Technika s použitím škrtidla vs. technika bez použití škrtidla při totální artroplastice kolenního kloubu na Univerzitní nemocnici Západní Indie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je provedení totální náhrady kolenního kloubu (totální artroplastika kolena, TKA) bez použití zaškrcovacího pásku klinicky ekvivalentní provedení tohoto výkonu se zaškrcovacím páskem u dospělých pacientů s symptomatickou osteoartrózou kolena.

Zaškrcovací pásek se běžně používá během operace ke snížení krvácení a zlepšení chirurgova výhledu. Některé studie však naznačují, že může být spojen s určitými komplikacemi. V současné době není jasné, zda použití zaškrcovacího pásu významně mění výsledky ve srovnání s jeho nepoužitím. Tato studie si klade za cíl posoudit, zda oba přístupy vedou k podobným výsledkům v klinicky přijatelném rozsahu.

Hlavní otázka, na kterou tato studie odpovídá, je:

Je celková ztráta krve během operace ekvivalentní mezi TKA provedenou se zaškrcovacím páskem a TKA provedenou bez zaškrcovacího pásu, v rámci předem stanoveného rozmezí ±100 ml?

Další otázky zahrnují:

Jsou kvalita operačního pole, pooperační bolest, funkční zotavení a míra komplikací srovnatelné mezi oběma technikami?

Výzkumníci budou porovnávat:

TKA provedená s pneumatickým zaškrcovacím páskem TKA provedená bez zaškrcovacího pásku

aby zjistili, zda jsou výsledky mezi oběma přístupy ekvivalentní, spíše než zda je jeden z nich lepší než druhý.

Účastníci budou:

Náhodně přiděleni do jedné ze dvou operačních skupin pomocí počítačem generovaného procesu Podstoupí standardní totální náhradu kolenního kloubu a rutinní perioperační péči Bude jim během a po operaci hodnocena ztráta krve Bude u nich sledována bolest, obnova funkce, hojení rány a komplikace během hospitalizace a na kontrolních návštěvách

Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná ekvivalenční studie, která má za cíl zjistit, zda oba operační přístupy poskytují srovnatelné výsledky v klinicky přijatelných mezích, ve standardizovaném lokálním prostředí.