Komparativ evaluering av endodontisk instrumenteringskinematikk og kryoterapi på post-endodontisk smerte og periapikal helbredelse

II. INNLEDNING:

Post-endodontisk smerte (PEP) er en vanlig forekomst etter endodontiske prosedyrer og rammer et betydelig antall pasienter. Intensiteten og varigheten av smerten kan variere stort, fra mild ubehagelighet til alvorlig, invalidiserende smerte. Faktorer som bidrar til post-endodontisk smerte (PEP) inkluderer kompleksiteten av prosedyren, preoperativ pulpa- og periapikalstatus, og individuelle pasientegenskaper. Riktig håndtering av post-endodontisk smerte (PEP) er avgjørende for pasientkomfort og generell behandlingssuksess. Klinikere bruker vanligvis en kombinasjon av farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger for å adressere dette problemet. Disse kan inkludere bruk av analgetika, som ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) eller opioider, samt pasientopplæring om selvpleietiltak. I tillegg har nylige fremskritt innen endodontiske teknikker og materialer vist potensial for å redusere PEP, noe som understreker viktigheten av kontinuerlig forskning og forbedring på dette feltet.

Vanlige faktorer som påvirker forekomsten av PEP inkluderer utilstrekkelig instrumentering, utslipp av irrigasjonsvæske, utslipp av intracanal mellombehandlingsdressing, hyperokklusjon, oversette kanaler, tilstedeværelse av preoperativ smerte, tilstedeværelse av periapikal patologi, apikalt avfallsutslipp og apikal patency under rotkanalforberedelse. Et lite, utilsiktet utslipp av avfall og irrigasjonsvæsker i periapikale vev er en hyppig komplikasjon under rengjørings- og formasjonsprosedyrer, både med manuelle rustfritt stål og nikkel-titan roterende instrumenteringsteknikker. Imidlertid har noen nylige in vitro-funn vist at resiprok instrumenteringsteknikker ser ut til å øke mengden avfall som presses utover apiksen betydelig, og dermed risikoen for PEP og betennelse. Basert på disse premissene er målet med denne studien å evaluere og sammenligne forekomsten og intensiteten av PEP ved bruk av to forskjellige nikkel-titan instrumenteringsteknikker: en roterende crown down-teknikk og en resiprok enkeltfil-teknikk.

Kryoterapi har som mål å redusere vevstemperatur ved å påføre kulde og trekke ut varme med terapeutiske formål for å håndtere PEP, hevelse og ødem. Den første reaksjonen på kulde er en nedgang i blodstrøm på grunn av vasokonstriksjon som begrenser de proinflammatoriske stoffene. Å senke vevstemperaturen forårsaker kaldemedvirket nevropraksi og reduserer nevral aktivitet i nosisepterfibre gjennom deaktivering. Å kjøle ned målvevet bremser også cellemetabolismen og forhindrer økning av oksidativt stress på grunn av skade. Den resulterende analgetiske effekten oppnås ved en kombinasjon av reduserte kjemiske smertemediatorer og bremsede nevrale smertesignaler.

Kryoterapi ble introdusert i endodonti med in vitro-studien av Vera et al., som viste at en reduksjon i temperaturen på den eksterne rotoverflaten oppnås og opprettholdes i 4 minutter etter kryoterapi. Levering av kald saltvann med en negativtrykksirrigasjonsmetode i 5 minutter som endelig irrigasjonsvæske kalles intracanal kryoterapi og har blitt assosiert med redusert PEP og analgetikainntak, spesielt i tenner med nekrotisk pulpa og symptomatisk apikal periodontitt. Intracanal kryoterapi dukket opp som en enkel, økonomisk og ikke-giftig smertekontrollteknikk som har som mål å eliminere bivirkningene av paracetamol og NSAID ved å redusere inntaket deres etter rotkanalbehandling. Denne teknikken kan enkelt integreres i den endodontiske behandlingsrutinen og representerer et alternativ for PEP-kontroll, spesielt hos pasienter med legemiddelallergier, geriatriske pasienter eller gravide kvinner som unngår bruk av smertestillende midler.

III. MÅL:

Å sammenligne post-endodontisk smerte (PEP) og periapikal helbredelse etter kjemomekanisk forberedelse med to forskjellige instrumenteringskinematikker sammen med kryoterapi i tenner med pulpanekrose og asymptomatisk apikal periodontitt

IV. MÅL:

IVa. Primært mål:

Å sammenligne post-endodontisk smerte etter instrumentering med et roterende vs resiprok kinematisk instrumenteringssystem ved forskjellig irrigasjonsvæsketemperatur ved bruk av NRS-11-skalaen.

IVb. Sekundært mål:

Å vurdere periapikal helbredelse etter endodontisk behandling med eller uten tilleggsbruk av kryoterapi vurdert med periapikal helbredelsesindeks

V. NULLHYPOTESE Nullhypotesen (H0) er at det ikke er noen forskjell mellom roterende og resiproke filsystemer med eller uten intracanal kryoterapi i post-endodontisk smerte og periapikal helbredelse i tenner med asymptomatisk apikal periodontitt (AAP).

VI. LACUNAE I LITTERATUREN Litteraturen mangler studier om effekten av forskjellige instrumenteringskinematikker (roterende og resiproke bevegelser) og kryoterapi på periapikal helbredelse. Dessuten var resultatene fra tidligere studier om effekten av forskjellige instrumenteringskinematikker (roterende og resiproke bevegelser) på PEP motstridende.

VII. MATERIALER OG METODER Studiedesign Dette vil være en prospektiv, blokk-randomisert, dobbeltblindet og parallellgruppeklinisk studie. Studien vil få etisk godkjenning fra Institusjonens etiske komité, og protokollen vil bli registrert i Clinical Trial Registry of India, noe som sikrer overholdelse av etiske standarder og åpenhet i forskningsprosedyrer. Alle prosedyrene vil bli fulgt i samsvar med Helsinkideklarasjonen fra Verdens medisinske forbund. Et pasientinformasjonsark og samtykkeskjema vil bli distribuert til alle deltakere.

Studieinnstilling AIIMS Nagpur er en fremragende medisinsk institusjon i India, kjent for sin avanserte medisinske omsorg, forskning og utdanning. Den ligger i MIHAN, Nagpur, Maharashtra. Den er lett tilgjengelig via store transportforbindelser, noe som gjør det praktisk for deltakere å delta på oppfølgingsbesøk. Tannklinikken på AIIMS Nagpur betjener et stort antall pasienter daglig, noe som gir gode rekrutteringsmuligheter for studiedeltakere. Den er utstyrt med moderne tannstoler, avanserte diagnostiske verktøy (som digital radiografi) og behandlingsfasiliteter. Et robust elektronisk pasientjournal (EPJ)-system sikrer nøyaktig datainnsamling og -administrasjon, noe som letter langtidsoppfølging av pasienter. Kostnadene for behandlinger tilgjengelig på AIIMS er rimelige og minimale sammenlignet med andre sykehus og private klinikker.

Klinisk innstilling Behandlingsrom er utstyrt med tannstoler og nødvendige instrumenter for å utføre endodontisk behandling ved bruk av roterende og resiproke filsystemer. Steriliseringsfasiliteter sikrer aseptiske forhold for alle prosedyrer. De digitale radiografifasilitetene tilgjengelig på avdelingen for pre- og post-behandlingsvurdering er til stor hjelp for å evaluere behandlingsresultater.

Grunnlinjevurdering Hver deltaker vil gjennomgå en klinisk undersøkelse og radiografisk vurdering for å bekrefte tilstedeværelsen av tannnekrose med AAP.

Utvalgsstørrelse Med tanke på gjennomsnittsverdien av post-instrumentering, i roterende gruppe som 1,29 (SD på 1,06) og resiprok gruppe 0,57 (SD på 0,68), 80% styrke og α-verdi på 0,05 er estimert utvalgsstørrelse 26 per gruppe (totalt 52). Med tanke på 15 % frafallsrate, er nødvendig utvalgsstørrelse per gruppe 30.

Inklusjonskriterier

1. Systemisk friske (ASA (American Society of Anesthesiologists)-I,II)(22) deltakere mellom 18-60 år med diagnosen pulpanekrose og AAP i enkeltrøtten nedre fortenner og premolarer Tann vil bli diagnostisert som AAP hvis den ikke viser kliniske symptomer (ingen smerte ved perkusjon eller palpasjon).
2. Radiografisk bevis på periapikal patologi med PAI-poengsum mellom 2-5. Eksklusjonskriterier

Pasienter med følgende kliniske og radiografiske egenskaper vil bli ekskludert fra studien:

Kliniske egenskaper:

1. Tennene med tidligere historie om rotkanalbehandling.
2. Tennene som krever omfattende protetisk rehabilitering.
3. Gravide eller ammende mødre.
4. Periodontalt kompromitterte tenner.
5. Analgetikainntak i minst 12 timer før besøket.

Radiografiske egenskaper:

1. Umoden/åpen apeks
2. Ikke-patent apikal foramen
3. Rotresorpsjon
4. Ekstern resorpsjon
5. Kalsifiserte pulpekanaler.

Behandlingsprotokoll:

Metode for tilfeldig sekvensgenerering Innrullerte og samtykkende pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av de fire studiegruppene basert på instrumenteringskinematikk og behandling med/uten kryoterapi. Den tilfeldige tildelingssekvensen vil bli generert ved bruk av datagenererte tilfeldige tall (http://www.random.org/). Denne metoden sikrer en upartisk tildeling av deltakere til disse gruppene.

Allokeringsskjuling Allokeringssekvensen vil bli skjult ved bruk av forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Disse konvoluttene vil bli forberedt av en uavhengig tredjepart som ikke er involvert i rekruttering, behandling eller vurdering av deltakere. Hver konvolutt vil inneholde en unik kode som tilsvarer randomiseringssekvensen. Metodene for alle fire behandlingene vil bli merket med kodeidentifikatorer, og bare den uavhengige parten som forberedte materialene vil vite hvilken kode som tilsvarer hvilken behandling.

Blinding Deltakerne vil være blindet for instrumenteringssystemet så vel som temperaturen på irrigasjonsvæsken. I tillegg vil resultatvurdererne som evaluerer de kliniske og radiografiske resultatene, også være blindet for behandlingstildelingen. Eventuelle tilfeller av utilsiktet avblinding vil bli dokumentert, inkludert omstendighetene og eventuell potensiell innvirkning på studiens resultater.

Innrulling av deltakere:

Postgraduate-studenten vil være ansvarlig for å innrulle deltakerne. Etter å ha innhentet samtykke og bekreftet kvalifiseringen, vil studenten tildele et sekvensielt nummer til deltakeren og hente den tilsvarende konvolutten. Konvolutten vil deretter bli åpnet for å avsløre tildelingen.

Håndtering av frafall Frafall vil bli håndtert ved intensjon-til-behandle-analyse. Alle deltakerne som er randomisert vil bli inkludert i analysen, og årsakene til frafall eller tap til oppfølging vil bli dokumentert og rapportert.

Finansiering Denne studien er en postgraduatavhandling, ingen finansiering vil bli gitt, og alle utgifter vil bli båret av postgraduate-studenten.

Informeret samtykke Alle deltakere fikk et pasientinformasjonsark på et lokalt, uformelt språk. Etter at alle deltakere bestemte seg for å delta i studien, ble skriftlig informert samtykke innhentet.

Grupper

Alle deltakere (n=60) ble tilfeldig kategorisert i fire grupper som følger:

Gruppe 1 (n=15): Biomekanisk forberedelse av rotkanaler med roterende filsystem sammen med tilleggsbruk av kryoterapi Gruppe 2 (n=15): Biomekanisk forberedelse av rotkanaler med roterende system uten bruk av kryoterapi Gruppe 3 (n=15): Biomekanisk forberedelse av rotkanaler med resiprok filsystem sammen med tilleggsbruk av kryoterapi.

Gruppe 4 (n=15): Biomekanisk forberedelse av rotkanaler med resiprok filsystem uten bruk av kryoterapi.

Resultatmål:

Primært resultat: NRS-11-skala, Pasienter vil selv evaluere seg ved hjelp av den gitte skalaen basert på NRS 11 (Numerisk vurderingsskala) for PEP ved 24 timer, 48 timer, 72 timer og 7 dager hjemme. Alle deltakere vil bli instruert til å innta analgetika (TAB.IBUPROFEN 400 mg) ved alvorlig smerte og notere det ned i et gitt diagram.

Sekundært resultat: Periapikal indeks (PAI) Periapikal helbredelse vil bli vurdert ved bruk av Periapikal indeks (PAI). Tennene vil bli klassifisert som

1. Leket (poeng 1 eller 2);
2. Lekende (redusert poengsum sammenlignet med grunnlinjen, men høyere enn 2); eller
3. Ikke leket (tenner som presenterte samme eller verre PAI-poengsum enn det som ble observert ved grunnlinjen).

Klinisk og radiografisk evaluering vil bli utført etter et intervall på 6 måneder postoperativt ved bruk av intraorale periapikale radiografier og evaluert i henhold til ovennevnte indeks og kriterier.

Vurdering av preoperativ smerte Pasienter vil bli bedt om å registrere den preoperative smerten på den numeriske vurderingsskalaen-11 i samsvar med nedenfor nevnte standardkriterier.

0 Ingen smerte 1-3 Mild smerte 4-6 Moderat smerte 7-10 Alvorlig smerte 10- Verst tenkelige smerte

Vurdering av preoperativ periapikal patologi

Det vil bli vurdert ved bruk av Periapikal indeks (PAI) som følger:

PAI 1 - Normal periapikal benstruktur PAI 2 - Små endringer i benstruktur uten demineralisering PAI 3- endringer i benstruktur med noe diffus mineraltap PAI 4- Apikal periodontitt med godt definert radiolusent område PAI 5- Alvorlig apikal periodontitt med forverrende egenskaper Administrering av lokalbedøvelse Deltakerne vil bli instruert til å skylle munnhulen med 0,2% klorheksidinglukonat løsning. Tannen vil bli bedøvet ved bruk av en inferior alveolar nerveblokk ved lokalbedøvelse på 1,8 mL av 2% Lignokain HCl med 1:100 000 epinefrin. Epinefrin er tilført lidokain for å minimere blødning, systemisk absorpsjon av lidokain og øke varigheten av bedøvelsen. Alle subjektive tegn og symptomer (f.eks. leppe nummenhet) av vellykket administrering av IANB ble sjekket etter 15 minutter.

Kliniske trinn Etter gummidamisolasjon vil operasjonsfeltet og tannen bli desinfisert ved bruk av 5% natriumhypokloritt før kariesekskavasjon. Tilgangsåpning etterfulgt av biomekanisk forberedelse vil bli utført ved bruk av enten roterende (TruNatomy 36/.03) eller resiprok (R-Motion 40/.04) instrumenteringssystem som bestemt gjennom randomisering i henhold til produsentens instruksjoner. Endelig bruk av kaldt saltvann for kryoterapi etter rotkanalforberedelse vil bli utført som bestemt av randomisering av behandlingstildeling. Kanalene vil bli tørket, fylt med intracanalmedikament (kalsiumhydroksid) og tilgangshulrom vil bli forseglet med restaurativ sement.

Pasienten vil bli tilbakekalt etter en uke for fullføring av obturering ved bruk av en enkeltkjegneteknikk og harpiksbasert rotkanaltetningsmiddel. Tilgangshulrommene vil bli restaurert med komposittkjerner og PFM-krone.

Vurdering av postoperativ smerte:

Pasienter vil bli bedt om å registrere alvorlighetsgraden av post-endodontisk smerte ved 12t, 24t, 48t, 72t og 7 dager på NRS-11-skalaen.

Vurdering av periapikal helbredelse Periapikal helbredelse vil bli vurdert ved bruk av Periapikal indeks (PAI). Tennene vil bli klassifisert som leket (poeng 1 eller 2); leking (redusert poengsum sammenlignet med grunnlinjen, men høyere enn 2); eller ikke leket (tenner som presenterte samme eller verre PAI-poengsum enn det som ble observert ved grunnlinjen).

Klinisk og radiografisk evaluering vil bli utført etter et intervall på 6 måneder postoperativt ved bruk av intraorale periapikale radiografier og evaluert i henhold til ovennevnte indeks og kriterier.