Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőerősítő edző kontra ösztönző spirométer poszt-COVID hemiplegiás CP-s gyermekeknél (COVID-19 CP)

2026. április 1. frissítette: Yasmin Safwat Elkhateeb, Cairo University

Lung Boost Trainer Versus Incentive Spirometer on Spiro-metric Indices in Post COVID Hemiplegic Cerebral Palsy Children; Randomized Controlled Trial

A cerebrális parézis (CP) a leggyakoribb fizikai fogyatékosság a gyermekek körében. A CP-vel élő gyermekeknél magasabb a légzési diszfunkció előfordulása, mint az egészséges gyermekeknél. Általában visszatérő mellkasi fertőzések, tüdőtágulás, tüdőösszeesés, alvási apnoe és krónikus obstruktív tüdőbetegség jellemzi őket. Magas a morbiditás és mortalitás kockázata a túlzott nyálfolyás és a gyakori aspiráció miatt, amely mellkasi fertőzésekhez vezet. A spastikus CP-vel élő gyermekek csökkent mellkasmozgékonysággal, gyenge légzőizmokkal és az optimális mellkasfal-szerkezet eltérésével rendelkeznek, ami alacsonyabb tüdőfunkciót eredményez, mint az egészséges gyermekeknél.

Egy új koronavírus (SARS-CoV-2) kitörése történt 2019 decemberében, amely különféle klinikai tüneteket okozott, ami a „2019-es koronavírus-betegség” („COVID-19”) szindrómához vezetett. A COVID-19 olyan tünetek előfordulásához vezethet, mint láz, köhögés, fokozott légúti váladéktermelés, légzési nehézség, gyengeség és csökkent fizikai terhelhetőség az elkülönítésben történő hosszú ágyban tartózkodás miatt. A COVID-19 betegek biztonságos rehabilitációjának módja jelenleg aggodalommal tölti el a fizioterapeutákat.

Az inspiratív izomtréning (IMT) segít csökkenteni a légzési nehézség mértékét és javítja a tüdőfunkciót, a légzőizmok erejét és a funkcionális kapacitást. A Lung Boost egy légzőizmok edzésére használt eszköz. A Lung Boost bárki számára tervezett, aki javítani kívánja a légzőizmok erejét és állóképességét egyénileg, beleértve a profi sportolókat, a hobbisportolókat és az egészséges egyéneket. Azonban ez az eszköz nem javasolt azoknak, akik túl gyengék vagy betegek az eszköz használatához. Továbbá az eszköz tartalmaz egy képernyőt, amely fontos szerepet játszik a CP-vel élő gyermek motiválásában és az együttműködés elérésében a program során a legjobb eredmények érdekében.

A motivációs spirométeres gyakorlatokat általában kombinálják mellkasi fizioterápiával, amely lehetővé teszi a beteg számára a fokozatos mély lélegzeteket, lehetővé téve az összeesett légutak lazítását és megnyitását, vizuális bemenet révén motiválva. Ez egy olcsó és könnyen használható eszköz, amelyről nincsenek jelentett mellékhatások; a vizuális cél elérése segít a gyermekeknek, hogy a legjobbat hozzák ki magukból, és így elősegíti a betegmegfelelést.

Kezelési eljárás:

LBT csoport: Lung Boost trénert kapott a hagyományos légzőizom-tréning mellett. IST csoport: motivációs gyakorlatokat kapott a hagyományos légzőizom-tréning mellett.

TRPT csoport: csak a hagyományos légzési fizioterápiás protokollt kapta. (kontrollcsoport)

HIPOTÉZISEK:

1- Nincs szignifikáns különbség a Lung Boost tréner és a motivációs spirométer között a tüdőcompliance tekintetében a post-COVID hemiplegiás cerebrális parézisben szenvedő betegeken. vonatkozóan:

  1. kényszerített kilégző mennyiség az első másodpercben (FEV1%),
  2. a kényszerített vitalkapacitás (FVC %),
  3. FEV1/FVC arány
  4. 6 perces séta teszt (6MWT)
  5. Életminőség kérdőív (SF 36) A vizsgálat időtartama 6 hónap volt minden csoport számára. Az intervenció időtartama minden gyermeknél négy hét volt, heti öt alkalommal.

KUTATÁSI KÉRDÉS:

Van-e különbség a Lung Boost tréner és a motivációs spirométer között a tüdőcompliance tekintetében a post-COVID hemiplegiás cerebrális parézisben szenvedő betegeknél?

A betegek bevonásának feltételei:

  1. 60 beteg mindkét nemű.
  2. spasztikus CP betegek 4 és 9 év között.
  3. Megfelelő kognitív funkciók és megfelelő IQ, hogy képesek legyenek az utasítások követésére.
  4. a COVID19 gyógyulását követő két hét után

A résztvevők kizárása, ha:

  1. Egyéb pszichiátriai és/vagy neurológiai rendellenességeik voltak a cerebrális parézisen kívül, mint például rohamok.
  2. Bármilyen gerincdeformitásuk volt, amely befolyásolja a mellkasmozgékonyságot vagy a tüdőfunkciókat
  3. Orvosi állapotuk volt, amely befolyásolhatja a légzési funkciót, mint például szívbetegség vagy krónikus légúti betegség, vagy olyan gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolják a légzési funkciót

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  • 60 gyermeket, akiknél agyi bénulást (cerebral palsy) diagnosztizáltak, lezárt, átlátszatlan borítékok segítségével véletlenszerűen három csoportba osztottak, azonos számban: a tüdőerősítő edzőcsoportba (LBT), az ösztönző spirométer csoportba (IST) és a hagyományos légzési fizikoterápiás edzés csoportba.
  • Az inspirációs izomkiképzés (IMT) segít csökkenteni a légzési nehézségek szintjét és javítja a tüdőfunkciót, a légzőizmok erősségét és a funkcionális kapacitást.
  • A Lung Boost (LBT) egy eszköz a légzőizmok edzésére. Bárki számára tervezték, aki szeretné javítani a légzőizmok erősségét és állóképességét egyénileg, beleértve a profi sportolókat, a rekreációs sportolókat és az egészséges egyéneket. Azonban ez az eszköz nem javasolt azoknak, akik túl gyengék vagy betegek ahhoz, hogy használják. Továbbá az eszköz tartalmaz egy képernyőt, amely fontos szerepet játszik a gyermek motiválásában C.P.-vel és a program során történő együttműködés elérésében a legjobb eredmények érdekében. A gyakorisága heti 5 alkalom, egymást követő napokon 4 héten át, naponta egyszer, 15-20 percig tart. A gyermekeket arra utasították, hogy egyenesen üljenek, az eszközt a szájuk szintjén tartva. A szájrészt mélyen a szájukba helyezték, összeszorították az ajkaikat, majd lassan és mélyen lélegeztek be a szájrészen keresztül. A terapeuták beállították az ellenállásjelzőt egy olyan szintre, amely igényes, de nem kellemetlen. A gyermekeket bátorították, hogy lélegezzenek mélyen és lassan, majd erősen lélegezzenek be a szájrészen keresztül. 2-3 másodpercig lélegezzenek be, röviden tartsák vissza, majd 2-3 másodpercig lélegezzenek ki, 15 ismétlés után, majd 15 másodperc szünet. Pihenés két gyakorlatsor között.
  • Az ösztönző spirométeres gyakorlatokat (IST) általában kombinálják mellkasi fizikoterápiával, amely lehetővé teszi a beteg számára, hogy fokozatos mély lélegzeteket végezzen, lehetővé téve az összeomlott légutak ellazítását és megnyitását, vizuális bemenet révén motiválva. Egy olcsó és könnyű eszköz, amelynek használatáról nincsenek jelentett mellékhatások; a vizuális cél elérése segíti a gyermekeket, hogy a legjobbat nyújtsák, és így elősegíti a betegmegfelelést. A gyermekeket megtanították, hogy néhány percig nyugodtan üljenek és összpontosítsanak természetes légzésükre. Ha lehetséges, a betegek egyik kezükben tartották az áramlástípusú inhalátort, a másikban a szájrészt és a csövet; egyébként a terapeuta segített a pozicionálásban.

    • A fiatal három-négy lassú, összpontosított lélegzetvételt végzett, mielőtt behelyezte az ösztönző spirométert a szájába. Ezután mélyen és egyenletesen lélegeztek be, hogy felemeljék a golyót az eszköz kamrájában, legalább 2-3 másodpercig visszatartva a belégzést, mielőtt normálisan kilélegeztek a szájrésztől távol.

Míg a TRPT (hagyományos légzési fizikoterápia) tartalmazott rekeszizom-légzést, mellkasi tágulást, szegmentális légzést és könnyű mellkasi mobilitási gyakorlatokat a gyermek funkcionális szintje alapján. Minden alkalom körülbelül 20 percet vett igénybe, és hétenként ötször történt négy héten át a terapeuta felügyelete mellett.

Minden eredményt a terápia elején és végén mérték. Minden gyermek, akinek eredménymérőit rögzítették, az intervenciót az eredeti beosztásuk alapján kapta. Tanulmányunk eredményeit két kategóriába osztottuk: elsődleges eredmények (PFT), beleértve több fontos változót, mint: a kényszerített vitalkapacitás (FVC%), a kényszerített kilégzési volumen egy másodperc alatt (FEV1%), az FEV1/FVC arány, és másodlagos eredmények, amelyek közé tartozott a hatperces sétateszt távolság (6MWT) és a Short Form-36 az életminőség mérésére.

A tüdőfunkcióvizsgálatok (PFT-k) olyan tesztek, amelyek megmutatják, hogy a tüdeje mennyire jól működik. A tesztek mérik a tüdőtérfogatot, kapacitást, áramlási sebességeket és gázcserét. Ez az információ segíthet az egészségügyi szolgáltatónak diagnosztizálni és eldönteni bizonyos tüdőbetegségek kezelését. Több fontos változót tartalmaz, mint például:

  1. A kényszerített vitalkapacitás (FVC%) a levegő mennyisége, amit erősen és gyorsan kilélegeznek, miután annyit lélegeztek be, amennyit csak tudnak.
  2. A kényszerített kilégzési volumen (FEV1%) a levegő mennyisége, amit az FVC teszt első, második és harmadik másodpercében kilélegeznek. Minden beteget arra utasítottak, hogy mélyen belélegezzenek és kilélegezzenek a tüdőjük teljes kapacitásával, miközben legalább 3-szor ismételnek, pihenéssel a próbák között.
  3. FEV1/FVC arány: Ezután a legmagasabb értéket vették, és miután a PFT adatokat normalizálták életkor, nem és magasság (százalék) szerint, kiszámították a becsült FEV1 és FVC értékeket.

    • A hatperces sétateszt (6MWT) egy szabványos teszt a terhelhetőség objektív felmérésére és a prognózis meghatározására számos légzési (például COPD, idiopátiás tüdőfibrózis és tüdői hipertenzió) és nem légzési állapotban (például szívelégtelenség). A klinikailag jelentős minimális különbség a felnőttek 6MWT távolságának változásában körülbelül 30 méter. A 6MWT nem otthoni oxigén titrálásra és értékelésre tervezték, és egy külön tanulmányt javasolnak a kiegészítő oxigén szükségességének és adagjának felmérésére. A teszt végrehajtása egy 30 m (100 láb) hosszú, sík, egyenes folyosó jelenlétét igényli, a szívfrekvencia és a pulzusszín-oximetria monitorozásának lehetőségét a teszt során, és ha a beteg kiegészítő oxigént használ, az oxigéneszköz áramlási sebességének és típusának rögzítését.

A Short Form 36 (SF-36) egy érvényes és gyakran használt skála az HRQoL (egészséggel összefüggő életminőség) értékelésére, nem specifikus korcsoportra, betegségre és kezelésre, általános egészségfogalmakat tartalmaz, és 36 kérdésből áll 8 alszkálával, mint a fizikai funkció, a fizikai szerepkorlátozás, az érzelmi szerepkorlátozás, a testi fájdalom, a társas funkció, a mentális egészség, az életerő és az általános egészség. Az elemek pontszámait minden alszkálához kódolják és 0 (legrosszabb egészségi állapot) és 100 (legjobb egészségi állapot) közötti skálaként alakítják ki. Az SF-36-nek két összefoglaló mértéke van: a fizikai komponens skála (PCS) és a mentális komponens skála (MCS). A PCS a fizikai funkció, a fizikai szerep, a testi fájdalom és az általános egészség alszkáláiból áll, az MCS pedig az életerő, a társas funkció, az érzelmi szerep és a mentális egészség alszkáláiból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Heliopolis
      • Cairo, Heliopolis, Egyiptom, 11757
        • Amira Galal Mahmoud
      • Cairo, Heliopolis, Egyiptom, 11757
        • Doaa Adel Abdel Aziz
      • Cairo, Heliopolis, Egyiptom, 11757
        • Faten Mohamed Hassan
      • Cairo, Heliopolis, Egyiptom, 11757
        • Mai Abdelghani Eid
      • Cairo, Heliopolis, Egyiptom, 11757
        • Mai Magdy Ahmed

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. 60 beteg mindkét nemtől.
  2. spasztikus CP betegek 4 és 9 éves kor között.
  3. Megfelelő kognitív funkciók és megfelelő IQ, hogy képesek legyenek utasításokat követni.
  4. két héttel a COVID19 gyógyulása után

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb pszichiátriai és/vagy neurológiai rendellenességek voltak a cerebralis paralisison kívül, mint például epilepszia.
  2. Bármilyen gerincferdülés volt, amely befolyásolja a mellkas mozgékonyságát vagy a tüdőfunkciókat.
  3. Orvosi állapotok voltak, amelyek befolyásolhatják a légzési funkciót, mint például szívbetegség vagy krónikus légúti betegség, vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a légzési funkciót.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a hagyományos légzőizmok edzésén túl lung boost trainer (LBT)-t is kapott
(LBT) egy olyan eszköz, amelyet a légzőizmok edzésére használnak. Bárki számára tervezték, aki szeretné javítani a légzőizmok erejét és állóképességét egyénileg, beleértve a profi sportolókat, a rekreációs sportolókat és az egészséges egyéneket. Tartalmaz egy képernyőt, amely fontos szerepet játszik a C.P.-vel élő gyermek motiválásában és az együttműködés elérésében a program során a legjobb eredmények elérése érdekében. A gyakorisága 5 alkalom hetente egymást követő napokon 4 hétig, naponta egyszer, 15-20 perc időtartamban. A gyerekeket arra utasították, hogy egyenesen üljenek, az eszközt a szájuk szintjén tartva. A szájrészt mélyen a szájukba helyezték, összeszorították az ajkaikat, és lassan és mélyen belélegeztek a szájrészen keresztül. A terapeuták beállították az ellenállás beállítókapcsolóját egy olyan szintre, amely kihívást jelentett, de nem kényelmetlen. A gyerekeket bátorították, hogy lélegezzenek mélyen és lassan, majd erősen belélegezzenek a szájrészen keresztül. 2-3 másodpercig belélegeztek, röviden visszatartották, majd 2-3 másodpercig kilélegeztek.
(LBT) egy eszköz a légzőizmok edzésére. Bárki számára tervezték, aki szeretné javítani a légzőizmok erejét és állóképességét egyénileg, beleértve a profi sportolókat, a szabadidős sportolókat és az egészséges egyéneket. Azonban ez az eszköz nem javasolt azoknak, akik túl gyengék vagy betegek ahhoz, hogy használják az eszközt. Továbbá az eszköz tartalmaz egy képernyőt, amely fontos szerepet játszik a C.P.-vel élő gyermek motiválásában és az együttműködés elérésében a program során a legjobb eredmények érdekében. A gyakoriság heti 5 alkalom egymást követő napokon 4 hétig, naponta egyszer, 15-20 perc időtartamban. A gyermekeket arra ösztönözték, hogy mélyen és lassan lélegezzenek, majd erősen belélegezzenek a szájdarabon keresztül. Belélegzés 2-3 másodpercig, rövid tartás, majd kilélegzés 2-3 másodpercig 15 ismétlésig, majd 15 másodpercig. Pihenés két gyakorlatsor között. A gyermekeket arra utasították, hogy mélyen és lassan lélegezzenek, majd erős belélegzés következzen a szájdarab segítségével.
Kísérleti: a hagyományos légzőizmok edzése mellett ösztönző spirometriás képzést (IST) kapott.

Az ösztönző spirométer gyakorlatokat (IST) általában kombinálják mellkasi fizioterápiával, amely lehetővé teszi a beteg számára, hogy fokozatos mély lélegzeteket végezzen, lehetővé téve az összeomlott légutak relaxálását és megnyitását, vizuális bemenet általi motivációval. Ez egy olcsó és könnyen használható eszköz, amelynek nincsenek jelentett mellékhatásai; a vizuális cél elérése segít a gyerekeknek, hogy a legjobbat hozzák ki magukból, és így elősegíti a beteg betartását. A gyerekeket megtanították, hogy néhány percig nyugodtan üljenek és összpontosítsanak természetes légzésükre. Ha lehetséges, a betegek az egyik kezükben tartották az áramlástípusú inhalátort, a másikban a szájrészt és a csövet; egyébként a terapeuta segített a pozicionálásban.

• A fiatal három-négy lassú, összpontosított lélegzetvételt vett, mielőtt a szájába vette volna az ösztönző spirométert. Ezután mélyen és egyenletesen belélegzett, hogy felemelje a labdát az eszköz kamrájában, legalább 2-3 másodpercig tartva a belégzést, mielőtt normálisan kilélegzett volna a szájrésztől távol.

Az ösztönző spirométer gyakorlatokat (IST) általában mellkasi fizioterápiával kombinálva alkalmazzák, amely lehetővé teszi a beteg számára, hogy fokozatos mély lélegzeteket végezzen, lehetővé téve az összeesett légutak ellazítását és megnyitását, vizuális bemenet révén motiválva. Ez egy olcsó és könnyen használható eszköz, amelynek nincsenek jelentett mellékhatásai; a vizuális cél elérése segít a gyermekeknek, hogy a legjobbat nyújtsák, és így elősegíti a betegmegfelelést. A gyermekeket megtanították, hogy nyugodtan üljenek néhány percig, és összpontosítsanak természetes légzésükre. Ha lehetséges, a betegek az egyik kezükben tartották az áramlástípusú inhalátort, a másikban a szájrészt és a csövet; egyébként a terapeuta segített a pozícionálásban.

• A fiatal három-négy lassú, összpontosított lélegzetet vett, mielőtt a szájába helyezte volna az ösztönző spirométert. Ezután mélyen és egyenletesen belélegzett, hogy felemelje a golyót az eszköz kamrájában, legalább 2-3 másodpercig tartva a belégzést, mielőtt normálisan kilélegzett volna a szájrésztől távol.

Aktív összehasonlító: Hagyományos légzési fizikoterápiás protokoll (TRPT)
A program a gyermek funkcionális szintjét figyelembe véve tartalmazott rekeszizom-légzést, mellkastágítást, szegmentális légzést és enyhe mellkas-mozgékonysági gyakorlatokat. Minden ülés körülbelül 20 percig tartott, és heti ötször, négy hétig, a terapeuta felügyelete mellett zajlott.
a gyermek funkcionális szintjét figyelembe véve rekeszizom-légzést, mellkastágítást, szegmentális légzést és enyhe mellkas-mozgékonysági gyakorlatokat foglalt magában. Minden ülés körülbelül 20 percig tartott, és heti ötször történt négy héten keresztül a terapeuta felügyelete mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciós vizsgálat (PFT):
Időkeret: Az alapon és 4 hét után

A tüdőfunkcióvizsgálatok (PFT-k) olyan tesztek, amelyek megmutatják, hogy a tüdeje mennyire jól működik. A tesztek a tüdő térfogatát, kapacitását, áramlási sebességét és gázcseréjét mérik spirométer segítségével. Ezek az információk segíthetnek az egészségügyi szolgáltatójának diagnosztizálni és meghatározni bizonyos tüdőbetegségek kezelését. Több fontos változót is tartalmaz, például:<\/p>

