Retrograd Intrarenal Kirurgi versus Ekstrakorporal Shockwave Lithotripsi

Efter godkendelse fra den institutionelle etiske anmeldelseskomité og efter at have indhentet informeret samtykke fra patienterne, vil undersøgeren indsamle alle oplysninger relateret til studiet. Patienter vil blive rekrutteret til dette studie fra ambulatoriet. Samlet antal patienter vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af SNOSE-protokollen, hvor patienter vil blive tilfældigt tildelt en af de to grupper ved hjælp af konvolutmetoden.

Gruppe A vil være mærket under de patienter, der vil blive behandlet med ESWL. Gruppe B vil være dem, der behandles med RIRS. Det vil være et åbent studie. En Performa er blevet designet og færdiggjort efter en litteratursøgning. Denne formular vil indsamle demografiske oplysninger, kliniske karakteristika, valg af procedure, procedureoplysninger, resultater af proceduren og komplikationer.

I tilfælde af ESWL vil der blive givet op til 3 sessioner af ESWL, og for RIRS vil kun én session blive overvejet. I ESWL leveres ultralyds- eller fluoroskopistyrede 3000 stødbolger pr. person under tilsyn af en erfaren konsulent-urolog i op til 60 - 90 minutter ved hjælp af litotripsimodellen SLX-F2 FD21 med energi fra 1 til 6, og patienter udskrives med ordineret hydrering, smertestillende og alfablokkere. I RIRS udføres først et retrograd pyelogram for at kende anatomi og stenposition. Derefter, ved hjælp af aseptisk teknik, føres en steril fleksibel 7.5/3.6 Fr ureterorenoskop af model HU30S over et Y-9-50 ureteral access sheath og føres ind i nyrerne, og stenen vil blive knust ved hjælp af en 35-watt hyperfotonisk holmiumlaser leveret via en 272 nm fiber. RIRS vil blive udført af en erfaren urolog. Senere vil patienter blive udskrevet med råd om hydrering og empiriske antibiotika. Oprindeligt vil stenmassen blive defineret ved en CT-scanning, og Hounsfield-enheden af stenene vil blive noteret. Den infundibulære pelvinke, calyx-længde, diameter og hud-til-sten afstand vil også blive beregnet ved hjælp af CT-scanningens plan. Patienter, der håndteres enten med RIRS eller ESWL, vil blive rådet til en opfølgning efter fire uger med en røntgen KUB for radiopake sten og en ultralyds- og CT-scanning af nyrerne for at søge efter resterende radiolucente kalkler. Stenfrihed vil blive betragtet, hvis den resterende stenstørrelse er mindre end 4 mm.