Retrograd intrarenal kirurgi versus ekstrakorporal sjokkbølgelitotripsi

Etter godkjenning fra den institusjonelle etiske vurderingskomiteen og etter å ha fått informert samtykke fra pasientene, vil forskeren samle all informasjon relatert til studien. Pasienter vil bli inkludert i denne studien fra poliklinikken. Totalt antall pasienter vil bli delt inn i to grupper ved bruk av SNOSE-protokollen, der pasientene vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene ved bruk av konvoluttmetoden.

Gruppe A vil være merket under de pasientene som vil bli behandlet med ESWL. Gruppe B vil være de som behandles med RIRS. Det vil være en åpen merket studie. En Performa har blitt utformet og finalisert etter et litteratursøk. Dette skjemaet vil samle demografiske detaljer, kliniske egenskaper, valg av prosedyre, prosedyredetaljer, resultater av prosedyren og komplikasjoner.

Ved ESWL vil det gis opptil 3 økter med ESWL, og for RIRS vil bare én økt bli vurdert. I ESWL leveres ultralyd- eller fluoroskopiguidede 3000 støtlbølger per person under tilsyn av en erfaren konsulent urolog i opptil 60 - 90 minutter ved bruk av litotripsimodell SLX-F2 FD21 med energi fra 1 til 6, og pasienter utskrives med riktig hydrering, smertestillende og alfablokkere. I RIRS utføres først et retrograd pyelogram for å kjenne anatomi og steinens posisjon. Deretter, ved bruk av aseptisk teknikk, vil en steril fleksibel 7,5/3,6 Fr ureterorenoskop av modell HU30S føres over et Y-9-50 ureteral tilgangsskjold og føres inn i nyren, og steinen vil bli knust ved bruk av en 35-watts hyperfotonisk holmiumlaser levert via en 272 nm fiber. RIRS vil bli utført av en erfaren urolog. Senere vil pasienter utskrives med råd om hydrering og empiriske antibiotika. Opprinnelig vil steinmassen bli definert av en CT-skanning, og Hounsfield-enheten til steinene vil bli notert. Den infundibulære pelvisvinkelen, calyx-lengden, diameteren og hud-til-stein-avstanden vil også bli beregnet ved bruk av CT-skanningens plan. Pasienter behandlet enten med RIRS eller ESWL vil bli rådet til oppfølging etter fire uker med en røntgen KUB for radiopake steiner og en ultralyd og CT-skanning av nyrene for å se etter resterende radiolysente kalkuler. Steinfrihet vil bli vurdert hvis resterende steinstørrelse er mindre enn 4 mm.