ENERGIA: Personlig treningsprogram for tretthet hos pasienter med myeloproliferative neoplasmer og kronisk myelogen leukemi (ENERGIA)

Myeloproliferative neoplasi (MPN), inkludert polycytemia vera, essensiell trombocytemi og primær myelofibrose, samt kronisk myeloid leukemi (CML), er kroniske hematologiske tilstander preget av lang overlevelse, men en betydelig og vedvarende symptombyrde. Blant disse er utmattelse et av de mest utbredte og invalidiserende symptomene, som ofte vedvarer til tross for optimal sykdomskontroll. Dens patofysiologi er multifaktoriell og involverer kronisk lavgradig betennelse, immunreguleringsforstyrrelser, nevroendokrine endringer, nedsatt mitokondriefunksjon og redusert fysisk kapasitet.

Trening har vist seg som et lovende ikke-farmakologisk tiltak som kan rette seg mot flere av disse mekanismene samtidig. Akutt og kronisk trening er kjent for å modulere inflammatoriske veier, forbedre mitokondrieffektivitet, forbedre autonom regulering og øke kardiorespiratorisk kondisjon og muskelstyrke. Disse tilpasningene er biologisk plausible mediatorene av forbedringer i utmattelse og generell funksjonell status. Imidlertid er bevis spesifikt rettet mot pasienter med MPN og CML fortsatt begrenset, og data om gjennomførbarhet, sikkerhet og mekanistiske responser er fortsatt knappe.

Denne studien er et prospektivt, enarms, intervensjonsstudie designet for å evaluere gjennomførbarheten, sikkerheten og foreløpig effekt av et strukturert, personlig tilpasset treningsprogram hos pasienter med MPN og CML. Intervensjonen består av et 12-ukers veiledet program som kombinerer aerob og motstandstrening, levert to ganger ukentlig, med ekstra hjemmebasert aerob aktivitet for å oppnå anbefalte ukentlige treningsvolumer. Treningsintensiteten er individualisert basert på baseline kliniske og kardiopulmonale treningsprøveparametere.

Deltakere vil gjennomgå en omfattende flerdimensjonal vurdering ved baseline (T0), etter intervensjonen (T1) og ved oppfølging (T2). Utfall inkluderer gjennomførbarhetsmål (etterlevelse og opprettholdelse), sikkerhet (bivirkninger) og kliniske endepunkter som utmattelse, utmattbarhet, kardiorespiratorisk kondisjon, fysisk funksjon, kroppssammensetning, kardiovaskulær risikoprofil og psykososial velvære. I tillegg inkluderer studien utforskende analyser av immunmetaboliske responser, som integrerer metabolomiske og inflammatoriske biomarkørprofiler for å undersøke potensielle biologiske mekanismer som ligger til grunn for kliniske endringer.

Resultatene fra denne studien forventes å gi klinisk relevante data om implementering av trening som en støttende terapi hos pasienter med kroniske hematologiske maligniteter og å informere designet av fremtidige kontrollerte studier.