ENERGIA: Programa de Ejercicio Personalizado para la Fatiga en Pacientes con Neoplasias Mieloproliferativas y Leucemia Mieloide Crónica (ENERGIA)

Las neoplasias mieloproliferativas (NMP), incluyendo la policitemia vera, la trombocitemia esencial y la mielofibrosis primaria, así como la leucemia mieloide crónica (LMC), son condiciones hematológicas crónicas caracterizadas por una supervivencia prolongada pero una carga de síntomas sustancial y persistente. Entre estos, la fatiga representa uno de los síntomas más prevalentes e incapacitantes, que a menudo persiste a pesar de un control óptimo de la enfermedad. Su fisiopatología es multifactorial e implica inflamación crónica de bajo grado, desregulación inmune, alteraciones neuroendocrinas, función mitocondrial alterada y capacidad física reducida.

El ejercicio ha surgido como una intervención no farmacológica prometedora capaz de abordar varios de estos mecanismos simultáneamente. Se sabe que el ejercicio agudo y crónico modula las vías inflamatorias, mejora la eficiencia mitocondrial, mejora la regulación autonómica y aumenta la capacidad cardiorrespiratoria y la fuerza muscular. Estas adaptaciones son mediadores biológicamente plausibles de mejoras en la fatiga y el estado funcional general. Sin embargo, la evidencia que aborda específicamente a pacientes con NMP y LMC sigue siendo limitada, y los datos sobre viabilidad, seguridad y respuestas mecanísticas aún son escasos.

Este estudio es un ensayo prospectivo, de un solo brazo e intervencionista diseñado para evaluar la viabilidad, seguridad y eficacia preliminar de un programa de ejercicio estructurado y personalizado en pacientes con NMP y LMC. La intervención consiste en un programa supervisado de 12 semanas que combina entrenamiento aeróbico y de resistencia, impartido dos veces por semana, con actividad aeróbica adicional en el hogar para alcanzar los volúmenes de ejercicio semanales recomendados. La intensidad del ejercicio se individualiza en base a parámetros clínicos basales y pruebas de ejercicio cardiopulmonar.

Los participantes se someterán a una evaluación multidimensional integral al inicio (T0), después de la intervención (T1) y en el seguimiento (T2). Los resultados incluyen medidas de viabilidad (adherencia y retención), seguridad (eventos adversos) y puntos finales clínicos como fatiga, fatigabilidad, capacidad cardiorrespiratoria, función física, composición corporal, perfil de riesgo cardiovascular y bienestar psicosocial. Además, el estudio incluye análisis exploratorios de respuestas inmunometabólicas, integrando perfiles metabolómicos y de biomarcadores inflamatorios para investigar posibles mecanismos biológicos subyacentes a los cambios clínicos.

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen datos clínicamente relevantes sobre la implementación del ejercicio como terapia de apoyo en pacientes con neoplasias hematológicas crónicas y que sirvan para informar el diseño de futuros ensayos controlados.