- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07508332
Lunge Boost Trainer versus Incentiv Spirometer hos Børn med Hemiplegisk CP efter COVID (COVID-19 CP)
Lunge Boost Trainer versus incitamentsspirometer på spirometriske indeks hos børn med post-COVID hemiplegisk cerebral parese; Randomiseret kontrolleret forsøg
Cerebral parese (CP) er den hyppigste fysiske funktionsnedsættelse hos børn. Børn med CP har en højere forekomst af respiratorisk dysfunktion end raske børn. De har normalt tilbagevendende brystinfektioner, bronkiektasier, atelektase, søvnapnø og kronisk obstruktiv lungesygdom. De har en høj risiko for morbiditet og mortalitet på grund af overdreven savl og hyppig aspiration, der fører til brystinfektioner. Børn med spastisk CP har nedsat brystvægsmobilitet, svage åndedrætsmuskler og afvigelse fra den optimale brystvægsstruktur, hvilket resulterer i lavere lungefunktion end raske børn.
Et nyt coronavirus (SARS-CoV-2) udbrud fandt sted i december 2019, hvilket forårsagede forskellige kliniske symptomer, der førte til et syndrom kaldet "Coronavirus sygdom 2019" ("COVID-19"). COVID-19 kan føre til forekomsten af symptomer såsom feber, hoste, øgede luftvejssekretioner, dyspnø, svaghed og nedsat motionstolerance på grund af langvarig sengeleje i isolation. Metoden til sikker genoptræning af COVID-19-patienter er et problem, der har ført til bekymringer blandt fysioterapeuter i øjeblikket.
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) hjælper med at reducere niveauet af dyspnø og forbedrer lungefunktionen, åndedrætsmuskelstyrken og den funktionelle kapacitet. Lung Boost er en enhed, der bruges til træning af åndedrætsmuskler. Lung Boost er planlagt for alle, der ønsker at forbedre styrken og udholdenheden af åndedrætsmusklerne hos et individ, herunder professionelle atleter, fritidsatleter og raske individer. Denne enhed er dog ikke indikeret til personer, der er for svage eller syge til at bruge enheden. Desuden inkluderer enheden en skærm, der spiller en vigtig rolle i at motivere barnet med C.P. og opnå samarbejde under programmet for at opnå de bedste resultater.
Incentive spirometerøvelser bruges almindeligvis i kombination med brystfysioterapi, hvilket giver patienten mulighed for at udføre gradvise dybe åndedrag, hvilket muliggør afslapning og åbning af kollapsede luftveje, med motivation gennem visuel input. Det er et billigt og nemt værktøj, der bruges uden rapporterede bivirkninger; at opfylde det visuelle mål hjælper børnene med at gøre deres bedste og fremmer derved patientens overholdelse.
Behandlingsprocedure:
LBT-gruppe: modtog lung boost-træner udover traditionel åndedrætsmuskeltræning IST-gruppe: modtog incentive-øvelser udover traditionel åndedrætsmuskeltræning.
TRPT-gruppe: modtog kun traditionelt respiratorisk fysioterapiprotokol. (kontrolgruppe)
HYPOTESER:
1- Der er ingen signifikant forskel mellem Lung boost-træner og incentive spirometer på lungecompliance hos post-COVID hemiplegiske cerebral parese-patienter. i forhold til:
- tvunget ekspiratorisk volumen i første sekund (FEV1%),
- den tvungne vitale kapacitet (FVC%),
- FEV1/FVC-forhold
- 6-minutters gangtest (6MWT)
- Livskvalitetsspørgeskema (SF 36) Studietid har taget 6 måneder at fuldføre for alle grupper. Interventionsvarighed for hvert barn varer i fire uger med fem sessioner om ugen.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Er der forskel mellem Lung boost-træner og incentive spirometer på lungecompliance hos post-COVID hemiplegiske cerebral parese-patienter?
Patienter vil blive inkluderet:
- 60 patienter af begge køn.
- spastiske CP-patienter i alderen 4 til 9 år.
- Rimelige kognitive funktioner og en rimelig IQ for at kunne følge instruktioner.
- efter to ugers COVID-19-genopretning
Deltagere udelukkes, hvis:
- Havde andre psykiatriske og/eller neurologiske lidelser end cerebral parese såsom anfald.
- Havde rygradsdeformiteter, der påvirker brystmobilitet eller lungefunktioner
- Havde medicinske tilstande, der kunne påvirke respiratorisk funktion såsom hjertesygdom eller kronisk respiratorisk sygdom eller var på medicin, der påvirker respiratorisk funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- 60 børn med cerebral parese blev tilfældigt fordelt ved hjælp af forseglede uigennemsigtige kuverter i tre grupper i lige store antal: lung boost trainer-gruppen (LBT), incitamentspirometer-gruppen (IST) og den traditionelle gruppe for respiratorisk fysioterapi.
- Inspiratorisk muskeltræning (IMT) hjælper med at reducere niveauet af åndenød og forbedrer lungefunktionen, styrken af de respiratoriske muskler og den funktionelle kapacitet.
- Lung Boost (LBT) er en enhed, der bruges til træning af de respiratoriske muskler. Den er planlagt for enhver, der ønsker at forbedre styrken og udholdenheden af de respiratoriske muskler hos et individ, herunder professionelle atleter, fritidsatleter og raske personer. Denne enhed er dog ikke angivet til personer, der er for svage eller syge til at bruge enheden. Desuden indeholder enheden en skærm, der spiller en vigtig rolle i at motivere barnet med C.P. og opnå samarbejde under programmet for at opnå de bedste resultater. Frekvensen er 5 sessioner om ugen på hinanden følgende dage i 4 uger, en gang dagligt, med en varighed på 15 til 20 minutter. Børnene fik besked på at sidde oprejst og holde enheden på mundniveau. De placerede mundstykket dybt i munden, lukkede læberne og inhalerede langsomt og dybt gennem mundstykket. Terapeuterne justerede modstandsdrejeknappen til et niveau, der var krævende, men ikke ubehageligt. Børnene blev opfordret til at trække vejret dybt og langsomt, derefter inhalere kraftigt gennem mundstykket. Inhaler i 2-3 sekunder, hold kort, og udånd derefter i 2-3 sekunder for 15 gentagelser, efterfulgt af 15 sekunder. Hvile mellem to sæt øvelser.
Incitamentspirometer-øvelser (IST) bruges almindeligvis i kombination med brystfysioterapi, hvilket giver patienten mulighed for at udføre gradvise dybe vejrtrækninger, hvilket muliggør afslapning og åbning af kollapsede luftveje, med motivation gennem visuel input. Det er et billigt og nemt værktøj, der bruges uden rapporterede bivirkninger; at opfylde det visuelle mål hjælper børnene med at gøre deres bedste og fremmer således patientens compliance. Børnene blev lært at sidde roligt i få minutter og fokusere på deres naturlige vejrtrækning. Hvis det var muligt, holdt patienterne flow-type-inhalatoren i den ene hånd og mundstykket og slangen i den anden; ellers hjalp terapeuten med positioneringen.
- Den unge tog tre til fire langsomme, fokuserede vejrtrækninger, før de satte incitamentspirometeret i munden. De inhalerede derefter dybt og jævnt for at løfte bolden inde i enhedens kammer, holdt inhalationen i mindst 2-3 sekunder, før de udåndede normalt væk fra mundstykket.
TRPT omfattede diafragmavejrtrækning, thorakal ekspansion, segmental vejrtrækning og lette brystmobilitetsøvelser baseret på barnets funktionsniveau. Hver session tog omkring 20 minutter og blev udført fem gange om ugen over fire uger under terapeutens opsyn.
Alle resultater blev målt ved starten og slutningen af terapien. Hvert barn, hvis resultatmålinger blev registreret, modtog interventionen baseret på deres oprindelige tildeling. Vores studies resultater blev opdelt i to kategorier: primære resultater (PFT), inklusive flere vigtige variable som: tvungen vitalkapacitet (FVC%), tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1%), FEV1/FVC-forholdet, og sekundære resultater, som omfattede en, Six-Minute Walk Test Distance (6MWT) og Short Form-36 for at måle livskvalitet.