  1. Kényszeres vitalkapacitás (FVC%): a levegő mennyisége, amelyet erősen és gyorsan kilélegzik, miután annyi levegőt lélegzett be, amennyit csak tudott.<\/li>
  2. Kényszeres expiratórium térfogat (FEV1%): a levegő mennyisége, amelyet az FVC teszt első, második és harmadik másodpercében kilélegzett. Minden beteget arra utasítottak, hogy mélyen belélegezzen és kilélegezzen a tüdeje teljes kapacitását, miközben legalább 3-szor megismétlik, pihenővel a próbák között.<\/li><\/ol>

    C) FEV1/FVC arány: Ezután a legmagasabb értéket vették, és miután a PFT adatokat normalizálták életkor, nem és magasság (százalék) szerint, kiszámították a becsült FEV1 és FVC értékeket.<\/p>

Az alapon és 4 hét után
kényszerű vitalkapacitás (FVC%)
Időkeret: a kiinduló állapotban és 4 hét után
A felmérés előtt a résztvevők kényelmesen ültek, és megfelelő oktatásban részesültek. Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy mélyen belélegezzenek, majd teljes tüdőkapacitásukat kilélegezzék a spirométerbe, miközben ezt legalább 3 alkalommal megismétlik, elegendő pihenővel a kísérletek között, hogy megelőzzék a hiperventillációt.
a kiinduló állapotban és 4 hét után
Kényszerű kilégzési volumen (FEV1%):
Időkeret: az alapvonalon és 4 hét után
a FVC teszt első, második és harmadik másodpercében kilélegzett levegő mennyiségét jelenti. Minden beteget arra utasítottak, hogy mélyen belélegezzenek és teljes tüdőkapacitásukat kilélegezve legalább 3-szor ismételjék meg a tesztet, pihenővel a próbák között.
az alapvonalon és 4 hét után
FEV1/FVC hányados:
Időkeret: alapvonalon és 4 hét után
Miután a PFT adatokat normalizálták életkor, nem és magasság (százalék) szerint, a legmagasabb értéket vették figyelembe, majd kiszámították a becsült FEV1 és FVC értékeket.
alapvonalon és 4 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatperces sétateszt (6MWT)
Időkeret: Alapvonalon és 4 hét után
A hatperces sétateszt (6MWT) egy szabványos teszt a terhelhetőség objektív felmérésére és a prognózis meghatározására számos légúti (például COPD, idiopátiás tüdőfibrózis és tüdői hypertonia) és nem légúti állapot (például szívelégtelenség) esetén. A felnőttek 6MWT távolságának változására vonatkozó minimálisan klinikailag jelentős különbség körülbelül 30 méter. A 6MWT nem otthoni oxigéntitrációra és értékelésre tervezett, és javasolt külön vizsgálat a kiegészítő oxigén szükségességének és dózisának felmérésére. A teszt végrehajtásához szükséges egy 30 m (100 láb) hosszú, sík, egyenes folyosó, a pulzus és pulzusszoximetria folyamatos monitorozása a teszt során, és ha a beteg kiegészítő oxigént használ, az oxigéneszköz áramlási sebességének és típusának rögzítése. Ezt megelőzően a gyerekeket arra kérték, hogy 6 perc alatt annyiszor sétáljanak körbe, amennyit csak lehetséges, és ne fussanak, így a távolságot 6 perc után méterben mérték.
Alapvonalon és 4 hét után
Short form 36 (SF-36)
Időkeret: Alapvonalon és 4 hét után
A Short form 36 (SF-36) egy érvényes és gyakran használt skála az ÉMÉM (Életminőség) értékelésére, amely nem korcsoport-, rendellenesség- vagy kezelésspecifikus, általános egészségfogalmakat tartalmaz, és 36 kérdésből áll 8 alszkálával: fizikai funkció, fizikai szerepkorlátozás, érzelmi szerepkorlátozás, testi fájdalom, társas funkció, mentális egészség, vitalitás és általános egészség. Az egyes alszkálák pontszámai kódolva vannak és 0 (legrosszabb egészségi állapot) és 100 (legjobb egészségi állapot) közötti skálán jelennek meg. Az SF-36-nek két összefoglaló mértéke van: a fizikai komponens skála (PCS) és a mentális komponens skála (MCS). A PCS a fizikai funkció, fizikai szerep, testi fájdalom és általános egészség alszkáláiból áll, az MCS pedig a vitalitás, társas funkció, érzelmi szerep és mentális egészség alszkáláiból. Adjon egyértelmű utasításokat a szülőknek, hangsúlyozva, hogy a válaszok a gyermek tapasztalatait és nézőpontjait tükrözzék, ne csak a szülői hiedelmeket.
Alapvonalon és 4 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Arvedson, J.C., 2013. Feeding children with cerebral palsy and swallowing difficulties. European Journal of Clinical Nutrition 67, S9-S12.
  • Wang, H.Y., Chen, C.C., Hsiao, S.F., 2012. Relationships between respiratory muscle strength and daily living function in children with cerebral palsy. Research in Developmental Disabilities 33, 1176-1182.
  • Kwon, O., Lee, N., Shin, B., 2014. Data quality management, data usage experience and acquisition intention of big data analytics. International Journal of Information Management 34, 387-394.
  • Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Crowe J, Brooks D.Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review.Respiratory Medicine.2008;102(12):1715-1729.
  • Neves, L.F., Reis, M.H., Plentz, R.D.M., Matte, D.L., Coronel, C.C., Sbruzzi, G., 2014. Expiratory and expiratory plus inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength in subjects with COPD: Systematic review. Respiratory Care 59, 1381-1388.
  • Zunzunwala, S., Vardhan, D.V., 2023. Efficacy of lung boost device on pulmonary function and chest expansion in pleural effusion patient: a randomized control trial protocol. F1000Research 12, 1115.
  • Atia, D.T., Tharwat, M.M., 2021. Effect of incentive spirometer exercise combined with physical therapy on pulmonary functions in children with cerebral palsy. International Journal of Therapy and Rehabilitation 28, 1-8.
  • Weiner, P.; Magadle, R.; Beckerman, M.; Weiner, M.; Berar-Yanay, N., 2004,Maintenance of inspiratory muscle training in COPD patients: One year follow-up. Eur. Respir. J. 23, 61-65.
  • Chang, W.; Lin, H.C.; Liu, H.E.; Han, C.Y.; Chang, P.J., 2023. The Effectiveness of Home-Based Inspiratory Muscle Training on Small Airway Function and Disease-Associated Symptoms in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Healthcare, 11, 2310.
  • Borges do Nascimento IJ, Cacic N, Abdulazeem HM, et al. : Novel coronavirus infection (COVID-19) in humans: a scoping review and meta-analysis. J Clin Med, 2020, 9: 941. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
  • Amisha. A. Alande, Vishnu Vardhan G.D. Effect of lung boost device on inspiratory muscle strength in abdominal surgery patients. Int J Physiother Res 2021;9(2):3793-3799. DOI: 10.16965/ijpr.2021.109
  • So MW, Heo HM, Koo BS et al. Efficacy of incentive spirometer exercise on pulmonary functions of patients with ankylosing spondylitis stabilized by tumor necrosis factor inhibitor therapy. J Rheumatol. 2012;39(9):1854-1858.
  • Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4. PMID: 27592691
  • Holland A.E., Spruit M.A., Troosters T. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014;44(6):1428-1446. doi: 10.1183/09031936.00150314.
  • Proesmans M. Respiratory illness in children with disability: a serious problem? Breathe (Sheff). 2016 Dec;12(4):e97-e103. doi: 10.1183/20734735.017416. PMID: 28210329; PMCID: PMC5297954.
  • Stavsky M, Mor O, Mastrolia SA, Greenbaum S, Than NG, Erez O. Cerebral Palsy-Trends in Epidemiology and Recent Development in Prenatal Mechanisms of Disease, Treatment, and Prevention. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:21. doi: 10.3389/fped.2017.00021. PMID: 28243583; PMCID: PMC5304407.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek adatainak védelme érdekében (anonimizálni kell), szükség van egy ellenőrzött hozzáférésre is

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel