Cirugía Intrarenal Retrógrada versus Litotricia Extracorpórea por Ondas de Choque

Tras la aprobación del Comité de Revisión Ética Institucional y la obtención del consentimiento informado de los pacientes, el investigador recopilará toda la información relacionada con el estudio. Los pacientes serán reclutados para este estudio en la consulta externa. El total de pacientes se dividirá en dos grupos utilizando el protocolo SNOSE, en el que los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos mediante el método del sobre.

El Grupo A estará formado por aquellos pacientes que serán tratados con ESWL. El Grupo B será el de aquellos tratados con RIRS. Será un estudio abierto. Se ha diseñado y finalizado un formulario (Performa) tras una búsqueda bibliográfica. Este formulario recopilará datos demográficos, características clínicas, selección del procedimiento, detalles del procedimiento, resultados del procedimiento y complicaciones.

En el caso de la ESWL, se administrarán hasta 3 sesiones de ESWL, y para la RIRS, solo se considerará una sesión. En la ESWL, se aplican 3000 ondas de choque por persona guiadas por ecografía o fluoroscopia bajo la supervisión de un urólogo consultor experimentado durante un máximo de 60 a 90 minutos, utilizando el modelo de litotricia SLX-F2 FD21 con energía que oscila entre 1 y 6, y los pacientes reciben el alta con hidratación adecuada, analgésicos y bloqueadores alfa. En la RIRS, primero se realiza una pielografía retrógrada para conocer la anatomía y la posición del cálculo. Luego, utilizando una técnica aséptica, se introduce un ureterorrenoscopio flexible estéril de 7,5/3,6 Fr del modelo HU30S sobre una vaina de acceso ureteral Y-9-50 y se avanza hacia el riñón, y el cálculo se fragmenta con un láser de holmio hiperfotónico de 35 vatios administrado a través de una fibra de 272 nm. La RIRS será realizada por un urólogo experimentado. Posteriormente, los pacientes recibirán el alta con recomendaciones de hidratación y antibióticos empíricos. Inicialmente, el volumen del cálculo se definirá mediante una tomografía computarizada (TC), y se anotarán las unidades Hounsfield de los cálculos. El ángulo infundíbulo-pélvico, la longitud del cáliz, el diámetro y la distancia de la piel al cálculo también se calcularán utilizando el plano de la TC. A los pacientes tratados con RIRS o ESWL se les recomendará un seguimiento a las cuatro semanas con una radiografía KUB para cálculos radiopacos y una ecografía y TC de los riñones para buscar cálculos radiolúcidos residuales. Se considerará que hay eliminación del cálculo si el tamaño del cálculo residual es inferior a 4 mm.