- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07508332
Lung Boost Trener versus Insentivspirometer hos barn med hemiplegisk CP etter COVID (COVID-19 CP)
Lung Boost Trainer versus insentivspirometer for spiro-metriske indekser hos post-COVID hemiplegiske barn med cerebral parese; randomisert kontrollert studie
Cerebral parese (CP) er den vanligste fysiske funksjonshemningen hos barn. Barn med CP har høyere forekomst av respiratorisk dysfunksjon enn friske barn. De har vanligvis tilbakevendende brystinfeksjoner, bronkiektasi, atelektase, søvnapné og kronisk obstruktiv lungesykdom. De har høy risiko for sykdom og dødelighet på grunn av overdreven spytting og hyppig aspirasjon som fører til brystinfeksjoner. Barn med spastisk CP har redusert brystveggmobilitet, svake pustemuskler og avvik fra optimal brystveggstruktur, noe som resulterer i lavere lungefunksjon enn friske barn.
Et nytt koronavirus (SARS-CoV-2) utbrudd fant sted i desember 2019, som forårsaket ulike kliniske symptomer som førte til et syndrom kalt "Koronavirus sykdom fra 2019" ("COVID-19"). COVID-19 kan føre til forekomst av symptomer som feber, hoste, økt luftveissekresjon, dyspné, svakhet og redusert treningskapasitet på grunn av langvarig sengeligging i isolasjon. Metoden for trygg rehabilitering av COVID-19 pasienter er et problem som har ført til bekymring blant fysioterapeuter for tiden.
Inspirasjonsmuskeltrening (IMT) hjelper til med å redusere nivået av dyspné og forbedrer lungefunksjonen, pustemuskelstyrken og funksjonskapasiteten. Lung Boost er en enhet som brukes til pustemuskeltrening. Lung Boost er planlagt for alle som ønsker å forbedre styrken og utholdenheten til pustemusklene individuelt, inkludert profesjonelle idrettsutøvere, fritidsidrettsutøvere og friske personer. Denne enheten er imidlertid ikke indikert for personer som er for svake eller syke til å bruke enheten. Videre inkluderer enheten en skjerm som spiller en viktig rolle for å motivere barnet med C.P. og oppnå samarbeid under programmet for å oppnå beste resultater.
Incentiv spirometerøvelser brukes vanligvis i kombinasjon med brystfysioterapi, som lar pasienten utføre gradvise dype pust, slik at kollapsete luftveier kan slappes av og åpnes, med motivasjon gjennom visuell input. Det er et rimelig og enkelt verktøy som brukes uten rapporterte bivirkninger; å oppnå det visuelle målet hjelper barna til å gjøre sitt beste og fremmer dermed pasientoverholdelse.
Behandlingsprosedyre:
LBT Gruppe : mottok lung boost trener i tillegg til tradisjonell pustemuskeltrening IST Gruppe: mottok incentivøvelser i tillegg til tradisjonell pustemuskeltrening.
TRPT Gruppe: mottok kun tradisjonell respiratorisk fysioterapiprotokoll. (kontrollgruppe)
HYPOTESER:
1- Det er ingen signifikant forskjell mellom Lung boost trener og incentiv spirometer på lungecomplianse hos post-COVID hemiplegisk cerebral parese pasienter. når det gjelder:
- tvunget ekspiratorisk volum i første sekund (FEV1%),
- den tvungne vitalkapasiteten (FVC %),
- FEV1/ FVC forhold
- 6-minutters gangtest (6MWT)
- Livskvalitets spørreskjema (SF 36) Studievarighet har tatt 6 måneder å fullføre for alle grupper. Intervensjonsvarighet for hvert barn varer i fire uker med fem økter i uken.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Er det forskjell mellom Lung boost trener og incentiv spirometer på lungecomplianse hos post COVID hemiplegisk cerebral parese pasienter?
Pasienter vil bli inkludert:
- 60 pasienter fra begge kjønn.
- spastiske CP pasienter mellom 4 og 9 år.
- Rimelige kognitive funksjoner og en rimelig IQ for å kunne følge instruksjoner.
