- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07508332
Тренажер Lung Boost в сравнении со спирометром с индикатором у детей с постинфекционным гемиплегическим ДЦП после COVID-19 (COVID-19 CP)
Тренажер Lung Boost в сравнении со спирометром-стимулятором по спирометрическим показателям у детей с гемиплегическим церебральным параличом после COVID-19; рандомизированное контролируемое исследование
Церебральный паралич (ДЦП) является наиболее распространенной физической инвалидностью у детей. У детей с ДЦП заболеваемость респираторной дисфункцией выше, чем у здоровых детей. У них обычно наблюдаются рецидивирующие инфекции грудной клетки, бронхоэктазы, ателектаз, апноэ во сне и хроническое обструктивное заболевание легких. У них высокий риск заболеваемости и смертности из-за чрезмерного слюнотечения и частой аспирации, которые приводят к инфекциям грудной клетки. У детей со спастическим ДЦП снижена подвижность грудной стенки, ослаблены дыхательные мышцы и наблюдается отклонение от оптимальной структуры грудной стенки, что приводит к снижению легочной функции по сравнению со здоровыми детьми.
Новая вспышка коронавируса (SARS-CoV-2) произошла в декабре 2019 года, которая вызвала различные клинические симптомы, приводящие к синдрому, называемому «Коронавирусная болезнь 2019 года» («COVID-19»). COVID-19 может привести к возникновению таких симптомов, как лихорадка, кашель, увеличение секреции дыхательных путей, одышка, слабость и снижение толерантности к физической нагрузке из-за длительного постельного режима в изоляции. Метод безопасной реабилитации пациентов с COVID-19 является вопросом, вызывающим озабоченность у физиотерапевтов в настоящее время.
Тренировка инспираторных мышц (ТИМ) помогает снизить уровень одышки и улучшает легочную функцию, силу дыхательных мышц и функциональные возможности. Lung Boost — это устройство, используемое для тренировки дыхательных мышц. Lung Boost предназначен для всех, кто желает улучшить силу и выносливость дыхательных мышц индивидуально, включая профессиональных спортсменов, любителей и здоровых людей. Однако это устройство не показано людям, которые слишком слабы или больны, чтобы использовать его. Кроме того, устройство включает экран, который играет важную роль в мотивации ребенка с ДЦП и достижении сотрудничества во время программы для получения наилучших результатов.
Упражнения с инспираторным спирометром обычно используются в сочетании с физиотерапией грудной клетки, что позволяет пациенту выполнять постепенные глубокие вдохи, способствуя расслаблению и раскрытию спавшихся дыхательных путей, с мотивацией через визуальный ввод. Это недорогой и простой инструмент, используемый без сообщений о побочных эффектах; достижение визуальной цели помогает детям делать все возможное и, таким образом, способствует соблюдению пациентом режима лечения.
Процедура лечения:
Группа LBT: получала тренажер Lung Boost в дополнение к традиционной тренировке дыхательных мышц. Группа IST: получала мотивационные упражнения в дополнение к традиционной тренировке дыхательных мышц.
Группа TRPT: получала только традиционный протокол респираторной физиотерапии. (контрольная группа)
ГИПОТЕЗЫ:
1- Нет значимой разницы между тренажером Lung Boost и инспираторным спирометром по легочной комплаентности у пациентов с постинфекционным гемиплегическим церебральным параличом после COVID-19. в отношении:
- объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1%),
- форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ%),
- соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ
- теста 6-минутной ходьбы (6MWT)
- опросника качества жизни (SF-36). Продолжительность исследования составила 6 месяцев для завершения всеми группами. Продолжительность вмешательства для каждого ребенка составляла четыре недели с пятью сеансами в неделю.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС:
Существует ли разница между тренажером Lung Boost и инспираторным спирометром по легочной комплаентности у пациентов с постинфекционным гемиплегическим церебральным параличом после COVID-19?
Пациенты будут включены:
- 60 пациентов обоего пола.
- пациенты со спастическим ДЦП в возрасте от 4 до 9 лет.
