근관 치료 기구 운동학과 냉동 요법이 근관 치료 후 통증 및 치근단 치유에 미치는 영향에 대한 비교 평가

II. 서론:

치근관 치료 후 통증(PEP)은 치근관 치료 후 흔히 발생하며, 상당수의 환자에게 영향을 미칩니다. 통증의 강도와 지속 시간은 경미한 불편감에서 심각하고 쇠약해지는 통증까지 다양할 수 있습니다. 치근관 치료 후 통증(PEP)에 기여하는 요인으로는 치료의 복잡성, 수술 전 치수 및 치근단 상태, 그리고 개별 환자 특성이 있습니다. 치근관 치료 후 통증(PEP)의 적절한 관리는 환자의 편안함과 전반적인 치료 성공에 중요합니다. 임상의들은 일반적으로 이 문제를 해결하기 위해 약물 및 비약물 접근법을 결합하여 사용합니다. 여기에는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)나 아편유사제와 같은 진통제 사용, 그리고 자가 관리 방법에 대한 환자 교육이 포함될 수 있습니다. 또한, 최근 치근관 치료 기술 및 재료의 발전은 PEP 감소에 유망한 결과를 보여주며, 이 분야의 지속적인 연구와 개선의 중요성을 강조하고 있습니다.

PEP 발생에 영향을 미치는 일반적인 요인으로는 불충분한 기구 조작, 세척제 압출, 치근관 내 치료 간 약제 압출, 과교합, 누락된 치근관, 수술 전 통증 존재, 치근단 병리 존재, 치근단 파편 압출, 그리고 치근관 형성 중 치근단 개방성이 있습니다. 파편과 세척제가 치근단 조직으로 작고 의도하지 않게 압출되는 것은 수동 스테인리스강 및 니켈-티타늄 로터리 기구 조작 기술 모두에서 세척 및 형성 과정 중 흔한 합병증입니다. 그러나 최근의 일부 시험관 내 연구 결과는 왕복 운동 기구 조작 기술이 치근단을 넘어 압출되는 파편의 양을 크게 증가시키고, 결과적으로 PEP와 염증의 위험을 높이는 것으로 나타났습니다. 이러한 전제에 기반하여, 본 연구의 목표는 두 가지 다른 니켈-티타늄 기구 조작 기술, 즉 로터리 크라운 다운 기술과 왕복 단일 파일 기술을 사용한 PEP의 발생률과 강도를 평가하고 비교하는 것입니다.

냉동요법은 PEP, 부종 및 부기를 관리하기 위해 치료적 목적으로 차가움을 적용하고 열을 추출하여 조직 온도를 낮추는 것을 목표로 합니다. 추위에 대한 초기 반응은 혈관 수축으로 인한 혈류 감소로, 이는 염증 유발 물질을 제한합니다. 조직 온도를 낮추는 것은 냉각 유발 신경실조증을 일으키고 비활성화를 통해 통각 수용체 섬유의 신경 활동을 감소시킵니다. 대상 조직을 냉각시키는 것은 또한 세포 대사를 늦추고 손상으로 인한 산화 스트레스 증가를 방지합니다. 결과적인 진통 효과는 통증의 화학 매개체 감소와 느려진 신경 통증 신호의 결합으로 달성됩니다.

냉동요법은 Vera 등의 시험관 내 연구로 치과내과에 도입되었으며, 이 연구는 냉동요법 후 외부 치근 표면의 온도 감소가 달성되고 4분 동안 유지됨을 보여주었습니다. 최종 세척제로 5분 동안 음압 세척 방법으로 차가운 생리 식염수를 공급하는 것을 치근관 내 냉동요법이라고 하며, 특히 괴사된 치수와 증상성 치근단 치주염이 있는 치아에서 PEP와 진통제 복용 감소와 관련이 있습니다. 치근관 내 냉동요법은 치근관 치료 후 진통제 복용을 줄여 아세트아미노펜과 NSAIDs의 부작용을 제거하는 것을 목표로 하는 간단하고 경제적이며 독성이 없는 통증 관리 기술로 등장했습니다. 이 기술은 치과내과 치료 루틴에 쉽게 통합될 수 있으며, 특히 약물 알레르기가 있는 환자, 노인 환자 또는 진통제 사용을 피하는 임산부에게 PEP 통제를 위한 대안을 나타냅니다.

III. 목적:

치수 괴사와 무증상 치근단 치주염이 있는 치아에서 두 가지 다른 기구 조작 운동학과 냉동요법을 함께 사용한 화학-기계적 형성 후 치근관 치료 후 통증(PEP)과 치근단 치유를 비교합니다.

IV. 목표:

IVa. 주요 목표:

NRS-11 척도를 사용하여 다른 세척제 온도에서 로터리 대 왕복 운동학적 기구 조작 시스템으로 기구 조작 후 치근관 치료 후 통증을 비교합니다.

IVb. 부차적 목표:

치근단 치유 지수로 평가된 냉동요법의 보조 사용 유무에 따른 치근관 치료 후 치근단 치유를 평가합니다.

V. 귀무가설 귀무가설(H0)은 무증상 치근단 치주염(AAP)이 있는 치아에서 치근관 치료 후 통증과 치근단 치유에 있어 로터리와 왕복 파일 시스템 사이에 차이가 없다는 것입니다.

VI. 문헌의 공백 문헌은 다른 기구 조작 운동학(로터리 및 왕복 운동)과 냉동요법이 치근단 치유에 미치는 영향에 관한 연구가 부족합니다. 더욱이, 다른 기구 조작 운동학(로터리 및 왕복 운동)이 PEP에 미치는 영향에 대한 이전 연구 결과는 모순적이었습니다.

VII. 재료 및 방법 연구 설계 이는 전향적, 블록 무작위, 이중 맹검, 평행군 임상 시험입니다. 연구는 기관 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 받을 것이며, 프로토콜은 인도 임상 시험 등록부에 등록되어 윤리 기준 준수와 연구 절차의 투명성을 보장합니다. 모든 절차는 세계 의학 협회의 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 환자 정보 시트와 동의서가 모든 참가자에게 배포됩니다.

연구 환경 AIIMS Nagpur는 인도의 주요 의료 기관으로, 첨단 의료, 연구 및 교육으로 알려져 있습니다. 마하라슈트라 나그푸르 MIHAN에 위치해 있습니다. 주요 교통 연결을 통해 쉽게 접근할 수 있어 참가자가 추적 방문에 참석하기 편리합니다. AIIMS Nagpur의 치과 외래 환자실은 매일 많은 수의 환자를 치료하여 연구 참가자 모집에 충분한 기회를 제공합니다. 현대식 치과 의자, 첨단 진단 도구(예: 디지털 방사선 촬영) 및 치료 시설이 갖추어져 있습니다. 강력한 전자 의료 기록(EMR) 시스템은 정확한 데이터 수집과 관리를 보장하여 환자의 종단적 추적을 용이하게 합니다. AIIMS에서 제공되는 치료 비용은 다른 병원 및 개인 클리닉에 비해 저렴하고 최소화되어 있습니다.

임상 환경 치료실은 로터리 및 왕복 파일 시스템을 사용하여 치근관 치료를 수행하기 위한 치과 의자와 필요한 기구가 갖추어져 있습니다. 멸균 시설은 모든 절차에 대한 무균 상태를 보장합니다. 부서에서 이용 가능한 디지털 방사선 촬영 시설은 치료 전후 평가에 큰 도움이 됩니다.

기초 평가 각 참가자는 치수 괴사와 AAP의 존재를 확인하기 위해 임상 검사와 방사선 평가를 받을 것입니다.

표본 크기 로터리 군에서 기구 조작 후 평균값을 1.29(SD 1.06), 왕복 군을 0.57(SD 0.68), 80% 검정력 및 α 값 0.05로 고려할 때 추정 표본 크기는 군당 26명(총 52명)입니다. 15% 탈락률을 고려할 때, 군당 필요한 표본 크기는 30명입니다.

포함 기준

1. 전신적으로 건강한(미국 마취의학회(ASA)-I,II)(22) 18-60세 참가자로, 단일 치근 하악 전치 및 소구치에서 치수 괴사와 AAP 진단을 받은 경우. 치아는 임상 증상이 없을 경우(타진 또는 촉진 시 통증 없음) AAP로 진단됩니다.
2. PAI 점수가 2-5인 치근단 병리의 방사선적 증거. 제외 기준

다음 임상 및 방사선적 특징을 가진 환자는 연구에서 제외됩니다:

임상적 특징:

1. 이전 치근관 치료 병력이 있는 치아.
2. 심한 보철 재활이 필요한 치아.
3. 임신 중이거나 수유 중인 어머니.
4. 치주적으로 손상된 치아.
5. 방문 최소 12시간 전 진통제 복용.

방사선적 특징:

1. 미성숙/개방된 치근단
2. 개방되지 않은 치근단 공
3. 치근 흡수
4. 외부 흡수
5. 석회화된 치근관.

치료 프로토콜:

무작위 순서 생성 방법 등록 및 동의한 환자는 기구 조작 운동학과 냉동요법 사용 유무에 따라 네 연구 군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위 할당 순서는 컴퓨터 생성 난수(http://www.random.org/)를 사용하여 생성됩니다. 이 방법은 참가자의 군 할당에 편향이 없도록 보장합니다.

할당 은폐 할당 순서는 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 은폐됩니다. 이 봉투는 참가자 모집, 치료 또는 평가에 관여하지 않는 독립적인 제삼자가 준비합니다. 각 봉투에는 무작위화 순서에 해당하는 고유 코드가 포함됩니다. 네 가지 치료 모두의 방법은 코드 식별자로 표시되며, 자료를 준비한 독립적인 당사자만이 어떤 코드가 어떤 치료에 해당하는지 알게 됩니다.

맹검화 참가자는 기구 조작 시스템과 세척제 온도에 대해 맹검화됩니다. 또한, 임상 및 방사선 결과를 평가하는 결과 평가자도 치료 할당에 대해 맹검화됩니다. 우발적 맹검화 해제 사례는 상황과 연구 결과에 대한 잠재적 영향을 포함하여 기록됩니다.

참가자 등록:

대학원생이 참가자 등록을 담당합니다. 동의를 얻고 자격을 확인한 후, 학생은 참가자에게 순차 번호를 할당하고 해당 봉투를 회수합니다. 그런 다음 봉투를 열어 할당을 확인합니다.

탈락 처리 탈락은 의도치 치료 분석으로 처리됩니다. 무작위화된 모든 참가자가 분석에 포함되며, 탈락 또는 추적 손실 이유는 기록되고 보고됩니다.

자금 조달 이 연구는 대학원 논문으로, 자금이 제공되지 않으며 모든 비용은 대학원생이 부담합니다.

사전 동의 모든 참가자에게는 지역 비공식 언어로 된 환자 정보 시트가 제공되었습니다. 모든 참가자가 시험에 참여하기로 결정한 후, 서면 사전 동의서가 획득되었습니다.

군

모든 참가자(n=60)는 다음과 같이 네 군으로 무작위 분류되었습니다:

군 1 (n=15): 로터리 파일 시스템으로 치근관 생역학적 형성과 냉동요법 보조 사용
군 2 (n=15): 로터리 시스템으로 치근관 생역학적 형성, 냉동요법 사용 없음
군 3 (n=15): 왕복 파일 시스템으로 치근관 생역학적 형성과 냉동요법 보조 사용.

군 4 (n=15): 왕복 파일 시스템으로 치근관 생역학적 형성, 냉동요법 사용 없음.

결과 측정:

주요 결과: NRS-11 척도, 환자는 자신의 거주지에서 24시간, 48시간, 72시간 및 7일 후 PEP에 대해 NRS 11(수치 평가 척도)을 기반으로 제공된 척도를 사용하여 자가 평가합니다. 모든 참가자는 심한 통증이 있을 경우 진통제(TAB.IBUPROFEN 400 mg)를 복용하고 제공된 차트에 기록하도록 지시받습니다.

부차적 결과: 치근단 지수(PAI) 치근단 치유는 치근단 지수(PAI)를 사용하여 평가됩니다. 치아는 다음과 같이 분류됩니다:

1. 치유됨(점수 1 또는 2);
2. 치유 중(기초선보다 낮은 점수이지만 2보다 높음); 또는
3. 치유되지 않음(기초선에서 관찰된 것과 같거나 더 나쁜 PAI 점수를 보인 치아).

임상 및 방사선 평가는 수술 후 6개월 간격으로 구강 내 치근단 방사선 사진을 사용하여 수행되며, 위에서 언급한 지수와 기준에 따라 평가됩니다.

수술 전 통증 평가 환자는 아래 언급된 표준 기준에 따라 수치 평가 척도-11에서 수술 전 통증을 기록하도록 요청받습니다.

0 통증 없음 1-3 경미한 통증 4-6 중등도 통증 7-10 심한 통증 10- 최악의 가능한 통증

수술 전 치근단 병리 평가

이는 다음과 같은 치근단 지수(PAI)를 사용하여 평가됩니다:

PAI 1 - 정상 치근단 골 구조 PAI 2 - 탈회 없이 골 구조의 작은 변화 PAI 3- 일부 확산된 광물 손실과 함께 골 구조 변화 PAI 4- 명확하게 정의된 방사선 투과성 영역이 있는 치근단 치주염 PAI 5- 악화 특징이 있는 심한 치근단 치주염 국소 마취 투여 참가자는 0.2% 클로르헥시딘 글루코네이트 용액으로 구강을 헹굴 것을 지시받습니다. 치아는 1:100,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 HCl 1.8 mL의 국소 마취로 하치조 신경 차단을 사용하여 마취됩니다. 에피네프린은 출혈, 리도카인의 전신 흡수를 최소화하고 마취 지속 시간을 증가시키기 위해 리도카인에 추가됩니다. 하치조 신경 차단 성공적 투여의 모든 주관적 징후 및 증상(예: 입술 저림)은 15분 후에 확인되었습니다.

임상 단계 고무 댐 격리 후, 작업 영역과 치아는 우식 제거 전에 5% 차아염소산나트륨으로 소독됩니다. 접근 개방 후 생역학적 형성은 제조업체 지침에 따라 무작위화를 통해 결정된 대로 로터리(TruNatomy 36/.03) 또는 왕복(R-Motion 40/.04) 기구 조작 시스템을 사용하여 수행됩니다. 치근관 형성 후 냉동요법을 위한 최종 차가운 생리 식염수 사용은 치료 할당 무작위화에 따라 결정된 대로 수행됩니다. 치근관은 건조되고, 치근관 내 약제(수산화칼슘)로 채워지며, 접근 공동은 수복 시멘트로 밀봉됩니다.

환자는 1주일 후에 단일 콘 기술과 레진 기반 치근관 실러를 사용한 폐쇄 완료를 위해 재방문합니다. 접근 공동은 복합 레진 코어와 PFM 크라운으로 수복됩니다.

수술 후 통증 평가:

환자는 수술 후 12시간, 24시간, 48시간, 72시간 및 7일 후 치근관 치료 후 통증의 심각도를 NRS-11 척도에 기록하도록 요청받습니다.

치근단 치유 평가 치근단 치유는 치근단 지수(PAI)를 사용하여 평가됩니다. 치아는 치유됨(점수 1 또는 2); 치유 중(기초선보다 낮은 점수이지만 2보다 높음); 또는 치유되지 않음(기초선에서 관찰된 것과 같거나 더 나쁜 PAI 점수를 보인 치아)으로 분류됩니다.

임상 및 방사선 평가는 수술 후 6개월 간격으로 구강 내 치근단 방사선 사진을 사용하여 수행되며, 위에서 언급한 지수와 기준에 따라 평가됩니다.