Hypotensjonsprediksjonsindeksen kontra standard avansert hemodynamisk overvåking hos pasienter som gjennomgår større aortakirurgi (HYPE-AORTA)

Pasienter tildelt HPI-gruppen vil få hemodynamisk overvåking ved hjelp av Acumen IQ-sensoren (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) koblet til den radiale arterielinjen. Acumen IQ-systemet leverer alle parametere som er tilgjengelige med FloTrac-sensoren, pluss ytterligere avanserte mål inkludert dynamisk arteriell elastans (Ea_dyn), hastigheten på ventrikulært trykkendring (dP/dt), og Hypotension Prediction Index (HPI).

HPI er en maskinlæringsbasert verdi som varierer fra 0 til 100 og representerer sannsynligheten for at MAP faller under 65 mmHg i løpet av de neste 15 minuttene. Når HPI overstiger 85, genererer systemet en varsel og viser en sekundær skjerm som presenterer sanntids hemodynamiske parametere og foreslåtte tiltak. Hemodynamisk håndtering i HPI-gruppen vil følge en strukturert protokoll som inkorporerer både prediktive (HPI-utløste) og reaktive (MAP-baserte) komponenter.

Pasienter som er tildelt FloTrac-gruppen vil få hemodynamisk overvåking ved bruk av FloTrac-sensoren (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) koblet til den radiale arterielinjen. FloTrac-systemet gir kontinuerlige målinger av hjerteminuttvolum (CO), hjerteminuttvolumindeks (CI), slagvolum (SV), slagvolumindeks (SVI), slagvolumvariasjon (SVV), systemisk vaskulær motstand (SVR) og systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI) basert på analyse av arterielt trykkbølgeform.

Hemodynamisk behandling i FloTrac-gruppen vil følge en strukturert protokoll utformet for å opprettholde MAP ≥ 75 mmHg samtidig som unngås overdreven hypertensjon (målet MAP ≤ 100 mmHg).

Minst én av følgende:

• Akutt nyreskade (AKI) i henhold til KDIGO-kriterier
• Myokardskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS), definert som troponinstigning ≥ assayspesifikk 99. prosentil øvre referansegrense
• Hjerneslag (nytt fokalt nevrologisk underskudd bekreftet ved nevrobilde)

• Postoperativ respiratorisk svikt vil bli definert som et sammensatt endepunkt som reflekterer klinisk relevant svekkelse av gassutveksling eller ventilasjon i den tidlige postoperative perioden. Det vil bli ansett som tilstede hvis minst ett av følgende kriterier er oppfylt innen 7 dager etter operasjon eller før intensivavdeling-utskrivelse:

  1. Forlenget invasiv mekanisk ventilasjon, definert som manglende ekstubasjon innen 48 timer etter operasjonens slutt;
  2. Uplanlagt reintubasjon med påbegynnelse av invasiv mekanisk ventilasjon på grunn av respiratorisk svikt (hypoksemi, hyperkapni eller manglende evne til å opprettholde tilstrekkelig ventilasjon) etter innledende ekstubasjon; eller
  3. Uplanlagt påbegynnelse av ikke-invasiv ventilasjon eller høyflo

• Total tid med MAP > 90 mmHg (minutter og % av overvåkningstiden)
• Total tid med MAP > 100 mmHg (minutter og % av overvåkningstiden)
• TWA-MAP > 90 mmHg og TWA-MAP > 100 mmHg