Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikaisan aika-rajoitetun syömisen vaikutus ruokahaluun, ruokahalua sääteleviin hormoneihin ja energiansaantiin.

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: James Dorling, PhD, University of Glasgow

Yhden päivän aikaisesti rajatun syömisen (eTRE) vaikutus ruokahaluun, ruokahalua sääteleviin hormoneihin ja energian saantiin terveillä miehillä ilman lihavuutta.

Tämän satunnaistetun ristiinasetelmakokeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lyhytaikaisen paaston (eTRE) vaikutusta subjektiiviseen ruokahaluun ja ruokahalua sääteleviin hormoneihin (eli leptiini, adiponektiini, kokonaisglukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1), mahdämmennyspolypeptidi (GIP), kokonaispeptidi YY (PYY), asyloitu greliini ja insuliini).
Lisäksi tarkoituksena on tutkia, vaikuttaako yhden päivän aikaisempi aikaan rajoitettu syöminen energiankulutukseen ja vapaavalintaiseen energian saantiin standardiateriakokeen jälkeisinä ajanjaksoina.
Tutkijat vertailevat normaalia syömistä aikaisempaan aikaan rajoitettuun syömiseen (eTRE) terveillä miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontavierailu Seulontavierailulla osallistuja tapaa ensin tutkimukseen osallistuvan tutkijan. Tämän jälkeen heidät ohjataan laboratorioon, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake, jonka jälkeen he täyttävät terveydentilatutkimuskyselyn. Lisäksi tutkija mittaa osallistujien pituuden ja painon, ja BMI lasketaan myöhemmin. Kelpoiset osallistujat hyväksytään tutkimukseen ja heidät kutsutaan kahdelle kokeelliselle koejaksoille.

Kelpoisilta osallistujilta pyydetään täyttämään International Physical Activity Questionnaire fyysisen aktiivisuuden tasojen arvioimiseksi, ruokamieltymysasteikko ruokien miellyttävyyden arvioimiseksi kokeellisten koejaksojen aikana tarjottujen ruokien suhteen, ja (mikäli osallistujat ovat kelpoisia) heille annetaan ruokapäiväkirja ja ruokavaa'at, jotka heidän on täytettävä ennen ensimmäistä ja toista kokeellista koejaksoaan. Osallistujille annetaan yksityiskohtaiset ohjeet ruokapäiväkirjan oikeaoppiseen täyttämiseen ruokavaa'ojen avulla.

Ennen kokeellisia koejaksoja Osallistujille annetaan ohjeet suorittaa kaksi päätehtävää ennen kokeellisia koejaksoja. Ensinnäkin osallistujat täyttävät tai noudattavat ruokapäiväkirjaa. Tarkemmin sanottuna 24 tuntia ennen 2 päivän kokeellisia koejaksoja osallistujat täyttävät ruokapäiväkirjan punnitsemalla ja kirjaamalla kaiken ruoan ja juoman kulutuksen. Tämä varmistaa, että ruoan ja juoman saanti on standardoitu 24 tunnin aikana ennen ensimmäistä kokeellista koejaksoa. Osallistujia ohjeistetaan myös paastoamaan klo 20:30 alkaen edellisenä yönä ennen kokeellisia koejaksoja.

Kokeelliset koejaksot Päivä 1 Osallistujat saapuvat laboratorioon noin klo 08:00. Osallistujat ovat paastonneet edellisestä yöstä klo 20:30 alkaen (eli 12 tuntia ilman ruokaa tai juomaa, lukuun ottamatta vettä). Kun osallistujat saapuvat, tutkija kirjaa heidän painonsa, ja he lepäävät klo 09:00 asti.

Normaali ruokavalio Normaalin ruokavalion kokeellisessa koejaksossa tutkija tarjoaa osallistujille standardoidun aamiaisen noin klo 9:00. Heillä on 30 minuuttia aterian syömiseen. Tämän jälkeen osallistujat lepäävät metabolisessa tutkimusyksikössä jäljellä olevan 5,5 tunnin ajan koejakson aikana ja saavat työskennellä kannettavien tietokoneiden/tablettien parissa sekä rentoutua metabolisessa tutkimusyksikössä koejakson lopussa (noin klo 15:00; yhteensä 7 tunnin koejakso). Lepäilyn jälkeen he syövät noin klo 15:00 standardoidun lounaan, jonka syömiseen heillä on 30 minuuttia. He noutavat standardoidun illallisen syötäväksi kotona klo 20:00 ja 21.00 välisenä aikana.

eTRE-ruokavalio eTRE-ruokavalion kokeellisessa koejaksossa he syövät samat ateriat, mutta lyhyemmässä kuuden tunnin aikavälissä (9:00-15:00). Tutkija tarjoaa osallistujille standardoidun aamiaisen noin klo 9:00. Heillä on 30 minuuttia aterian syömiseen. Tämän jälkeen osallistujat lepäävät metabolisessa tutkimusyksikössä jäljellä olevan 5,5 tunnin ajan koejakson aikana ja saavat työskennellä kannettavien tietokoneiden/tablettien parissa sekä rentoutua metabolisessa tutkimusyksikössä. Lepäilyn jälkeen he syövät noin klo 12:00 standardoidun lounaan, jonka syömiseen heillä on jälleen 30 minuuttia. Tämän jälkeen osallistujat lepäävät metabolisessa tutkimusyksikössä jäljellä olevan 2,5 tunnin ajan koejakson aikana ja saavat työskennellä kannettavien tietokoneiden/tablettien parissa sekä rentoutua metabolisessa tutkimusyksikössä koejakson lopussa (noin klo 15:00; yhteensä 7 tunnin koejakso). Lepäilyn jälkeen he syövät noin klo 15:00 standardoidun illallisen, jonka syömiseen heillä on myös 30 minuuttia. Vettä tarjotaan aina, kun osallistuja haluaa. Tutkija on paikalla valvomassa osallistujaa laboratoriossa ja vastaa osallistujan kaikkiin kysymyksiin.

iVAS-kyselylomake toimitetaan osallistujille kokeellisten koejaksojen (Normaali/eTRE) aikana, ja se toteutetaan seitsemän kertaa kahden tunnin aikana. Neljä kyselyistä täytetään laboratoriossa, kun taas kolme otetaan kotiin itsenäisesti täytettäväksi.

Tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu ja tasapainotettu; puolet osallistujista suorittaa ensin normaalin ruokavalion, kun taas toinen puoli suorittaa ensin eTRE-ruokavalion.

Päivä 2 Kokeellisten koejaksojen toisena päivänä osallistujat saapuvat laboratorioon noin klo 08:00 paastottuaan (osallistujia ohjeistettiin olemaan syömättä tai juomatta [lukuun ottamatta vettä] normaalin ruokavalion kokeellisen päivän yöstä klo 21:00 alkaen ja eTRE-ruokavalion kokeellisen päivän klo 16:00 alkaen). Verenoton koulutuksen saanut tutkija asettaa kaniulin kyynärsuonen alueelle. Noin tunnin mukautumisajan jälkeen kaniuliin otetaan paastoverinäyte, ja tiedonkeruu alkaa.

Verinäytteitä kerätään useissa vaiheissa. Vedämme ensin noin 2 ml ylimääräistä verta ja fysiologista suolaliuosta jokaisesta verinäytteestä, joka saattaa jäädä kanuuliin. Tämän jälkeen otamme 11,7 ml verta testausta varten.

Jokaisen verinäytteen keräämisen jälkeen hapen kulutuksen määrää (V̇O2) ja hiilidioksidin tuotannon määrää (V̇CO2) mitataan 30 sekunnin välein yhteensä 10-15 minuutin ajan. Tämä saavutetaan tietokoneistetulla avoimen piirin tuuletetulla huppujärjestelmällä (Quark RMR®, COSMED, Italia). Osallistujia pyydetään makaamaan selällään ja liikkumatta. Kun he ovat mukavassa asennossa, selkeä muovinen katos asetetaan osallistujan pään ylle, ja V̇O2 ja V̇CO2 tallennetaan 30 sekunnin välein. Mittausarvoja käytetään laskemaan rasvan ja hiilihydraattien hapettumisnopeus sekä ruoan lämpövaikutus testien kautta. Laitteen tilavuus- ja kaasukalibroinnit suoritetaan ennen mittauksia.

