Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lung Boost Trainer verrattuna Incentive Spirometeriin COVID-19 jälkeisillä hemiplegisillä CP-lapsilla (COVID-19 CP)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yasmin Safwat Elkhateeb, Cairo University

Lung Boost Trainer Versus Incentive Spirometer on Spiro-metric Indices in Post COVID Hemiplegic Cerebral Palsy Children; Randomized Controlled Trial

CP (cerebral palsy) eli aivohalvaus on yleisin fyysinen vamma lapsilla. CP:stä kärsivillä lapsilla on korkeampi hengityselinten toimintahäiriöiden esiintyvyys kuin terveillä lapsilla. Heillä on yleensä toistuvia keuhkotulehduksia, bronkiektasioita, atelektaasia, uniapneaa ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta. Heillä on korkea sairastuvuus- ja kuolleisuusriski liiallisen kuolavuotojen ja usein esiintyvän aspiraation vuoksi, jotka johtavat keuhkotulehduksiin. Spastista CP:ta sairastavilla lapsilla on heikentynyt rintakehän liikkuvuus, heikot hengityslihakset ja optimaalisen rintakehän rakenteen poikkeama, mikä johtaa heikompaan keuhkotoimintaan kuin terveillä lapsilla.

Uusi koronavirus (SARS-CoV-2) puhkesi joulukuussa 2019, aiheuttaen erilaisia kliinisiä oireita, jotka johtivat oireyhtymään nimeltä "COVID-19". COVID-19 voi johtaa oireiden, kuten kuumeen, yskän, lisääntyneiden hengitysteiden eritteiden, hengitysvaikeuksien, heikkouden ja liikuntakyvyn heikkenemisen esiintymiseen pitkäaikaisen vuodelevon vuoksi eristyksissä. Turvallinen kuntoutusmenetelmä COVID-19-potilaille on kysymys, joka on herättänyt huolta fysioterapeuteilla tällä hetkellä.

Inspiraatorinen lihaskuntoharjoittelu (IMT) auttaa vähentämään hengitysvaikeuksien tasoa ja parantamaan keuhkotoimintaa, hengityslihasten voimaa ja toimintakykyä. Lung Boost on laite, jota käytetään hengityslihasten harjoitteluun. Lung Boost on suunniteltu kaikille, jotka haluavat parantaa yksilöllistä hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, mukaan lukien ammattilaisurheilijat, harrastajat ja terveet yksilöt. Tätä laitetta ei kuitenkaan suositella ihmisille, jotka ovat liian heikkoja tai sairaita käyttämään laitetta. Lisäksi laitteeseen kuuluu näyttö, jolla on tärkeä rooli motivoimaan CP:stä kärsivää lasta ja saavuttamaan yhteistyö ohjelman aikana parhaiden tulosten saavuttamiseksi.

Kannustava spirometriharjoittelua käytetään yleisesti yhdessä rintakehän fysioterapian kanssa, mikä mahdollistaa potilaan suorittaa vähittäisiä syviä hengityksiä, sallien luhistuneiden hengitysteiden rentoutumisen ja avautumisen visuaalisen palautteen motivaatiolla. Se on edullinen ja helppokäyttöinen työkalu, jolla ei ole raportoituja sivuvaikutuksia; visuaalisen tavoitteen saavuttaminen auttaa lapsia tekemään parhaansa ja edistää siten potilaan yhteistyöhalua.

Hoitomenettely:

LBT-ryhmä: sai Lung Boost -kouluttajan perinteisen hengityslihaskuntoharjoittelun lisäksi. IST-ryhmä: sai kannustavia harjoituksia perinteisen hengityslihaskuntoharjoittelun lisäksi.

TRPT-ryhmä: sai vain perinteisen hengitysfysioterapiaprotokollan. (kontrolliryhmä)

HYPOTEESIT:

1- Lung Boost -kouluttajan ja kannustavan spirometrin välillä ei ole merkittävää eroa keuhkojen joustavuudessa post-COVID-hemiplegisen aivohalvauksen potilailla. koskien:

  1. pakotettua ekspiraatorista tilavuutta ensimmäisessä sekunnissa (FEV1%),
  2. pakotettua elinpituutta (FVC%),
  3. FEV1/FVC-suhdetta
  4. 6 minuutin kävelytestin (6MWT)
  5. Elämänlaatukyselyä (SF 36) Tutkimuksen kesto on ollut 6 kuukautta kaikkien ryhmien osalta. Intervention kesto kullekin lapselle kestää neljä viikkoa viidellä istunnolla viikossa.

TUTKIMUSKYSYMYS:

Onko eroa Lung Boost -kouluttajan ja kannustavan spirometrin välillä keuhkojen joustavuudessa post-COVID-hemiplegisen aivohalvauksen potilailla?

Potilaat sisällytetään:

  1. 60 potilasta molemmista sukupuolista.
  2. spastisia CP-potilaita 4–9 vuoden iässä.
  3. Kohtuulliset kognitiiviset toiminnot ja kohtuullinen ÄO, jotta he pystyvät noudattamaan ohjeita.
  4. kahden viikon COVID-19-toipumisen jälkeen

Osallistujat suljetaan pois, jos:

  1. Heillä on muita psykiatrisia ja/tai neurologisia häiriöitä kuin aivohalvaus, kuten kouristuksia.
  2. Heillä on selkärangan muodonmuutoksia, jotka vaikuttavat rintakehän liikkuvuuteen tai keuhkotoimintaan
  3. Heillä on lääketieteellisiä tiloja, jotka voivat vaikuttaa hengitystoimintaan, kuten sydänsairaus tai krooninen hengityselinsairaus tai lääkitys, joka vaikuttaa hengitystoimintaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • 60 aivohalvauksen sairastavaa lasta arvottiin suljetuilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla kolmeen ryhmään tasaisesti: keuhkoboosterharjoitteluryhmään (LBT), kannustinspirometriaryhmään (IST) ja perinteiseen hengitysfysioterapiahoidon ryhmään.
  • Inspiraatioveliharjoittelu (IMT) auttaa vähentämään dyspnean tasoa ja parantaa keuhkotoimintaa, hengityslihasvoimaa sekä toimintakykyä.
  • Lung Boost (LBT) on laite, jota käytetään hengityslihasten harjoitteluun. Se on suunniteltu kaikille, jotka haluavat parantaa hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, mukaan lukien ammattilaisurheilijat, harrastajat ja terveet yksilöt. Tätä laitetta ei kuitenkaan suositella henkilöille, jotka ovat liian heikkoja tai sairaita käyttämään laitetta. Lisäksi laitteessa on näyttö, jolla on tärkeä rooli motivoimaan CP-lasta ja saavuttamaan yhteistyö ohjelman aikana parhaiden tulosten saavuttamiseksi. Sen käyttötaajuus on 5 istuntoa viikossa peräkkäisinä päivinä 4 viikon ajan, kerran päivässä, 15–20 minuutin ajan. Lapsia ohjeistettiin istumaan suorassa, pitämään laitetta suun tasolla. He asettivat suupalan syvälle suuhunsa, sulkivat huulet ja hengittivät hitaasti ja syvästi suupalan kautta. Fysioterapeutit sääsivät vastusnupin tasolle, joka oli haastava mutta ei epämukava. Lapsia rohkaistiin hengittämään syvästi ja hitaasti, sitten hengittämään voimakkaasti suupalan kautta. Hengitä sisään 2–3 sekuntia, pidä lyhyesti, ja hengitä ulos 2–3 sekuntia 15 toistoa, jonka jälkeen 15 sekuntia. Lepoa kahden harjoitussarjan välillä.
  • Kannustinspirometriharjoituksia (IST) käytetään yleisesti yhdessä rintakehän fysioterapian kanssa, mikä mahdollistaa potilaan tehdä asteittaisia syviä hengityksiä, sallien romahtaneiden hengitysteiden rentoutumisen ja avautumisen, visuaalisen syötteen kautta motivoituneena. Se on edullinen ja helppo työkalu, jolla ei ole raportoituja haittavaikutuksia; visuaalisen tavoitteen saavuttaminen auttaa lapsia tekemään parhaansa ja näin edistää potilaan noudattamista. Lapsia opetettiin istumaan rauhallisesti muutaman minuutin ajan ja keskittymään luonnolliseen hengitykseensä. Mahdollisuuksien mukaan potilaat pitivät virtatyyppistä inhalaattoria toisessa kädessä ja suupalaa sekä letkua toisessa; muuten fysioterapeutti auttoi asennoissa.

    • Nuori otti kolme-neljä hitaata, keskittynyttä hengitystä ennen kannustinspirometrin asettamista suuhunsa. He sitten hengittivät sisään syvästi ja tasaisesti nostamaan pallon laitteen kammiossa, pitäen hengityksen sisään vähintään 2–3 sekuntia, ennen normaalia uloshengitystä suupalasta poispäin.

TRPT sisälsi palleahengitystä, rintakehän laajenemista, segmentaalista hengitystä ja kevyitä rintakehän liikkuvuusharjoituksia lapsen toimintatason perusteella. Jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia ja tehtiin viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.

Kaikkia tuloksia mitattiin terapian alussa ja lopussa. Jokainen lapsi, jonka tulokset mitattiin, sai interventiota alkuperäisen ryhmäjaon mukaan. Tutkimuksemme tulokset jaettiin kahteen luokkaan: ensisijaiset tulokset (PFT), mukaan lukien useita tärkeitä muuttujia kuten: pakkovitaliteetti (FVC%), pakkoeritystilavuus yhdessä sekunnissa (FEV1%), FEV1/FVC-suhde, ja toissijaiset tulokset, jotka sisälsivät kuusiminuuttisen kävelytestin matkan (6MWT) ja Short Form-36:n elämänlaadun mittaamiseen.

Keuhkotoimintatestit (PFT) ovat testejä, jotka osoittavat, kuinka hyvin keuhkosi toimivat. Testit mittaavat keuhkojen tilavuutta, kapasiteettia, virtausnopeuksia ja kaasujenvaihtoa. Nämä tiedot voivat auttaa terveydenhuollon tarjoajaasi diagnosoimaan ja päättämään tiettyjen keuhkosairauksien hoidosta. Se sisältää useita tärkeitä muuttujia kuten:

  1. Pakkovitaliteetti (FVC%) on ilman määrä, joka hengitetään ulos voimakkaasti ja nopeasti sen jälkeen, kun on hengitetty sisään niin paljon kuin mahdollista.
  2. Pakkoeritystilavuus (FEV1%) on ilman määrä, joka hengitetään ulos FVC-testin ensimmäisen, toisen ja kolmannen sekunnin aikana. Kaikkia potilaita ohjeistettiin hengittämään sisään ja ulos syvästi täydellä keuhkokapasiteetillaan toistaen vähintään 3 kertaa lepoa kokeiden välillä.
  3. FEV1/FVC-suhde: Sitten otettiin korkein arvo, ja sen jälkeen kun PFT-data oli normalisoitu iän, sukupuolen ja pituuden (prosentteina) suhteen, laskettiin estimoidut FEV1- ja FVC-arvot.

    • Kuusiminuuttinen kävelytest (6MWT) on standarditesti harjoituskapasiteetin objektiiviseen arviointiin ja ennusteen määrittämiseen monissa hengityselinsairauksissa (kuten COPD, idiopaattinen keuhkofibroosi ja keuhkoverenpainetauti) ja ei-hengityselinsairauksissa (kuten sydämen vajaatoiminta). Kliinisesti merkittävä vähimmäisero muutokselle 6MWT-matkassa aikuisilla on noin 30 metriä. 6MWT:ä ei ole suunniteltu käytettäväksi kotihappititraukseen ja arviointiin, ja erillistä tutkimusta suositellaan lisähapen tarpeen ja annoksen arvioimiseksi. Testin suorittaminen edellyttää 30 m (100 jalkaa) pitkän tasaisen, suoran käytävän läsnäoloa, kykyä seurata sykettä ja pulssioksymetriaa testin ajan, ja jos potilas käyttää lisähappea, happilaitteen virtausnopeuden ja tyypin tallentamista.

Short Form 36 (SF-36) on pätevä ja usein käytetty asteikko HRQoL:n arviointiin, spesifinen ei-ryhmille ikään, sairauteen ja hoitoon, sisältää yleisiä terveyskäsitteitä, ja koostuu 36 kysymyksestä 8 ala-asteikolla kuten fyysinen toiminta, roolirajoitteet fyysinen, roolirajoitteet emotionaalinen, ruumiillinen kipu, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima ja yleinen terveys. Kohteiden pisteet koodataan jokaiselle ala-asteikolle ja muodostetaan asteikolla 0 (huonoin terveystila) 100:aan (paras terveystila). SF-36:lla on kaksi yhteenvetomittaria kuten fyysinen komponenttiasteikko (PCS) ja psyykkinen komponenttiasteikko (MCS). PCS koostuu ala-asteikoista fyysinen toiminta, rooli fyysinen, ruumiillinen kipu ja yleinen terveys, ja MCS koostuu ala-asteikoista elinvoima, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Heliopolis
      • Cairo, Heliopolis, Egypti, 11757
        • Amira Galal Mahmoud
      • Cairo, Heliopolis, Egypti, 11757
        • Doaa Adel Abdel Aziz
      • Cairo, Heliopolis, Egypti, 11757
        • Faten Mohamed Hassan
      • Cairo, Heliopolis, Egypti, 11757
        • Mai Abdelghani Eid
      • Cairo, Heliopolis, Egypti, 11757
        • Mai Magdy Ahmed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. 60 potilasta molemmista sukupuolista.
  2. spastiset CP-potilaat 4–9-vuotiaana.
  3. Kohtuulliset kognitiiviset toiminnot ja kohtuullinen älykkyysosamäärä, jotta ohjeita voidaan seurata.
  4. kahden viikon COVID19-toipumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muita psykiatrisia ja/tai neurologisia häiriöitä kuin CP, kuten kouristuksia.
  2. Selkärangan epämuodostumia, jotka vaikuttavat rintakehän liikkuvuuteen tai keuhkotoimintoihin.
  3. Sairauksia, jotka voivat vaikuttaa hengitystoimintoon, kuten sydänsairaus, krooninen hengitystiesairaus tai lääkitys, joka vaikuttaa hengitystoimintoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sai lisäksi perinteiseen hengityslihaskoulutukseen keuhkojen tehostuslaitteen (LBT) koulutuksen
(LBT) on laite, jota käytetään hengityslihasten harjoitteluun. Se on suunniteltu kaikille, jotka haluavat parantaa hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä yksilöllisesti, mukaan lukien ammattilaisurheilijat, harrastajat ja terveet henkilöt. Se sisältää näytön, jolla on tärkeä rooli motivoimaan CP-vammaista lasta ja saavuttamaan yhteistyö ohjelman aikana parhaiden tulosten saavuttamiseksi. Sen käyttötaajuus on 5 istuntoa viikossa peräkkäisinä päivinä 4 viikon ajan, kerran päivässä, kesto 15–20 minuuttia. Lapsia ohjeistettiin istumaan suorassa, pitämään laitetta suun tasolla. He asettivat suukappaleen syvälle suuhunsa, sulkivat huulet ja hengittivät hitaasti ja syvästi suukappaleen kautta. Terapeutit säätivät vastussäädintä tasolle, joka oli vaativa mutta ei epämukava. Lapsia kannustettiin hengittämään syvästi ja hitaasti, sitten hengittämään voimakkaasti suukappaleen kautta. He hengittivät sisään 2–3 sekuntia, pitivät lyhyen ajan ja sitten hengittivät ulos 2–3 sekuntia.
(LBT) on laite, jota käytetään hengityslihasten harjoitteluun. Se on suunniteltu kaikille, jotka haluavat parantaa yksilön hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä, mukaan lukien ammattiurheilijat, harrastajat ja terveet yksilöt. Kuitenkaan tätä laitetta ei ole tarkoitettu ihmisille, jotka ovat liian heikkoja tai sairaita käyttämään laitetta. Lisäksi laitteeseen kuuluu näyttö, jolla on tärkeä rooli lasten motivaatiossa CP-taudin kanssa ja yhteistyön saavuttamisessa ohjelman aikana parhaiden tulosten saamiseksi. Sen käyttötaajuus on 5 istuntoa viikossa peräkkäisinä päivinä 4 viikon ajan, kerran päivässä, keston ollessa 15-20 minuuttia. Lapsia rohkaistiin hengittämään syvään ja hitaasti, minkä jälkeen heidän tuli vetää henkeä voimakkaasti suupalan avulla. Hengitys sisään 2-3 sekunnin ajan, pidä hetken, ja hengitä ulos 2-3 sekunnin ajan 15 toiston verran, minkä jälkeen seurasi 15 sekuntia. Levon kahden harjoitussarjan välillä. Lapsia ohjeistettiin hengittämään syvään ja hitaasti, minkä jälkeen heidän tuli tehdä voimakas sisäänhengitys suupalan avulla.
Kokeellinen: sai kannustavaa spirometriakoulutusta (IST) perinteisen hengityslihaskoulutuksen lisäksi.

Incentiivispirometriliikkeet (IST) käytetään yleisesti yhdessä rintakehän fysioterapian kanssa, mikä mahdollistaa potilaan tekemän asteittaisia syviä hengityksiä, mikä puolestaan rentouttaa ja avaa luhistuneita hengitysteitä visuaalisen palautteen avulla motivoiden. Se on edullinen ja helppokäyttöinen työkalu, jolla ei ole raportoituja sivuvaikutuksia; visuaalisen tavoitteen saavuttaminen auttaa lapsia tekemään parhaansa ja siten edistää potilaan yhteistyöhalukkuutta. Lapsille opetettiin istumaan rauhallisesti muutaman minuutin ajan ja keskittymään luonnolliseen hengitykseensä. Mahdollisuuksien mukaan potilaat pitivät virtatyyppistä inhalaattoria toisessa kädessä ja suutinta sekä letkua toisessa; muussa tapauksessa terapeutti auttoi asennon kanssa.

• Nuori otti kolmesta neljään hitaasti ja keskittyneesti hengitystä ennen incentiivispirometrin asettamista suuhunsa. He sitten hengittivät syvään ja tasaisesti nostamaan pallon laitteen kammiossa, pitäen hengityksen sisällä vähintään 2-3 sekuntia, ennen kuin hengittivät normaalisti ulos suuttimen suunnasta poispäin.

Kannustinspirometriharjoituksia (IST) käytetään yleisesti yhdessä rintakehän fysioterapian kanssa, mikä mahdollistaa potilaan suorittaa asteittaisia syviä hengityksiä, jolloin luhistuneet hengitystiet rentoutuvat ja avautuvat visuaalisen palautteen motivaatiolla. Se on edullinen ja helppo työkalu, jolla ei ole raportoituja haittavaikutuksia; visuaalisen tavoitteen saavuttaminen auttaa lapsia tekemään parhaansa ja siten edistää potilaan yhteistyöhalukkuutta. Lapsia opetettiin istumaan rauhallisesti muutaman minuutin ajan ja keskittymään luonnolliseen hengitykseensä. Mahdollisuuksien mukaan potilaat pitivät virtaustyyppistä inhalaattoria toisessa kädessä ja suukappaletta sekä letkua toisessa; muussa tapauksessa terapeutti auttoi asennon kanssa.

• Nuori otti kolmesta neljään hitaasti keskittynyttä hengitystä ennen kannustinspirometrin asettamista suuhunsa. He sitten hengittivät syvästi ja tasaisesti nostamaan pallon laitteen kammiossa, pitäen hengityksen sisällä vähintään 2-3 sekuntia, ennen kuin hengittivät normaalisti ulos suukappaleesta poispäin.

Active Comparator: Perinteinen hengityselimistön fysioterapiaprotokolla (TRPT)
Ohjelma sisälsi palleahengitystä, rintakehän laajenemista, segmentaalista hengitystä ja kevyitä rintakehän liikkuvuusharjoituksia lapsen toimintatason perusteella. Jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia ja se tehtiin viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan terapeutin valvonnassa.
sisälsi palleahengitystä, rintakehän laajenemista, segmentaalista hengitystä ja kevyitä rintakehän liikkuvuusharjoituksia lapsen toimintatason perusteella. Jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia ja suoritettiin viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan terapeutin valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotoimintatesti (PFT) :
Aikaikkuna: Alussa ja 4 viikon jälkeen

Keuhkotoimintatestit (PFT) ovat testejä, jotka osoittavat, kuinka hyvin keuhkosi toimivat. Testit mittaavat keuhkojen tilavuutta, kapasiteettia, virtausnopeuksia ja kaasujenvaihtoa spirometrillä. Tämä tieto voi auttaa terveydenhuollon tarjoajaasi diagnosoimaan ja päättämään tiettyjen keuhkosairauksien hoidosta. Se sisältää useita tärkeitä muuttujia, kuten:

  1. Pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC%): on ilman määrä, joka hengitetään voimakkaasti ja nopeasti ulos sen jälkeen, kun on hengitetty sisään niin paljon kuin pystyy.
  2. Pakotettu ekspiraatioinen tilavuus (FEV1%): on ilman määrä, joka hengitetään ulos FVC-testin ensimmäisen, toisen ja kolmannen sekunnin aikana. Kaikkia potilaita ohjeistettiin hengittämään sisään ja ulos syvästi täydellä keuhkokapasiteetillaan toistettaessa vähintään 3 kertaa lepojaksoilla testien välillä.

C) FEV1/FVC-suhde: Sitten otettiin korkein arvo, ja sen jälkeen kun PFT-data oli normalisoitu iän, sukupuolen ja pituuden (prosenttiosuus) suhteen, laskettiin arvioidut FEV1- ja FVC-arvot.

Alussa ja 4 viikon jälkeen
pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC%)
Aikaikkuna: alustavasti ja 4 viikon kuluttua
Ennen arviointia osallistujat istuutettiin mukavasti ja heidän koulutuksensa oli riittävä. Kaikkia osallistujia ohjeistettiin hengittämään syvään sisään ja ulos täyteen keuhkokapasiteettiin spirometriin vähintään 3 kertaa toistettavaksi riittävällä levolla yritysten välillä hyperventilaation estämiseksi.
alustavasti ja 4 viikon kuluttua
Pakotettu ekspiraatioaste (FEV1%):
Aikaikkuna: alussa ja 4 viikon kuluttua
on ilman määrä, joka uloshengitetään FVC-testin ensimmäisen, toisen ja kolmannen sekunnin aikana. Kaikkia potilaita ohjeistettiin hengittämään sisään ja ulos syvästi täydellä keuhkojen kapasiteetilla, toistaen vähintään 3 kertaa lepoon kokeiden välillä.
alussa ja 4 viikon kuluttua
FEV1/FVC-suhde :
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittaustuloksessa ja 4 viikon jälkeen
Kun PFT-data oli normalisoitu iän, sukupuolen ja pituuden (prosenttiosuus) perusteella, otettiin korkein arvo ja laskettiin arvioidut FEV1- ja FVC-arvot.
alkuperäisessä mittaustuloksessa ja 4 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuusiminuuttinen kävelytestaus (6MWT)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 4 viikon jälkeen
Kuusiminuuttinen kävelytesti (6MWT) on standarditesti, jolla arvioidaan liikuntakykyä objektiivisesti ja määritetään ennustetta monissa hengityselinsairauksissa (kuten keuhkoahtaumataudissa (COPD), idiopaattisessa keuhkofibroosissa ja keuhkovaltimoiden kohonneessa paineessa) sekä ei-hengityselinsairauksissa (kuten sydämen vajaatoiminnassa). Kliinisesti merkittävän muutoksen vähimmäisarvo 6MWT-etäisyyden muutoksessa aikuisilla on noin 30 metriä. 6MWT:tä ei ole suunniteltu käytettäväksi kotihappititraukseen ja -arviointiin, ja erillisen tutkimuksen suositellaan arvioimaan lisähapen tarve ja annostus. Testin suorittaminen edellyttää 30 metriä (100 jalkaa) pitkän, tasaisen ja suoran käytävän saatavuutta, sykkeen ja pulssioksimetrian seurantaa testin ajan, ja jos potilas käyttää lisähappea, hapen virtausnopeuden ja laitteen tyypin tallentamista. Ennen tätä lapsia pyydettiin kävelemään mahdollisimman monta kertaa kuuden minuutin aikana, mutta ei juoksemaan, joten matka mitattiin metreinä kuuden minuutin jälkeen.
Alkutilanteessa ja 4 viikon jälkeen
Lyhyt muoto 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Lyhytmuotoinen 36 (SF-36) on pätevä ja usein käytetty asteikko HRQoL:n arvioimiseen, joka ei ole erityisesti tarkoitettu minkään ikäryhmän, häiriön tai hoidon arviointiin. Se sisältää yleisiä terveyskäsitteitä ja koostuu 36 kysymyksestä, joissa on 8 ala-asteikkoa: fyysinen toimintakyky, fyysisten rajoitusten rooli, emotionaalisten rajoitusten rooli, ruumiillinen kipu, sosiaalinen toimintakyky, mielenterveys, elinvoima ja yleinen terveydentila. Kohteiden pisteet koodataan jokaiselle ala-asteikolle ja muodostetaan asteikolle, joka vaihtelee 0:sta (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila). SF-36:lla on kaksi yhteenvetomittausta: fyysinen komponenttiasteikko (PCS) ja psyykkinen komponenttiasteikko (MCS). PCS koostuu fyysisen toimintakyvyn, fyysisten rajoitusten roolin, ruumiillisen kivun ja yleisen terveydentilan ala-asteikoista, ja MCS koostuu elinvoiman, sosiaalisen toimintakyvyn, emotionaalisten rajoitusten roolin ja mielenterveyden ala-asteikoista. Anna vanhemmille selkeät ohjeet korostaen, että vastausten tulisi heijastaa lapsen kokemuksia ja näkökulmia, eivät vain vanhempien uskomuksia.
Alkutilanteessa ja 4 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Arvedson, J.C., 2013. Feeding children with cerebral palsy and swallowing difficulties. European Journal of Clinical Nutrition 67, S9-S12.
  • Wang, H.Y., Chen, C.C., Hsiao, S.F., 2012. Relationships between respiratory muscle strength and daily living function in children with cerebral palsy. Research in Developmental Disabilities 33, 1176-1182.
  • Kwon, O., Lee, N., Shin, B., 2014. Data quality management, data usage experience and acquisition intention of big data analytics. International Journal of Information Management 34, 387-394.
  • Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Crowe J, Brooks D.Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review.Respiratory Medicine.2008;102(12):1715-1729.
  • Neves, L.F., Reis, M.H., Plentz, R.D.M., Matte, D.L., Coronel, C.C., Sbruzzi, G., 2014. Expiratory and expiratory plus inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength in subjects with COPD: Systematic review. Respiratory Care 59, 1381-1388.
  • Zunzunwala, S., Vardhan, D.V., 2023. Efficacy of lung boost device on pulmonary function and chest expansion in pleural effusion patient: a randomized control trial protocol. F1000Research 12, 1115.
  • Atia, D.T., Tharwat, M.M., 2021. Effect of incentive spirometer exercise combined with physical therapy on pulmonary functions in children with cerebral palsy. International Journal of Therapy and Rehabilitation 28, 1-8.
  • Weiner, P.; Magadle, R.; Beckerman, M.; Weiner, M.; Berar-Yanay, N., 2004,Maintenance of inspiratory muscle training in COPD patients: One year follow-up. Eur. Respir. J. 23, 61-65.
  • Chang, W.; Lin, H.C.; Liu, H.E.; Han, C.Y.; Chang, P.J., 2023. The Effectiveness of Home-Based Inspiratory Muscle Training on Small Airway Function and Disease-Associated Symptoms in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Healthcare, 11, 2310.
  • Borges do Nascimento IJ, Cacic N, Abdulazeem HM, et al. : Novel coronavirus infection (COVID-19) in humans: a scoping review and meta-analysis. J Clin Med, 2020, 9: 941. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • Amisha. A. Alande, Vishnu Vardhan G.D. Effect of lung boost device on inspiratory muscle strength in abdominal surgery patients. Int J Physiother Res 2021;9(2):3793-3799. DOI: 10.16965/ijpr.2021.109
  • So MW, Heo HM, Koo BS et al. Efficacy of incentive spirometer exercise on pulmonary functions of patients with ankylosing spondylitis stabilized by tumor necrosis factor inhibitor therapy. J Rheumatol. 2012;39(9):1854-1858.
  • Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4. PMID: 27592691
  • Holland A.E., Spruit M.A., Troosters T. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014;44(6):1428-1446. doi: 10.1183/09031936.00150314.
  • Proesmans M. Respiratory illness in children with disability: a serious problem? Breathe (Sheff). 2016 Dec;12(4):e97-e103. doi: 10.1183/20734735.017416. PMID: 28210329; PMCID: PMC5297954.
  • Stavsky M, Mor O, Mastrolia SA, Greenbaum S, Than NG, Erez O. Cerebral Palsy-Trends in Epidemiology and Recent Development in Prenatal Mechanisms of Disease, Treatment, and Prevention. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:21. doi: 10.3389/fped.2017.00021. PMID: 28243583; PMCID: PMC5304407.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi (tiedot on anonymisoitava), tarvitaan myös valvottu pääsy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CP (aivovamma)

Tilaa