Lungefunktionstests (PFT'er) er tests, der viser, hvor godt dine lunger fungerer. Testene måler lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling. Disse oplysninger kan hjælpe din sundhedsplejerske med at diagnosticere og beslutte behandlingen af visse lungeforstyrrelser. Den omfatter flere vigtige variable såsom:
- Tvungen vitalkapacitet (FVC%) er mængden af luft, der pustes ud kraftigt og hurtigt efter at have indåndet så meget som muligt.
- Tvungen ekspiratorisk volumen (FEV1%) er mængden af luft, der pustes ud i løbet af det første, andet og tredje sekund af FVC-testen. Alle patienter fik besked på at inhalere og ekshalere dybt deres fulde lungekapacitet, mens de gentog mindst 3 gange med hvile mellem forsøgene.
FEV1/FVC-forhold: Derefter blev den højeste værdi taget, og efter at PFT-dataene var blevet normaliseret for alder, køn og højde (procent), blev de estimerede FEV1- og FVC-værdier beregnet.
- Seks-minutters gangtest (6MWT) er en standardtest til objektivt at vurdere træningskapacitet og bestemme prognosen ved mange respiratoriske (såsom KOL, idiopatisk lungefibrose og lungehypertension) og ikke-respiratoriske tilstande (såsom hjertesvigt). Den minimalt klinisk vigtige forskel for ændring i 6MWT-afstanden for voksne er cirka 30 meter. 6MWT er ikke designet til at bruges til hjemmetitration og vurdering af ilt, og en separat undersøgelse anbefales for at vurdere behovet og dosis af supplerende ilt. Udførelsen af testen kræver tilstedeværelsen af en flad, lige korridor på 30 m (100 fod) i længden, evnen til at overvåge hjertefrekvens og pulsoximetri gennem hele testen, og hvis patienten bruger supplerende ilt, at registrere flowhastigheden og typen af iltenhed.
Short form 36 (SF-36) er en gyldig og ofte anvendt skala til at evaluere HRQoL, specifik for ingen aldersgrupper, forstyrrelser og behandlinger, omfatter generelle sundhedskoncepter og består af 36 spørgsmål med 8 subskalaer som fysisk funktion, rollebegrænsning fysisk, rollebegrænsning følelsesmæssig, kropslig smerte, social funktion, mental sundhed, vitalitet og generel sundhed. Scores for emner kodet for hver subskala og dannet som en skala, der spænder fra 0 (dårligste sundhedsstatus) til 100 (bedste sundhedsstatus). SF-36 har to sammenfattende mål som fysisk komponentskala (PCS) og mental komponentskala (MCS). PCS består af subskalaer for fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte og generel sundhed, og MCS består af subskalaer for vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Heliopolis
-
Cairo, Heliopolis, Egypten, 11757
- Amira Galal Mahmoud
-
Cairo, Heliopolis, Egypten, 11757
- Doaa Adel Abdel Aziz
-
Cairo, Heliopolis, Egypten, 11757
- Faten Mohamed Hassan
-
Cairo, Heliopolis, Egypten, 11757
- Mai Abdelghani Eid
-
Cairo, Heliopolis, Egypten, 11757
- Mai Magdy Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 patienter fra begge køn.
- spastiske CP-patienter i alderen 4 til 9 år.
- Rimelige kognitive funktioner og en rimelig IQ for at kunne følge instruktioner.
- efter to ugers COVID19-genopretning
Eksklusionskriterier:
- Havde andre psykiatriske og/eller neurologiske lidelser end cerebral parese såsom anfald.
- Havde rygradsdeformiteter, der påvirker brystmobilitet eller lungefunktioner
- Havde medicinske tilstande, der kunne påvirke respiratorisk funktion såsom hjertesygdom eller kronisk respiratorisk sygdom eller var på medicin, der påvirker respiratorisk funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: modtog lungetræner (LBT) udover traditionel træning af åndedrætsmusklerne
(LBT) er en enhed, der bruges til træning af respirationsmusklerne.
Den er planlagt for alle, der ønsker at forbedre styrken og udholdenheden af respirationsmusklerne individuelt, herunder professionelle atleter, motionsatleter og raske personer.
Den inkluderer en skærm, som spiller en vigtig rolle i at motivere barnet med C.P. og opnå samarbejde under programmet for at opnå de bedste resultater.
Frekvensen er 5 sessioner om ugen på hinanden følgende dage i 4 uger, én gang dagligt, med en varighed på 15 til 20 minutter.
Børnene fik besked på at sidde oprejst og holde enheden i mundhøjde.
De placerede mundstykket dybt i munden, lukkede læberne og indåndede langsomt og dybt gennem mundstykket.
Terapeuterne justerede modstandsknappen til et niveau, der var krævende, men ikke ubehageligt.
Børnene blev opfordret til at trække vejret dybt og langsomt, og derefter indånde kraftigt gennem mundstykket.
De indåndede i 2-3 sekunder, holdt kortvarigt og udåndede derefter i 2-3 sekunder.
|
(LBT) er en enhed, der bruges til træning af åndedrætsmusklerne.
Den er planlagt for alle, der ønsker at forbedre styrken og udholdenheden af åndedrætsmusklerne hos en person, herunder professionelle atleter, fritidsatleter og raske individer.
Denne enhed er dog ikke anbefalet til personer, der er for svage eller syge til at bruge enheden.
Desuden indeholder enheden en skærm, der spiller en vigtig rolle i at motivere barnet med C.P. og opnå samarbejde under programmet for at opnå de bedste resultater.
Frekvensen er 5 sessioner om ugen på efterfølgende dage i 4 uger, en gang dagligt, med en varighed på 15 til 20 minutter.
Børnene blev opfordret til at trække vejret dybt og langsomt og derefter inhalere kraftigt via mundstykket.
Inhaler i 2-3 sekunder, hold kortvarigt, og udånd derefter i 2-3 sekunder i 15 gentagelser, efterfulgt af 15 sekunder.
Hvile mellem to sæt øvelser.
Børnene fik besked på at trække vejret dybt og langsomt efterfulgt af en kraftig inhalation med hjælp fra mundstykket.
|
|
Eksperimentel: modtog incitamentsspirometritræning (IST) ud over traditionel åndedrætstræning.
Incentive spirometer-øvelser (IST) bruges almindeligvis i kombination med brystfysioterapi, hvilket giver patienten mulighed for at udføre gradvise dybe vejrtrækninger, hvilket muliggør afslapning og åbning af kollapsede luftveje, med motivation gennem visuel input. Det er et billigt og nemt værktøj, der bruges uden rapporterede bivirkninger; at nå det visuelle mål hjælper børnene med at gøre deres bedste og fremmer dermed patientens overholdelse. Børnene blev lært at sidde roligt i nogle minutter og fokusere på deres naturlige vejrtrækning. Hvis muligt, holdt patienterne flow-typen inhalator i den ene hånd og mundstykket og slangen i den anden; ellers hjalp terapeuten med positioneringen. • Den unge tog tre til fire langsomme, fokuserede vejrtrækninger, før de indsatte incentive spirometeret i munden. De inhalerede derefter dybt og jævnt for at løfte bolden i apparatets kammer, holdt inhalationen i mindst 2-3 sekunder, før de udåndede normalt væk fra mundstykket. |
Incentive spirometer-øvelser (IST) anvendes almindeligvis i kombination med brystfysioterapi, hvilket giver patienten mulighed for at udføre gradvise dybe åndedræt, der muliggør afslapning og åbning af kollapsede luftveje, med motivation gennem visuel input. Det er et billigt og nemt værktøj, der anvendes uden rapporterede bivirkninger; at opnå det visuelle mål hjælper børnene med at gøre deres bedste og fremmer dermed patientens overholdelse. Børn blev undervist i at sidde roligt i nogle minutter og fokusere på deres naturlige vejrtrækning. Hvis muligt, holdt patienter flow-type inhalatoren i den ene hånd og mundstykket og slangen i den anden; ellers hjalp terapeuten med positionering. • Unge tog tre til fire langsomme, fokuserede åndedræt, før de indførte incentive spirometeret i munden. De inhalerede derefter dybt og jævnt for at løfte bolden i apparatets kammer, holdt inhalationen i mindst 2-3 sekunder, før de udåndede normalt væk fra mundstykket. |
|
Aktiv komparator: Traditionel Respiratorisk Fysioterapi Protokol (TRPT)
Programmet omfattede diafragmisk vejrtrækning, thorakal ekspansion, segmental vejrtrækning og lette brystmobilitetsøvelser baseret på barnets funktionsniveau.
Hver session tog ca. 20 minutter og blev udført fem gange om ugen over fire uger under terapeutens opsyn.
|
inkluderede diafragmisk vejrtrækning, thorakal ekspansion, segmental vejrtrækning og lette brystmobilitetsøvelser baseret på barnets funktionsniveau.
Hver session tog ca. 20 minutter og blev udført fem gange om ugen over fire uger under terapeutens vejledning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionsprøve (PFT):
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
|
Lungefunktionstests (PFT) er tests, der viser, hvor godt dine lunger fungerer. Testene måler lungevolumen, kapacitet, flowhastigheder og gasudveksling ved hjælp af et spirometer. Disse oplysninger kan hjælpe din sundhedsydelsesudbyder med at diagnosticere og beslutte behandlingen af visse lungeforstyrrelser. Det inkluderer flere vigtige variabler såsom:
C) FEV1/FVC-forhold: Derefter blev den højeste værdi taget, og efter at PFT-dataene var blevet normaliseret for alder, køn og højde (procent), blev de estimerede FEV1- og FVC-værdier beregnet. |
Ved baseline og efter 4 uger
|
|
tvungen vitalkapacitet (FVC%)
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
|
Før vurderingen blev deltagerne bekvemt placeret og havde en tilstrækkelig uddannelse.
Alle deltagere fik instruktion om at indånde og udånde deres fulde lungekapacitet dybt i spirometeret, mens de gentog det mindst 3 gange med tilstrækkelig hvile mellem forsøgene for at forebygge hyperventilation.
|
ved baseline og efter 4 uger
|
|
Forceret ekspiratorisk volumen (FEV1%):
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
|
er mængden af luft, der pustes ud i løbet af det første, andet og tredje sekund af FVC-testen.
Alle patienter blev instrueret i at indånde og udånde dybt deres fulde lungekapacitet, mens de gentog det mindst 3 gange med hvile mellem forsøgene.
|
ved baseline og efter 4 uger
|
|
FEV1/FVC-forhold :
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
|
Efter at PFT-dataene var blevet normaliseret for alder, køn og højde (procent), blev den højeste værdi taget, og de estimerede FEV1- og FVC-værdier blev beregnet.
|
ved baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
|
Seks-minutters gangtest (6MWT) er en standardtest til objektiv vurdering af motionskapacitet og bestemmelse af prognose ved mange respiratoriske (såsom KOL, idiopatisk lungefibrose og pulmonal hypertension) og ikke-respiratoriske tilstande (såsom hjertesvigt).
Den minimale klinisk signifikante forskel for ændring i 6MWT-afstanden hos voksne er cirka 30 meter.
6MWT er ikke designet til brug ved hjemme-iltitetsration og vurdering, og en separat undersøgelse anbefales for at vurdere behovet og dosen af supplementær ilt.
Udførelse af testen kræver tilstedeværelsen af en flad, lige korridor på 30 m (100 fod) i længden, mulighed for at overvåge hjertefrekvens og pulsoximetri gennem hele testen, og hvis patienten bruger supplementær ilt, at registrere flowhastigheden og typen af iltenhed.
Forinden blev børnene bedt om at gå rundt så mange gange som muligt på 6 minutter og ikke at løbe, så afstanden blev målt i meter efter 6 minutter.
|
Ved baseline og efter 4 uger
|
|
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
|
Short form 36 (SF-36) er en valid og ofte anvendt skala til at evaluere HRQoL, specifik for ingen aldersgrupper, lidelser eller behandlinger, inkluderer generelle sundhedskoncepter og består af 36 spørgsmål med 8 subskalaer som fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, følelsesmæssig rollebegrænsning, kropslig smerte, social funktion, mental sundhed, vitalitet og generel sundhed.
Scores for hvert emne er kodet for hver subskala og dannet som en skala fra 0 (dårligste sundhedstilstand) til 100 (bedste sundhedstilstand).
SF-36 har to oversigtsmål som fysisk komponentskala (PCS) og mental komponentskala (MCS).
PCS består af subskalaer for fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte og generel sundhed, og MCS består af subskalaer for vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed.
Giv eksplicitte instruktioner til forældre, understreg at svar skal afspejle barnets oplevelser og perspektiver, ikke kun forældres overbevisninger.
|
Ved baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arvedson, J.C., 2013. Feeding children with cerebral palsy and swallowing difficulties. European Journal of Clinical Nutrition 67, S9-S12.