- etter to uker med COVID19 bedring
Deltakere ekskludert hvis :
- Hadde andre psykiatriske og/eller nevrologiske lidelser enn cerebral parese som anfall.
- Hadde ryggdeformiteter som påvirker brystmobilitet eller lungefunksjoner
- Hadde medisinske tilstander som kunne påvirke respiratorisk funksjon som hjertesykdom eller kronisk luftveissykdom eller brukte medisiner som påvirker respiratorisk funksjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- 60 barn med cerebral parese ble tilfeldig fordelt ved hjelp av forseglede ugjennomsiktige konvolutter i tre grupper, lung boost trenergruppe (LBT), insentiv spirometer gruppe (IST), og tradisjonell respiratorisk fysioterapitreningsgruppe i like antall.
- Inspiratorisk muskel trening (IMT) hjelper til med å redusere nivået av dyspné og forbedrer lungefunksjonen, styrken i respiratoriske muskler og funksjonell kapasitet.
- Lung Boost (LBT) er en enhet som brukes til trening av respiratoriske muskler. Den er planlagt for alle som ønsker å forbedre styrken og utholdenheten til respiratoriske muskler hos et individ, inkludert profesjonelle idrettsutøvere, fritidsidrettsutøvere og friske individer. Denne enheten er imidlertid ikke indikert for personer som er for svake eller syke til å bruke enheten. Videre inkluderer enheten en skjerm som spiller en viktig rolle for å motivere barnet med C.P. og oppnå samarbeid under programmet for å oppnå beste resultater. Frekvensen er 5 økter per uke på påfølgende dager i 4 uker, en gang daglig, varighet på 15 til 20 minutter. Barn ble instruert til å sitte oppreist, holde enheten på munnhøyde. De plasserte munnstykket dypt i munnen, lukket leppene, og inhalerte langsomt og dypt via munnstykket. Terapeutene justerte motstandsknappen til et nivå som var krevende, men ikke ubehagelig. Barn ble oppfordret til å puste dypt og langsomt, deretter inhalere kraftig via munnstykket. Inhaler i 2-3 sekunder, hold kort, og deretter ekshaler i 2-3 sekunder for 15 repetisjoner, etterfulgt av 15 sekunder. Hvile mellom to sett med øvelser.
Insentiv spirometer øvelser (IST) brukes vanligvis i kombinasjon med brystfysioterapi, som lar pasienten utføre gradvise dype pust, slik at kollapsete luftveier slappes av og åpnes, med motivasjon gjennom visuell tilbakemelding. Det er et rimelig og enkelt verktøy som brukes uten rapporterte bivirkninger; å nå det visuelle målet hjelper barna til å gjøre sitt beste og fremmer dermed pasientoverholdelse. Barn ble lært å sitte rolig i noen minutter og fokusere på sin naturlige pust. Hvis mulig, holdt pasientene flow-type inhalatoren i den ene hånden og munnstykket og slangen i den andre; ellers hjalp terapeuten med posisjonering.
- Ungdommen tok tre til fire langsomme, fokuserte pust før de satte insentiv spirometeret i munnen. De inhalerte deretter dypt og jevnt for å løfte ballen inne i enhetens kammer, holdt inhalasjonen i minst 2-3 sekunder, før de ekshalerte normalt bort fra munnstykket.
Mens TRPT inkluderte diafragmatisk pust, thorakal ekspansjon, segmental pust, og lette brystmobilitetsøvelser basert på barnets funksjonsnivå. Hver økt tok omtrent 20 minutter og ble utført fem ganger i uken over fire uker under tilsyn av terapeuten.
Alle utfall ble målt ved starten og slutten av terapien. Hvert barn hvis utfallsmål ble registrert, mottok intervensjonen basert på deres opprinnelige tildeling. Våre studieresultater ble delt inn i to kategorier: primære utfall (PFT), inkludert flere viktige variabler som: tvungen vitalkapasitet (FVC%), tvungen ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1%), FEV1/FVC-forhold, og sekundære utfall, som inkluderte en, Seks-minutters gangtest avstand (6MWT), og Short Form-36 for å måle livskvalitet.
Lungefunksjonstester (PFTs) er tester som viser hvor godt lungene dine fungerer. Testene måler lungevolum, kapasitet, strømningshastigheter og gassutveksling. Denne informasjonen kan hjelpe helsepersonell med å diagnostisere og bestemme behandlingen av visse lungeforstyrrelser. Den inkluderer flere viktige variabler som:
- Tvungen vitalkapasitet (FVC%) er mengden luft som pustes ut kraftig og raskt etter å ha pustet inn så mye du kan.
- Tvunget ekspiratorisk volum (FEV1%) er mengden luft som pustes ut i løpet av det første, andre og tredje sekundet av FVC-testen. Alle pasienter ble instruert til å inhalere og ekshalere dypt sin fulle lungekapasitet mens de gjentok minst 3 ganger med hvile mellom forsøkene.
FEV1/FVC-forhold: Deretter ble den høyeste verdien tatt, og etter at PFT-dataene var normalisert for alder, kjønn og høyde (prosent), ble estimerte FEV1- og FVC-verdier beregnet.
- Seks-minutters gangtest (6MWT) er en standard test for å vurdere treningskapasitet objektivt og bestemme prognose i mange respiratoriske (som KOLS, idiopatisk lungefibrose og lungehypertensjon) og ikke-respiratoriske tilstander (som hjertesvikt). Den minste klinisk viktige forskjellen for endring i 6MWT-avstanden for voksne er omtrent 30 meter. 6MWT er ikke designet for å brukes til hjemmeoksygentitrering og vurdering, og en separat studie anbefales for å vurdere behovet og dosen av supplerende oksygen. Utførelsen av testen krever tilstedeværelse av en flat, rett korridor på 30 m (100 fot) i lengde, mulighet til å overvåke hjertefrekvens og pulsoksymetri gjennom testen, og hvis pasienten bruker supplerende oksygen, å registrere strømningshastigheten og typen oksygenenhet.
Short form 36 (SF-36) er en gyldig og ofte brukt skala for å evaluere HRQoL, spesifikk for ingen aldersgrupper, forstyrrelser og behandling, inkluderer generelle helsekonsepter, og består av 36 spørsmål med 8 subskalaer som fysisk funksjon, rollebegrensning fysisk, rollebegrensning emosjonell, kroppssmerte, sosial funksjon, mental helse, vitalitet og generell helse. Poeng for elementer er kodet for hver subskala og dannet som en skala som strekker seg fra 0 (dårligste helsetilstand) til 100 (beste helsetilstand). SF-36 har to sammendragsmål som fysisk komponentskala (PCS) og mental komponentskala (MCS). PCS består av subskalaer for fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppssmerte og generell helse, og MCS består av subskalaer for vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Heliopolis
-
Cairo, Heliopolis, Egypt, 11757
- Amira Galal Mahmoud
-
Cairo, Heliopolis, Egypt, 11757
- Doaa Adel Abdel Aziz
-
Cairo, Heliopolis, Egypt, 11757
- Faten Mohamed Hassan
-
Cairo, Heliopolis, Egypt, 11757
- Mai Abdelghani Eid
-
Cairo, Heliopolis, Egypt, 11757
- Mai Magdy Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 pasienter fra begge kjønn.
- spastiske CP-pasienter i alderen 4 til 9 år.
- Rimelige kognitive funksjoner og en rimelig IQ for å kunne følge instruksjoner.
- etter to uker med COVID-19-rekonvalesens
Eksklusjonskriterier:
- Hadde andre psykiatriske og/eller nevrologiske lidelser enn cerebral parese som epilepsi.
- Hadde ryggradsdeformiteter som påvirker brystkassebevegelighet eller lungefunksjon
- Hadde medisinske tilstander som kunne påvirke respirasjonsfunksjonen som hjerte- og karsykdom eller kronisk luftveissykdom eller brukte medisiner som påvirker respirasjonsfunksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mottok lung boost trainer (LBT) i tillegg til tradisjonell pustemuskeltrening
(LBT) er en enhet som brukes til å trene pustemuskulaturen.
Den er planlagt for alle som ønsker å forbedre styrken og utholdenheten til pustemusklene individuelt, inkludert profesjonelle idrettsutøvere, fritidsidrettsutøvere og friske individer.
Den inkluderer en skjerm som spiller en viktig rolle for å motivere barnet med C.P. og oppnå samarbeid under programmet for å få beste resultater.
Frekvensen er 5 økter per uke på påfølgende dager i 4 uker, en gang daglig, varighet på 15 til 20 minutter.
Barn ble instruert til å sitte rett, holde enheten på munnivå.
De plasserte munnstykket dypt i munnen, lukket leppene, og inhalerte langsomt og dypt via munnstykket.
Terapeutene justerte motstandsknappen til et nivå som var krevende, men ikke ubehagelig.
Barn ble oppfordret til å puste dypt og langsomt, deretter inhalere kraftig via munnstykket.
De inhalerte i 2-3 sekunder, holdt kort, og deretter ekshalerte i 2-3 sekunder.
|
(LBT) er en enhet som brukes til trening av pustemuskulaturen. Den er planlagt for alle som ønsker å forbedre styrken og utholdenheten til pustemuskulaturen på en individuell basis, inkludert profesjonelle utøvere, fritidsutøvere og friske personer. Imidlertid er ikke denne enheten indikert for personer som er for svake eller syke til å bruke enheten. Videre inkluderer enheten en skjerm som spiller en viktig rolle for å motivere barnet med C.P. og oppnå samarbeid under programmet for å få de beste resultatene. Frekvensen er 5 økter per uke på påfølgende dager i 4 uker, en gang daglig, med en varighet på 15 til 20 minutter. Barn ble oppfordret til å puste dypt og sakte, deretter inhalere kraftig via munnstykket. Inhaler i 2-3 sekunder, hold kort, og deretter puste ut i 2-3 sekunder for 15 repetisjoner, etterfulgt av 15 sekunder. Hvile mellom to sett med øvelser. Barna ble instruert til å puste dypt og sakte etterfulgt av en sterk inhalering med hjelp av munnstykket.
|
|
Eksperimentell: mottok insentiv spirometritrening (IST) i tillegg til tradisjonell pustemuskeltrening.
Incentiv spirometer-øvelser (IST) brukes vanligvis i kombinasjon med brystfysioterapi, som lar pasienten utføre gradvis dype pust, noe som muliggjør avslapning og åpning av kollapsede luftveier, med motivasjon gjennom visuell tilbakemelding. Det er et rimelig og enkelt verktøy som brukes uten rapporterte bivirkninger; å nå det visuelle målet hjelper barna til å gjøre sitt beste og fremmer dermed pasientens samarbeidsvilje. Barn ble lært å sitte rolig i noen minutter og fokusere på den naturlige pusten. Hvis mulig, holdt pasientene inhalatoren av strømtype i den ene hånden og munnstykket og slangen i den andre; ellers hjalp terapeuten med posisjonering. • Den unge pasienten tok tre til fire langsomme, fokuserte pust før de satte incentivspirometeret i munnen. De inhalerte deretter dypt og jevnt for å løfte ballen inne i kammeret på enheten, holdt innåndingen i minst 2-3 sekunder, før de pustet normalt ut bort fra munnstykket. |
Incentive spirometerøvelser (IST) brukes vanligvis i kombinasjon med brystfysioterapi, noe som lar pasienten utføre gradvis dype pust, og muliggjør avslapning og åpning av kollapset luftveier, med motivasjon gjennom visuell tilbakemelding. Det er et rimelig og enkelt verktøy uten rapporterte bivirkninger; å nå det visuelle målet hjelper barna til å gjøre sitt beste og fremmer dermed pasientens etterlevelse. Barna ble lært opp til å sitte rolig i noen minutter og fokusere på den naturlige pusten. Hvis mulig, holdt pasientene flow-type inhalatoren i den ene hånden og munnstykket med slangen i den andre; ellers hjalp terapeuten med posisjoneringen. • Den unge pasienten tok tre til fire langsomme, fokuserte pust før de satte incentive spirometeret i munnen. De inhalerte deretter dypt og jevnt for å løfte ballen i kammeret på apparatet, holdt inhalasjonen i minst 2-3 sekunder, før de pustet normalt ut fra munnstykket. |
|
Aktiv komparator: Tradisjonell respiratorisk fysioterapiprotokoll (TRPT)
Programmet omfattet diafragmabærespørsmål, thorakal ekspansjon, segmental bærespørsmål og lette brystmobilitetsøvelser basert på barnets funksjonsnivå.
Hver økt tok omtrent 20 minutter og ble utført fem ganger i uken over fire uker med terapeutens tilsyn.
|
inkluderte diafragmatisk pusting, thorakal ekspansjon, segmental pusting, og lette brystmobilitetsøvelser basert på barnets funksjonsnivå.
Hver økt tok omtrent 20 minutter og ble utført fem ganger i uken over fire uker med terapeutens veiledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest (PFT):
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
Lungefunksjonstester (PFT-er) er tester som viser hvor godt lungene dine fungerer. Testene måler lungevolum, kapasitet, flythastigheter og gassutveksling ved hjelp av spirometer. Denne informasjonen kan hjelpe helsepersonell med å diagnostisere og bestemme behandlingen av visse lungesykdommer. Den inkluderer flere viktige variabler som:
C) FEV1/FVC-forhold: Deretter ble den høyeste verdien tatt, og etter at PFT-dataene var normalisert for alder, kjønn og høyde (prosent), ble de estimerte FEV1- og FVC-verdiene beregnet. |
Ved baseline og etter 4 uker
|
|
tvungen vitalkapasitet (FVC%)
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Før vurderingen ble deltakerne komfortabelt plassert og hadde tilstrekkelig opplæring.
Alle deltakere ble instruert til å puste dypt inn og ut med full lungekapasitet i spirometeret, og gjenta dette minst 3 ganger med nok hvile mellom forsøkene for å unngå hyperventilering.
|
ved baseline og etter 4 uker
|
|
Tvunget ekspiratorisk volum (FEV1%):
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
er mengden luft som pustes ut under de første, andre og tredje sekundene av FVC-testen.
Alle pasienter ble instruert til å inhalere og ekshalere dypt med full lungekapasitet mens de gjentok dette minst 3 ganger med hvile mellom forsøkene.
|
ved baseline og etter 4 uker
|
|
FEV1/FVC-forhold :
Tidsramme: ved baseline og etter 4 uker
|
Etter at PFT-dataene var normalisert for alder, kjønn og høyde (prosent), ble den høyeste verdien tatt, og estimerte FEV1- og FVC-verdier ble beregnet.
|
ved baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
Seks-minutters gangtest (6MWT) er en standard test for å vurdere treningskapasitet objektivt og bestemme prognose for mange respiratoriske (som KOLS, idiopatisk lungefibrose og lungehypertensjon) og ikke-respiratoriske tilstander (som hjertesvikt).
Den minste klinisk viktige forskjellen for endring i 6MWT-avstanden for voksne er omtrent 30 meter.
6MWT er ikke designet for bruk i hjemmetilpasning og vurdering av oksygen, og en separat studie anbefales for å vurdere behovet og dosen av supplerende oksygen.
Utførelse av testen krever tilstedeværelse av en flat, rett korridor på 30 m (100 fot) i lengde, mulighet til å overvåke hjertefrekvens og pulsoksymetri gjennom hele testen, og hvis pasienten bruker supplerende oksygen, å registrere strømningshastigheten og typen oksygenutstyr.
Før dette ble barna bedt om å gå rundt så mange ganger som mulig på 6 minutter og ikke løpe, så avstanden ble målt i meter etter 6 minutter.
|
Ved baseline og etter 4 uker
|
|
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
Short Form 36 (SF-36) er en gyldig og ofte brukt skala for å evaluere HRQoL, spesifikk for ingen aldersgrupper, lidelser eller behandlinger, inkluderer generelle helsekonsepter, og består av 36 spørsmål med 8 subskalaer som fysisk funksjon, rollebegrensning fysisk, rollebegrensning emosjonell, kroppslig smerte, sosial funksjon, mental helse, vitalitet og generell helse.
Poengene for hvert element kodes for hver subskala og dannes som en skala som spenner fra 0 (dårligst helsetilstand) til 100 (beste helsetilstand).
SF-36 har to sammendragsmål som fysisk komponentskala (PCS) og mental komponentskala (MCS).
PCS består av subskalaene for fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte og generell helse, og MCS består av subskalaene for vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse.
Gi eksplisitte instruksjoner til foreldre, og understrek at svarene skal reflektere barnets erfaringer og perspektiver, ikke bare foreldrenes oppfatninger.
|
Ved baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arvedson, J.C., 2013. Feeding children with cerebral palsy and swallowing difficulties. European Journal of Clinical Nutrition 67, S9-S12.
- Wang, H.Y., Chen, C.C., Hsiao, S.F., 2012. Relationships between respiratory muscle strength and daily living function in children with cerebral palsy. Research in Developmental Disabilities 33, 1176-1182.
- Kwon, O., Lee, N., Shin, B., 2014. Data quality management, data usage experience and acquisition intention of big data analytics. International Journal of Information Management 34, 387-394.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Crowe J, Brooks D.Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review.Respiratory Medicine.2008;102(12):1715-1729.
- Neves, L.F., Reis, M.H., Plentz, R.D.M., Matte, D.L., Coronel, C.C., Sbruzzi, G., 2014. Expiratory and expiratory plus inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength in subjects with COPD: Systematic review. Respiratory Care 59, 1381-1388.
- Zunzunwala, S., Vardhan, D.V., 2023. Efficacy of lung boost device on pulmonary function and chest expansion in pleural effusion patient: a randomized control trial protocol. F1000Research 12, 1115.
- Atia, D.T., Tharwat, M.M., 2021. Effect of incentive spirometer exercise combined with physical therapy on pulmonary functions in children with cerebral palsy. International Journal of Therapy and Rehabilitation 28, 1-8.
- Weiner, P.; Magadle, R.; Beckerman, M.; Weiner, M.; Berar-Yanay, N., 2004,Maintenance of inspiratory muscle training in COPD patients: One year follow-up. Eur. Respir. J. 23, 61-65.
- Chang, W.; Lin, H.C.; Liu, H.E.; Han, C.Y.; Chang, P.J., 2023. The Effectiveness of Home-Based Inspiratory Muscle Training on Small Airway Function and Disease-Associated Symptoms in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Healthcare, 11, 2310.
- Borges do Nascimento IJ, Cacic N, Abdulazeem HM, et al. : Novel coronavirus infection (COVID-19) in humans: a scoping review and meta-analysis. J Clin Med, 2020, 9: 941. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
- Amisha. A. Alande, Vishnu Vardhan G.D. Effect of lung boost device on inspiratory muscle strength in abdominal surgery patients. Int J Physiother Res 2021;9(2):3793-3799. DOI: 10.16965/ijpr.2021.109
- So MW, Heo HM, Koo BS et al. Efficacy of incentive spirometer exercise on pulmonary functions of patients with ankylosing spondylitis stabilized by tumor necrosis factor inhibitor therapy. J Rheumatol. 2012;39(9):1854-1858.
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4. PMID: 27592691
- Holland A.E., Spruit M.A., Troosters T. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014;44(6):1428-1446. doi: 10.1183/09031936.00150314.
- Proesmans M. Respiratory illness in children with disability: a serious problem? Breathe (Sheff). 2016 Dec;12(4):e97-e103. doi: 10.1183/20734735.017416. PMID: 28210329; PMCID: PMC5297954.
- Stavsky M, Mor O, Mastrolia SA, Greenbaum S, Than NG, Erez O. Cerebral Palsy-Trends in Epidemiology and Recent Development in Prenatal Mechanisms of Disease, Treatment, and Prevention. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:21. doi: 10.3389/fped.2017.00021. PMID: 28243583; PMCID: PMC5304407.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003968
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .