísérleti napjától). Egy flebotómiában képzett kutató kanülát helyez be az alkarvénába. Körülbelül egy óra kanülhoz szokás után egy böjtölő vérvétel történik, és megkezdődik az adatgyűjtés.<\/p>

Vérmintákat különböző időpontokban gyűjtenek. Először körülbelül 2 ml felesleges vért és sóoldatot veszünk fel minden vérmintához, amely a kanülban maradhat. Ezt követően 11,7 ml vért veszünk fel tesztelésre.<\/p>

Minden vérminta gyűjtése után a fogyasztott oxigén mennyiségének (V̇O₂) és a termelt szén-dioxid mennyiségének (V̇CO₂) méréseit rögzítik 30 másodpercenként összesen 10-15 percig. Ezt a számítógépes nyitott áramkörű szellőztetett kupola rendszer (Quark RMR®, COSMED, Olaszország) segítségével érik el. A résztvevőket arra kérik, hogy feküdjenek hanyatt és mozdulatlanul. Amint kényelmesek, egy átlátszó műanyag kupolát helyeznek a résztvevő feje fölé, és a V̇O₂ és V̇CO₂ értékeket 30 másodpercenként rögzítik. A mérési értékeket felhasználják a zsír- és szénhidrát-oxidáció sebességének és az ételek termikus hatásának kiszámítására a tesztek során. A készülék térfogat- és gáskalibrációját a mérés előtt végzik el.<\/p>

A résztvevők szabványosított reggelit kapnak (vegyes étel tolerancia teszt [1500 kcal]), amely kiflikből, vajból és tejshake-ből áll.<\/p>

Ezenkívül a résztvevők kapnak egy ad libitum büfét ebédet egy privát étkezőben kutató felügyelete mellett, valamint egy ad libitum büfét vacsorát, hogy hazavihessék és lefekvés előtt fogyasszák. Az ebéd étel fehér és barna kenyérből, vajból, szeletelt csirkéből, vegyes salátából, joghurtból, almából, banánból, muffinból és gyümölcspasztillából áll. A vacsora étel csirkét, fehér és barna kenyeret, sajtot, vajat, joghurtot, diót vagy müzlit, tejet, csokis sütit, almát és banánt tartalmaz. A résztvevők a laboratóriumba jönnek egy felügyelt ad libitum büfét ebédre. Egyénileg ülnek le, és maximum 30 percük van az étel elfogyasztására. Minden ételt megmérnek fogyasztás előtt és után a teljes energia bevitel meghatrározására. Ez az ebéd szolgál a vizsgálatban az energia bevitel elsődleges mérőeszközeként. Több mint elég tételt biztosítanak a várt fogyasztáshoz, és ha a résztvevőknek több ételre van szükségük, kérésre megkapják. Ezenkívül a vacsora ételben a résztvevők kapnak ad libitum büfét elvitelre. Utasítják őket, hogy fogyasszanak annyit vagy keveset ebből az ételből, amennyit csak kívánnak, bármikor lefekvés előtt. Fontos tájékoztatni őket, hogy nem szabad reggelire fogyasztaniuk a mi ételeinkből, a 2. nap utáni reggelen. Az egyes ételek fogyasztott mennyiségének meghatározásához megmérjük az étel előtti és utáni súlykülönbséget. A gyártói adatok felhasználásával is meghatározzuk az energia- és makrotápanyag-fogyasztást. A résztvevők visszahozzák az összes megmaradt élelmiszer csomagolást és edényt a következő napon vagy előre megbeszélt gyűjtéssel.<\/p>

Ezalatt az étvágy értékeléseit (éhség, elégedettség, teltség, várható élelmiszer fogyasztás és evési vágy) 100 mm-es vizuális analóg skálákkal (iVAS) értékelik kiinduláskor, 0,5, 1, 2, 3, 4 és 5 óra után. Ezenkívül egy skálát biztosítanak a büfét vacsora előtt és után, összesen kilenc értékelést eredményezve. Ezek a skálák 100 mm hosszúak, szavakkal rögzítve mindkét végén, amelyek a legszélsőségesebb étvágy érzeteket fejezik ki.<\/p>

A résztvevők ezután a metabolikus kutatási egységben pihennek, és vizet fogyaszthatnak ad libitum, valamint vihetnek laptopot/tabletet és könyveket.<\/p>

Végül, a résztvevők megkapják a kísérleti vizsgálatok előtt kitöltött élelmiszer-naplót (azaz a normál étrend napját és az eTRE étrend napját) és az élelmiszer-mérlegeket.<\/p>

A 2 napos kísérleti vizsgálatok között A kísérleti vizsgálatok előtti napon (azaz a normál étrend napján és az eTRE étrend napján) a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék az egyes vizsgálatok előtti 24 órában kitöltött élelmiszer-naplót. Arra is utasítják őket, hogy böjtöljenek 20:30-tól a kísérleti vizsgálatok előtti éjszakától (azaz étel vagy ital nélkül, kivéve vizet, 20:30 után). A kísérleti vizsgálatok második napján. A résztvevőknek nem szabad enniük vagy inniuk (kivéve vizet) 21:00 után a normál étrend kísérleti napjának éjszakájától és 16:00-tól az eTRE étrend kísérleti napjától). Ezenkívül a résztvevőket utasítják, hogy tartsák meg szokásos étrendjüket és napi rutinjüket, és ne vezessenek be olyan étrendi változtatásokat vagy rutin módosításokat, amelyek befolyásolhatják az étvágyat vagy az étvágyhoz kapcsolódó hormonválaszokat. A résztvevőknek lehetőségük van kapcsolatba lépni a kutatóval bármikor, ha kérdéseik vannak.<\/p>

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Glasgow, Egyesült Királyság, G31 2ER
        • New Lister Building at Glasgow Royal Infirmary Glasgow, United Kingdom G31 2ER

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb férfiak.
  • BMI 18,5 és 24,9 kg/m² között.
  • Legalább három hónapja stabil testtömeg (±2 kg-on belül).

Kizárási kritériumok:

  • Nők.
  • 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb személyek.
  • Különleges diétát követők (pl. fogyókúrás, vegetáriánus vagy vegán stb.).
  • Tanulmányhoz kapcsolódó élelmiszerallergiával rendelkezők.
  • Dohányzók.
  • Bármilyen gyógyszert szedők.
  • Anyagcsere-egészségügyi problémákkal küzdők, pl. cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség vagy evészavarok előzménye.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A normál étrend kísérleti vizsgálata
A résztvevők éhgyomorra jelennek meg a laborban. 12 órán belül három étkezést fognak fogyasztani, amelyek mindegyike a becsült energiaszükségletük 33%-át biztosítja.
Az étvágy értékelése (éhség, elégedettség, teltség, várható ételfogyasztás és evési vágy) vizuális analóg skálákkal (VAS) lesz mérve.
A résztvevők 12 óra alatt három étkezést fognak fogyasztani, amelyek mindegyike a becsült energiaszükségletük 33%-át biztosítja.
Kísérleti: Az eTRE diéta kísérleti vizsgálata
A résztvevők éhgyomorra jelennek meg a laborban. 16 órán belül három étkezést fognak kapni, amelyek mindegyike a becsült energiaszükségletük 33%-át biztosítja.
Az étvágy értékelése (éhség, elégedettség, teltség, várható ételfogyasztás és evési vágy) vizuális analóg skálákkal (VAS) lesz mérve.
A résztvevők 6 órán belül három étkezést fogyasztanak, amelyek mindegyike a becsült energiaigényük 33%-át biztosítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív étvágyérzet változása
Időkeret: A Day1 napon két órás időszak alatt hétszer, a Day2 napon kilencszer fog megtörténni a 0 (alapvonal), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6 és 7 óránál.
A kutatók a szubjektív étvágyérzetek értékeléséhez 100 mm-es vizuális analóg skálákat (VAS) alkalmaznak az étvágyérzetek (éhség, jóllakottság, teltség, várható ételfogyasztás és evési vágy) mérésére. A VAS skálák 100 mm hosszúak, mindkét végén szavakkal jelölve a legpozitívabb és legnegatívabb értékeléseket. Az egyes étvágykonstrukciók pontszámai 0-100 között mozognak.
A Day1 napon két órás időszak alatt hétszer, a Day2 napon kilencszer fog megtörténni a 0 (alapvonal), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6 és 7 óránál.
Teljes Peptide-YY (PYY) szint változása
Időkeret: 0 (gyors alaphang), 0,5, 1, 2 és 3 órával a szabványosított reggeli után.
A kutatók a 2. napon, a vizsgálat során különböző időpontokban vérvételt végeznek, hogy megmérjék a PYY-szint változását. A PYY plazmakoncentráció-idő görbe alatti területét (AUC) a trapézszabály alkalmazásával számítják ki.
0 (gyors alaphang), 0,5, 1, 2 és 3 órával a szabványosított reggeli után.
Acilált ghrélin változása
Időkeret: 0 (gyors alapvonal), 0,5, 1, 2 és 3 órával a szabványosított reggeli után.
A kutatók 2. napon, a vizsgálat különböző időpontjaiban vérvételt végeznek az acilezett gherelinszint változásának mérésére. Az acilezett gherelin plazmakoncentráció-idő görbe alatti területét (AUC) a trapézszabály alkalmazásával számítják ki.
0 (gyors alapvonal), 0,5, 1, 2 és 3 órával a szabványosított reggeli után.
Glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) szintjének változása
Időkeret: A standardizált reggeli után 0 (gyors alappont), 0,5, 1, 2 és 3 órával.
A kutatók a 2. napon, a vizsgálat során különböző időpontokban vérvételt végeznek a GLP-1 vérszint változásának mérésére. A GLP-1 plazmakoncentráció-idő görbe alatti területét (AUC) a trapézszabály segítségével számítják ki.
A standardizált reggeli után 0 (gyors alappont), 0,5, 1, 2 és 3 órával.
Leptin változása
Időkeret: 0 (gyors alapterhelés), 0,5, 1, 2 és 3 órával a szabványos reggeli után.
A kutatók a 2. napon, a vizsgálat során különböző időpontokban vérvételt végeznek, hogy megmérjék a Leptin szint változását. A Leptin plazmakoncentráció-idő görbe alatti területét (AUC) a trapézszabály segítségével számítják ki.
0 (gyors alapterhelés), 0,5, 1, 2 és 3 órával a szabványos reggeli után.
Az adiponektin változása
Időkeret: A szabványosított reggeli után 0 (gyors alapvonal), 0,5, 1, 2 és 3 órával.
A kutatók 2. napon, a vizsgálat során különböző időpontokban vérvételt végeznek az adiponektin-szint változásainak mérésére. Az adiponektin plazmakoncentráció-idő görbe alatti területét (AUC) a trapézszabály segítségével számítják ki.
A szabványosított reggeli után 0 (gyors alapvonal), 0,5, 1, 2 és 3 órával.
A gastrikus gátló polipeptid (GIP) változása
Időkeret: 0 (gyors alapvonal), 0,5, 1, 2 és 3 órával a standardizált reggeli után.
A kutatók a 2. napon, a vizsgálat során különböző időpontokban vérvételt végeznek, hogy a GIP-szint változásait mérjék. A GIP plazmakoncentráció-idő görbe alatti területét (AUC) a trapézszabály segítségével számítják ki.
0 (gyors alapvonal), 0,5, 1, 2 és 3 órával a standardizált reggeli után.
Inzulinváltozás
Időkeret: A szabványos reggeli után 0 (gyors alapvonal), 0,5, 1, 2 és 3 órával.
A kutatók vérmintákat vesznek a 2. napon, a vizsgálat során különböző időpontokban, hogy megmérjék az inzulinszint változását. Az inzulin plazmakoncentráció-idő görbe alatti területét (AUC) a trapézszabály segítségével számítják ki.
A szabványos reggeli után 0 (gyors alapvonal), 0,5, 1, 2 és 3 órával.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energiafelvétel
Időkeret: 24 órával
Az egyes elfogyasztott élelmiszerek mennyiségének meghatározásához a kutatók megmérik a súlykülönbségét az étkezés előtt és után. A kutatók a gyártó adatait használják az energiafogyasztás meghatározására.
24 órával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Dorling, University of Glasgow

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tárolt adatok névtelenek lesznek, és követik a 2018 májusában életbe léptetett Általános Adatvédelmi Rendelet irányelveit. A résztvevői tájékoztató nyomtatott példányai, beleértve a hozzájárulási nyilatkozatokat és az étrendi felvételi nyilvántartásokat, zárt iratszekrényekben lesznek tárolva. Az iratszekrények kulcsai csak a fővizsgáló számára lesznek elérhetők. Minden adatbázis jelszóval védett lesz, és tűzfallal ellátott egyetemi számítógépen lesz tárolva.

A résztvevők azonosítható adatai zárt szekrényben lesznek tárolva. A digitális adatok névtelenül lesznek tárolva a Glasgow-i Egyetem szerverén.

A projekt fővizsgálója felelős lesz a kutatási adatok megosztásáért. Az adatok az Enlightenben, a Glasgow-i Egyetem hivatalos online kutatási tárhelyén lesznek megőrizve.

IPD megosztási időkeret

Az adatok akkor lesznek elérhetőek, amikor a tanulmány befejeződik. Az adatok 10 évig lesznek megőrizve.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat a tárhely letét (Enlighten) révén osztják meg. Csak a végfelhasználói megállapodások aláírói férhetnek hozzá és használhatják a megosztott adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel