Retrográdní intranenální chirurgie versus mimotělní litotrypse rázovou vlnou

Po schválení institucionální etickou revizní komisí a po získání informovaného souhlasu od pacientů bude výzkumník shromažďovat všechny informace související se studií. Pacienti budou do této studie zařazováni z ambulantní kliniky. Celkový počet pacientů bude rozdělen do dvou skupin pomocí protokolu SNOSE, ve kterém budou pacienti náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin pomocí metody obálky.

Skupina A bude označena pro ty pacienty, kteří budou léčeni metodou ESWL. Skupina B budou ti, kteří budou léčeni metodou RIRS. Bude se jednat o otevřenou studii. Byl navržen a finalizován formulář (Performa) po rešerši literatury. Tento formulář bude shromažďovat demografické údaje, klinické charakteristiky, výběr postupu, podrobnosti o postupu, výsledky postupu a komplikace.

V případě ESWL budou podány až 3 sezení ESWL, a pro RIRS bude zvažováno pouze jedno sezení. Při ESWL jsou pod dohledem zkušeného konzultanta urologa aplikovány ultrazvukem nebo fluoroskopií řízené 3000 rázových vln na osobu po dobu až 60 - 90 minut pomocí litotripteru modelu SLX-F2 FD21 s energií v rozmezí od 1 do 6, a pacienti jsou propuštěni s doporučením správné hydratace, léků proti bolesti a alfa-blokátorů. Při RIRS se nejprve provede retrográdní pyelogram pro zjištění anatomie a polohy kamene. Poté se za použití aseptické techniky zavede sterilní flexibilní ureterorenoskop o průměru 7,5/3,6 Fr modelu HU30S přes ureterální přístupový nástavec Y-9-50 a postupuje se do ledviny, kde je kámen rozbit pomocí 35wattového hyperfotonického holmiového laseru dodávaného přes 272nm vlákno. RIRS bude proveden zkušeným urologem. Pacienti budou následně propuštěni s doporučením hydratace a empirických antibiotik. Zpočátku bude objem kamene stanoven CT vyšetřením a bude zaznamenána Hounsfieldova jednotka kamenů. Infundibulopelvický úhel, délka kalichu, průměr a vzdálenost od kůže ke kameni budou také vypočteny pomocí roviny CT skenování. Pacientům léčeným buď RIRS nebo ESWL bude doporučena kontrola po čtyřech týdnech s rentgenovým snímkem KUB pro radiopakní kameny a ultrazvukem a CT vyšetřením ledvin pro zjištění zbytků radiolucentních kamenů. Za vyčištění od kamene bude považováno, pokud zbytková velikost kamene je menší než 4 mm.