Hypotensionsprognoseindekset kontra standard avanceret hemodynamisk overvågning hos patienter, der gennemgår større aorta-kirurgi (HYPE-AORTA)

Patienter tildelt HPI-gruppen vil modtage hæmodynamisk overvågning ved hjælp af Acumen IQ-sensoren (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) tilsluttet den radiale arterielle linje. Acumen IQ-systemet leverer alle parametre tilgængelige med FloTrac-sensoren plus yderligere avancerede målinger, herunder dynamisk arteriel elastans (Ea_dyn), hastigheden af ventrikulært trykændring (dP/dt) og Hypotension Prediction Index (HPI).

HPI er en maskinlæringsafledt værdi fra 0 til 100, der repræsenterer sandsynligheden for, at MAP falder under 65 mmHg inden for de næste 15 minutter. Når HPI overstiger 85, genererer systemet en advarsel og viser en sekundær skærm med realtids hæmodynamiske parametre og foreslåede interventioner. Hæmodynamisk styring i HPI-gruppen vil følge en struktureret protokol, der inkorporerer både prædiktive (HPI-udløste) og reaktive (MAP-baserede) komponenter.

Patienter tildelt FloTrac-gruppen vil modtage hæmodynamisk overvågning ved hjælp af FloTrac-sensoren (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) forbundet til den radiale arterielinje. FloTrac-systemet giver kontinuerlige målinger af cardiac output (CO), cardiac index (CI), slagvolumen (SV), slagvolumenindex (SVI), slagvolumenvariation (SVV), systemisk vaskulær resistens (SVR) og systemisk vaskulær resistensindex (SVRI) baseret på analyse af arterielt trykbølgeform.

Hæmodynamisk styring i FloTrac-gruppen vil følge en struktureret protokol designet til at opretholde MAP ≥ 75 mmHg, mens der undgås overdreven hypertension (mål MAP ≤ 100 mmHg).

Mindst én af følgende:

• Akut nyreskade (AKI) ifølge KDIGO-kriterier
• Myokardiebeskadigelse efter ikke-hjertekirurgi (MINS), defineret som troponinstigning ≥ assayspecifik 99. percentil øvre referencelimite
• Apopleksi (ny fokal neurologisk deficit bekræftet ved neurobilleddannelse)

• Postoperativ respirationssvigt vil blive defineret som et sammensat endepunkt, der afspejler klinisk relevant nedsættelse af gasskifte eller ventilation i den tidlige postoperative periode. Det vil blive anset for til stede, hvis mindst ét af følgende kriterier er opfyldt inden for 7 dage efter operation eller inden intensivafsnit udskrivelse:

  1. Forlænget invasiv mekanisk ventilation, defineret som manglende ekstubation inden for 48 timer efter operationsafslutning;
  2. Uplanlagt re-intubation med igangsættelse af invasiv mekanisk ventilation på grund af respirationssvigt (hypoksæmi, hyperkapni eller manglende evne til at opretholde tilstrækkelig ventilation) efter indledende ekstubation; eller
  3. Uplanlagt igangsættelse af ikke-invasiv ventilation eller højflow

• Samlet tid med MAP > 90 mmHg (minutter og % af monitoreringstiden)
• Samlet tid med MAP > 100 mmHg (minutter og % af monitoreringstiden)
• TWA-MAP > 90 mmHg og TWA-MAP > 100 mmHg