O Índice de Predição de Hipotensão Versus a Monitorização Hemodinâmica Avançada Padrão em Doentes Submetidos a Cirurgia Aórtica Maior (HYPE-AORTA)

Os doentes alocados ao grupo HPI receberão monitorização hemodinâmica utilizando o sensor Acumen IQ (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, EUA) ligado à linha arterial radial. O sistema Acumen IQ fornece todos os parâmetros disponíveis com o sensor FloTrac, além de métricas avançadas adicionais, incluindo a elastância arterial dinâmica (Ea_dyn), a taxa de variação da pressão ventricular (dP/dt) e o Índice de Predição de Hipotensão (HPI).

O HPI é um valor derivado de aprendizagem automática que varia de 0 a 100 e representa a probabilidade da PAM cair abaixo de 65 mmHg nos próximos 15 minutos. Quando o HPI excede 85, o sistema gera um alerta e exibe um ecrã secundário apresentando parâmetros hemodinâmicos em tempo real e intervenções sugeridas. A gestão hemodinâmica no grupo HPI seguirá um protocolo estruturado que incorpora componentes preditivos (acionados pelo HPI) e reativos (baseados na PAM).

Os doentes alocados ao grupo FloTrac receberão monitorização hemodinâmica utilizando o sensor FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, EUA) ligado à linha arterial radial. O sistema FloTrac fornece medições contínuas de débito cardíaco (DC), índice cardíaco (IC), volume sistólico (VS), índice de volume sistólico (IVS), variação do volume sistólico (VVS), resistência vascular sistémica (RVS) e índice de resistência vascular sistémica (IRVS) com base na análise da forma de onda da pressão arterial.

A gestão hemodinâmica no grupo FloTrac seguirá um protocolo estruturado concebido para manter a PAM ≥ 75 mmHg, evitando hipertensão excessiva (PAM alvo ≤ 100 mmHg).

Pelo menos um dos seguintes:

• Lesão renal aguda (LRA) de acordo com os critérios KDIGO
• Lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca (MINS), definida como elevação da troponina ≥ percentil 99 específico do ensaio, limite superior de referência
• Acidente vascular cerebral (AVC) (défice neurológico focal novo confirmado por neuroimagem)

• A insuficiência respiratória pós-operatória será definida como um endpoint composto que reflete um comprometimento clinicamente relevante da troca gasosa ou ventilação no período pós-operatório inicial. Será considerada presente se pelo menos um dos seguintes critérios for cumprido dentro de 7 dias após a cirurgia ou antes da alta da UCI:

  1. Ventilação mecânica invasiva prolongada, definida como incapacidade de extubar dentro de 48 horas após o final da cirurgia;
  2. Reintubação não planeada com início de ventilação mecânica invasiva devido a insuficiência respiratória (hipoxemia, hipercapnia ou incapacidade de manter ventilação adequada) após extubação inicial; ou
  3. Início não planeado de ventilação não invasiva ou alto fluxo

• Tempo total com PAM > 90 mmHg (minutos e % do tempo de monitorização)
• Tempo total com PAM > 100 mmHg (minutos e % do tempo de monitorização)
• TWA-PAM > 90 mmHg e TWA-PAM > 100 mmHg