Tourniquet Vs. Ingen-Tourniquet Teknik i Total Knæartroplastik på University Hospital of the West Indies

Målet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om udførelse af total knæalloplastik (TKA) uden tourniquet er klinisk ækvivalent med udførelse af proceduren med tourniquet hos voksne med symptomatisk knæartrose.

En tourniquet bruges almindeligvis under operationen for at reducere blødning og forbedre kirurgens udsyn. Nogle undersøgelser antyder dog, at det kan være forbundet med visse komplikationer. Det er i øjeblikket uklart, om brugen af tourniquet betydeligt ændrer resultaterne sammenlignet med ikke at bruge en. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om begge tilgange resulterer i lignende resultater inden for en klinisk acceptabel rækkevidde.

Det primære spørgsmål, denne undersøgelse har til formål at besvare, er:

Er det samlede blodtab under operationen ækvivalent mellem TKA udført med tourniquet og TKA udført uden tourniquet, inden for en foruddefineret margin på ±100 mL?

Yderligere spørgsmål omfatter:

Er kirurgisk feltkvalitet, postoperativ smerte, funktionel genopretning og komplikationsrater sammenlignelige mellem de to teknikker?

Forskere vil sammenligne:

TKA udført med pneumatisk tourniquet TKA udført uden tourniquet

for at afgøre, om resultaterne mellem de to tilgange er ækvivalente snarere end om den ene er overlegen i forhold til den anden.

Deltagerne vil:

Blive tilfældigt tildelt til en af de to kirurgiske grupper ved hjælp af en computer-genereret proces Gennemgå standard total knæalloplastik og rutinemæssig perioperativ pleje Få vurderet blodtab under og efter operationen Blive overvåget for smerte, genopretning af funktion, sårheling og komplikationer under hospitalsophold og opfølgende besøg

Denne undersøgelse er designet som en randomiseret kontrolleret ækvivalensundersøgelse for at afgøre, om begge kirurgiske tilgange producerer sammenlignelige resultater inden for klinisk acceptable grænser i en standardiseret lokal indstilling.