Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lung Boost Trainer versus Incentive Spirometer bij post-COVID hemiplegische CP-kinderen (COVID-19 CP)

1 april 2026 bijgewerkt door: Yasmin Safwat Elkhateeb, Cairo University

Long Boost Trainer Versus Incentive Spirometer op Spirometrische Indices bij Kinderen met Hemiplegische Cerebrale Parese na COVID; Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Cerebrale parese (CP) is de meest voorkomende lichamelijke beperking bij kinderen. Kinderen met CP hebben een hogere incidentie van respiratoire disfunctie dan gezonde kinderen. Ze hebben meestal terugkerende borstinfecties, bronchiëctasieën, atelectase, slaapapneu en chronische obstructieve longziekte. Ze hebben een hoog risico op morbiditeit en mortaliteit door overmatig kwijlen en frequente aspiratie die leiden tot borstinfecties. Kinderen met spastische CP hebben verminderde borstwandmobiliteit, zwakke ademhalingsspieren en afwijking van de optimale borstwandstructuur, wat resulteert in een lagere longfunctie dan gezonde kinderen.

Een nieuwe coronavirusuitbraak (SARS-CoV-2) vond plaats in december 2019, die verschillende klinische symptomen veroorzaakte die leidden tot een syndroom genaamd "Coronavirusziekte van 2019" ("COVID-19"). COVID-19 kan leiden tot het optreden van symptomen zoals koorts, hoest, verhoogde luchtwegsecretie, dyspneu, zwakte en verminderde inspanningstolerantie door langdurige bedrust in isolatie. De methode om COVID-19-patiënten veilig te revalideren is een kwestie die momenteel zorgen baart onder fysiotherapeuten.

Inspiratoire spiertraining (IMT) helpt het niveau van dyspneu te verminderen en verbetert de longfunctie, ademhalingsspierkracht en functionele capaciteit. Lung Boost is een apparaat dat wordt gebruikt voor ademhalingsspiertraining. Lung Boost is bedoeld voor iedereen die de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren individueel wil verbeteren, inclusief professionele atleten, recreatieve atleten en gezonde individuen. Dit apparaat is echter niet geïndiceerd voor mensen die te zwak of te ziek zijn om het apparaat te gebruiken. Bovendien bevat het apparaat een scherm dat een belangrijke rol speelt om het kind met C.P. te motiveren en samenwerking tijdens het programma te bereiken voor de beste resultaten.

Incentive-spirometeroefeningen worden vaak gebruikt in combinatie met borstfysiotherapie, waardoor de patiënt geleidelijke diepe ademhalingen kan uitvoeren, waardoor ontspanning en opening van samengevallen luchtwegen mogelijk is, met motivatie via visuele input. Het is een goedkoop en gemakkelijk hulpmiddel dat wordt gebruikt zonder gerapporteerde bijwerkingen; het behalen van het visuele doel helpt de kinderen om hun best te doen en bevordert zo de therapietrouw van de patiënt.

Behandelprocedure:

LBT-groep: kreeg de lung boost trainer naast traditionele ademhalingsspiertraining IST-groep: kreeg incentive-oefeningen naast traditionele ademhalingsspiertraining.

TRPT-groep: kreeg alleen het traditionele respiratoire fysiotherapieprotocol. (controlegroep)

HYPOTHESES:

1- Er is geen significant verschil tussen de lung boost trainer en de incentive-spirometer op longcompliantie bij post-COVID hemiplegische cerebrale parese patiënten. met betrekking tot:

  1. geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1%),
  2. de geforceerde vitale capaciteit (FVC%),
  3. FEV1/FVC-ratio
  4. 6-minuten wandeltest (6MWT)
  5. Kwaliteit van leven vragenlijst (SF 36) De studieduur heeft 6 maanden geduurd om te worden voltooid voor alle groepen. De interventieduur voor elk kind duurt vier weken met vijf sessies per week.

ONDERZOEKSVRAAG:

Is er verschil tussen de lung boost trainer en de incentive-spirometer op longcompliantie bij post-COVID hemiplegische cerebrale parese patiënten?