- Адекватные когнитивные функции и разумный IQ, чтобы иметь возможность следовать инструкциям.
- через две недели после выздоровления от COVID-19.
Участники исключаются, если:
- Имели другие психические и/или неврологические расстройства, кроме церебрального паралича, такие как судороги.
- Имели любые деформации позвоночника, влияющие на подвижность грудной клетки или легочную функцию.
- Имели медицинские состояния, которые могли повлиять на дыхательную функцию, такие как сердечные заболевания или хронические респираторные заболевания, или принимали лекарства, влияющие на дыхательную функцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- 60 детей с церебральным параличом были случайным образом распределены с помощью запечатанных непрозрачных конвертов в три группы: группа тренажера Lung Boost (LBT), группа инспираторного спирометра (IST) и группа традиционной респираторной физиотерапевтической тренировки в равном количестве.
- Тренировка инспираторных мышц (IMT) помогает снизить уровень одышки и улучшить функцию легких, силу дыхательных мышц и функциональные возможности.
- Lung Boost (LBT) — это устройство, используемое для тренировки дыхательных мышц. Оно предназначено для всех, кто желает улучшить силу и выносливость дыхательных мышц индивидуально, включая профессиональных спортсменов, любителей и здоровых людей. Однако это устройство не показано для людей, которые слишком слабы или больны, чтобы использовать его. Кроме того, устройство включает экран, который играет важную роль в мотивации ребенка с ДЦП и обеспечении сотрудничества во время программы для достижения наилучших результатов. Его частота составляет 5 сеансов в неделю в последовательные дни в течение 4 недель, один раз в день, продолжительностью от 15 до 20 минут. Детям было предписано сидеть прямо, держа устройство на уровне рта. Они помещали мундштук глубоко в рот, закрывали губы и медленно и глубоко вдыхали через мундштук. Терапевты регулировали регулятор сопротивления до уровня, который был требовательным, но не вызывал дискомфорта. Детей поощряли дышать глубоко и медленно, затем сильно вдыхать через мундштук. Вдох в течение 2-3 секунд, краткая задержка, затем выдох в течение 2-3 секунд для 15 повторений, после чего следовал 15-секундный отдых. Отдых между двумя подходами упражнений.
Упражнения с инспираторным спирометром (IST) обычно используются в сочетании с грудной физиотерапией, что позволяет пациенту выполнять постепенные глубокие вдохи, способствуя расслаблению и раскрытию спавшихся дыхательных путей, с мотивацией через визуальный ввод. Это недорогой и простой инструмент, используемый без сообщений о побочных эффектах; достижение визуальной цели помогает детям делать все возможное и, таким образом, способствует соблюдению режима пациентом. Детей учили спокойно сидеть несколько минут и сосредотачиваться на естественном дыхании. По возможности пациенты держали ингалятор потокового типа в одной руке, а мундштук и трубку — в другой; в противном случае терапевт помогал с позиционированием.
- Ребенок делал три-четыре медленных, сосредоточенных вдоха, прежде чем вставить инспираторный спирометр в рот. Затем он глубоко и равномерно вдыхал, чтобы поднять шарик внутри камеры устройства, задерживая вдох не менее чем на 2-3 секунды, прежде чем выдыхать нормально, убрав мундштук от рта.
В то время как TRPT включала диафрагмальное дыхание, грудную экспансию, сегментарное дыхание и легкие упражнения на подвижность грудной клетки, основанные на функциональном уровне ребенка. Каждый сеанс занимал около 20 минут и проводился пять раз в неделю в течение четырех недель под наблюдением терапевта.
Все исходные показатели измерялись в начале и в конце терапии. Каждый ребенок, у которого были записаны показатели исходов, получал вмешательство в соответствии с первоначальным распределением. Результаты нашего исследования были разделены на две категории: первичные исходы (PFT), включающие несколько важных переменных, таких как: форсированная жизненная емкость легких (FVC%), объем форсированного выдоха за первую секунду (FEV1%), соотношение FEV1/FVC, и вторичные исходы, которые включали шестиминутный тест ходьбы (6MWT) и Short Form-36 для измерения качества жизни.
Тесты функции легких (PFT) — это тесты, которые показывают, насколько хорошо работают ваши легкие. Тесты измеряют объем легких, емкость, скорость потока и газообмен. Эта информация может помочь вашему врачу диагностировать и определить лечение определенных заболеваний легких. Она включает несколько важных переменных, таких как:
- Форсированная жизненная емкость легких (FVC%) — это количество воздуха, выдыхаемого с усилием и быстро после максимально возможного вдоха.
- Объем форсированного выдоха (FEV1%) — это количество воздуха, выдыхаемого в течение первой, второй и третьей секунд теста FVC. Всем пациентам было предписано глубоко вдыхать и выдыхать на полную емкость легких, повторяя это минимум 3 раза с отдыхом между попытками.
Соотношение FEV1/FVC: Затем бралось наивысшее значение, и после нормализации данных PFT по возрасту, полу и росту (в процентах) вычислялись расчетные значения FEV1 и FVC.
- Шестиминутный тест ходьбы (6MWT) — это стандартный тест для объективной оценки толерантности к физической нагрузке и определения прогноза при многих респираторных (таких как ХОБЛ, идиопатический легочный фиброз и легочная гипертензия) и нереспираторных состояниях (таких как сердечная недостаточность). Минимальная клинически значимая разница для изменения дистанции 6MWT у взрослых составляет приблизительно 30 метров. 6MWT не предназначен для титрования и оценки домашнего кислорода, и рекомендуется отдельное исследование для оценки потребности и дозы дополнительного кислорода. Выполнение теста требует наличия плоского, прямого коридора длиной 30 м (100 футов), возможности мониторинга частоты сердечных сокращений и пульсоксиметрии на протяжении всего теста, а если пациент использует дополнительный кислород, записи скорости потока и типа кислородного устройства.
Short Form 36 (SF-36) — это валидная и часто используемая шкала для оценки HRQoL, неспецифичная для каких-либо возрастных групп, заболеваний и лечения, включает общие концепции здоровья и состоит из 36 вопросов с 8 подшкалами: физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, телесная боль, социальное функционирование, психическое здоровье, жизненная активность и общее здоровье. Баллы по пунктам кодируются для каждой подшкалы и формируются в шкалу от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (лучшее состояние здоровья). SF-36 имеет две суммарные меры: шкалу физического компонента (PCS) и шкалу психического компонента (MCS). PCS состоит из подшкал физического функционирования, ролевого функционирования, обусловленного физическим состоянием, телесной боли и общего здоровья, а MCS состоит из подшкал жизненной активности, социального функционирования, ролевого функционирования, обусловленного эмоциональным состоянием, и психического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Heliopolis
-
Cairo, Heliopolis, Египет, 11757
- Amira Galal Mahmoud
-
Cairo, Heliopolis, Египет, 11757
- Doaa Adel Abdel Aziz
-
Cairo, Heliopolis, Египет, 11757
- Faten Mohamed Hassan
-
Cairo, Heliopolis, Египет, 11757
- Mai Abdelghani Eid
-
Cairo, Heliopolis, Египет, 11757
- Mai Magdy Ahmed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 60 пациентов обоих полов.
- Пациенты со спастической формой ДЦП в возрасте от 4 до 9 лет.
- Достаточные когнитивные функции и достаточный уровень IQ для возможности следования инструкциям.
- После двух недель восстановления после COVID-19.
Критерии исключения:
- Наличие других психических и/или неврологических расстройств, кроме детского церебрального паралича, таких как судороги.
- Наличие любых деформаций позвоночника, влияющих на подвижность грудной клетки или функцию легких.
- Наличие заболеваний, которые могут повлиять на дыхательную функцию, таких как сердечные заболевания, хронические респираторные заболевания или прием лекарств, влияющих на дыхательную функцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: получил тренажер для тренировки легких (LBT) в дополнение к традиционной тренировке дыхательных мышц
(LBT) - это устройство, используемое для тренировки дыхательных мышц.
Он предназначен для всех, кто желает улучшить силу и выносливость дыхательных мышц индивидуально, включая профессиональных спортсменов, любителей спорта и здоровых людей.
Он включает экран, который играет важную роль в мотивации ребенка с ДЦП и достижении сотрудничества во время программы для получения наилучших результатов.
Частота его использования составляет 5 сеансов в неделю подряд в течение 4 недель, один раз в день, продолжительностью от 15 до 20 минут.
Детей просили сидеть прямо, держа устройство на уровне рта.
Они помещали мундштук глубоко в рот, смыкали губы и медленно и глубоко вдыхали через мундштук.
Терапевты регулировали шкалу сопротивления до уровня, который требовал усилий, но не вызывал дискомфорта.
Детей поощряли дышать глубоко и медленно, затем делать сильный вдох через мундштук.
Они вдыхали в течение 2-3 секунд, ненадолго задерживали дыхание, а затем выдыхали в течение 2-3 секунд.
|
(LBT) — это устройство, используемое для тренировки дыхательных мышц.
Оно предназначено для всех, кто желает улучшить силу и выносливость дыхательных мышц индивидуально, включая профессиональных спортсменов, любителей спорта и здоровых людей.
Однако это устройство не показано для людей, которые слишком слабы или больны, чтобы использовать его.
Кроме того, устройство включает экран, который играет важную роль в мотивации ребёнка с ДЦП и достижении сотрудничества во время программы для получения наилучших результатов.
Частота занятий составляет 5 сеансов в неделю в последовательные дни в течение 4 недель, один раз в день, продолжительностью от 15 до 20 минут.
Детей поощряли дышать глубоко и медленно, затем делать сильный вдох через мундштук.
Вдох в течение 2-3 секунд, краткая задержка, затем выдох в течение 2-3 секунд для 15 повторений, за которыми следовали 15 секунд отдыха.
Перерыв между двумя сериями упражнений.
Детей инструктировали дышать глубоко и медленно, а затем делать сильный вдох с помощью мундштука.
|
|
Экспериментальный: получил обучение инспираторному спирометру (ИС) в дополнение к традиционной тренировке дыхательных мышц.
Упражнения с инспираторным тренажером (ИТ) обычно используются в сочетании с грудной физиотерапией, что позволяет пациенту выполнять постепенные глубокие вдохи, способствуя расслаблению и раскрытию спавшихся дыхательных путей, с мотивацией через визуальную обратную связь. Это недорогой и простой в использовании инструмент, не имеющий зарегистрированных побочных эффектов; достижение визуальной цели помогает детям выкладываться по максимуму и, таким образом, способствует соблюдению предписаний лечения. Детей учили спокойно сидеть в течение нескольких минут и концентрироваться на естественном дыхании. По возможности пациенты держали ингалятор потокового типа в одной руке, а мундштук и трубку — в другой; в противном случае терапевт помогал с позиционированием. • Ребенок делал три-четыре медленных, сосредоточенных вдоха перед тем, как поместить инспираторный тренажер в рот. Затем он глубоко и равномерно вдыхал, чтобы поднять шарик в камере устройства, удерживая вдох не менее 2-3 секунд, после чего нормально выдыхал, отводя мундштук ото рта. |
Упражнения с инспираторным тренажером (ИСТ) обычно используются в сочетании с дыхательной гимнастикой, что позволяет пациенту выполнять постепенные глубокие вдохи, способствуя расслаблению и раскрытию спавшихся дыхательных путей, с мотивацией через визуальную обратную связь. Это недорогой и простой в использовании инструмент, не имеющий зарегистрированных побочных эффектов; достижение визуальной цели помогает детям стараться изо всех сил и, таким образом, способствует соблюдению режима лечения. Детей учили спокойно сидеть несколько минут и концентрироваться на своем естественном дыхании. По возможности пациенты держали ингалятор проточного типа в одной руке, а мундштук и трубку — в другой; в противном случае терапевт помогал с позиционированием. • Ребенок делал три-четыре медленных, сосредоточенных вдоха перед тем, как поместить инспираторный тренажер в рот. Затем он делал глубокий и равномерный вдох, чтобы поднять шарик в камере устройства, удерживая вдох не менее 2-3 секунд, после чего нормально выдыхал, убрав мундштук ото рта. |
|
Активный компаратор: Традиционный протокол респираторной физиотерапии (TRPT)
Программа включала диафрагмальное дыхание, грудное расширение, сегментарное дыхание и легкие упражнения на подвижность грудной клетки в соответствии с функциональным уровнем ребенка.
Каждое занятие длилось около 20 минут и проводилось пять раз в неделю в течение четырех недель под наблюдением терапевта.
|
включало диафрагмальное дыхание, грудное расширение, сегментарное дыхание и легкие упражнения на мобильность грудной клетки в зависимости от функционального уровня ребенка.
Каждый сеанс длился около 20 минут и проводился пять раз в неделю в течение четырех недель под наблюдением терапевта. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест функции легких (ТФЛ) :
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
|
Тесты функции легких (ТФЛ) – это тесты, которые показывают, насколько хорошо работают ваши легкие. Тесты измеряют объем легких, емкость, скорость потока и газообмен с помощью спирометра. Эта информация может помочь вашему врачу диагностировать и определить лечение определенных заболеваний легких. Они включают несколько важных переменных, таких как:
C) Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ: Затем бралось наивысшее значение, и после нормализации данных ТФЛ по возрасту, полу и росту (в процентах) вычислялись расчетные значения ОФВ1 и ФЖЕЛ. |
Исходный уровень и через 4 недели
|
|
форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ%)
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели
|
Перед оценкой участники были удобно размещены и имели достаточное образование.
Всех участников проинструктировали глубоко вдохнуть и выдохнуть полный объем легких в спирометр, повторяя это минимум 3 раза с достаточным отдыхом между попытками, чтобы предотвратить гипервентиляцию.
|
на исходном уровне и через 4 недели
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1%):
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели
|
это объем воздуха, выдыхаемого в течение первой, второй и третьей секунд теста ФЖЕЛ.
Все пациенты были проинструктированы вдыхать и выдыхать глубоко, используя полную емкость легких, повторяя процедуру минимум 3 раза с отдыхом между попытками.
|
на исходном уровне и через 4 недели
|
|
Отношение ОФВ1/ФЖЕЛ :
Временное ограничение: на исходном уровне и через 4 недели
|
После нормализации данных PFT с учётом возраста, пола и роста (в процентах), было взято максимальное значение, а также вычислены предполагаемые значения FEV1 и FVC.
|
на исходном уровне и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6МХТ)
Временное ограничение: Исходно и через 4 недели
|
Шестиминутный тест ходьбы (6MWT) представляет собой стандартный тест для объективной оценки физической работоспособности и определения прогноза при многих респираторных (таких как ХОБЛ, идиопатический легочный фиброз и легочная гипертензия) и нереспираторных состояниях (таких как сердечная недостаточность).
Минимальная клинически значимая разница для изменения расстояния при 6MWT у взрослых составляет приблизительно 30 метров.
6MWT не предназначен для титрования и оценки домашней кислородной терапии, и рекомендуется отдельное исследование для оценки необходимости и дозы дополнительного кислорода.
Для проведения теста требуется наличие плоского, прямого коридора длиной 30 м (100 футов), возможность мониторинга частоты сердечных сокращений и пульсоксиметрии на протяжении всего теста, а также, если пациент использует дополнительный кислород, регистрация скорости потока и типа кислородного устройства.
Перед этим детей просили ходить по коридору как можно больше раз в течение 6 минут, не бегая, поэтому расстояние измерялось в метрах через 6 минут.
|
Исходно и через 4 недели
|
|
Краткая форма 36 (SF-36)
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 недели
|
Краткая форма 36 (SF-36) — это валидная и часто используемая шкала для оценки КЖСЗ, не специфичная для каких-либо возрастных групп, расстройств и видов лечения, включает общие концепции здоровья и состоит из 36 вопросов с 8 подшкалами: физическое функционирование, ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием, ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием, телесная боль, социальное функционирование, психическое здоровье, жизнеспособность и общее здоровье.
Баллы по пунктам кодируются для каждой подшкалы и формируются в шкалу от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья).
SF-36 имеет две суммарные меры: шкалу физического компонента (PCS) и шкалу психического компонента (MCS).
PCS состоит из подшкал физического функционирования, ролевого функционирования, обусловленного физическим состоянием, телесной боли и общего здоровья, а MCS состоит из подшкал жизнеспособности, социального функционирования, ролевого функционирования, обусловленного эмоциональным состоянием, и психического здоровья.
Предоставьте родителям чёткие инструкции, подчеркнув, что ответы должны отражать опыт и перспективы ребёнка, а не только убеждения родителей.
|
На исходном уровне и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arvedson, J.C., 2013. Feeding children with cerebral palsy and swallowing difficulties. European Journal of Clinical Nutrition 67, S9-S12.
- Wang, H.Y., Chen, C.C., Hsiao, S.F., 2012. Relationships between respiratory muscle strength and daily living function in children with cerebral palsy. Research in Developmental Disabilities 33, 1176-1182.
- Kwon, O., Lee, N., Shin, B., 2014. Data quality management, data usage experience and acquisition intention of big data analytics. International Journal of Information Management 34, 387-394.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Crowe J, Brooks D.Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review.Respiratory Medicine.2008;102(12):1715-1729.
- Neves, L.F., Reis, M.H., Plentz, R.D.M., Matte, D.L., Coronel, C.C., Sbruzzi, G., 2014. Expiratory and expiratory plus inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength in subjects with COPD: Systematic review. Respiratory Care 59, 1381-1388.
- Zunzunwala, S., Vardhan, D.V., 2023. Efficacy of lung boost device on pulmonary function and chest expansion in pleural effusion patient: a randomized control trial protocol. F1000Research 12, 1115.
- Atia, D.T., Tharwat, M.M., 2021. Effect of incentive spirometer exercise combined with physical therapy on pulmonary functions in children with cerebral palsy. International Journal of Therapy and Rehabilitation 28, 1-8.
- Weiner, P.; Magadle, R.; Beckerman, M.; Weiner, M.; Berar-Yanay, N., 2004,Maintenance of inspiratory muscle training in COPD patients: One year follow-up. Eur. Respir. J. 23, 61-65.
- Chang, W.; Lin, H.C.; Liu, H.E.; Han, C.Y.; Chang, P.J., 2023. The Effectiveness of Home-Based Inspiratory Muscle Training on Small Airway Function and Disease-Associated Symptoms in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Healthcare, 11, 2310.
- Borges do Nascimento IJ, Cacic N, Abdulazeem HM, et al. : Novel coronavirus infection (COVID-19) in humans: a scoping review and meta-analysis. J Clin Med, 2020, 9: 941. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
- Amisha. A. Alande, Vishnu Vardhan G.D. Effect of lung boost device on inspiratory muscle strength in abdominal surgery patients. Int J Physiother Res 2021;9(2):3793-3799. DOI: 10.16965/ijpr.2021.109
- So MW, Heo HM, Koo BS et al. Efficacy of incentive spirometer exercise on pulmonary functions of patients with ankylosing spondylitis stabilized by tumor necrosis factor inhibitor therapy. J Rheumatol. 2012;39(9):1854-1858.
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4. PMID: 27592691
- Holland A.E., Spruit M.A., Troosters T. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014;44(6):1428-1446. doi: 10.1183/09031936.00150314.
- Proesmans M. Respiratory illness in children with disability: a serious problem? Breathe (Sheff). 2016 Dec;12(4):e97-e103. doi: 10.1183/20734735.017416. PMID: 28210329; PMCID: PMC5297954.
- Stavsky M, Mor O, Mastrolia SA, Greenbaum S, Than NG, Erez O. Cerebral Palsy-Trends in Epidemiology and Recent Development in Prenatal Mechanisms of Disease, Treatment, and Prevention. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:21. doi: 10.3389/fped.2017.00021. PMID: 28243583; PMCID: PMC5304407.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003968
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .