Retrograde intrarenale Chirurgie versus extrakorporale Stoßwellenlithotripsie

Nach Genehmigung durch den institutionellen ethischen Prüfungsausschuss und Einholung der informierten Einwilligung der Patienten wird der Prüfer alle studienbezogenen Informationen sammeln. Patienten werden für diese Studie aus der ambulanten Klinik rekrutiert. Die Gesamtzahl der Patienten wird nach dem SNOSE-Protokoll in zwei Gruppen eingeteilt, wobei die Patienten nach der Umschlagmethode zufällig einer der beiden Gruppen zugeteilt werden.

Gruppe A umfasst die Patienten, die mit ESWL behandelt werden. Gruppe B umfasst die mit RIRS behandelten Patienten. Es handelt sich um eine offene Studie. Ein Performa wurde nach einer Literaturrecherche entworfen und finalisiert. Dieses Formular erfasst demografische Angaben, klinische Merkmale, Auswahl des Verfahrens, Verfahrensdetails, Ergebnisse des Verfahrens und Komplikationen.

Bei ESWL werden bis zu 3 Sitzungen durchgeführt, bei RIRS gilt nur eine Sitzung. Bei ESWL werden unter Aufsicht eines erfahrenen beratenden Urologen mit dem Lithotripsie-Modell SLX-F2 FD21 bei einer Energie von 1 bis 6 über 60–90 Minuten pro Person 3000 Stoßwellen unter Ultraschall- oder Durchleuchtungskontrolle abgegeben, und die Patienten werden mit angemessener Flüssigkeitszufuhr, Schmerzmitteln und Alpha-Blockern entlassen. Bei RIRS wird zunächst ein retrogrades Pyelogramm zur Bestimmung der Anatomie und Steinposition durchgeführt. Dann wird unter aseptischen Bedingungen ein steriler flexibler 7,5/3,6 Fr-Ureterorenoskop des Modells HU30S über einen Y-9-50-Ureterenzugangsschuh in die Niere vorgeschoben und der Stein mit einem 35-Watt-Hyperphotonen-Holmium-Laser über eine 272-nm-Faser zertrümmert. Die RIRS wird von einem erfahrenen Urologen durchgeführt. Anschließend werden die Patienten mit dem Rat zur Flüssigkeitsaufnahme und empirischen Antibiotika entlassen. Zunächst wird das Steinvolumen mittels CT-Scan bestimmt und die Hounsfield-Einheit der Steine notiert. Der infundibulopelvine Winkel, die Kelchlänge, der Durchmesser und der Haut-Stein-Abstand werden ebenfalls anhand der CT-Scan-Ebene berechnet. Patienten, die entweder mit RIRS oder ESWL behandelt wurden, werden zu einer Nachuntersuchung nach vier Wochen mit einem Röntgenbild des KUB für strahlenundurchlässige Steine sowie einem Ultraschall und CT-Scan der Nieren zur Suche nach restlichen strahlendurchlässigen Konkrementen geraten. Eine Steinauflösung gilt als erreicht, wenn die Reststeingröße weniger als 4 mm beträgt.