Tourniquet vs. No-Tourniquet technika teljes téppótló műtétben a Nyugat-indiai Egyetemi Kórházban

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a teljes térdprotézis beültetése (totalis térdarthroplastia, TKA) műtéti zsinórozás nélkül klinikailag egyenértékű-e a műtéti zsinórozással végzett eljárással, tünetes térdartrózisban szenvedő felnőtteknél.

A műtéti zsinórozást általában a műtét során alkalmazzák a vérzés csökkentése és a sebész látóterének javítása érdekében. Egyes tanulmányok azonban arra utalnak, hogy bizonyos szövődményekkel járhat. Jelenleg nem világos, hogy a műtéti zsinórozás használata jelentősen változtatja-e az eredményeket a használatával szemben. Ez a tanulmány azt kívánja felmérni, hogy mindkét megközelítés hasonló eredményeket ér-e el egy klinikailag elfogadható tartományon belül.

A tanulmány fő kérdése:

Egyenértékű-e a műtét során fellépő teljes vérveszteség a műtéti zsinórozással végzett TKA és a műtéti zsinórozás nélkül végzett TKA között, egy előre meghatározott ±100 mL-es határon belül?

További kérdések:

Összehasonlítható-e a műtéti tér minősége, a posztoperatív fájdalom, a funkcionális regeneráció és a szövődmények aránya a két technika között?

A kutatók összehasonlítják:

A műtéti zsinórozás nélkül végzett TKA-t

annak megállapítására, hogy a két megközelítés eredményei egyenértékűek-e, nem pedig hogy az egyik jobb-e a másiknál.

A résztvevők:

Számítógépes folyamattal véletlenszerűen kerülnek az egyik műtéti csoportba. Átmennek a szabványos teljes térdprotézis beültetésen és a rutin perioperatív ellátáson. A műtét során és után értékelik a vérveszteséget. Figyelik a fájdalmat, a funkció regenerációját, a sebgyógyulást és a szövődményeket a kórházi tartózkodás és a követő vizsgálatok során.

Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált ekvivalencia vizsgálatként van tervezve annak meghatározására, hogy mindkét műtéti megközelítés összehasonlítható eredményeket produkál-e klinikailag elfogadható határokon belül, egy standardizált helyi környezetben.