Osallistujille tarjotaan standardoitu aamiainen (sekainen ateriatoleranssitesti [1500 kcal]), joka koostuu croissanteista, voista ja pirtelöstä.

Lisäksi osallistujille tarjotaan ad libitum -buffet-lounas yksityisessä ruokasalissa tutkijan valvonnassa sekä ad libitum -buffet-illallinen otettavaksi kotiin ja syötäväksi ennen nukkumaanmenoa. Lounasateria sisältää vaaleaa ja tummaa leipää, voita, wafer-kanan, sekasalaattia, jugurttia, omenoita, banaaneja, muffineita ja viinikumia. Illallinen sisältää kanaa, vaaleaa ja tummaa leipää, juustoa, voita, jugurttia, pähkinöitä tai mysliä, maitoa, suklaapaloekeksiä, omenoita ja banaaneja. Osallistujat saapuvat laboratorioon valvottuun ad libitum -buffet-lounaaseen. He istutetaan yksittäin ja heille annetaan enintään 30 minuuttia aterian syömiseen. Kaikki ruoat punnitaan ennen ja jälkeen kulutuksen kokonaisenergiansaannin määrittämiseksi. Tämä lounasateria on tutkimuksen ensisijainen energiansaantimittari. Tarjotaan enemmän ruokia odotettua kulutusta varten, ja jos osallistujat tarvitsevat lisää ruokia, heille annetaan niitä pyynnöstä. Lisäksi illallisen yhteydessä osallistujille tarjotaan ad libitum -buffet-noutoillallinen. Heitä ohjeistetaan syömään niin paljon tai vähän tästä ateriasta kuin haluavat, milloin tahansa ennen nukkumaanmenoa. On tärkeää ilmoittaa heille, että he eivät saa syödä mitään meidän ruoistamme aamiaiseksi seuraavana aamuna Päivän 2 jälkeen. Kunkin ruoka-aineen kulutetun määrän määrittämiseksi mitataan painoero ennen ja jälkeen aterian. Käytämme myös valmistajan tietoja energian ja makroravinteiden kulutuksen määrittämiseen. Osallistujat palauttavat kaikki jäljelle jääneet ruokapakkaukset ja astiat seuraavana päivänä tai ennalta sovitun noutoajan mukaan.

Tämän aikana ruokahalun arviointia (nälkä, tyytyväisyys, kylläisyys, odotettu ruokakulutus ja syömishalu) arvioidaan käyttämällä 100 mm visuaalisia analogiaskaaloja (iVAS) lähtötasolla, 0,5, 1, 2, 3, 4 ja 5 tunnin kohdalla. Lisäksi asteikko tarjotaan ennen ja jälkeen buffet-illallisen, jolloin arviointeja on yhteensä yhdeksän. Nämä asteikot ovat 100 mm pitkiä, ja kummassakin päässä on sanoja, jotka ilmaisevat äärimmäisiä ruokahaluaistimuksia.

Osallistujat lepäävät sitten metabolisessa tutkimusyksikössä, ja he voivat juoda vettä ad libitum ja tuoda mukanaan kannettavia tietokoneita/tabletteja ja kirjoja.

Lopuksi osallistujille annetaan ruokapäiväkirja, jonka he täyttivät ennen kokeellisia koejaksoja (eli normaalin ruokavalion päivä ja eTRE-ruokavalion päivä), ja ruokavaa'at.

Kahden päivän kokeellisten koejaksojen välissä Päivää ennen kokeellisia koejaksojaan (eli normaalin ruokavalion päivä ja eTRE-ruokavalion päivä) osallistujia pyydetään noudattamaan ruokapäiväkirjaa, jonka he täyttivät 24 tuntia ennen kutakin koejaksoa. Heitä ohjeistetaan myös paastoamaan klo 20:30 alkaen edellisenä yönä ennen kokeellisia koejaksoja (eli ei ruokaa tai juomaa, lukuun ottamatta vettä, klo 20:30 jälkeen). Kokeellisten koejaksojen toisena päivänä. Osallistujien ei tulisi syödä tai juoda (lukuun ottamatta vettä) normaalin ruokavalion kokeellisen päivän yönä klo 21:00 jälkeen ja eTRE-ruokavalion kokeellisen päivän klo 16:00 jälkeen. Lisäksi osallistujia ohjeistetaan ylläpitämään tavanomaista ruokavaliotaan ja päivittäistä rutiiniaan eivätkä aloittamaan ruokavalion tai rutiinin muutoksia, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun tai ruokahaluun liittyviin hormoonivasteisiin. Osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä tutkijaan milloin tahansa, jos heillä on kysymyksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G31 2ER
        • New Lister Building at Glasgow Royal Infirmary Glasgow, United Kingdom G31 2ER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Miehet, 18-vuotiaat tai vanhemmat.
  • Painoindeksi (BMI) 18,5–24,9 kg/m² välillä.
  • Vakaa paino vähintään kolmen kuukauden ajan (±2 kg).

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat henkilöt.
  • Erityisruokavaliota noudattavat (esim. laihdutus, kasvissyönti tai vegaaniruokavalio jne.).
  • Tutkimukseen liittyviä ruoka-allergioita omaavat.
  • Tupakoivat.
  • Lääkkeitä käyttävät.
  • Aineenvaihdunnan terveysongelmia, kuten diabeteksen, sydän- ja verisuonitaudin tai syömishäiriöiden historiaa omaavat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaalin ruokavalion kokeellinen tutkimus
Osallistujat saapuvat laboratorioon paastotilassa. He saavat kolme ateriaa 12 tunnin aikana, joista jokainen tarjoaa 33 % heidän arvioidusta energiantarpeestaan.
Ruokahaluarvioinnit (nälkä, tyytyväisyys, täyteläisyys, odotettu ruoan kulutus ja halu syödä) mitataan visuaalisilla analogiaskaaloilla (VAS).
Osallistujat nauttivat kolme ateriaa 12 tunnin aikana, joista jokainen tarjoaa 33 % heidän arvioiduista energiantarpeistaan.
Kokeellinen: eTRE-ruokavaliokokeellinen koe
Osallistujat tulevat laboratorioon paastotilassa. He saavat kolme ateriaa 16 tunnin aikana, joista kukin tarjoaa 33 % heidän arvioidusta energiantarpeestaan.
Ruokahaluarvioinnit (nälkä, tyytyväisyys, täyteläisyys, odotettu ruoan kulutus ja halu syödä) mitataan visuaalisilla analogiaskaaloilla (VAS).
Osallistujat nauttivat kolme ateriaa 6 tunnin sisällä, joista kukin tarjoaa 33 % heidän arvioiduista energiatarpeistaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisissa ruokahaluntunnossa
Aikaikkuna: Tapahtuu seitsemän kertaa kahden tunnin aikana Päivä1:ssä ja yhdeksän kertaa Päivä2:ssa kello 0 (alkuperäinen), 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 tuntia.
Tutkijat arvioivat subjektiivisia ruokahaluntuntoja käyttämällä 100 mm visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) ruokahaluntuntojen (nälkä, kylläisyys, täyteisyys, tuleva ruoan kulutus ja ruokahalu) mittaamiseen. VAS-asteikot ovat 100 mm pitkiä, ja kummassakin päässä on sanoja, jotka ilmaisevat positiivisimmat ja negatiivisimmat arviot. Jokaisen ruokahalukonstruktin pisteet vaihtelevat välillä 0–100.
Tapahtuu seitsemän kertaa kahden tunnin aikana Päivä1:ssä ja yhdeksän kertaa Päivä2:ssa kello 0 (alkuperäinen), 0.5, 1, 2, 3, 4, 5, 6 ja 7 tuntia.
Kokonaispeptidi-YY:n (PYY) muutos
Aikaikkuna: 0 (nopea peruslinja), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Tutkijat ottavat verinäytteitä päivänä 2, eri ajanjaksoina kokeen aikana, mitatakseen PYY-tasojen muutosta. Plasmakonsentraation ja ajan käyrän alla oleva alue (AUC) PYY:lle lasketaan puolisuunnikassäännön avulla.
0 (nopea peruslinja), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Atsyloitu greliinin muutos
Aikaikkuna: 0 (nopea perustaso), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Tutkijat ottavat verinäytteitä toisena päivänä, eri aikoina kokeen aikana mitatakseen asyloitujen greliinipitoisuuksien muutoksia. Plasmapitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) asyloituille greliineille lasketaan käyttäen puolisuunnikassääntöä.
0 (nopea perustaso), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) muutos
Aikaikkuna: 0 (nopea perusarvo), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Tutkijat ottavat verinäytteitä toisena päivänä, kokeen eri aikoina, mitatakseen GLP-1:n veritasojen muutosta. GLP-1:n plasmapitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan käyttämällä puolisuunnikassääntöä.
0 (nopea perusarvo), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Leptiinin muutos
Aikaikkuna: 0 (nopea perustaso), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Tutkijat ottavat verinäytteitä päivänä 2 ja eri aikoina kokeen aikana mitatakseen leptiinipitoisuuksien muutosta. Leptiinin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) ala lasketaan käyttäen puolisuunnikassääntöä.
0 (nopea perustaso), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Adiponektiinin muutos
Aikaikkuna: 0 (nopea perustaso), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Tutkijat ottavat verinäytteitä toisena päivänä, eri ajanjaksoina kokeen aikana mitatakseen adiponektinipitoisuuksien muutoksia. Plasman adiponektinipitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan käyttäen puolisuunnikassääntöä.
0 (nopea perustaso), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Gastraalisen inhibitiivisen polypeptidin (GIP) muutos
Aikaikkuna: 0 (nopea perustaso), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Tutkijat ottavat verinäytteitä toisena päivänä eri aikoina kokeen aikana GIP-tasojen muutosten mittaamiseksi. Plasmakonsentraation ja ajan käyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUC) GIP:lle lasketaan käyttäen puolisuunnikassääntöä.
0 (nopea perustaso), 0,5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Insuliinin muutos
Aikaikkuna: 0 (nopea perusarvo), 0.5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Tutkijat ottavat verinäytteitä toisena päivänä eri ajanjaksoina kokeen aikana mitatakseen insuliinitason muutosta. Insuliinin plasmakonsentraation ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan käyttäen puolisuunnikassääntöä.
0 (nopea perusarvo), 0.5, 1, 2 ja 3 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energian saanti
Aikaikkuna: 24 tunnissa
Kunkin kuluneen ruokatuotteen määrän määrittämiseksi tutkijat mittaavat painon eron ennen ja jälkeen aterian välillä. Tutkijat käyttävät valmistajan yksityiskohtia energiankulutuksen määrittämiseen.
24 tunnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: James Dorling, University of Glasgow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tallennettu data on anonyymiä ja noudattaa yleistä tietosuoja-asetusta, joka tuli voimaan toukokuussa 2018. Kopiot osallistujien tiedotuslomakkeista, mukaan lukien suostumuslomakkeet ja ravinnon saantitiedot, säilytetään lukituissa arkistokaapeissa. Arkistokaappien avaimet ovat saatavilla vain pääasialliselle tutkijalle. Kaikki tietokannat suojataan salasanalla ja tallennetaan yliopiston tietokoneelle, jossa on palomuurit.

Osallistujien henkilöllisyyden paljastavat tiedot säilytetään lukitussa kaapissa. Digitaaliset tiedot tallennetaan anonyymisti Glasgow'n yliopiston palvelimelle.

Tämän hankkeen pääasiallinen tutkija on vastuussa tutkimusdatan jakamisesta. Data säilytetään Enlightenissa, joka on Glasgow'n yliopiston tutkimustuotannon virallinen verkkosäilytyspaikka.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla, kun tutkimus on valmis. Tiedot säilytetään 10 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan Enlighten-tietovaraston kautta. Vain loppukäyttäjän sopimuksen allekirjoittajat voivat käyttää jaettuja tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve aikuinen mies

Kliiniset tutkimukset hetkellinen visuaalinen analogiasuunta (iVAS)

Tilaa