- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07508332
Lung Boost Trainer versus Incentivní Spirometr u Dětí s Hemiplegickou CP po COVID (COVID-19 CP)
Lung Boost Trainer versus incentivační spirometr u spirometrických ukazatelů u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou po onemocnění COVID; randomizovaná kontrolovaná studie
Dětská mozková obrna (DMO) je nejčastější tělesné postižení u dětí. Děti s DMO mají vyšší výskyt respiračních dysfunkcí než zdravé děti. Obvykle trpí opakovanými infekcemi hrudníku, bronchiektáziemi, atelektázami, spánkovou apnoe a chronickým obstrukčním plicním onemocněním. Mají vysoké riziko morbidity a mortality v důsledku nadměrného slinění a časté aspirace, které vedou k infekcím hrudníku. Děti se spastickou DMO mají sníženou pohyblivost hrudní stěny, oslabené respirační svaly a odchylku od optimální struktury hrudní stěny, což vede k nižší plicní funkci než u zdravých dětí.
V prosinci 2019 došlo k výskytu nového koronaviru (SARS-CoV-2), který způsobil různé klinické příznaky vedoucí k syndromu nazvanému "onemocnění koronavirem 2019" ("COVID-19"). COVID-19 může vést k výskytu příznaků, jako je horečka, kašel, zvýšená sekrece dýchacích cest, dušnost, slabost a snížená tolerance zátěže v důsledku dlouhodobého klidu na lůžku v izolaci. Metoda bezpečné rehabilitace pacientů s COVID-19 je otázkou, která v současnosti vyvolává obavy mezi fyzioterapeuty.
Trénink inspiračních svalů (IMT) pomáhá snížit úroveň dušnosti a zlepšuje plicní funkci, sílu respiračních svalů a funkční kapacitu. Lung Boost je zařízení používané pro trénink respiračních svalů. Lung Boost je plánován pro každého, kdo si přeje zlepšit sílu a vytrvalost respiračních svalů jednotlivce, včetně profesionálních sportovců, rekreačních sportovců a zdravých jedinců. Toto zařízení však není indikováno pro lidi, kteří jsou příliš slabí nebo nemocní, aby ho mohli používat. Zařízení navíc obsahuje obrazovku, která hraje důležitou roli v motivaci dítěte s DMO a dosažení spolupráce během programu pro dosažení nejlepších výsledků.
Cvičení s incentivním spirometrem se běžně používají v kombinaci s fyzioterapií hrudníku, což pacientovi umožňuje provádět postupně hluboké nádechy, umožňující relaxaci a otevření kolabovaných dýchacích cest, s motivací prostřednictvím vizuálního vstupu. Je to levný a snadný nástroj používaný bez hlášených vedlejších účinků; dosažení vizuálního cíle pomáhá dětem podávat maximální výkon a tím podporuje dodržování léčby pacientem.
Postup léčby:
Skupina LBT: obdržela trenér Lung Boost kromě tradičního tréninku respiračních svalů. Skupina IST: obdržela incentivní cvičení kromě tradičního tréninku respiračních svalů.
Skupina TRPT: obdržela pouze tradiční protokol respirační fyzioterapie. (kontrolní skupina)
HYPOTÉZY:
1- Mezi trenérem Lung Boost a incentivním spirometrem není významný rozdíl v plicní komplianci u pacientů s post-COVID hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou. pokud jde o:
- vynucený výdechový objem za první sekundu (FEV1%),
- vynucenou vitální kapacitu (FVC %),
- poměr FEV1/FVC
- test 6minutové chůze (6MWT)
- Dotazník kvality života (SF 36) Doba studie trvala 6 měsíců pro dokončení všech skupin. Doba intervence pro každé dítě trvá čtyři týdny s pěti sezeními týdně.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Existuje rozdíl mezi trenérem Lung Boost a incentivním spirometrem v plicní komplianci u pacientů s post-COVID hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou?
Pacienti budou zahrnuti:
- 60 pacientů obou pohlaví.
- pacienti se spastickou DMO ve věku 4 až 9 let.
- Přiměřené kognitivní funkce a přiměřené IQ, aby byli schopni dodržovat pokyny.
- po dvou týdnech zotavení z COVID-19
Účastníci jsou vyloučeni, pokud:
- Měli jiná psychiatrická a/nebo neurologická onemocnění než dětská mozková obrna, jako jsou záchvaty.
- Měli jakékoli deformity páteře, které ovlivňují pohyblivost hrudníku nebo plicní funkce
- Měli zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit respirační funkci, jako je srdeční onemocnění nebo chronické respirační onemocnění, nebo užívali léky ovlivňující respirační funkci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- 60 dětí s dětskou mozkovou obrnou bylo náhodně rozděleno pomocí zapečetěných neprůhledných obálek do tří skupin, a to skupiny tréninku plicního posílení (LBT), skupiny incentivního spirometru (IST) a skupiny tradičního respiračního fyzioterapeutického tréninku, a to ve stejném počtu.
- Trénink inspiračních svalů (IMT) pomáhá snižovat úroveň dušnosti a zlepšuje plicní funkci, sílu dýchacích svalů a funkční kapacitu.
- Lung Boost (LBT) je zařízení používané pro trénink dýchacích svalů. Je určeno pro každého, kdo si přeje zlepšit sílu a vytrvalost dýchacích svalů u jednotlivce, včetně profesionálních sportovců, rekreačních sportovců a zdravých jedinců. Toto zařízení však není indikováno pro lidi, kteří jsou příliš slabí nebo nemocní na to, aby zařízení používali. Dále zařízení zahrnuje obrazovku, která hraje důležitou roli v motivaci dítěte s DMO a dosažení spolupráce během programu pro dosažení nejlepších výsledků. Jeho frekvence je 5 sezení týdně po sobě jdoucích dnů po dobu 4 týdnů, jednou denně, po dobu 15 až 20 minut. Dětem bylo nařízeno sedět rovně, držet zařízení na úrovni úst. Umístily náustek hluboko do úst, zavřely rty a pomalu a zhluboka vdechovaly přes náustek. Terapeuti upravili odporový regulátor na úroveň, která byla náročná, ale ne nepohodlná. Děti byly povzbuzovány k hlubokému a pomalému dýchání, poté silně vdechovat přes náustek. Nadechnout se na 2-3 sekundy, krátce zadržet dech a poté vydechnout na 2-3 sekundy po 15 opakování, následovaných 15 sekundami. Odpočinek mezi dvěma sériemi cvičení.
Cvičení s incentivním spirometrem (IST) se běžně používají v kombinaci s hrudní fyzioterapií, což pacientovi umožňuje provádět postupně hluboké nádechy, umožňující uvolnění a otevření kolabovaných dýchacích cest, s motivací prostřednictvím vizuálního vstupu. Je to levný a snadný nástroj používaný bez hlášených vedlejších účinků; dosažení vizuálního cíle pomáhá dětem podat maximální výkon a tím podporuje dodržování léčby pacientem. Děti se učily klidně sedět několik minut a soustředit se na své přirozené dýchání. Pokud to bylo možné, pacienti drželi průtokový inhalátor v jedné ruce a náustek a hadičku v druhé; jinak terapeut pomohl s polohováním.
- Mladý člověk provedl tři až čtyři pomalé, soustředěné nádechy před vložením incentivního spirometru do úst. Poté se zhluboka a rovnoměrně nadechl, aby zvedl kuličku v komoře zařízení, přičemž nádech zadržel alespoň 2-3 sekundy, než normálně vydechl od náustku.
Zatímco TRPT zahrnovalo brániční dýchání, hrudní expanzi, segmentální dýchání a lehká cvičení pohyblivosti hrudníku na základě funkční úrovně dítěte. Každé sezení trvalo asi 20 minut a bylo prováděno pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů pod dohledem terapeuta.
Všechny výsledky byly měřeny na začátku a na konci terapie. Každé dítě, jehož výsledné měření bylo zaznamenáno, obdrželo intervenci na základě svého původního přidělení. Zjištění naší studie byla rozdělena do dvou kategorií: primární výsledky (PFT), včetně několika důležitých proměnných, jako jsou: nucená vitální kapacita (FVC%), nucený výdechový objem za jednu sekundu (FEV1%), poměr FEV1/FVC, a sekundární výsledky, které zahrnovaly Šestiminutový test chůze (6MWT) a Short Form-36 pro měření kvality života.
Plicní funkční testy (PFT) jsou testy, které ukazují, jak dobře vaše plíce fungují. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlosti proudění a výměnu plynů. Tyto informace mohou pomoci vašemu poskytovateli zdravotní péče diagnostikovat a rozhodnout o léčbě určitých plicních poruch. Zahrnuje několik důležitých proměnných, jako jsou:
- Nucená vitální kapacita (FVC%) je množství vzduchu vydechnutého silně a rychle po nadechnutí se co nejvíce.
- Nucený výdechový objem (FEV1%) je množství vzduchu vydechnutého během první, druhé a třetí sekundy testu FVC. Všem pacientům bylo nařízeno se hluboce nadechnout a vydechnout na plnou kapacitu plic při opakování minimálně 3krát s odpočinkem mezi pokusy.
Poměr FEV1/FVC: Poté byla vzata nejvyšší hodnota a po normalizaci dat PFT pro věk, pohlaví a výšku (procenta) byly vypočteny odhadované hodnoty FEV1 a FVC.
- Šestiminutový test chůze (6MWT) je standardní test pro objektivní posouzení cvičební kapacity a stanovení prognózy u mnoha respiračních (jako je CHOPN, idiopatická plicní fibróza a plicní hypertenze) a nerespiračních stavů (jako je srdeční selhání). Minimální klinicky významný rozdíl pro změnu vzdálenosti 6MWT u dospělých je přibližně 30 metrů. 6MWT není navržen pro domácí titraci kyslíku a hodnocení a doporučuje se samostatná studie pro posouzení potřeby a dávky doplňkového kyslíku. Provádění testu vyžaduje přítomnost rovné, rovné chodby dlouhé 30 m (100 stop), schopnost monitorovat srdeční frekvenci a pulzní oxymetrii po celou dobu testu, a pokud pacient používá doplňkový kyslík, zaznamenat průtok a typ kyslíkového zařízení.
Short Form 36 (SF-36) je platná a často používaná škála pro hodnocení HRQoL, specifická pro žádné skupiny věku, poruchy a léčby, zahrnuje obecné zdravotní koncepty a skládá se z 36 otázek s 8 subškálami, jako je fyzická funkce, omezení role fyzické, omezení role emocionální, tělesná bolest, sociální funkce, duševní zdraví, vitalita a obecné zdraví. Skóre položek je zakódováno pro každou subškálu a tvořeno jako škála v rozmezí od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav). SF-36 má dvě souhrnné míry jako fyzická komponenta škály (PCS) a duševní komponenta škály (MCS). PCS se skládá z subškály fyzické funkce, role fyzické, tělesné bolesti a obecného zdraví a MCS se skládá z subškály vitality, sociální funkce, role emocionální a duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Heliopolis
-
Cairo, Heliopolis, Egypt, 11757
- Amira Galal Mahmoud
-
Cairo, Heliopolis, Egypt, 11757
- Doaa Adel Abdel Aziz
-
Cairo, Heliopolis, Egypt, 11757
- Faten Mohamed Hassan
-
Cairo, Heliopolis, Egypt, 11757
- Mai Abdelghani Eid
-
Cairo, Heliopolis, Egypt, 11757
- Mai Magdy Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60 pacientů obou pohlaví.
- pacienti se spastickou dětskou mozkovou obrnou ve věku 4 až 9 let.
- Přiměřené kognitivní funkce a přiměřené IQ, aby byli schopni dodržovat pokyny.
- po dvou týdnech rekonvalescence po COVID19
Vylučovací kritéria:
- Měli jiné psychiatrické a/nebo neurologické poruchy než dětskou mozkovou obrnu, jako jsou záchvaty.
- Měli jakékoli deformity páteře, které ovlivňují pohyblivost hrudníku nebo plicní funkce
- Měli zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit respirační funkce, jako jsou srdeční onemocnění nebo chronické respirační onemocnění, nebo užívali léky ovlivňující respirační funkce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: obdržel/a navíc k tradičnímu tréninku dýchacích svalů také plicní posilovač (LBT)
(LBT) je zařízení používané pro trénink respiračních svalů.
Je plánováno pro každého, kdo si přeje zlepšit sílu a vytrvalost respiračních svalů jednotlivce, včetně profesionálních sportovců, rekreačních sportovců a zdravých jedinců.
Obsahuje obrazovku, která hraje důležitou roli v motivaci dítěte s C.P. a dosažení spolupráce během programu k dosažení nejlepších výsledků.
Jeho frekvence je 5 sezení týdně po sobě jdoucí dny po dobu 4 týdnů, jednou denně, trvání 15 až 20 minut.
Dětem bylo řečeno, aby seděly rovně a držely zařízení na úrovni úst.
Umístily náustek hluboko do úst, zavřely rty a pomalu a hluboce se nadechly přes náustek.
Terapeuti nastavili odporový ovladač na úroveň, která byla náročná, ale ne nepohodlná.
Děti byly povzbuzovány k hlubokému a pomalému dýchání, poté k silnému nádechu přes náustek.
Nadechly se na 2-3 sekundy, krátce zadržely dech a poté vydechly na 2-3 sekundy.
|
(LBT) je zařízení používané k tréninku dýchacích svalů.
Plánuje se pro každého, kdo si přeje zlepšit sílu a vytrvalost dýchacích svalů jednotlivce, včetně profesionálních sportovců, rekreačních sportovců a zdravých jedinců.
Toto zařízení však není určeno pro lidi, kteří jsou příliš slabí nebo nemocní na to, aby zařízení používali.
Zařízení navíc zahrnuje obrazovku, která hraje důležitou roli v motivaci dítěte s C.P. a dosažení spolupráce během programu pro dosažení nejlepších výsledků.
Frekvence je 5 sezení týdně po sobě jdoucích dnů po dobu 4 týdnů, jednou denně, trvání 15 až 20 minut.
Děti byly povzbuzovány k hlubokému a pomalému dýchání, poté k silnému nádechu pomocí náustku.
Nádech po dobu 2-3 sekund, krátká pauza a poté výdech po dobu 2-3 sekund pro 15 opakování, následovaných 15 sekundami.
Odpočinek mezi dvěma sériemi cvičení.
Dětem bylo řečeno, aby dýchaly hluboce a pomalu, následované silným nádechem s pomocí náustku.
|
|
Experimentální: obdrželi školení o incenční spirometrii (IST) navíc k tradičnímu tréninku dýchacích svalů.
Cvičení s incentivním spirometrem (IST) se běžně používají v kombinaci s hrudní fyzioterapií, což umožňuje pacientovi provádět postupně hluboké nádechy, což vede k uvolnění a otevření zkolabovaných dýchacích cest, s motivací prostřednictvím vizuálního vstupu. Jedná se o levný a snadný nástroj, který se používá bez hlášených vedlejších účinků; splnění vizuálního cíle pomáhá dětem podat co nejlepší výkon a tím podporuje dodržování léčby pacientem. Děti se učily sedět klidně několik minut a soustředit se na své přirozené dýchání. Pokud to bylo možné, pacienti drželi průtokový inhalátor v jedné ruce a náustek s hadičkou v druhé; jinak terapeut pomohl s polohováním. • Mladý pacient se třikrát až čtyřikrát pomalu a soustředěně nadechl, než si vložil incentivní spirometr do úst. Poté se zhluboka a rovnoměrně nadechl, aby zvedl kouli v komoře přístroje, přičemž nádech držel alespoň 2–3 sekundy, než normálně vydechl od náustku. |
Cvičení s pobídkovým spirometrem (IST) se běžně používají v kombinaci s hrudní fyzioterapií, což pacientovi umožňuje provádět postupné hluboké nádechy, umožňující uvolnění a otevření kolabovaných dýchacích cest, s motivací prostřednictvím vizuálního vstupu. Je to levný a snadný nástroj používaný bez hlášených vedlejších účinků; dosažení vizuálního cíle pomáhá dětem podat co nejlepší výkon a tím podporuje spolupráci pacienta. Děti se učily klidně sedět několik minut a soustředit se na své přirozené dýchání. Pokud to bylo možné, pacienti drželi inhalátor průtokového typu v jedné ruce a náustek s hadičkou v druhé; jinak terapeut pomáhal s polohováním. • Mladý pacient se třikrát až čtyřikrát pomalu a soustředěně nadechl, než si vložil pobídkový spirometr do úst. Poté se hluboce a rovnoměrně nadechl, aby zvedl kuličku v komoře přístroje, přičemž nádech udržoval alespoň 2–3 sekundy, než normálně vydechl od náustku. |
|
Aktivní komparátor: Tradiční protokol respirační fyzioterapie (TRPT)
Program zahrnoval brániční dýchání, hrudní expanzi, segmentální dýchání a lehké cvičení mobility hrudníku podle funkční úrovně dítěte.
Každá seance trvala přibližně 20 minut a probíhala pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů pod dohledem terapeuta.
|
zahrnovala dechová cvičení s bránicí, rozšiřování hrudníku, segmentální dýchání a lehká cvičení na pohyblivost hrudníku podle funkční úrovně dítěte.
Každá seance trvala přibližně 20 minut a byla prováděna pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů pod dohledem terapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test plicních funkcí (PFT):
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
|
Plicní funkční testy (PFT) jsou testy, které ukazují, jak dobře fungují vaše plíce. Testy měří objem plic, kapacitu, rychlosti proudění a výměnu plynů pomocí spirometru. Tyto informace mohou vašemu zdravotnickému pracovníkovi pomoci diagnostikovat a rozhodnout o léčbě určitých plicních onemocnění. Zahrnuje několik důležitých proměnných, jako jsou:
C) Poměr FEV1/FVC: Poté byla zvolena nejvyšší hodnota a po normalizaci PFT dat pro věk, pohlaví a výšku (procenta) byly vypočteny odhadované hodnoty FEV1 a FVC. |
Na začátku a po 4 týdnech
|
|
nucená vitální kapacita (FVC%)
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
|
Před hodnocením byli účastníci pohodlně usazeni a měli přiměřené vzdělání.
Všichni účastníci byli instruováni, aby hluboce vdechli a vydechli celou kapacitu svých plic do spirometru, přičemž tento postup opakovali minimálně 3krát s dostatečným odpočinkem mezi pokusy, aby se předešlo hyperventilaci.
|
na začátku a po 4 týdnech
|
|
Nucený expirační objem (FEV1%):
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
|
je množství vzduchu vydechnutého během první, druhé a třetí sekundy testu FVC.
Všichni pacienti byli instruováni, aby se zhluboka nadechli a vydechli na plnou kapacitu plic, přičemž opakovali minimálně 3krát s odpočinkem mezi jednotlivými pokusy.
|
na začátku a po 4 týdnech
|
|
Poměr FEV1/FVC :
Časové okno: na začátku a po 4 týdnech
|
Po normalizaci údajů z funkčního vyšetření plic na věk, pohlaví a výšku (v procentech) byla zjištěna nejvyšší hodnota a byly vypočteny odhadované hodnoty FEV1 a FVC.
|
na začátku a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
|
Šestiminutový pochodový test (6MWT) je standardní test pro objektivní posouzení fyzické zdatnosti a určení prognózy u mnoha respiračních (jako je CHOPN, idiopatická plicní fibróza a plicní hypertenze) a nerespiračních stavů (jako je srdeční selhání).
Minimální klinicky významný rozdíl ve změně vzdálenosti u dospělých v 6MWT je přibližně 30 metrů.
6MWT není navržen pro titraci a hodnocení domácího kyslíku a pro posouzení potřeby a dávky doplňkového kyslíku se doporučuje samostatná studie.
Provedení testu vyžaduje přítomnost rovné, přímé chodby dlouhé 30 m (100 stop), možnost monitorování srdeční frekvence a pulzní oxymetrie po celou dobu testu, a pokud pacient používá doplňkový kyslík, zaznamenání průtoku a typu kyslíkového zařízení.
Před tím byli děti požádáni, aby chodily co nejvícekrát za 6 minut a neběhaly, takže vzdálenost byla měřena v metrech po 6 minutách.
|
Na začátku a po 4 týdnech
|
|
Krátká forma 36 (SF-36)
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
|
Dotazník SF-36 (Short Form 36) je platná a často používaná škála pro hodnocení HRQoL (kvality života související se zdravím), která není specifická pro žádné věkové skupiny, poruchy ani léčbu, zahrnuje obecné zdravotní koncepty a skládá se z 36 otázek s 8 subškálami: fyzické fungování, omezení rolí z důvodu fyzického zdraví, omezení rolí z důvodu emocionálního zdraví, tělesná bolest, sociální fungování, duševní zdraví, vitalita a obecné zdraví.
Skóre položek je zakódováno pro každou subškálu a vytváří škálu v rozsahu od 0 (nejhorší zdravotní stav) do 100 (nejlepší zdravotní stav).
SF-36 má dvě souhrnné míry: škálu fyzické složky (PCS) a škálu duševní složky (MCS).
PCS zahrnuje subškály fyzického fungování, omezení rolí z důvodu fyzického zdraví, tělesné bolesti a obecného zdraví, zatímco MCS zahrnuje subškály vitality, sociálního fungování, omezení rolí z důvodu emocionálního zdraví a duševního zdraví.
Poskytněte rodičům jasné pokyny s důrazem na to, že odpovědi by měly odrážet zkušenosti a perspektivy dítěte, nikoli pouze přesvědčení rodičů.
|
Na začátku a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arvedson, J.C., 2013. Feeding children with cerebral palsy and swallowing difficulties. European Journal of Clinical Nutrition 67, S9-S12.
- Wang, H.Y., Chen, C.C., Hsiao, S.F., 2012. Relationships between respiratory muscle strength and daily living function in children with cerebral palsy. Research in Developmental Disabilities 33, 1176-1182.
- Kwon, O., Lee, N., Shin, B., 2014. Data quality management, data usage experience and acquisition intention of big data analytics. International Journal of Information Management 34, 387-394.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Crowe J, Brooks D.Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review.Respiratory Medicine.2008;102(12):1715-1729.
- Neves, L.F., Reis, M.H., Plentz, R.D.M., Matte, D.L., Coronel, C.C., Sbruzzi, G., 2014. Expiratory and expiratory plus inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength in subjects with COPD: Systematic review. Respiratory Care 59, 1381-1388.
- Zunzunwala, S., Vardhan, D.V., 2023. Efficacy of lung boost device on pulmonary function and chest expansion in pleural effusion patient: a randomized control trial protocol. F1000Research 12, 1115.
- Atia, D.T., Tharwat, M.M., 2021. Effect of incentive spirometer exercise combined with physical therapy on pulmonary functions in children with cerebral palsy. International Journal of Therapy and Rehabilitation 28, 1-8.
- Weiner, P.; Magadle, R.; Beckerman, M.; Weiner, M.; Berar-Yanay, N., 2004,Maintenance of inspiratory muscle training in COPD patients: One year follow-up. Eur. Respir. J. 23, 61-65.
- Chang, W.; Lin, H.C.; Liu, H.E.; Han, C.Y.; Chang, P.J., 2023. The Effectiveness of Home-Based Inspiratory Muscle Training on Small Airway Function and Disease-Associated Symptoms in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Healthcare, 11, 2310.
- Borges do Nascimento IJ, Cacic N, Abdulazeem HM, et al. : Novel coronavirus infection (COVID-19) in humans: a scoping review and meta-analysis. J Clin Med, 2020, 9: 941. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
- Amisha. A. Alande, Vishnu Vardhan G.D. Effect of lung boost device on inspiratory muscle strength in abdominal surgery patients. Int J Physiother Res 2021;9(2):3793-3799. DOI: 10.16965/ijpr.2021.109
- So MW, Heo HM, Koo BS et al. Efficacy of incentive spirometer exercise on pulmonary functions of patients with ankylosing spondylitis stabilized by tumor necrosis factor inhibitor therapy. J Rheumatol. 2012;39(9):1854-1858.
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4. PMID: 27592691
- Holland A.E., Spruit M.A., Troosters T. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014;44(6):1428-1446. doi: 10.1183/09031936.00150314.
- Proesmans M. Respiratory illness in children with disability: a serious problem? Breathe (Sheff). 2016 Dec;12(4):e97-e103. doi: 10.1183/20734735.017416. PMID: 28210329; PMCID: PMC5297954.
- Stavsky M, Mor O, Mastrolia SA, Greenbaum S, Than NG, Erez O. Cerebral Palsy-Trends in Epidemiology and Recent Development in Prenatal Mechanisms of Disease, Treatment, and Prevention. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:21. doi: 10.3389/fped.2017.00021. PMID: 28243583; PMCID: PMC5304407.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003968
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CP (mozková obrna)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityNábor
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyNáborDětská mozková obrna (CP) | Snímky motoru | CP (mozková obrna) | Pozorování akceItálie
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoCML, CML-CP, MMR, TKIČína
-
Cairo UniversityAktivní, ne náborZůstatek | Vibrace celého těla | Rebound Therapy | cpEgypt
-
Ibadat International University, IslamabadNáborDětská mozková obrna (CP) | Athetoid CPPákistán
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterNáborDětská mozková obrna (CP)Ukrajina
-
University of ThessalyZatím nenabírámeDětská mozková obrna (CP)
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Nábor
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborDětská mozková obrna (CP)Spojené státy