Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wzmacniający płuca versus spirometr motywacyjny u dzieci z hemiplegicznym porażeniem mózgowym po COVID (COVID-19 CP)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yasmin Safwat Elkhateeb, Cairo University

Lung Boost Trainer Versus Incentive Spirometer on Spiro-metric Indices in Post COVID Hemiplegic Cerebral Palsy Children; Randomized Controlled Trial

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą niepełnosprawnością fizyczną u dzieci. Dzieci z MPD mają większą częstość występowania zaburzeń czynności układu oddechowego niż dzieci zdrowe. Zwykle mają nawracające infekcje klatki piersiowej, rozstrzenie oskrzeli, niedodmę, bezdech senny i przewlekłą obturacyjną chorobę płuc. Mają wysokie ryzyko zachorowalności i śmiertelności z powodu nadmiernego ślinienia się i częstego zachłystywania, co prowadzi do infekcji klatki piersiowej. Dzieci ze spastycznym MPD mają zmniejszoną ruchomość ściany klatki piersiowej, słabe mięśnie oddechowe i odchylenie od optymalnej struktury ściany klatki piersiowej, co skutkuje niższą czynnością płuc niż u dzieci zdrowych.

W grudniu 2019 roku wybuchła epidemia nowego koronawirusa (SARS-CoV-2), który wywołał różne objawy kliniczne prowadzące do zespołu zwanego "chorobą koronawirusową 2019" ("COVID-19"). COVID-19 może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak gorączka, kaszel, zwiększone wydzielanie z dróg oddechowych, duszność, osłabienie i zmniejszona tolerancja wysiłku z powodu długotrwałego leżenia w łóżku w izolacji. Metoda bezpiecznej rehabilitacji pacjentów z COVID-19 jest kwestią, która obecnie budzi obawy wśród fizjoterapeutów.

Trening mięśni wdechowych (IMT) pomaga zmniejszyć poziom duszności i poprawia czynność płuc, siłę mięśni oddechowych oraz wydolność funkcjonalną. Lung Boost to urządzenie stosowane do treningu mięśni oddechowych. Lung Boost jest przeznaczony dla każdego, kto chce poprawić siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych indywidualnie, w tym dla sportowców zawodowych, sportowców rekreacyjnych i osób zdrowych. Jednak urządzenie to nie jest wskazane dla osób zbyt słabych lub chorych, aby z niego korzystać. Ponadto urządzenie zawiera ekran, który odgrywa ważną rolę w motywowaniu dziecka z MPD i osiąganiu współpracy podczas programu w celu uzyskania najlepszych wyników.

Ćwiczenia z użyciem spirometru zachęcającego są powszechnie stosowane w połączeniu z fizjoterapią klatki piersiowej, co pozwala pacjentowi na wykonywanie stopniowych głębokich oddechów, umożliwiając rozluźnienie i otwarcie zapadniętych dróg oddechowych, z motywacją poprzez bodźce wizualne. Jest to niedrogie i łatwe w użyciu narzędzie, bez zgłaszanych skutków ubocznych; osiąganie wizualnego celu pomaga dzieciom dać z siebie wszystko, a tym samym wspiera współpracę pacjenta.

Procedura leczenia:

Grupa LBT: otrzymała trener Lung Boost w dodatku do tradycyjnego treningu mięśni oddechowych. Grupa IST: otrzymała ćwiczenia zachęcające w dodatku do tradycyjnego treningu mięśni oddechowych.

Grupa TRPT: otrzymała wyłącznie tradycyjny protokół fizjoterapii oddechowej. (grupa kontrolna)

HIPOTEZY:

1- Nie ma istotnej różnicy między trenerem Lung Boost a spirometrem zachęcającym w zakresie podatności płuc u pacjentów z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym po COVID-19. w odniesieniu do:

  1. natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1%),
  2. natężonej pojemności życiowej (FVC%),
  3. stosunku FEV1/FVC
  4. testu 6-minutowego marszu (6MWT)
  5. kwestionariusza jakości życia (SF 36) Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy dla wszystkich grup. Czas trwania interwencji dla każdego dziecka wynosi cztery tygodnie z pięcioma sesjami w tygodniu.

PYTANIE BADAWCZE:

Czy istnieje różnica między trenerem Lung Boost a spirometrem zachęcającym w zakresie podatności płuc u pacjentów z hemiplegicznym mózgowym porażeniem dziecięcym po COVID-19?

Pacjenci zostaną włączeni:

  1. 60 pacjentów obu płci.
  2. pacjenci ze spastycznym MPD w wieku od 4 do 9 lat.
  3. Rozsądne funkcje poznawcze i rozsądne IQ, aby móc stosować się do instrukcji.
  4. po dwóch tygodniach od wyzdrowienia z COVID-19

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. Mieli inne zaburzenia psychiczne i/lub neurologiczne niż mózgowe porażenie dziecięce, takie jak napady padaczkowe.
  2. Mieli jakiekolwiek deformacje kręgosłupa wpływające na ruchomość klatki piersiowej lub czynność płuc
  3. Mieli schorzenia medyczne, które mogłyby wpłynąć na czynność układu oddechowego, takie jak choroba serca, przewlekła choroba układu oddechowego lub przyjmowali leki wpływające na czynność układu oddechowego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  • 60 dzieci z porażeniem mózgowym zostało losowo przydzielonych za pomocą zaklejonej, nieprzezroczystej koperty do trzech grup w równych liczbach: grupa trenera wzmacniającego płuca (LBT), grupa spirometru zachęcającego (IST) oraz grupa tradycyjnego treningu fizjoterapii oddechowej.
  • Trening mięśni wdechowych (IMT) pomaga zmniejszyć poziom duszności oraz poprawia czynność płuc, siłę mięśni oddechowych i wydolność funkcjonalną.
  • Lung Boost (LBT) to urządzenie stosowane do treningu mięśni oddechowych. Jest przeznaczone dla każdego, kto chce poprawić siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych u danej osoby, w tym dla sportowców zawodowych, sportowców rekreacyjnych i osób zdrowych. Jednak to urządzenie nie jest wskazane dla osób zbyt słabych lub chorych, aby mogły z niego korzystać. Ponadto urządzenie zawiera ekran, który odgrywa ważną rolę w motywowaniu dziecka z porażeniem mózgowym i osiąganiu współpracy podczas programu w celu uzyskania najlepszych wyników. Częstotliwość to 5 sesji tygodniowo w kolejnych dniach przez 4 tygodnie, raz dziennie, o czasie trwania od 15 do 20 minut. Dzieciom zalecono siedzenie prosto, trzymając urządzenie na poziomie ust. Umieszczały one ustnik głęboko w ustach, zamykały wargi i wdychały powoli i głęboko przez ustnik. Terapeuci regulowali pokrętło oporu na poziomie wymagającym, ale nie powodującym dyskomfortu. Zachęcano dzieci do głębokiego i powolnego oddychania, a następnie silnego wdechu przez ustnik. Wdech przez 2-3 sekundy, krótkie wstrzymanie, a następnie wydech przez 2-3 sekundy przez 15 powtórzeń, po czym następowało 15 sekund. Odpoczynek między dwoma seriami ćwiczeń.
  • Ćwiczenia z użyciem spirometru zachęcającego (IST) są powszechnie stosowane w połączeniu z fizjoterapią klatki piersiowej, co pozwala pacjentowi wykonywać stopniowe głębokie oddechy, umożliwiając rozluźnienie i otwarcie zapadniętych dróg oddechowych, z motywacją poprzez bodźce wizualne. Jest to niedrogie i łatwe narzędzie, którego użycie nie ma zgłaszanych skutków ubocznych; osiąganie wizualnego celu pomaga dzieciom dawać z siebie wszystko, a tym samym sprzyja przestrzeganiu zaleceń przez pacjenta. Dzieci nauczono spokojnie siedzieć przez kilka minut i skupiać się na naturalnym oddychaniu. Jeśli to możliwe, pacjenci trzymali inhalator przepływowy w jednej ręce, a ustnik i wąż w drugiej; w przeciwnym razie terapeuta pomagał w ustawieniu.

    • Młody człowiek wykonywał trzy do czterech powolnych, skupionych oddechów, zanim włożył spirometr zachęcający do ust. Następnie wdychał głęboko i równomiernie, aby unieść kulkę w komorze urządzenia, wstrzymując wdech przez co najmniej 2-3 sekundy, przed normalnym wydechem z dala od ustnika.

Podczas gdy TRPT obejmowało oddychanie przeponowe, rozszerzanie klatki piersiowej, oddychanie segmentowe oraz lekkie ćwiczenia mobilności klatki piersiowej w oparciu o poziom funkcjonalny dziecka. Każda sesja trwała około 20 minut i była przeprowadzana pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie pod nadzorem terapeuty.

Wszystkie wyniki mierzono na początku i na końcu terapii. Każde dziecko, którego pomiary wyników zostały zarejestrowane, otrzymało interwencję zgodnie z pierwotnym przydziałem. Wyniki naszego badania podzielono na dwie kategorie: wyniki pierwotne (PFT), obejmujące kilka ważnych zmiennych, takich jak: wymuszona pojemność życiowa (FVC%), wymuszona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1%), stosunek FEV1/FVC oraz wyniki wtórne, które obejmowały test marszu sześciominutowego (6MWT) oraz formularz krótki SF-36 do pomiaru jakości życia.

Testy czynnościowe płuc (PFT) to testy pokazujące, jak dobrze działają Twoje płuca. Testy mierzą objętość płuc, pojemność, przepływy i wymianę gazową. Informacje te mogą pomóc Twojemu dostawcy opieki zdrowotnej w diagnozowaniu i decydowaniu o leczeniu niektórych zaburzeń płuc. Obejmuje kilka ważnych zmiennych, takich jak:

  1. Wymuszona pojemność życiowa (FVC%) to ilość powietrza wydychanego z siłą i szybko po nabraniu jak największej ilości powietrza.
  2. Wymuszona objętość wydechowa (FEV1%) to ilość powietrza wydychanego w ciągu pierwszej, drugiej i trzeciej sekundy testu FVC. Wszystkich pacjentów poinstruowano, aby wdychali i wydychali głęboko z pełną pojemnością płuc, powtarzając to co najmniej 3 razy z odpoczynkiem między próbami.
  3. Stosunek FEV1/FVC: Następnie brano najwyższą wartość, a po normalizacji danych PFT dla wieku, płci i wzrostu (procentowo) obliczano szacowane wartości FEV1 i FVC.

    • Test marszu sześciominutowego (6MWT) to standardowy test do obiektywnej oceny wydolności wysiłkowej i określenia rokowania w wielu schorzeniach oddechowych (takich jak POChP, idiopatyczne włóknienie płuc i nadciśnienie płucne) i nieoddechowych (takich jak niewydolność serca). Minimalna klinicznie istotna różnica dla zmiany odległości w teście 6MWT u dorosłych wynosi około 30 metrów. Test 6MWT nie jest przeznaczony do stosowania w domowej tytracji i ocenie tlenu, a do oceny zapotrzebowania i dawki tlenu suplementacyjnego zaleca się osobne badanie. Wykonanie testu wymaga obecności płaskiego, prostego korytarza o długości 30 m (100 stóp), możliwości monitorowania tętna i pulsoksymetrii przez cały test, a jeśli pacjent używa tlenu suplementacyjnego, rejestrowania przepływu i typu urządzenia tlenowego.

Formularz krótki 36 (SF-36) to ważna i często używana skala do oceny HRQoL, specyficzna dla żadnych grup wiekowych, zaburzeń i leczenia, obejmuje ogólne koncepcje zdrowia i składa się z 36 pytań z 8 podskalami, takimi jak funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli fizycznej, ograniczenia roli emocjonalnej, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, witalność i ogólne zdrowie. Wyniki pozycji są kodowane dla każdej podskali i tworzą skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia). SF-36 ma dwie miary podsumowujące: skalę składnika fizycznego (PCS) i skalę składnika psychicznego (MCS). PCS składa się z podskali funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej, bólu ciała i ogólnego zdrowia, a MCS składa się z podskali witalności, funkcjonowania społecznego, roli emocjonalnej i zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Heliopolis
      • Cairo, Heliopolis, Egipt, 11757
        • Amira Galal Mahmoud
      • Cairo, Heliopolis, Egipt, 11757
        • Doaa Adel Abdel Aziz
      • Cairo, Heliopolis, Egipt, 11757
        • Faten Mohamed Hassan
      • Cairo, Heliopolis, Egipt, 11757
        • Mai Abdelghani Eid
      • Cairo, Heliopolis, Egipt, 11757
        • Mai Magdy Ahmed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. 60 pacjentów obu płci.
  2. pacjenci ze spastycznym MPD w wieku od 4 do 9 lat.
  3. Rozsądne funkcje poznawcze i rozsądny iloraz inteligencji, aby móc wykonywać polecenia.
  4. po dwóch tygodniach od wyzdrowienia z COVID19

Kryteria wykluczenia:

  1. Mieli inne zaburzenia psychiatryczne i/lub neurologiczne niż mózgowe porażenie dziecięce, takie jak napady padaczkowe.
  2. Mieli jakiekolwiek deformacje kręgosłupa wpływające na ruchomość klatki piersiowej lub funkcje płuc
  3. Mieli schorzenia medyczne, które mogłyby wpłynąć na funkcje oddechowe, takie jak choroba serca lub przewlekła choroba układu oddechowego lub przyjmowali leki wpływające na funkcje oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: otrzymał dodatkowo trening wzmacniający płuca (LBT) oprócz tradycyjnego treningu mięśni oddechowych
(LBT) to urządzenie stosowane do treningu mięśni oddechowych. Jest przeznaczone dla każdego, kto chce poprawić siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych indywidualnie, w tym dla sportowców zawodowych, sportowców rekreacyjnych i zdrowych osób. Zawiera ekran, który odgrywa ważną rolę w motywowaniu dziecka z M.P.D. i osiąganiu współpracy podczas programu, aby uzyskać najlepsze wyniki. Częstotliwość to 5 sesji tygodniowo w kolejnych dniach przez 4 tygodnie, raz dziennie, czas trwania od 15 do 20 minut. Dzieciom polecono siedzieć prosto, trzymając urządzenie na poziomie ust. Umieszczały ustnik głęboko w ustach, zamykały usta i wdychały powietrze powoli i głęboko przez ustnik. Terapeuci ustawiali pokrętło oporu na poziomie wymagającym, ale nie powodującym dyskomfortu. Dzieci zachęcano do oddychania głęboko i powoli, a następnie do silnego wdechu przez ustnik. Wdech trwał 2-3 sekundy, krótkie wstrzymanie, a następnie wydech przez 2-3 sekundy.
(LBT) to urządzenie wykorzystywane do treningu mięśni oddechowych. Jest przeznaczone dla każdego, kto chce poprawić siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych indywidualnie, w tym dla zawodowych sportowców, sportowców rekreacyjnych i zdrowych osób. Jednak urządzenie to nie jest wskazane dla osób zbyt słabych lub chorych, aby mogły z niego korzystać. Ponadto urządzenie zawiera ekran, który odgrywa ważną rolę w motywowaniu dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym (C.P.) i osiąganiu współpracy podczas programu w celu uzyskania najlepszych wyników. Częstotliwość jego stosowania to 5 sesji tygodniowo w kolejnych dniach przez 4 tygodnie, raz dziennie, o czasie trwania od 15 do 20 minut. Dzieci zachęcano do głębokiego i powolnego oddychania, a następnie silnego wdechu przez ustnik. Wdychanie przez 2-3 sekundy, krótkie wstrzymanie, a następnie wydech przez 2-3 sekundy dla 15 powtórzeń, po których następuje 15 sekund. Odpoczynek pomiędzy dwoma seriami ćwiczeń. Dzieciom zalecono głębokie i powolne oddychanie, a następnie silny wdech z pomocą ustnika.
Eksperymentalny: otrzymało szkolenie w zakresie spirometrii zachęcającej (IST) oprócz tradycyjnego treningu mięśni oddechowych.

Ćwiczenia z użyciem spirometru zachęcającego (IST) są powszechnie stosowane w połączeniu z fizjoterapią klatki piersiowej, co pozwala pacjentowi na wykonywanie stopniowych głębokich wdechów, umożliwiając rozluźnienie i otwarcie zapadniętych dróg oddechowych, z motywacją poprzez bodźce wizualne. Jest to niedrogie i łatwe w użyciu narzędzie, bez zgłaszanych skutków ubocznych; osiąganie widocznego celu pomaga dzieciom dać z siebie wszystko, co z kolei sprzyja przestrzeganiu zaleceń przez pacjenta. Dzieci uczono, aby spokojnie usiadły na kilka minut i skupiły się na naturalnym oddychaniu. Jeśli to możliwe, pacjenci trzymali inhalator przepływowy w jednej ręce, a ustnik i rurkę w drugiej; w przeciwnym razie terapeuta pomagał w ułożeniu.

• Młoda osoba wykonywała trzy do czterech powolnych, skoncentrowanych oddechów przed włożeniem spirometru zachęcającego do ust. Następnie wdychała głęboko i równomiernie, aby unieść kulkę w komorze urządzenia, wstrzymując wdech przez co najmniej 2-3 sekundy, po czym wydychała normalnie, odsuwając się od ustnika.

Ćwiczenia z użyciem spirometru zachęcającego (IST) są powszechnie stosowane w połączeniu z fizjoterapią klatki piersiowej, co umożliwia pacjentowi wykonywanie stopniowych głębokich oddechów, pozwalając na rozluźnienie i otwarcie zapadniętych dróg oddechowych, z motywacją poprzez bodźce wizualne. Jest to niedrogi i łatwy w użyciu przyrząd, który nie powoduje zgłaszanych skutków ubocznych; osiągnięcie celu wizualnego pomaga dzieciom dać z siebie wszystko, a tym samym wspiera współpracę pacjenta. Dzieci uczono spokojnego siedzenia przez kilka minut i koncentrowania się na naturalnym oddychaniu. Jeśli to możliwe, pacjenci trzymali inhalator przepływowy w jednej ręce, a ustnik i rurkę w drugiej; w przeciwnym razie terapeuta pomagał w ułożeniu.

• Młody pacjent wykonywał trzy do czterech powolnych, skupionych oddechów przed włożeniem spirometru zachęcającego do ust. Następnie wdychał głęboko i równomiernie, aby unieść kulkę w komorze urządzenia, wstrzymując wdech na co najmniej 2-3 sekundy, po czym wydychał normalnie, odsuwając się od ustnika.

Aktywny komparator: Tradycyjny Protokół Fizjoterapii Oddechowej (TRPT)
Program obejmował oddychanie przeponowe, rozszerzanie klatki piersiowej, oddychanie segmentowe oraz lekkie ćwiczenia mobilizacyjne klatki piersiowej, dostosowane do poziomu funkcjonalnego dziecka. Każda sesja trwała około 20 minut i odbywała się pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie pod nadzorem terapeuty.
obejmowało oddychanie przeponowe, rozszerzanie klatki piersiowej, oddychanie segmentowe oraz lekkie ćwiczenia mobilności klatki piersiowej dostosowane do poziomu funkcjonalnego dziecka. Każda sesja trwała około 20 minut i była prowadzona pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie pod nadzorem terapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie czynności płuc (PFT):
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4 tygodniach

Badania czynnościowe płuc (PFT) to testy, które pokazują, jak dobrze działają Twoje płuca. Testy mierzą objętość płuc, pojemność, szybkość przepływu i wymianę gazową za pomocą spirometru. Informacje te mogą pomóc Twojemu lekarzowi w diagnozowaniu i decydowaniu o leczeniu niektórych zaburzeń płuc. Obejmuje kilka ważnych zmiennych, takich jak:

  1. Wymuszona pojemność życiowa (FVC%): to ilość powietrza wydychanego z siłą i szybko po wzięciu jak najgłębszego wdechu.
  2. Wymuszona objętość wydechowa (FEV1%): to ilość powietrza wydychanego podczas pierwszej, drugiej i trzeciej sekundy testu FVC. Wszyscy pacjenci otrzymali instrukcje, aby wdychać i wydychać głęboko z pełną pojemnością płuc, powtarzając to co najmniej 3 razy z odpoczynkiem między próbami.

C) Wskaźnik FEV1/FVC: Następnie wzięto najwyższą wartość, a po znormalizowaniu danych PFT dla wieku, płci i wzrostu (procentowo) obliczono szacunkowe wartości FEV1 i FVC.

Na początku badania i po 4 tygodniach
wymuszona pojemność życiowa (FVC%)
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
Przed badaniem uczestnicy byli wygodnie usadzeni i mieli odpowiednie wykształcenie. Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby głęboko wdychać i wydychać pełną pojemność płuc do spirometru, powtarzając to co najmniej 3 razy z odpowiednim odpoczynkiem między próbami, aby zapobiec hiperwentylacji.
na początku badania i po 4 tygodniach
Wymuszona objętość wydechowa (FEV1%):
Ramy czasowe: na początku i po 4 tygodniach
jest to ilość powietrza wydychana podczas pierwszej, drugiej i trzeciej sekundy testu FVC. Wszyscy pacjenci zostali poinstruowani, aby wdychać i wydychać głęboko pełną pojemność płuc, powtarzając to co najmniej 3 razy z odpoczynkiem między próbami.
na początku i po 4 tygodniach
Wskaźnik FEV1/FVC:
Ramy czasowe: na początku badania i po 4 tygodniach
Po znormalizowaniu danych PFT względem wieku, płci i wzrostu (procent), wzięto najwyższą wartość, obliczono szacowane wartości FEV1 i FVC.
na początku badania i po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 6-minutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 4 tygodniach
Test sześciominutowego marszu (6MWT) to standardowy test służący do obiektywnej oceny wydolności wysiłkowej oraz określania rokowania w wielu schorzeniach układu oddechowego (takich jak POChP, idiopatyczne włóknienie płuc i nadciśnienie płucne) i pozapłucnych (takich jak niewydolność serca). Minimalna klinicznie istotna różnica dla zmiany dystansu w teście 6MWT u dorosłych wynosi około 30 metrów. Test 6MWT nie jest przeznaczony do stosowania w domowej tytracji i oceny tlenu, zaleca się osobne badanie w celu oceny potrzeby i dawki tlenu dodatkowego. Przeprowadzenie testu wymaga obecności płaskiego, prostego korytarza o długości 30 m (100 stóp), możliwości monitorowania tętna i pulsoksymetrii przez cały czas trwania testu, a jeśli pacjent używa tlenu dodatkowego, rejestracji przepływu i rodzaju urządzenia tlenowego. Przed tym dzieci poproszono, aby chodziły wokół jak najwięcej razy w ciągu 6 minut i nie biegały, więc dystans zmierzono w metrach po 6 minutach.
Na początku badania oraz po 4 tygodniach
Krótka forma 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 4 tygodniach
Krótka forma 36 (SF-36) to ważna i często stosowana skala do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), specyficzna dla żadnych grup wiekowych, zaburzeń i leczenia, obejmuje ogólne koncepcje zdrowia i składa się z 36 pytań z 8 podskalami: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli fizycznej, ograniczenia roli emocjonalnej, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, witalność i ogólne zdrowie.
Wyniki pozycji są kodowane dla każdej podskali i tworzą skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
SF-36 ma dwie miary podsumowujące: skalę składnika fizycznego (PCS) i skalę składnika psychicznego (MCS).
PCS składa się z podskali funkcjonowania fizycznego, roli fizycznej, bólu ciała i ogólnego zdrowia, a MCS składa się z podskali witalności, funkcjonowania społecznego, roli emocjonalnej i zdrowia psychicznego.
Podaj rodzicom jasne instrukcje, podkreślając, że odpowiedzi powinny odzwierciedlać doświadczenia i perspektywy dziecka, a nie tylko przekonania rodzicielskie.
Na początku badania oraz po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Arvedson, J.C., 2013. Feeding children with cerebral palsy and swallowing difficulties. European Journal of Clinical Nutrition 67, S9-S12.
  • Wang, H.Y., Chen, C.C., Hsiao, S.F., 2012. Relationships between respiratory muscle strength and daily living function in children with cerebral palsy. Research in Developmental Disabilities 33, 1176-1182.
  • Kwon, O., Lee, N., Shin, B., 2014. Data quality management, data usage experience and acquisition intention of big data analytics. International Journal of Information Management 34, 387-394.
  • Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Crowe J, Brooks D.Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review.Respiratory Medicine.2008;102(12):1715-1729.
  • Neves, L.F., Reis, M.H., Plentz, R.D.M., Matte, D.L., Coronel, C.C., Sbruzzi, G., 2014. Expiratory and expiratory plus inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength in subjects with COPD: Systematic review. Respiratory Care 59, 1381-1388.
  • Zunzunwala, S., Vardhan, D.V., 2023. Efficacy of lung boost device on pulmonary function and chest expansion in pleural effusion patient: a randomized control trial protocol. F1000Research 12, 1115.
  • Atia, D.T., Tharwat, M.M., 2021. Effect of incentive spirometer exercise combined with physical therapy on pulmonary functions in children with cerebral palsy. International Journal of Therapy and Rehabilitation 28, 1-8.
  • Weiner, P.; Magadle, R.; Beckerman, M.; Weiner, M.; Berar-Yanay, N., 2004,Maintenance of inspiratory muscle training in COPD patients: One year follow-up. Eur. Respir. J. 23, 61-65.
  • Chang, W.; Lin, H.C.; Liu, H.E.; Han, C.Y.; Chang, P.J., 2023. The Effectiveness of Home-Based Inspiratory Muscle Training on Small Airway Function and Disease-Associated Symptoms in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Healthcare, 11, 2310.
  • Borges do Nascimento IJ, Cacic N, Abdulazeem HM, et al. : Novel coronavirus infection (COVID-19) in humans: a scoping review and meta-analysis. J Clin Med, 2020, 9: 941. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • Amisha. A. Alande, Vishnu Vardhan G.D. Effect of lung boost device on inspiratory muscle strength in abdominal surgery patients. Int J Physiother Res 2021;9(2):3793-3799. DOI: 10.16965/ijpr.2021.109
  • So MW, Heo HM, Koo BS et al. Efficacy of incentive spirometer exercise on pulmonary functions of patients with ankylosing spondylitis stabilized by tumor necrosis factor inhibitor therapy. J Rheumatol. 2012;39(9):1854-1858.
  • Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4. PMID: 27592691
  • Holland A.E., Spruit M.A., Troosters T. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014;44(6):1428-1446. doi: 10.1183/09031936.00150314.
  • Proesmans M. Respiratory illness in children with disability: a serious problem? Breathe (Sheff). 2016 Dec;12(4):e97-e103. doi: 10.1183/20734735.017416. PMID: 28210329; PMCID: PMC5297954.
  • Stavsky M, Mor O, Mastrolia SA, Greenbaum S, Than NG, Erez O. Cerebral Palsy-Trends in Epidemiology and Recent Development in Prenatal Mechanisms of Disease, Treatment, and Prevention. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:21. doi: 10.3389/fped.2017.00021. PMID: 28243583; PMCID: PMC5304407.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby chronić prywatność pacjenta (dane muszą być anonimizowane), konieczny jest również kontrolowany dostęp

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CP (porażenie mózgowe)

Subskrybuj