L'Indice di Predizione dell'Ipotensione Rispetto al Monitoraggio Emodinamico Avanzato Standard nei Pazienti Sottoposti a Chirurgia Aortica Maggiore (HYPE-AORTA)

I pazienti assegnati al gruppo HPI riceveranno il monitoraggio emodinamico utilizzando il sensore Acumen IQ (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) collegato alla linea arteriosa radiale. Il sistema Acumen IQ fornisce tutti i parametri disponibili con il sensore FloTrac, oltre a metriche avanzate aggiuntive tra cui l'elastanza arteriosa dinamica (Ea_dyn), la velocità di variazione della pressione ventricolare (dP/dt) e l'Indice di Predizione dell'Ipotensione (HPI).

L'HPI è un valore derivato dall'apprendimento automatico compreso tra 0 e 100 che rappresenta la probabilità che la PAM scenda al di sotto di 65 mmHg entro i prossimi 15 minuti. Quando l'HPI supera 85, il sistema genera un allarme e visualizza una schermata secondaria che presenta parametri emodinamici in tempo reale e interventi suggeriti. La gestione emodinamica nel gruppo HPI seguirà un protocollo strutturato che incorpora sia componenti predittive (attivate dall'HPI) che reattive (basate sulla PAM).

I pazienti assegnati al gruppo FloTrac riceveranno monitoraggio emodinamico utilizzando il sensore FloTrac (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) collegato alla linea arteriosa radiale. Il sistema FloTrac fornisce misurazioni continue della gittata cardiaca (CO), dell'indice cardiaco (CI), del volume sistolico (SV), dell'indice del volume sistolico (SVI), della variazione del volume sistolico (SVV), della resistenza vascolare sistemica (SVR) e dell'indice della resistenza vascolare sistemica (SVRI) basate sull'analisi della forma d'onda della pressione arteriosa.

La gestione emodinamica nel gruppo FloTrac seguirà un protocollo strutturato progettato per mantenere la PAM ≥ 75 mmHg evitando al contempo un'eccessiva ipertensione (PAM target ≤ 100 mmHg).

Almeno uno dei seguenti:

• Lesione renale acuta (AKI) secondo i criteri KDIGO
• Lesione miocardica dopo chirurgia non cardiaca (MINS), definita come aumento della troponina ≥ limite superiore di riferimento del 99° percentile specifico per il test
• Ictus (nuovo deficit neurologico focale confermato da neuroimaging)

• L'insufficienza respiratoria postoperatoria sarà definita come un endpoint composito che riflette un deterioramento clinicamente rilevante dello scambio gassoso o della ventilazione nel periodo postoperatorio precoce. Sarà considerata presente se almeno uno dei seguenti criteri viene soddisfatto entro 7 giorni dall'intervento chirurgico o prima della dimissione dall'unità di terapia intensiva:

  1. Ventilazione meccanica invasiva prolungata, definita come incapacità di estubare entro 48 ore dalla fine dell'intervento chirurgico;
  2. Reintubazione non pianificata con inizio di ventilazione meccanica invasiva a causa di insufficienza respiratoria (ipossiemia, ipercapnia o incapacità di mantenere una ventilazione adeguata) dopo l'estubazione iniziale; o
  3. Inizio non pianificato di ventilazione non invasiva o ad alto flusso

• Tempo totale con MAP > 90 mmHg (minuti e % del tempo di monitoraggio)
• Tempo totale con MAP > 100 mmHg (minuti e % del tempo di monitoraggio)
• TWA-MAP > 90 mmHg e TWA-MAP > 100 mmHg