Patiënten worden geïncludeerd:

  1. 60 patiënten van beide geslachten.
  2. spastische CP-patiënten tussen de 4 en 9 jaar oud.
  3. Redelijke cognitieve functies en een redelijk IQ om instructies te kunnen volgen.
  4. na twee weken van COVID-19-herstel

Deelnemers worden uitgesloten indien:

  1. Andere psychiatrische en/of neurologische aandoeningen hadden dan cerebrale parese, zoals epileptische aanvallen.
  2. Spinale misvormingen hadden die de borstmobiliteit of longfuncties beïnvloeden
  3. Medische aandoeningen hadden die de ademhalingsfunctie kunnen beïnvloeden, zoals hartziekte of chronische luchtwegaandoeningen of medicijnen gebruikten die de ademhalingsfunctie beïnvloeden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • 60 kinderen met cerebrale parese werden willekeurig verdeeld door verzegelde ondoorzichtige enveloppen in drie groepen, de long boost trainer groep (LBT), de incentive spirometer groep (IST), en de traditionele respiratoire fysiotherapie trainingsgroep in gelijke aantallen.
  • Inspiratoire Spiertraining (IMT) helpt het niveau van dyspneu te verminderen en verbetert de longfunctie, de kracht van de ademhalingsspieren en de functionele capaciteit.
  • Lung Boost (LBT) is een apparaat dat gebruikt wordt voor de training van ademhalingsspieren. Het is bedoeld voor iedereen die de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wil verbeteren, inclusief professionele atleten, recreatieve sporters en gezonde individuen. Dit apparaat is echter niet geïndiceerd voor mensen die te zwak of te ziek zijn om het apparaat te gebruiken. Bovendien bevat het apparaat een scherm dat een belangrijke rol speelt om het kind met C.P. te motiveren en samenwerking tijdens het programma te bereiken voor de beste resultaten. De frequentie is 5 sessies per week op opeenvolgende dagen gedurende 4 weken, eenmaal daags, met een duur van 15 tot 20 minuten. De kinderen kregen instructie om rechtop te zitten en het apparaat op mondniveau vast te houden. Ze plaatsten het mondstuk diep in hun mond, sloten hun lippen en ademden langzaam en diep in via het mondstuk. Therapeuten stelden de weerstandsknop in op een niveau dat uitdagend was maar niet oncomfortabel. Kinderen werden aangemoedigd om diep en langzaam te ademen en vervolgens krachtig in te ademen via het mondstuk. Inademen gedurende 2-3 seconden, kort vasthouden en vervolgens uitademen gedurende 2-3 seconden voor 15 herhalingen, gevolgd door 15 seconden. Rust tussen twee sets oefeningen.
  • Incentive spirometer oefeningen (IST) worden vaak gebruikt in combinatie met borstfysiotherapie, waardoor de patiënt geleidelijke diepe ademhalingen kan uitvoeren, wat de ontspanning en opening van samengevallen luchtwegen mogelijk maakt, met motivatie door visuele input. Het is een goedkoop en gemakkelijk hulpmiddel zonder gerapporteerde bijwerkingen; het behalen van het visuele doel helpt de kinderen om hun best te doen en bevordert zo de therapietrouw. Kinderen leerden om een paar minuten rustig te zitten en zich te concentreren op hun natuurlijke ademhaling. Indien mogelijk hielden patiënten de flow-type inhalator in één hand en het mondstuk en de slang in de andere; anders hielp de therapeut met positionering.

    • De jongere nam drie tot vier langzame, gerichte ademhalingen voordat hij de incentive spirometer in zijn mond plaatste. Vervolgens ademden ze diep en gestaag in om de bal in de kamer van het apparaat te laten stijgen, hielden de inademing minstens 2-3 seconden vast en ademden vervolgens normaal uit weg van het mondstuk.

Terwijl TRPT, afhankelijk van het functionele niveau van het kind, diafragmatische ademhaling, thoracale expansie, segmentale ademhaling en lichte borstmobiliteitsoefeningen omvatte. Elke sessie duurde ongeveer 20 minuten en werd vijf keer per week gedurende vier weken uitgevoerd onder toezicht van de therapeut.

Alle uitkomsten werden gemeten aan het begin en het einde van de therapie. Elk kind van wie de uitkomstmaten werden geregistreerd, kreeg de interventie op basis van hun oorspronkelijke toewijzing. De bevindingen van onze studie werden verdeeld in twee categorieën: primaire uitkomsten (PFT), waaronder verschillende belangrijke variabelen zoals: geforceerde vitale capaciteit (FVC%), geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1%), FEV1/FVC-ratio, en secundaire uitkomsten, waaronder een, de Six-Minute Walk Test Afstand (6MWT), en de Short Form-36 om de kwaliteit van leven te meten.

Longfunctietesten (PFT's) zijn testen die aantonen hoe goed uw longen werken. De testen meten longvolume, capaciteit, stroomsnelheden en gasuitwisseling. Deze informatie kan uw zorgverlener helpen bij het diagnosticeren en bepalen van de behandeling van bepaalde longaandoeningen. Het omvat verschillende belangrijke variabelen zoals:

  1. Geforceerde vitale capaciteit (FVC%) is de hoeveelheid lucht die krachtig en snel wordt uitgeademd nadat u zoveel mogelijk heeft ingeademd.
  2. Geforceerd expiratoir volume (FEV1%) is de hoeveelheid lucht die wordt uitgeademd tijdens de eerste, tweede en derde seconde van de FVC-test. Alle patiënten kregen instructie om diep in en uit te ademen tot hun volledige longcapaciteit, terwijl ze dit minimaal 3 keer herhaalden met rust tussen de pogingen.
  3. FEV1/FVC-ratio: Vervolgens werd de hoogste waarde genomen, en nadat de PFT-gegevens waren genormaliseerd voor leeftijd, geslacht en lengte (procent), werden de geschatte FEV1- en FVC-waarden berekend.

    • De zesminuten wandeltest (6MWT) is een standaardtest om de inspanningscapaciteit objectief te beoordelen en de prognose te bepalen bij veel respiratoire (zoals COPD, idiopathische longfibrose en pulmonale hypertensie) en niet-respiratoire aandoeningen (zoals hartfalen). Het minimaal klinisch belangrijke verschil voor verandering in de 6MWT-afstand bij volwassenen is ongeveer 30 meter. De 6MWT is niet ontworpen voor thuiszuurstof titratie en beoordeling, en een aparte studie wordt aanbevolen om de behoefte en dosis van aanvullende zuurstof te beoordelen. Uitvoering van de test vereist de aanwezigheid van een vlakke, rechte gang van 30 m (100 voet) lang, de mogelijkheid om de hartslag en pulsoximetrie gedurende de test te monitoren, en als de patiënt aanvullende zuurstof gebruikt, om de stroomsnelheid en het type zuurstofapparaat te registreren.

Short form 36 (SF-36) is een valide en veelgebruikte schaal om HRQoL te evalueren, specifiek voor geen groepen van leeftijd, aandoening en behandeling, omvat algemene gezondheidsconcepten, en bestaat uit 36 vragen met 8 subschalen zoals fysiek functioneren, rolbeperking fysiek, rolbeperking emotioneel, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, mentale gezondheid, vitaliteit en algemene gezondheid. Scores van items worden gecodeerd voor elke subschaal en gevormd als een schaal variërend van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (beste gezondheidstoestand). SF-36 heeft twee samenvattende maten als fysieke component schaal (PCS) en mentale component schaal (MCS). PCS bestaat uit subschalen van fysiek functioneren, rol fysiek, lichamelijke pijn en algemene gezondheid, en MCS bestaat uit subschalen van vitaliteit, sociaal functioneren, rol emotioneel en mentale gezondheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Heliopolis
      • Cairo, Heliopolis, Egypte, 11757
        • Amira Galal Mahmoud
      • Cairo, Heliopolis, Egypte, 11757
        • Doaa Adel Abdel Aziz
      • Cairo, Heliopolis, Egypte, 11757
        • Faten Mohamed Hassan
      • Cairo, Heliopolis, Egypte, 11757
        • Mai Abdelghani Eid
      • Cairo, Heliopolis, Egypte, 11757
        • Mai Magdy Ahmed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 60 patiënten van beide geslachten.
  2. spastische CP-patiënten tussen de 4 en 9 jaar oud.
  3. Redelijke cognitieve functies en een redelijk IQ om instructies te kunnen volgen.
  4. na twee weken herstel van COVID19

Uitsluitingscriteria:

  1. Had andere psychiatrische en/of neurologische aandoeningen dan cerebrale parese, zoals epileptische aanvallen.
  2. Had wervelkolomafwijkingen die de borstkasbeweeglijkheid of longfuncties beïnvloeden
  3. Had medische aandoeningen die de ademhalingsfunctie kunnen beïnvloeden, zoals hartaandoeningen of chronische luchtwegaandoeningen, of gebruikte medicijnen die de ademhalingsfunctie beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ontving long boost trainer (LBT) naast traditionele ademhalingsspiertraining
(LBT) is een apparaat dat wordt gebruikt voor ademhalingsspiertraining. Het is bedoeld voor iedereen die de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wil verbeteren, inclusief professionele atleten, recreatieve sporters en gezonde individuen. Het bevat een scherm dat een belangrijke rol speelt om het kind met C.P. te motiveren en samenwerking tijdens het programma te bereiken voor de beste resultaten. De frequentie is 5 sessies per week op opeenvolgende dagen gedurende 4 weken, eenmaal per dag, met een duur van 15 tot 20 minuten. De kinderen kregen de instructie rechtop te zitten en het apparaat op mondhoogte vast te houden. Ze plaatsten het mondstuk diep in hun mond, sloten hun lippen en ademden langzaam en diep in via het mondstuk. Therapeuten stelden de weerstandsknop in op een niveau dat uitdagend maar niet oncomfortabel was. De kinderen werden aangemoedigd diep en langzaam te ademen en vervolgens krachtig in te ademen via het mondstuk. Ze ademden 2-3 seconden in, hielden kort vast en ademden vervolgens 2-3 seconden uit.
(LBT) is een apparaat dat wordt gebruikt voor de training van de ademhalingsspieren. Het is bedoeld voor iedereen die de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren wil verbeteren, inclusief professionele atleten, recreatieve atleten en gezonde individuen. Dit apparaat is echter niet geschikt voor mensen die te zwak of te ziek zijn om het apparaat te gebruiken. Bovendien bevat het apparaat een scherm dat een belangrijke rol speelt om het kind met C.P. te motiveren en samenwerking tijdens het programma te bereiken voor de beste resultaten. De frequentie is 5 sessies per week op opeenvolgende dagen gedurende 4 weken, eenmaal per dag, met een duur van 15 tot 20 minuten. Kinderen werden aangemoedigd om diep en langzaam te ademen en vervolgens krachtig in te ademen via het mondstuk. Inademen gedurende 2-3 seconden, kort vasthouden en vervolgens uitademen gedurende 2-3 seconden voor 15 herhalingen, gevolgd door 15 seconden. Rust tussen twee sets oefeningen. De kinderen kregen instructies om diep en langzaam te ademen, gevolgd door een krachtige inademing met behulp van het mondstuk.
Experimenteel: ontving incentive spirometrie training (IST) naast traditionele ademhalingsspiertraining.

Incentive spirometer-oefeningen (IST) worden vaak gebruikt in combinatie met thoraxfysiotherapie, waardoor de patiënt geleidelijke diepe ademhalingen kan uitvoeren, wat ontspanning en opening van samengevallen luchtwegen mogelijk maakt, met motivatie door visuele input. Het is een goedkoop en eenvoudig hulpmiddel zonder gerapporteerde bijwerkingen; het behalen van het visuele doel helpt kinderen om hun best te doen en bevordert zo de therapietrouw van de patiënt. Kinderen werd geleerd om een paar minuten rustig te zitten en zich te concentreren op hun natuurlijke ademhaling. Indien mogelijk hielden patiënten de flow-type-inhalator in de ene hand en het mondstuk en de slang in de andere; anders hielp de therapeut bij het positioneren.

• De jongere nam drie tot vier langzame, gerichte ademhalingen voordat hij de incentive spirometer in zijn mond plaatste. Vervolgens ademden ze diep en gestaag in om de bal in de kamer van het apparaat te laten stijgen, hielden de inademing minstens 2-3 seconden vast en ademden vervolgens normaal uit, weg van het mondstuk.

Incentive spirometeroefeningen (IST) worden vaak gebruikt in combinatie met borstfysiotherapie, waardoor de patiënt geleidelijke diepe ademhalingen kan uitvoeren, wat ontspanning en het openen van samengevallen luchtwegen mogelijk maakt, met motivatie via visuele input. Het is een goedkoop en gemakkelijk hulpmiddel dat wordt gebruikt zonder gerapporteerde bijwerkingen; het behalen van het visuele doel helpt de kinderen om hun best te doen en bevordert zo de therapietrouw van de patiënt. De kinderen werd geleerd om een paar minuten rustig te zitten en zich te concentreren op hun natuurlijke ademhaling. Indien mogelijk hielden patiënten het flow-type-inhalatorapparaat in de ene hand en het mondstuk en de slang in de andere; anders hielp de therapeut bij het positioneren.

• De jongere nam drie tot vier langzame, gerichte ademhalingen voordat hij de incentive spirometer in zijn mond plaatste. Vervolgens ademden ze diep en gestaag in om de bal in de kamer van het apparaat omhoog te tillen, hielden de inademing minstens 2-3 seconden vast en ademden vervolgens normaal uit weg van het mondstuk.

Actieve vergelijker: Traditioneel Respiratoir Fysiotherapie Protocol (TRPT)
Het programma omvatte diafragmatische ademhaling, thoracale expansie, segmentale ademhaling en lichte mobiliteitsoefeningen voor de borstkas, afgestemd op het functionele niveau van het kind. Elke sessie duurde ongeveer 20 minuten en werd vijf keer per week gedurende vier weken uitgevoerd onder begeleiding van de therapeut.
inclusief middenrifademhaling, thoracale expansie, segmentale ademhaling en lichte mobiliteitsoefeningen voor de borstkas, gebaseerd op het functionele niveau van het kind. Elke sessie duurde ongeveer 20 minuten en werd vijf keer per week gedurende vier weken uitgevoerd onder begeleiding van de therapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietest (PFT) :
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken

Longfunctietesten (PFT's) zijn tests die aantonen hoe goed uw longen werken. De tests meten longvolume, capaciteit, stroomsnelheden en gasuitwisseling met behulp van een spirometer. Deze informatie kan uw zorgverlener helpen bij het diagnosticeren en bepalen van de behandeling van bepaalde longaandoeningen. Het omvat verschillende belangrijke variabelen zoals:

  1. Geforceerde vitale capaciteit (FVC%): is de hoeveelheid lucht die krachtig en snel wordt uitgeademd nadat u zoveel mogelijk heeft ingeademd.
  2. Geforceerd expiratoir volume (FEV1%): is de hoeveelheid lucht die wordt uitgeademd tijdens de eerste, tweede en derde seconde van de FVC-test. Alle patiënten kregen de instructie om diep in en uit te ademen tot hun volledige longcapaciteit, met minimaal 3 herhalingen en rust tussen de tests.

C) FEV1/FVC-ratio: Vervolgens werd de hoogste waarde genomen, en nadat de PFT-gegevens waren genormaliseerd voor leeftijd, geslacht en lengte (percentage), werden de geschatte FEV1- en FVC-waarden berekend.

Bij aanvang en na 4 weken
geforceerde vitale capaciteit (FVC%)
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
Voor de beoordeling werden de deelnemers comfortabel geplaatst en hadden ze een adequate opleiding. Alle deelnemers kregen de instructie om diep in te ademen en hun volledige longcapaciteit uit te ademen in de spirometer, terwijl ze dit minimaal 3 keer herhaalden met voldoende rust tussen de pogingen om hyperventilatie te voorkomen.
bij aanvang en na 4 weken
Geforceerd expiratoir volume (FEV1%):
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
is de hoeveelheid lucht die wordt uitgeademd tijdens de eerste, tweede en derde seconde van de FVC-test. Alle patiënten kregen de instructie om diep in te ademen en uit te ademen tot hun volledige longcapaciteit, terwijl ze dit minimaal 3 keer herhaalden met rust tussen de pogingen.
bij aanvang en na 4 weken
FEV1/FVC-ratio:
Tijdsspanne: bij aanvang en na 4 weken
Nadat de PFT-gegevens waren genormaliseerd voor leeftijd, geslacht en lengte (percentage), werd de hoogste waarde genomen en werden de geschatte FEV1- en FVC-waarden berekend.
bij aanvang en na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes-minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken
De zes-minuten-wandeltest (6MWT) is een standaardtest om de inspanningscapaciteit objectief te beoordelen en de prognose te bepalen bij veel respiratoire aandoeningen (zoals COPD, idiopathische longfibrose en pulmonale hypertensie) en niet-respiratoire aandoeningen (zoals hartfalen). Het minimaal klinisch relevante verschil voor verandering in de 6MWT-afstand bij volwassenen is ongeveer 30 meter. De 6MWT is niet ontworpen voor thuiszuurstof-titratie en -beoordeling, en een aparte studie wordt aanbevolen om de behoefte en dosering van aanvullende zuurstof te beoordelen. Voor de uitvoering van de test is een vlakke, rechte gang van 30 m (100 voet) lengte nodig, de mogelijkheid om de hartslag en pulsoximetrie gedurende de test te monitoren, en als de patiënt aanvullende zuurstof gebruikt, om de stroomsnelheid en het type zuurstofapparaat vast te leggen. Voorafgaand hieraan werd de kinderen gevraagd om zo vaak mogelijk in 6 minuten rond te lopen en niet te rennen, zodat de afstand na 6 minuten in meters werd gemeten.
Bij aanvang en na 4 weken
Short form 36 (SF-36)
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken
Short Form 36 (SF-36) is een valide en veelgebruikte schaal om HRQoL te evalueren, specifiek voor geen groepen op basis van leeftijd, aandoening en behandeling, omvat algemene gezondheidsconcepten en bestaat uit 36 vragen met 8 subschalen: fysiek functioneren, beperkingen in fysieke rol, beperkingen in emotionele rol, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, mentale gezondheid, vitaliteit en algemene gezondheid. Scores van items worden gecodeerd voor elke subschaal en gevormd als een schaal variërend van 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 100 (beste gezondheidstoestand). SF-36 heeft twee samenvattende maten: de fysieke componentenschaal (PCS) en de mentale componentenschaal (MCS). PCS bestaat uit de subschalen fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn en algemene gezondheid, en MCS bestaat uit de subschalen vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid. Geef expliciete instructies aan ouders, waarbij benadrukt wordt dat antwoorden de ervaringen en perspectieven van het kind moeten weerspiegelen, niet alleen de overtuigingen van de ouders.
Bij aanvang en na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Arvedson, J.C., 2013. Feeding children with cerebral palsy and swallowing difficulties. European Journal of Clinical Nutrition 67, S9-S12.
  • Wang, H.Y., Chen, C.C., Hsiao, S.F., 2012. Relationships between respiratory muscle strength and daily living function in children with cerebral palsy. Research in Developmental Disabilities 33, 1176-1182.
  • Kwon, O., Lee, N., Shin, B., 2014. Data quality management, data usage experience and acquisition intention of big data analytics. International Journal of Information Management 34, 387-394.
  • Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Crowe J, Brooks D.Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review.Respiratory Medicine.2008;102(12):1715-1729.
  • Neves, L.F., Reis, M.H., Plentz, R.D.M., Matte, D.L., Coronel, C.C., Sbruzzi, G., 2014. Expiratory and expiratory plus inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength in subjects with COPD: Systematic review. Respiratory Care 59, 1381-1388.
  • Zunzunwala, S., Vardhan, D.V., 2023. Efficacy of lung boost device on pulmonary function and chest expansion in pleural effusion patient: a randomized control trial protocol. F1000Research 12, 1115.
  • Atia, D.T., Tharwat, M.M., 2021. Effect of incentive spirometer exercise combined with physical therapy on pulmonary functions in children with cerebral palsy. International Journal of Therapy and Rehabilitation 28, 1-8.
  • Weiner, P.; Magadle, R.; Beckerman, M.; Weiner, M.; Berar-Yanay, N., 2004,Maintenance of inspiratory muscle training in COPD patients: One year follow-up. Eur. Respir. J. 23, 61-65.
  • Chang, W.; Lin, H.C.; Liu, H.E.; Han, C.Y.; Chang, P.J., 2023. The Effectiveness of Home-Based Inspiratory Muscle Training on Small Airway Function and Disease-Associated Symptoms in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Healthcare, 11, 2310.
  • Borges do Nascimento IJ, Cacic N, Abdulazeem HM, et al. : Novel coronavirus infection (COVID-19) in humans: a scoping review and meta-analysis. J Clin Med, 2020, 9: 941. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • Amisha. A. Alande, Vishnu Vardhan G.D. Effect of lung boost device on inspiratory muscle strength in abdominal surgery patients. Int J Physiother Res 2021;9(2):3793-3799. DOI: 10.16965/ijpr.2021.109
  • So MW, Heo HM, Koo BS et al. Efficacy of incentive spirometer exercise on pulmonary functions of patients with ankylosing spondylitis stabilized by tumor necrosis factor inhibitor therapy. J Rheumatol. 2012;39(9):1854-1858.
  • Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4. PMID: 27592691
  • Holland A.E., Spruit M.A., Troosters T. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014;44(6):1428-1446. doi: 10.1183/09031936.00150314.
  • Proesmans M. Respiratory illness in children with disability: a serious problem? Breathe (Sheff). 2016 Dec;12(4):e97-e103. doi: 10.1183/20734735.017416. PMID: 28210329; PMCID: PMC5297954.
  • Stavsky M, Mor O, Mastrolia SA, Greenbaum S, Than NG, Erez O. Cerebral Palsy-Trends in Epidemiology and Recent Development in Prenatal Mechanisms of Disease, Treatment, and Prevention. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:21. doi: 10.3389/fped.2017.00021. PMID: 28243583; PMCID: PMC5304407.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de privacy van de patiënt te beschermen (moet geanonimiseerd worden), is ook gecontroleerde toegang nodig

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren