Tourniquet kontra ingen-tourniquet-teknikk ved total kneproteseoperasjon ved University Hospital of the West Indies

Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om utførelsen av total kneproteseoperasjon (total knee arthroplasty, TKA) uten turniket er klinisk ekvivalent med å utføre inngrepet med turniket hos voksne med symptomatisk kneleddsartrose.

En turniket brukes vanligvis under operasjonen for å redusere blødning og forbedre kirurgens oversikt. Imidlertid tyder noen studier på at den kan være forbundet med visse komplikasjoner. Det er for tiden uklart om bruk av turniket betydelig endrer resultatene sammenlignet med å ikke bruke en. Denne studien har som mål å vurdere om begge tilnærmingene resulterer i lignende resultater innenfor et klinisk akseptabelt område.

Hovedspørsmålet denne studien tar sikte på å besvare er:

Er totalt blodtap under operasjonen ekvivalent mellom TKA utført med turniket og TKA utført uten turniket, innenfor en forhåndsdefinert margin på ±100 mL?

Tilleggsspørsmål inkluderer:

Er operasjonsfeltets kvalitet, postoperativ smerte, funksjonell gjenoppretting og komplikasjonsrater sammenlignbare mellom de to teknikkene?

Forskere vil sammenligne:

TKA utført med pneumatisk turniket TKA utført uten turniket

for å avgjøre om resultatene mellom de to tilnærmingene er ekvivalente snarere enn om den ene er overlegen den andre.

Deltakere vil:

Blitt tilfeldig tildelt en av de to operasjonsgruppene ved hjelp av en datagenerert prosess Gjennomgå standard total kneproteseoperasjon og rutinemessig perioperativ behandling Få vurdert blodtap under og etter operasjonen Blitt overvåket for smerter, gjenoppretting av funksjon, sårheling og komplikasjoner under sykehusopphold og oppfølgingsbesøk

Denne studien er designet som en randomisert kontrollert ekvivalensstudie for å avgjøre om begge operasjonstilnærmingene gir sammenlignbare resultater innen klinisk akseptable grenser, i en standardisert lokal setting.