- Wang, H.Y., Chen, C.C., Hsiao, S.F., 2012. Relationships between respiratory muscle strength and daily living function in children with cerebral palsy. Research in Developmental Disabilities 33, 1176-1182.
- Kwon, O., Lee, N., Shin, B., 2014. Data quality management, data usage experience and acquisition intention of big data analytics. International Journal of Information Management 34, 387-394.
- Geddes EL, O'Brien K, Reid WD, Crowe J, Brooks D.Inspiratory muscle training in adults with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review.Respiratory Medicine.2008;102(12):1715-1729.
- Neves, L.F., Reis, M.H., Plentz, R.D.M., Matte, D.L., Coronel, C.C., Sbruzzi, G., 2014. Expiratory and expiratory plus inspiratory muscle training improves respiratory muscle strength in subjects with COPD: Systematic review. Respiratory Care 59, 1381-1388.
- Zunzunwala, S., Vardhan, D.V., 2023. Efficacy of lung boost device on pulmonary function and chest expansion in pleural effusion patient: a randomized control trial protocol. F1000Research 12, 1115.
- Atia, D.T., Tharwat, M.M., 2021. Effect of incentive spirometer exercise combined with physical therapy on pulmonary functions in children with cerebral palsy. International Journal of Therapy and Rehabilitation 28, 1-8.
- Weiner, P.; Magadle, R.; Beckerman, M.; Weiner, M.; Berar-Yanay, N., 2004,Maintenance of inspiratory muscle training in COPD patients: One year follow-up. Eur. Respir. J. 23, 61-65.
- Chang, W.; Lin, H.C.; Liu, H.E.; Han, C.Y.; Chang, P.J., 2023. The Effectiveness of Home-Based Inspiratory Muscle Training on Small Airway Function and Disease-Associated Symptoms in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Healthcare, 11, 2310.
- Borges do Nascimento IJ, Cacic N, Abdulazeem HM, et al. : Novel coronavirus infection (COVID-19) in humans: a scoping review and meta-analysis. J Clin Med, 2020, 9: 941. [DOI] [PMC free article] [PubMed] [Google Scholar]
- Amisha. A. Alande, Vishnu Vardhan G.D. Effect of lung boost device on inspiratory muscle strength in abdominal surgery patients. Int J Physiother Res 2021;9(2):3793-3799. DOI: 10.16965/ijpr.2021.109
- So MW, Heo HM, Koo BS et al. Efficacy of incentive spirometer exercise on pulmonary functions of patients with ankylosing spondylitis stabilized by tumor necrosis factor inhibitor therapy. J Rheumatol. 2012;39(9):1854-1858.
- Bohannon RW, Crouch R. Minimal clinically important difference for change in 6-minute walk test distance of adults with pathology: a systematic review. J Eval Clin Pract. 2017 Apr;23(2):377-381. doi: 10.1111/jep.12629. Epub 2016 Sep 4. PMID: 27592691
- Holland A.E., Spruit M.A., Troosters T. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014;44(6):1428-1446. doi: 10.1183/09031936.00150314.
- Proesmans M. Respiratory illness in children with disability: a serious problem? Breathe (Sheff). 2016 Dec;12(4):e97-e103. doi: 10.1183/20734735.017416. PMID: 28210329; PMCID: PMC5297954.
- Stavsky M, Mor O, Mastrolia SA, Greenbaum S, Than NG, Erez O. Cerebral Palsy-Trends in Epidemiology and Recent Development in Prenatal Mechanisms of Disease, Treatment, and Prevention. Front Pediatr. 2017 Feb 13;5:21. doi: 10.3389/fped.2017.00021. PMID: 28243583; PMCID: PMC5304407.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003968
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CP (Cerebral Parese)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Siena, ItalyRekrutteringCerebral parese (CP) | Motoriske billeder | CP (Cerebral Parese) | Handling ObservationItalien
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
Ibadat International University, IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Athetoid CPPakistan
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineElita Rehabilitation CenterRekrutteringCerebral parese (CP)Ukraine
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnu
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...Rekruttering
-
Baylor UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringCerebral parese (CP)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityAfsluttet