Tourniquet mot icke-tourniquet-teknik vid total knäledsplastik på University Hospital of the West Indies

Syftet med denna kliniska prövning är att avgöra om utförande av total knäledsplastik (total knäartroplastik, TKA) utan tourniquet är kliniskt ekvivalent med att utföra ingreppet med tourniquet hos vuxna med symptomatisk knäartros.

En tourniquet används vanligtvis under operation för att minska blödning och förbättra kirurgens sikt. Emellertid tyder vissa studier på att den kan vara förknippad med vissa komplikationer. För närvarande är det oklart om användning av tourniquet betydligt förändrar resultat jämfört med att inte använda en. Denna studie syftar till att bedöma om båda tillvägagångssätten resulterar i liknande resultat inom ett kliniskt acceptabelt spann.

Den huvudsakliga frågan som denna studie syftar till att besvara är:

Är totalt blodförlust under operation ekvivalent mellan TKA utförd med tourniquet och TKA utförd utan tourniquet, inom en fördefinierad marginal på ±100 mL?

Ytterligare frågor inkluderar:

Är kirurgiskt fältkvalitet, postoperativ smärta, funktionell återhämtning och komplikationsfrekvens jämförbara mellan de två teknikerna?

Forskare kommer att jämföra:

TKA utförd med en pneumatisk tourniquet TKA utförd utan tourniquet

för att avgöra om resultaten mellan de två tillvägagångssätten är ekvivalenta snarare än om ett är överlägset det andra.

Deltagare kommer att:

Slumpmässigt tilldelas till en av de två kirurgiska grupperna med hjälp av en datorgenererad process Genomgå standard total knäledsplastik och rutinmässig perioperativ vård Ha blodförlust bedömd under och efter operation Övervakas för smärta, återhämtning av funktion, sårläkning och komplikationer under sjukhusvistelse och uppföljningsbesök

Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad ekvivalensprövning för att avgöra om båda kirurgiska tillvägagångssätten ger jämförbara resultat inom kliniskt acceptabla gränser, i en standardiserad lokal miljö.